НО-Х-ША табл. 0,04 г блистер №30

Для медицинского использования препарата

Нет-X-SHA

(No-H-Sha)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Дротаверин;

1 таблетка содержит гидрохлорид с капюшоном в сухом веществе 40 мг (0,04 г);

Вспомогательные вещества: моногидрата лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки из светло-желтого до желтоватого зеленого цвета.

Название и месторасположение производителя. ОАО "Лекхим-Харьков".

Украина, 61115, м. Харьков, ул. 17-я партия 36.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые используются в функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код УАТС A03A D02.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, который обнаруживает спазмолитический эффект непосредственно на гладкую мышцу, подавляя фермент фосфодиэстераза IV (FDE IV), что вызывает увеличение концентрации лагеря и из-за инактивации легкой цепи миозинской киназы. (МЛКК), к расслаблению гладкой мышцы.

In vitro Drotaverine подавляет эффект фермента FDE IV и не влияет на эффект изоэнцимов фосфодииээстераза III (FDE III) и фосфодиэстераза V (Pde V). FDE IV имеет отличное функциональное значение для снижения редукционной активности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы этого фермента могут быть полезны для лечения заболеваний, которые сопровождаются гиперранансией, а также для лечения различных заболеваний, в течение которых желудочно-кишечный Судорогие тракты происходят.

В клетках гладкой мышцы миокарда и лагерных сосудов, гидролизованных в основном изонзима FDE III, поэтому Дротаверин является эффективным антиспазмостическим агентом, который не имеет значительных побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия в этой системе.

Дротаверин эффективен в спазмах гладких мышц как нервное и мышечное происхождение. Дротаверин работает на гладкой мышце желудочно-кишечных, желчных, мочеполовых и сосудистых систем, независимо от типа независимой иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях из-за его способности расширять сосуды.

Действие Дротаверина сильнее, чем действие папаверина, поглощение является быстрее и полным, оно менее связано с белками сыворотки крови. Преимущество Drotaverin также заключается в том, что в отличие от Папаверина после его парентерального введения не существует такого побочного эффекта, что и стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью поглощен после перорального введения. Он высоко (95-98%) связывается с альбомами плазмы, гамма и бета-глобулинов. Максимальная концентрация сыворотки достигается в течение 45-60 минут после перорального введения. После первичного метаболизма 65% введенной дозы вступают в кровообращение в без измеленной форме.

Метаболизируется в печени. Полуперионный биологическое существование составляет 8-10 часов.

За 72 часа Дротаверин почти полностью выводится из организма, примерно 50% выходов с мочой и приблизительно 30% - с фекалиями. По сути, Дротаверин выводится в виде метаболитов, неизменных в моче не обнаружено.

Показания к применению. С терапевтическими целями по адресу:

Как вспомогательное лечение с:

Противопоказание. Повышенная чувствительность к Дротаверину или к любому компоненту препарата. Сильная печень, почечная или сердечная недостаточность (маленький синдром эмиссии сердца).

Надлежащие меры безопасности при применении. Подать заявку с особой осторожностью в артериальной гипотензии.

Таблетки препарата No-X- ^Shap содержат лактозу. Не используйте для лечения пациентов, страдающих от редких наследственных заболеваний, таких как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или синдрома глюкозы-галактозы.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Беременность. Как показано по результатам ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, устное использование препарата не вызывало никаких признаков любого прямого или косвенного воздействия на беременность, эмбриональное развитие, рождение родов или послеродового рода. Однако необходимо назначить препарат с беременными женщинами.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных в периоде грудного вскармливания препарат не рекомендуется.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, им нужно избегать потенциально опасных классов, таких как вождение и выполнение работ, которые требуют повышения внимания.

Дети. Дети до 6 лет применения противопоказаны.

Использование детей Дротаверина не было оценено в клинических испытаниях.

Способ применения и доза.

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в день для 2-3 приема.

В случае использования детей Дротаверина:

Для детей в возрасте 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделен на 2 приема);

Для детей в возрасте 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделен на
2-4 приема).

Передозировка. Симптомы: с значительной передозировкой водорослей наблюдались ритм и проводимость сердца, в том числе полная блокада пучка ГИС и остановка сердца, которые могут быть смертельными.

При передозировке пациент должен быть тщательно наблюдающим врача и получать симптоматическое лечение, включая рвоту и / или полоскание желудка.

Побочные эффекты. Побочные эффекты наблюдаются во время клинических исследований, и, возможно, были вызваны Drotaverin, распределенным по системе органов.

Нарушение иммунной системы : аллергические реакции, в том числе ангионеротические отеки, крапивница, сыпь, зуд, гиперемии кожи, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Сердечно-сосудистые нарушения : ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Нарушение нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные расстройства : тошнота, запор, рвота.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, уменьшают антипоркомую эффект леводопов.

Следует использовать для использования препарата NO-X-SHAH ^ò одновременно с леводопой, поскольку антипаркинскому эффекту последнего уменьшается, а жесткость и тремор усиливаются.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в свете защищенным и недоступным для детей при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.