НЕЛАДЕКС капли глазные/ушные фл.-капельн. 5 мл

Место хранения:

Действующие вещества: дексаметазон, неомицин, полимиксин B;

1 мл препарата содержит: дексаметазон - 1 мг; неомицин (в виде сульфата 5 мг) - 3,5 мг; Полимиксин в сульфате - 6000 МЕ;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, хлорид бензалкония, эдудат динатрии, хлорид натрия, полисорбат 80, гидроксид натрия или гидрохлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаза / уха, подвеска.

Основные физико-химические свойства: белая микроразделенная подвеска.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Кортикостероиды в сочетании с антимикробными препаратами.

ATH S01C A01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Объединенный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Немицин представляет собой антибиотик широкого спектра действий из группы аминогликозидов. Имеет бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробную клетку. Активируют грамоположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Staphylococcus Aureus, стрептококку пневмонии, Eschericha Coland, Proteus SPP., Shinegella SPP . Отсутствует в псевдомонасе aeruginosa и Strepeptococci .

Неактивно для патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Стабильность микроорганизмов к неомицину медленно развивается и незначительна.

Полимиксин B - антибиотическая полипептидная структура. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами микро-клеточных мембран, что приводит к их разрушению. Активен для грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Eschericho Coli, Shinegella SPP ., Enterobacter SPP., Клебселла SPP ., Хемофильные гриппы, Salmonella SPP., Bordetella Capeussis. Очень активно с псевдомонас Aeruginosa. Недействительно на Proteus SPP., Neiseria SPP ., Bond Anaerobes и грамположительные бактерии.

Для полимексина в чувствительных вибро- холерее (за исключением эльторного подтипа), а также кокцидиадес изменки , но в общем грибах проявляют устойчивость к этому антибиотику.

Дексаметазон - глюкокортикоид (ГКЗ). Не имеет минералокортикоидной активности. Имеет выраженный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Дексаметазон активно ингибирует воспалительные процессы и эозинофилы эмиссии воспалительных посредников, миграцию гладких клеток и снижает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика.

Когда местное приложение, поглощение системы низкое.

Клинические характеристики.

Индикация.

Воспаление тканей глаз, в которых указывается использование кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития его развития (конъюнктивит, кератит).

Острые и хронические наружные отверстия, острый средний отит без перфорации питьевой мембраны.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- повышенная чувствительность к другим аминогликозидам;

- кератит, вызванный герпесом Sімплекс (патоген простоты герпеса);

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в том числе Coworks и Windpox);

- необработанная гнойная глазная инфекция;

- микобактериальные глаза инфекции;

- грибковые заболевания глаз и ушей;

- вирусные ультразвуковые заболевания;

- существующая или подозреваемая перфорация тимпаногианской мембраны;

- туберкулез.

Препарат не предназначен после неосложненного удаления стороннего тела роговицы.

Препарат не распространяется на детей, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Данные отсутствуют.

В случае сопутствующей терапии с использованием других локальных офтальмологических препаратов следует наблюдать интервал 10-15 минут между их приницией.

Особенности приложения.

Содержимое пробирки препарата до применения должно быть потрясено.

Только для офтальмологического применения.

Перед началом лечения необходимо убедиться, что в отсутствие повреждения барабанной мембраны (см. Раздел «Побочные реакции»).

В случае нарушения целостности барабанной мембраны использование препарата неприемлемо из-за риска токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат (глухота, баланс равновесия).

Локальное использование антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакциям.

Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожи аллергических реакций на антибиотики, но может изменить клиническую картину аллергической реакции.

Необходимо немедленно прекратить использование препарата, если кожные высыпания или другие локальные или системные проявления аллергических реакций возникли.

Спортсмены следует предупредить, что этот лекарственный продукт содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию во время контроля допинга.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу для рассмотрения болезней и стратегии лечения.

Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам (а именно - неомицин), используемый локально. В случае повышения чувствительности при применении этого препарата его следует прекратить.

Может возникнуть поперечная чувствительность к другим аминогликозидам; Следует также учитывать, что пациенты, чувствительные к неомицину, используемым локально в глазу, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам локального и / или системного действия.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, произошедшие у пациентов, получающих системную терапию неомицина или когда неомицин использовался локально для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также нефротоксические и нейротоксические реакции наблюдались с системным использованием полимиксина V. хотя Эти реакции не сообщалось после использования препарата местно в глазу, рекомендуется быть осторожным при использовании системной терапии с аминогликозидами или полимиксином V.

Длительное использование кортикостероидов, локально в глазах может привести к глазульной гипертонии и / или глаукому с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшение остроты зрения, появления дефектов в области зрения, а также с образованием задней подскабричной катаракты. У пациентов с длительным использованием кортикостероидов локально в глазу часто следует контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно для детей, поскольку риск повышения внутриглазного давления, вызванного использованием кортикостероидов, может быть больше у детей и появляется раньше взрослых.

Кортикостероиды могут снизить устойчивость к нечувствительным бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и предотвращать обнаружение таких инфекций и маска клинических признаков инфекции, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотиков.

С устойчивым образованием язвы роговицы, должна учитываться вероятность грибковой инфекции у пациентов. В случае грибкового лечения инфекции кортикостероиды должны быть прекращены.

Устойчивое образование язв роговицы после длительного локального применения стероидов может быть результатом грибковой настой.

В случае суперинфекции лечение следует прекратить и присвоено альтернативную терапию.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то в присутствии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склере, риск перфорации после долгосрочного применения увеличивается.

При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При использовании препарата, недекса, одновременно с системными антибиотиками - аминогликозиды необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке.

Следует избегать длительного применения, поскольку он может привести к повышению чувствительности кожи и появления микроорганизмов, устойчивых к препарату.

Кортикостероиды для местного применения никогда не должны использоваться в случаях нетеблизованного покраснения глаз, потому что их неправильное использование может привести к полной слепоте.

Чтобы предотвратить риск усиления заболеваний роговицы, вызванные вирусом герпеса, рекомендуется проводить частый экзамен с помощью щели.

Местное введение стероидов может маскировать или повысить активность острых гнойных инфекций глаза.

Местные кортикостероиды неэффективны в кератите, вызванные поражением и овцами или кератоконъюнктивитом.

Вы не должны носить контактные линзы при лечении воспаления или глазных инфекций.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и, как известно, обесцвеченные мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешается носить контактные линзы, следует предупредить о необходимости удаления контактных линз перед применением препарата и подождите не менее 15 минут, прежде чем повязать контактные линзы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата возможно только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Необходимо учитывать временное прекращение грудного вскармливания во время использования неладекса.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Может привести к временным видео видения после прививки. Необходимо предотвратить предотвращение пациентов, которые вы не должны водить машину или работать со сложными механизмами, в то время как зрение не нормально.

Способ применения и доза.

Хорошо встряхнуть перед использованием.

При лечении глазных капель, чтобы предотвратить их микробное загрязнение, вы не должны касаться капельницы глаз и век, соседних участков или других поверхностей.

С мягкими формами заболевания добавляют к 1-2 капель в конъюнктивальной сумке 4-6 раз в день. С тяжелыми формами инфекций капли можно использовать каждый час, но не более 2 дней. Количество методов может быть уменьшено до 2-3 раза в день. Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально в каждом отдельном случае.

После прививки рекомендуется плотное закрытие века или носовой окклюзии. Это уменьшает системное поглощение препаратов, используемых в глазу, что снижает вероятность системных побочных эффектов.

Продолжительность лечения и проводящих повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Как правило, курс длится 6-10 дней.

В внешнем отите, в частности, внешний слуховой проход, острый средний средний отит без повреждения барабанной мембраны:

- Взрослые должны быть добавлены до 1-5 капель в каждом ухе 2 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания и определяется врачом. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед нанесением капель вы должны согреться бутылку, удерживая ее в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с падающей холодной жидкостью к уху. Не вводить под давлением. Наклоните голову, чтобы варить желаемое количество капель до уха и держать голову накапливаться на несколько минут. Таким образом, варить каждое ухо.

Дети.

Препарат не распространяется на детей, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Передозировка.

Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препарата Neladex (точечный кератит, эритема, повышенные слезы, отеки и зуд веко) могут быть похожи на побочные эффекты, наблюдаемые у некоторых пациентов. Длительное интенсивное использование может привести к системным побочным эффектам.

В случае передозировки препарата Neladex при местном применении для мытья избыточных препаратов от глаз (глаза) с теплой водой. Лечение симптоматическое.

Неблагоприятные реакции.

При применении препарата, неблагоприятные реакции, вызванные дексаметазонными и антибактериальными компонентами, а также их комбинация, могут наблюдаться.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться с интенсивным использованием.

Реакция повышенной чувствительности, как правило, задержка типа, часто происходит с локальной обработкой неомицином.

Из иммунной системы: повышенная чувствительность.

Офтальмологические расстройства: повышение давления глаз с возможным последующим развитием глаукомы, а также к образованию задней подскабричной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»); замедление процесса заживления ран (в заболеваниях, сопровождаемых всасыванием роговой оболочки или склеры, возможный прорыв волокнистой оболочки при местном применении глюкокортикостероидов); Кератит, винтаж, фотофобия, мидрия, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела в глаза, раздражение глаз, возвышенная разрыв, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сикки, окраска роговицы, образование весов на края век; Сокращение остроты зрения, эрозия роговицы.

Из нервной системы: дисогузия, головокружение, головная боль.

Из кожи и подкожной клетки: реакция гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит.

Разработка дополнительных инфекций может быть вызвана использованием комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

Дата окончания срока.

2 года.

После открытия флакона препарат используется в течение 1 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

5 мл в пластиковой флаконе-капеллере с крышкой с винтовой резьбой в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Eip.i., Египет / e.i.p.i.co., Египет.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Тендовый город Рамадан, первая промышленная зона, B1, A / I 149 десятки, Египет / десятый из Рамаданского города, первая промышленная зона B1, PO Box: 149 TNTH, Египет.

Кандидат.

Преледные медицины Ophthalmix Limited, Великобритания / Медицина мира Офтальмики Limited, Великобритания.