Личный кабинет
НИКОРЕТТЕ ЛЕДЯНАЯ МЯТА леденцы прессованные 4 мг ледяная мята №20
ots
Код товара: 354287
Производитель: McNeil (Швеция)
800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования использования лекарственного средства
Nicotte - это ледяная мята
Никоретка имием.
Место хранения:
Активные вещества: никотин;
1 на палочке на палочке содержится никотиновая жидкость 10,5 мг или 21 мг, эквивалентная никотина 2 мг или 4 мг;
Вспомогательные вещества: ядро - маннит (E 421); Ксантанская камедь, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, сушеный спрей; Карбонат натрия безводный; сахарилоза; ацесульфам калия; стеарат магния; покрытие - гипромелоза; Winterfresh rde4-149 аромат; диоксид титана (E 171); сахарилозу, полирующий агент сепифильм; ацесульфам калия; Полисорбат 80.
Лекарственная форма . Леденцы на палочке нажаты.
Основные физико-химические свойства: овальные таблетки, покрытые раковиной пленки от белого до почти белого, с тиснением «n» на одной стороне и «2» (леденцы 2 мг) или «4» (на палочке 4 мг) на другой рука.
Фармакотерапевтическая группа. Означает действовать на нервную систему. Средства, используемые для привыкающих нарушений. Средства, используемые в никотиновой зависимости.
ATH N07B A01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Никотин является основным алкалоидом табачных изделий, которые обнаружены в виде автономного вещества, - это агонист никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и имеет выраженный эффект на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Доказано, что при потреблении в виде табачных изделий никотин вызывает зависимость, а при остановке его применения наблюдается притяжение к курению и симптомам отмены отмены. Это притяжение и симптомы включают необходимость света, подавленного настроения, бессонницы, раздражительности, разочарования или гнев, беспокойство, трудности при концентрации, тревоге и повышенного аппетита или повышения массы тела. Леденцы на палочке заменили некоторые из никотина, которые пришли табак, и способствуют сокращению желания курить и облегчить симптомы отмены.
После принятия препарата «Nikorette ® Ice Mint», леденцы на палочке прессованных, у большинства участников изучения биоэквивалентности, наблюдалось снижение рисунка курения (т. Е. Ослабление необходимости курить), начиная с 5-й минуты.
Фармакокинетика.
Поглощение
Препарат « Nikortet® Ice Mint», леденцы на палочке на палочке, полностью растворяются в полости рта, и все количество никотина, содержащегося в леденцах леденца, поглощается через слизистую оболочку полости рта или после получения внутренней (глотания). Полное распада препарата «Nikorete ® ледяной мяты», леденцы на палочке прессованных, обычно достигаются в течение 16-19 минут. При одновременном потреблении жидкостей, которые уменьшают рН в полости рта, такие как кофе, сок или безалкогольные напитки, поглощение никотина из полости рта, могут в значительной степени уменьшаться. Максимальная концентрация никотина в плазме крови, которая достигается после одного приема, составляет приблизительно 5 нг / мл (на палочке 2 мг) или 8 нг / мл для (на палочке 4 мг). С несоблюдением помощи приема препарата «Nikorete ® ледяной мята», леденцы на палочке на палочке леденцы (жевание, задержка в полости рта и глотания; жевание и немедленно глотание), поглощение никотина замедляется и несколько уменьшается.
Распределение
Поскольку связывание никотина с белками плазмы крови не является незначительным (4,9-20%), объем никотинового распределения имеет большой (2,5 л / кг). Распределение никотина в ткани является ph-зависимой; В этом случае самые высокие концентрации никотина находятся в мозге, желудке, почках и печени.
Биотрансформация
Никотин активно метаболизируется с образованием многочисленных метаболитов, которые менее активны, чем исходное соединение. Метаболизм никотина происходит в основном в печени, но и в легких и почках. В результате, метаболизм никотина формируется преимущественно котинины, но и никотин-н-оксид. Срок годности цитат составляет 15-20 часов, а его уровни в крови в 10 раз превышают концентрацию никотина. Затем цитаты окислены с образованием транс-3-гидроксикотинина, что является наиболее распространенным метаболитом никотина в моче. И никотин, а цитаты являются глюкуронизация.
Разведение
Период полураспада никотина составляет около 2 часов (диапазон 1-4 часа). Общий клиренс никотина находится в диапазоне от 62 до 89 л / ч. Предполагается, что ненезависимый клиренс никотина составляет около 75% от общего разрешения. Никотин и его метаболиты выводятся почти исключительно с мочой. Удаление неизменного никотина в значительной степени зависит от pH мочи: объем удаления является самым большим с помощью щитного рН.
Данные о безопасности доклинических исследований. Общая токсичность никотина хорошо известна и учитывается при определении рекомендуемой дозировки. Результаты соответствующих анализов не обнаружили мутагенность никотина. Результаты исследований канцерогенности не давали никаких четких доказательств опухорогенного эффекта никотина. Исследования по беременным животным показали токсичность никотина для материнских животных, а также соответствующую легкую токсичность плода. Другие эффекты включали задержку и отсталость до пост-натального роста и отставание и изменение постнатального развития центральной нервной системы. Эффекты наблюдались только после воздействия никотина, что превысило такое, что достигается при использовании препарата «Nikorette ® ледяной мяты», леденцы на палочке прессованных, в рекомендуемых дозах.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение табачной зависимости, содействуя симптомам отмены никотина и снижение притяжения к курению.
Препарат «Nikorette ® Ice Mint», леденцы на палочке на палочке, желательно использовать совместно с программой психологической поддержки.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к никотину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Противопоказан лицам, которые никогда не курили.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Прекращение контроля табака с использованием заменителей табака или без них может повлиять на реакцию на одновременное лекарство в бывших курильщиках. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарств, а в случае лекарственных средств с узким терапевтическим профилем, таким как теофилицин, прекращение контроля табака должно сопровождаться тщательным клиническим и даже лабораторным мониторингом; Также необходимо информировать пациента о риске передозировки.
Клинически значимые взаимодействия между препаратами лечения никотиновой терапии и другими препаратами не совсем не установлены. Однако никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, например, увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также повысить реакцию на боль (боль в груди в виде стенокардии.), Вызванные аденозином. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Особенности применения» в отношении изменений в метаболизме лекарств при остановке курения.
При остановке табак может возникнуть необходимость в коррекции дозы таких лекарственных средств:
Доза уменьшается остановка до табака | Возможный механизм действия |
Кофеин, теофиллин, имипрамин, пентасоцин, фенацетин, фенилбутазон, тавлин, кломипрамид, оланзапин, флюсуксамин, клазапин, флекаинид, ропинирол. | Уменьшение индукционного CYP 1A2 |
Инсулин | Улучшение всасывания в подкожное введение инсулина |
Антагонисты адренергических антагонов, такие как премечана, пропранолол | Уменьшение уровней циркулирующих катехоламинов |
Может потребоваться увеличить дозу при остановке табака | Возможный механизм действия |
Адренергические агонисты, такие как изоPRANALINE, SALBUTAMOL | Уменьшение уровней циркулирующих катехоламинов |
Особенности приложения .
Преимущество остановки табака обычно преобладают все риски, связанные с никотиновой терапией (NZT), если это было правильно.
Для пациентов со следующими заболеваниями коэффициент риска / выгоды должен проводиться квалифицированным медицинским работником.
Недавно переведенная инфаркт миокарда, нестабильная или прогрессивная стенокардия, в том числе принц стенокардина, тяжелые сердечные аритмии, неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно передаваемые нарушения циркуляции мозга, нестабильная гемодинамика. Такие пациенты следует поощрять, чтобы остановить курить по немакологическому вмешательству (например, психотерапия). Если это не поможет, использование препарата « Nikorette® Ice Mint», леденцы на палочке прессованных, но, поскольку данные безопасности в этой группе пациентов ограничены, начальная обработка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Стабильные сердечно-сосудистые заболевания , такие как артериальная гипертензия, стабильная стенофабрика, облитерирующие заболевания периферических артерий и сердечной недостаточности.
Сахарный диабет. Для пациентов с диабетом, когда они перестают курить и начать NZT, рекомендуется более тщательный мониторинг уровней сахара в крови, чем, поскольку уменьшение никотина, выделение катехоламина может повлиять на метаболизм углевода.
Аллергические реакции: склонность к ангионевротическому отеку и мочеиспусканию.
Нарушение почек и функции печени. Использование препаратов к пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени и / или серьезного нарушения функции почек требует осторожности, поскольку можно уменьшить клиренс никотина или его метаболитов, которые потенциально увеличивают риск развития побочных эффектов.
Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз. Использование препаратов с пациентами с неконтролируемым гипертиреозом или фенохромоцитомой требует ухода, поскольку никотин вызывает выделение катехоламинов.
Заболевания желудочно-кишечного тракта. При глотании никотина может улучшить симптомы эзофагита, желудочной или пептической язвенной болезни, поэтому в этих состояниях пероральное NZT следует проводить с осторожностью. Сообщалось о язвом стоматите.
Опасность для маленьких детей. Дозы никотина, удовлетворительно передали взрослым и подросткам, могут привести к серьезной токсичности у маленьких детей (в том числе летальных). Никотинсодержащие продукты не должны остаться в местах, доступных для детей (см. Также раздел «Передозировка»).
Остановить табак. Полициклические ароматические углеводы, содержащиеся в табачном дыме, вызывают метаболизм лекарств, метаболизируемых с CYP 1A2 (а также, возможно, CYP 1A1). Когда курильщик останавливает курение, это может привести к замедлению метаболизма и подходящим увеличением уровня таких препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение против препаратов с узким терапевтическим окном, таким как теофиллин, тачелин, клазапин и ропинирол.
Передача зависимости. Зависимость наблюдается нечасто; Это менее вредно, чем никотиновая зависимость, и легче избавиться.
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия до одного ледена на палочке, поэтому он считается практически свободным от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Вредные воздействия курения табака на здоровье матери и ребенка (плод) явно доказываются. К ним относятся низкая масса тела при рождении, повышенный риск безоговорочного и повышенного уровня перинатальной смертности. Прекращение курения - это единственная наиболее эффективная мера для улучшения здоровья в качестве беременной, и ее ребенка, а тем раньше она перестает курить, тем лучше. Никотин проникает в плод и может привести к зависимым от дозу изменений в циркуляции плацентар или кровообращения и дыхательных движений. Беременные женщины или те, кто хочет забеременеть, следует рекомендовать бросить курить без использования никотиновой терапии. Использование препарата «Nikorette ® Ice Mint», прессованные леденцы, беременные женщины с сильной никотиновой зависимостью возможны исключительно под наблюдением врача после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды. Использование NZT должно быть назначено максимально возможной для беременности и всего 2-3 месяца.
Препараты для прерываний могут быть лучшим выбором, поскольку они обычно обеспечивают нижнюю суточную дозу никотина, чем пластмассы. Однако, если женщина страдает от тошноты и / или рвоты во время беременности, предпочтение должно быть обеспечено патчами.
Кормление грудью
Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которые могут повлиять на ребенка, даже если он используется в терапевтических дозах, поэтому пациенты должны быть рекомендованы бросить курить без использования никотиновой терапии. Если это невозможно, использование препарата «Nikorette ® Ice Mint», на палочке на палочке на леденцах на леденцах, грудное вскармливание женщины, возможно только по рекомендации врача после тщательного отношения к риску. Чтобы минимизировать содержание никотина в грудном молоке на фоне терапии на основе никотина, женщины должны попытаться немедленно кормить грудь перед приемом препарата и выдержать как можно дольше, максимально допустить паузы (предпочтительно 2 часа) между введением препарат и последующие кормление.
Фертильность
Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Исследования in vitro продемонстрировали негативное влияние никотина на качество спермы человека. В крысах влияние на качество сперматозоидов и снижение рождаемости (см. Сведения о безопасности доклинических исследований ) .
У женщин, сжигание табака задерживается до концепции, снижает уровень успеха экстракорпорального оплодотворения и значительно увеличивает риск бесплодия.
У мужчин табак, снижает сперматозоиды, усиливает окислительный стресс и вызывает повреждение ДНК.
Сперма курильщика снижает удобрение способности.
Специальная роль никотина в этих последствиях у людей не полна.
Женщины с репродуктивным потенциалом / контрацепцией у мужчин и женщин
В отличие от известных нежелательных табачных эффектов в концепции и беременности у людей, последствия терапевтического лечения никотином неизвестны. Сегодня нет конкретных рекомендаций, касающихся потребности в женской контрацепции. Женщинам более целесообразно забеременеть, поддерживают как от курения табака, так и от NZT. Хотя табак может быть нежелательным влиянием на фертильность мужчин, доказательство необходимости противозачаточных мер для мужчин во время NZT.
Способность плавать на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами .
Препарат «Nikorette ® ледяной мяты», леденцы на палочке на палочке на палочке, не оказывают небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако те, кто принимает терапию на основе никотина, следует знать, что прекращение табака может привести к изменениям в поведении.
Способ применения | и дозы.
Дозировка
Выбор необходимого количества активного вещества, содержащегося в леденца на палочке, определяется отдельными привычками для курения.
Подготовка «Nikorette ® Ice Mint», леденцы на палочке, на палочке, в дозе 4 мг предписанных пациентов с значительной никотиновой зависимостью, например, те, кто сжигает свою первую ежедневную сигару в течение 30 минут после пробуждения, или те, кто курит более 20 сигарет на день Другие курильщики должны начать лечение дозы 2 мг.
Препарат не следует наносить дольше 9 месяцев. Если пациент чувствует необходимость лечения после этого срока, он должен проконсультироваться с врачом.
Поведенческая терапия в виде советов и поддержки обычно способствует успеху.
Метод приложения
Для использования в полости рта.
Один леденец должен быть помещен во рту и позволить ему растворить. Необходимо периодически перемещать леденцы на палочке с одной стороны полости рта на другую и повторить это до тех пор, пока леденца на палочке не будет полностью растворена (примерно на 16-19 минут). Леденец не должен жевать или проглотить целом.
Вы не должны есть или пить, когда леденец на палочке во рту, а также за 15 минут до или после применения препарата. Жидкости, которые уменьшают pH в полости рта, такие как кофе, сок или безалкогольные напитки, могут снизить эффективность препарата.
Острый суспензию курения табака
Пациент должен сделать все возможные усилия, чтобы наконец остановить табак в препарате.
Леденцы должны быть применены каждый раз, когда есть желание светить.
Достаточное количество леденцев на палочке следует использовать каждый день; Большинство курильщиков обычно требуют 8-12 леденцов на палочков, но не превышают количество 15 леденцов на палочке. Для достижения максимального успеха важно применить достаточную дозу.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, но исчезнуть курить привычке, рекомендуется лечить продолжительность 6 недель. После этого доза никотина должна быть постепенно уменьшена, уменьшая общее количество взят леденцов. Лечение должно быть прекращено, когда ежедневное потребление уменьшится до 1-2 леденца на палочке.
Постепенное прекращение контроля табака, постоянно уменьшая количество сигарет
Для курильщиков, которые не хотят или не могут бросить курить прямо сейчас.
Возьмите леденец между эпизодами для курения, чтобы уменьшить необходимость курить, продлить интервалы без курения и уменьшить количество сгоревших сигарет, насколько это возможно.
Количество леденцов на палочке в день варьируется и зависит от потребностей пациента. В любом случае, более 15 леденцов на палочке в день не следует принимать.
Если снижение количества сигарет не достигается после 6 недель, вы должны обратиться за консультацией врача.
Зменшення споживання тютюну повинно призвести до повного припинення тютюнопаління. Спробу покинути палити слід зробити одразу, як тільки пацієнт відчує себе готовим, але не пізніше ніж через 6 місяців після початку лікування. Якщо кількість цигарок зменшилася до рівня, при якому курець відчуває себе здатним покинути палити повністю, слід застосувати вищеописану схему різкого припинення тютюнопаління. Якщо спроба повного припинення паління не була здійснена протягом 6 місяців після початку лікування, рекомендується проконсультуватись із лікарем.
Діти.
Безпека та ефективність препарату «Нікоретте ® Крижана м'ята», льодяників пресованих, для дітей (віком до 18 років) спеціально не вивчалися.
Препарат не слід застосовувати дітям без призначення лікаря.
Протипоказано дітям до 12 років.
Передозування.
Вважається, що гостра мінімальна летальна пероральна доза нікотину становить від 40 до 60 мг для дітей або від 0,8 до 1,0 мг/кг для дорослих, які не палять. При застосуванні згідно з інструкцією симптоми передозування нікотину можуть спостерігатись у пацієнтів з низьким споживанням нікотину до початку лікування або при одночасному існуванні інших джерел потрапляння нікотину в організм.
Дози нікотину, що задовільно переносяться дорослими курцями під час лікування, можуть спричиняти тяжкі, іноді летальні, симптоми отруєння у дітей. Підозру на отруєння нікотином у дитини слід розглядати як невідкладний стан і негайно розпочати лікування.
Симптоми передозування ті ж самі, що й при гострому отруєнні нікотином, і включають нудоту, блювання, посилене слиновиділення, біль у животі, діарею, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та виражену загальну слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть супроводжуватись артеріальною гіпотензією, слабким та нерегулярним пульсом, труднощами при диханні, виснаженням, колапсом кровообігу та термінальними судомами.
Лікування передозування: слід негайно припинити прийом нікотину і лікувати пацієнта симптоматично. При надмірному проковтуванні нікотину активоване вугілля зменшує всмоктування нікотину зі шлунково-кишкового тракту. За необхідності застосовують штучне дихання.
Побічні реакції.
Нікотинзамісна терапія може спричиняти небажані реакції, подібні до тих, що асоціюються з потраплянням нікотину іншими шляхами, у тому числі при тютюнопалінні. Їх можна пояснити фармакологічними ефектами нікотину, деякі з яких є дозозалежними. Не було виявлено жодних серйозних небажаних ефектів при застосуванні препарату «Нікоретте ® Крижана м'ята», льодяників пресованих, у рекомендованих дозах. Надмірний прийом препарату «Нікоретте ® Крижана м'ята», льодяників пресованих, людьми, які не мають звички до вдихання тютюнового диму, може призвести до нудоти, запаморочення та головного болю.
Повідомлялось про деякі симптоми, такі як депресія, пригнічення настрою, розчарування, або гнів, дратівливість, тривожність, труднощі з концентрацією уваги, збуджений стан, підвищений апетит або збільшення маси тіла, безсоння, що можуть являти собою симптоми відміни, пов'язані з припиненням паління. У людей, які припиняють палити у будь-який спосіб, можна очікувати емоційні та когнітивні ефекти, такі як зниження частоти серцевих скорочень, поява головного болю, запаморочення або переднепритомні симптоми, порушення сну, посилення кашлю чи застуди, запор, кровоточивість ясен або афтозні виразки, або назофарингіт. Крім того, клінічно значущий потяг до нікотину може призводити до частих позивів курити.
На початку лікування препаратом може спостерігатися подразнення ротової порожнини та горла, однак більшість людей адаптуються до цих симптомів при продовженні застосування препарату.
При застосуванні препарату «Нікоретте ® Крижана м'ята», льодяників пресованих, зрідка можуть виникати алергічні реакції (у тому числі симптоми анафілактичного шоку).
Побічні реакції, представлені нижче, ідентифіковані під час клінічних досліджень та протягом постмаркетингового застосування.
У кожній групі за частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000) або дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) – небажані ефекти представлено в порядку зменшення їх серйозності
З боку імунної системи
Часто: гіперчутливість.
Частота невідома: алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк.
З боку психіки
Часто: дратівливість, тривожність, порушення сну.
Нечасто: нервозність, депресія, незвичайні сновидіння.
З боку нервової системи
Дуже часто: головний біль.
Часто: запаморочення, дисгевзія, парестезія.
З боку серцево-судинної системи
Нечасто: посилене серцебиття, підвищена частота серцевих скорочень, припливи, артеріальна гіпертензія, фібриляція передсердь.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення
Дуже часто: кашель, гикавка, біль у горлі, подразнення горла.
Нечасто: бронхоспазм, дисфонія, задишка, закладеність носа, орофарингеальний біль, чхання, відчуття стискання у горлі.
З боку травної системи
Дуже часто: нудота, подразнення ротової порожнини/горла та язика.
Часто: блювання, діарея, здуття, печія, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, стоматит, гіперсалівація.
Нечасто: відрижка, глосит, утворення пухирців та відшарування слизової оболонки ротової порожнини, оральна парестезія.
Рідко: дисфагія, гіпестезія ротової порожнини, відрижка.
Частота невідома: сухість у горлі, болючість губ, шлунково-кишковий дискомфорт.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Нечасто: висип, кропив'янка, гіпергідроз, свербіж.
Частота невідома: еритема.
З боку органів зору
Частота невідома: нечіткість зору, підвищене сльозовиділення.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Дуже рідко: напруження м'язів, біль у щелепі.
Загальні розлади
Часто: відчуття печіння, підвищена втомлюваність.
Нечасто: астенія, нездужання, дискомфорт та біль у грудній клітці.
Звітність щодо побічних реакцій
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 льодяників пресованих у поліпропіленовій фліп-упаковці у пластиковому покритті (bubble) на картонній основі.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
МакНіл АБ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 251 09, Швеція.
Заявник.
МакНіл АБ, Швеція/McNeil AB, Sweden.
Місцезнаходження заявника.
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25109, Швеція/Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden.
Представник заявника.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна.
Місцезнаходження представника заявника.
02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа