НОБИ гель 2,5% туба 30 г

Место хранения:

Активное вещество: кетопрофен;

1 г геля содержит кетопрофена в передаче 100% сухого вещества 25 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбопол ^® Ultrez 21 Polymer, триэтаноламин, лавандовое масло, очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный гель со специфическим запахом лавандового масла.

Фармакотерапевтическая группа. Средства применяемые местно с суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты.

ATH M02A A10 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетопрофен принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) производные арилпропионовой кислоты, и является одним из ингибиторов циклооксигеназы. Препарат обладает анальгетическим и противовоспалительным действием за счет ингибирования активности липоксигеназы и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и макрофагов миграции. Кетопрофно имеет анальгезирующее и противовоспалительное действие, как на ранней стадии (сосудистой) и на более позднюю стадии (фазы) клеток воспалительной реакции.

Фармакокинетика.

При местном применении геля кетопрофена абсорбируется через кожу, достигает зоны воспаления, и, таким образом, обеспечивает способность лечить совместные поражения, сухожилия, связи и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом. Поглощение в циркуляцию системы очень незначительно (только 5% дозы применяется).

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся из организма с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пациентов старшей возрастной группы с тяжелой почечной недостаточностью, а также при циррозе печени. Кетопрофен медленно выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики.

Индикация.

Боль в мышцах и суставах, вызванных травмами или травмами. Тендер.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к кетопрофену или к любому из вспомогательных веществ препарата, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Наличие анамнезом бронхиальной астмы и ринита или крапивницы после применения кетопрофен, другими НПВС, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), phenofibrates, тиапрофеновой кислоты. Повышенная чувствительность к солнечному свету в анамнезе. аллергические кожные реакции на кетопрофен, thiaprofenic кислота, фенофибрат, ультрафиолетовые (УФ) фильтры или отдушки в анамнезе. Влияние солнечного света (даже в туманный день), в том числе косвенных солнечных лучей и УФ-облучения в солярии в течение всего периода лечения и через 2 недели после прекращения лечения препарата. Обострение желудка или язвенной болезни двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); тяжелая почечная недостаточность. Кожа повреждения, высыпания, повреждения кожи, раздражение, зуд, кожные инфекции, угри, ожоги.

Гель не может быть применен на пораженные участки кожи (сыпь, экзема, акне, дерматозов, открытые и инфицированные раны). Не применять герметичные повязки.

III триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП, так как это может увеличить свои действия, а также неблагоприятные реакции, вызванные ими. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и ketoprophen связывания кетопрофена с белками плазмы крови уменьшается. Одновременное использование probenicide и кетопрофена приводит к снижению плазменной очистки кетопрофен и степени его связывания с белками. Несмотря на низкую степень поглощения кетопрофен через кожу, его одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, в результате чего значительно повышается токсичность метотрексата. Рекомендуются следить за пациентами, которые принимают Кумарин. Кетопрофен ингибирует выход солей лития и уменьшает эффект некоторых мочегонных средств (например, тиазиды, фуросемид). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влиянием на их выходе незначительно.

Поскольку концентрация лекарственного средства в плазме крайне низок, проявление взаимодействия с другими лекарственными средствами (а также симптомы в системном применении) возможно только при частой и длительной эксплуатации:

- с метотрексатом, сердечных гликозидов, солей лития, циклоспорина - повышение токсичности в результате уменьшения их экскреции;

- с антикоагулянтами, антитромботических агентов, ацетилсалициловой кислоты или других NSAZ, ГКС, пероральных гипогликемических средств, фенитоина;

- повышенное действие вышеуказанных лекарственных средств; Одновременное применение препарата с другими формами (актуальным мазь, гель), содержащие кетопрофен или другие НПВП не рекомендуется;

- с гипотензивными средствами, диуретиками, myfprint - ослабление вышеуказанных препаратов. Между курса лечения myefprint и начала терапии кетопрофена должен пройти 8 дней.

Рекомендуется контролировать пациентов, принимающих Кумарин.

Особенности приложения.

Препарат используется только внешне. Если приложение гель был пропущен, с использованием дозы, не двойной дозы.

Несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена практически отсутствуют, гель следует использовать с осторожностью для пациентов с расстройством почек, сердца или печени, при наличии язвенной болезни или воспаления кишечника в анамнезе, нарушения мозгового кровотечения или геморрагического диатеза ,

Nobe гель ^® не следует наносить на слизистые оболочки, анальный или генитального сайт, а также на большие участки кожи, под окклюзионные повязками, на коже вокруг глаз. Предотвращение гель ввод глаза. Вы не должны превышать рекомендуемую дозировку и использовать гель вместе с другими средствами для местного применения в одних и те же участки кожи.

Это необходимо для защиты от солнца (в том числе УФ-лучей в солярии) кожи, которая применяется к препарату, во время лечения, а также в течение 2 недель после лечения с целью уменьшения риска фотосенсибилизации. Немедленно прекратить лечение при появлении каких-либо кожных реакций, в том числе кожных реакций после одновременного применения с препаратами, содержащими octocril (некоторые косметические и гигиенические агенты).

Старательно мыть руки после каждого нанесения геля. Если гель необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует использовать хирургические перчатки.

Местное применение большого количества геля может спровоцировать приступы бронхиальной астмы и проявления гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, крапивница и бронхоспазм.

Не следует использовать гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит этанол.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности, в II и II триместрах применение геля возможно только по назначению врача в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Все простагландина синтеза ингибиторов, включая кетопрофен, вызывая токсическое поражение сердечно-легочной системы и почек плода.

В конце беременности, как у матери и ребенок может продлить время кровотечения.

NSAZ может вызвать задержку при рождении ребенка, поэтому применение препарата противопоказано в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание должно быть прекращено в течение периода лечения кетопрофена

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет на коже пораженного участка наносят 3-5 см геля тонким слоем 1-2 раза в день и тщательно втереть его. Количество геля зависит от размера пораженного участка: 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Используйте окклюзионные повязки не рекомендуется.

Продолжительность лечения составляет 7-10 дней. После нанесения геля вы должны мыть руки.

Nobo гель ^® может быть использован в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена, независимо от применяемой лекарственной формы.

Дети .

Препарат не применяется к детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: раздражение, покраснение, зуд или усиливающие проявления других побочных реакций.

Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу в плазме крови является низким, то при местном применении передозировки маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможно при использовании лекарственного средства в течение длительного времени, высокие дозы или большие участки кожи. Если есть слишком много геля на кожу, она должна быть промыта водой.

Случайный прием кетопрофена может внутренне вызвать сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Эти симптомы обычно проходят после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном использовании могут вызвать bradipnoe, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и увеличение или снижение артериального давления. Там нет специфических антидотов в случае передозировки кетопрофен, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промывание желудка и приема активированного угля (первая доза должна быть введена с сорбитом) может быть полезным, особенно если симптомы возникли до 4 часов после передозировки или при приеме дозы, которая в 5-10 раз выше, чем рекомендуемые.

Неблагоприятные реакции.

От иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксия, отмечены в системном и местном применении кетопрофена, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы.

Из кожи и ткани подкожной: раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, жжение, отек, зуд, эритема, экзема, в том числе везикулярное, удар и flatteno, способным распределять и приобретает обобщенный пурпурную сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, дерматит ( контакт, эксфолиативный), светочувствительность, в том числе серьезных кожных реакций от пребывания на солнце, булочка сыпь, фиолетовый, мультиформная эритема, дерматит, напоминающий лишайников, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Были сообщения о местных кожных реакциях, которые впоследствии могут выходить за рамки применения препарата.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, запоры (при длительном применении), диарея, язвенная болезнь желудка, желудочно - кишечные кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: в случае ухудшения функции почек описано у пациентов с хронической почечной недостаточностью после местного применения кетопрофена. В одних случаях наблюдались интерстициальный нефрит.

В зависимости от проницаемой способности активного вещества, от количества геля применяется, площадь обрабатываемой области, целостность кожи, продолжительность использования препарата и использование герметичных повязок возможна другой неблагоприятной реакции гиперчувствительности, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы. Пациенты пожилого возраста более склонны к побочным реакциям в использовании нестероидных противовоспалительных препаратов.

Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к ее производным.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

30 г в трубку. 1 трубка в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

N Хота Гель

(Nobi гель)

Социальность:

Dailage вещество: кетопрофен;

1 г геля Кодер кетопрофен в Matching 100% сухого вещества 25 мг;

Интеллектуальное вещество: этанол 96%, карбопол ^® Ultrez 21 Полимер, триэтаноламин, Lavadow масло, продувают воды.

Форма Лекарти . Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный, захваченный гель со специфическим запахом лавандового масла.

Фармакотерапевтическая группа . Главным образом, Kotovye расположен шнурок с устойчивым и musched боли. Нестероидные противовоспалительные средства массовой информации для полушарий. ATH M02A A10 код.

Фармакологические свойства .

Фармакоды и ка.

Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных сред (НПВС), производимые арилпропионовых кислоты, и является одним из ингибиторов циклооксигеназы. При подготовке предложения обезболивающих и противовоспалительного истощение ингибирующего активность липоксигеназы и брадикининой, стабилизации лизосомальных мембран и маркетинга макрофагов макрофагов. Кетопрофен Ceres обезболивающее и противовоспалительное истощение как на ранней стадии раннего (различной фазы), а также на боковых стадиона (клеточной фазе) реакции risal.

Фармакок и нитика.

Когда он оформил гель, ketoprophen всасывается через оболочку, обеспечивая зоны питания и такого изображение очевидность лака лака резюме, сухожилия, выемки и комаров, проведение болевого синдрома. Поглощение в системном кровотоке немного незначительно (лишь 5% от дозы).

Кетопрофен метаболизируется в запеченный с форматированием конъюгатов, которые в фундаменте находятся в мох. Метаболизм кетопрофена не дозволенной у больных пожилого возраста групп, с недостаточной достаточности наращивает, а также с усиками. Кетопрофен переехал в мох.

Клинические характеристики.

С указанием .

Боль в мессенджерах и sustavs, погружает в травмах или замораживают. Tenderinites.

Противодействие.

Частота Ketoprofeni Кетополите и Какая-лыбо из постельных приставок, Салицилатит и дестороидный противовоспалительные метры. Писсинг в anamnese бронхиальной астмы и ринита или rhinitsa, днем ​​кетопрофена, другие НПВС, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), phenofibrates, thiaprofenic кислоты. Голодание чувствительности к солнечно свету в Anamnese. Каждый аллергические реакции на кетопрофен, thiaprofenoic кислота, фенофибрат, ультрафиолетовое (УФ) фильтры лаков в anamnese. Infliance из Solnechnical Light (DAZ в день Туманного), в объеме, есть unirclusive saltnye Лучи и УФ-жжение в соляриях для расширений Егося периода Lechenia и 2nds 2 Nadezhi 2ndly, после уточнения лечения. Объекты Yazvennoy Ballium Детских Ornadences в кишечнике; gadratic кровотечение в anamnese; Хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); Доверяя выигрышную недостаточность. Мебель этикетки, разделение, травмы этикеток, ирригация, toeshu, каждая инфекция, акна, ozhea.

Гель Nelvna надевает советовала месте (сжатие, акне, дерматозы, открытые и инфицированные ставки). Не быть запечатаны.

III триместр баптисты.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия .

Не рекомендуется одинарные членными матчи других лекарственных средств для полусфер, содержащие кетопрофны или другой НПД, добавление этого может быть повышены за счет его отрядом, а также аффилированный. С monomonium ацетилсалициловой кислоты и ketoprofenic суставов кетопрофена с клапанами плазмы крови снижается. Один-членное probenicide и кетопрофен приводит к плазменной кетопрофена и степени руля в глушителей. Номера вес на низких всасывания в кетопрофене через оболочку, эго-членный одиночные дозы метотрексата не рекомендуется образованием метотрексата экскреции, а токсичность метотрексата предназначена. Рекомендуется наблюдать за пациентами, которые доводятся до Кумарин. Ketoprophen Tomzit смеси солей литья и убивает эффект диуретиков, страдающих недержанием (например, thiazids, фуросемид). Ввести с другими лекарствами и vlianie на них, не существует.

Шесть концентрации лекарственного средства в плазме крови является экстремальной, проявление взаимодействий с другими лекарственными средствами (золами и симптомами у системного анализа), только в частом и длительном применении:

- с метотрексатом, бессердечных гликозиды, соли лития, циклоспорина - токсичность интенсивности токсичности нефти экскреции;

- с антикоагулянтами, антитромботическими пленками, ацетилсалициловой кислотой или другими глюкокортикостероидами, НПДОМ, пероральными гипогликемическими метрами, фенитойны;

- истощение изысканных препаратов; Один из членов клеточных препаратов с вторыми актуальными формами (маски, гель), содержащим кетопрофны или другим НПДОМ, не рекомендуются;

Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими кумарин.

Особенности применения .

Препарат применять только наружно. Если пропущено время нанесения геля, при очередном применении препарата дозу не удваивать.

Несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, гель следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, сердца или печени, с наличием пептической язвы или воспалениями кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

Ноби гель не следует наносить на слизистые оболочки, анальную или генитальную область, а также на большие участки кожи, под окклюзионные повязки, на кожу вокруг глаз. Избегать попадания геля в глаза. Не следует превышать рекомендованную дозировку и применять гель вместе с другими средствами для местного применения на одни и те же участки кожи.

Необходимо защищать от солнца (в том числе УФ-лучей в солярии) участки кожи, на которые нанесен препарат, во время лечения, а также в течение 2 недель после лечения для уменьшения какого-либо риска фотосенсибилизации. Немедленно прекратить лечение при появлении каких- либо кожных реакций, в том числе кожных реакций после одновременного применения с препаратами, содержащими октокрилен (некоторые косметические и гигиенические средства). Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля. Если гель необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует применять хирургические перчатки.

Местное применение большого количества геля может спровоцировать приступы бронхиальной астмы и проявления гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, крапивница и бронхоспазм.

Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит этанол.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместрах применение геля возможно только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода.

В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиниться время кровотечения.

НПВС могут вызвать задержку родов, поэтому применение препарата противопоказано в III триместре беременности.

Кормление грудью следует прекратить на период лечения кетопрофеном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Данных нет.

Способ применения и дозы .

Взрослым и детям старше 15 лет на кожу пораженного участка наносят 3-5 см геля тонким слоем 1-2 раза в сутки и осторожно втирают его. Количество геля зависит от размера пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена. Использовать при этом окклюзионную повязку не рекомендуется.

Продолжительность лечения составляет 7-10 суток. После применения геля следует вымыть руки.

Ноби гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена независимо от примененной лекарственной формы.

Д е ти .

Препарат не применяют детям до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд или усиление проявлений других побочных реакций.

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то при местном применении передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время в высоких дозах или на большие участки кожи. Если нанесено много геля на кожу, ее следует промыть водой.

Случайный прием кетопрофена внутрь может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно исчезают после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать брадипное, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или снижение артериального давления. Специфического антидота при передозировке кетопрофена нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу следует назначать вместе с сорбитолом) может быть полезным, особенно в случае, если симптомы возникли до 4 часов после передозировки или при приеме дозы, в 5-10 раз превышающей рекомендуемые.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию, отмечены при системном и местном применении кетопрофена, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, жжение, отеки, зуд, эритема, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенулезная, способная распространяться и приобретать генерализованный характер, пурпуроподобная буллезная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный) фоточувствительность, в том числе серьезные кожные реакции от пребывания на солнце, буллезная сыпь, пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминающий лишай, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор (при длительном применении), диарея, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: описан случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после местного применения кетопрофена. В единичных случаях наблюдался интерстициальный нефрит.

В зависимости от проникающей способности действующего вещества, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и применения герметических повязок возможны другие побочные реакции гиперчувствительности, побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы. Пациенты пожилого возраста больше склонны к появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Кетопрофен может вызывать приступы бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к ее производным.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.