Для медицинского использования лекарственного продукта

NOOFEN ^®

(NOOFEN)

Композиция :

Лекарственное вещество: фенибут;

1 твердая капсула содержит 500 мг фенибута;

Экспцинаты: картофельный крахмал, прегелатинизированный крахмал, стеарат кальция; Капсула: диоксид титана (E171), желатин.

Дозировка формы. Капсулы твердые.

Основные физико -химические свойства: сплошные белые/белые желатиновые капсулы № 00, содержащие белый или почти белый порошок. Коломераты частиц допускаются.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

NOOFEN ^® является производной γ-аминобутирической кислоты и фенилэтиламина.

Его доминирующим действием является антигипоксическое и антиамнетическое действие. Noofen ^® стимулирует учебные процессы, улучшает память, увеличивает физические и умственные способности. Noofen ^® также обладает свойствами транквилизатора: устраняет психо -эмоциональное напряжение, беспокойство, страх, эмоциональную лабельность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает эффекты снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорных моторных реакций) под влиянием NOOFEN ^® улучшаются в отличие от транквилизаторов. Препарат продлевает скрытый период и снижает продолжительность и тяжесть нистагма, оказывает антиэпилептический эффект. Не влияет на холин и адренорецепторы. NOOFEN ^® значительно снижает проявления астении и вазовегетных симптомов, включая головную боль, чувство тяжести в голове. Пациенты с астением и эмоционально лабильными людьми улучшились с первыми днями терапии с помощью NOOFEN ^® , ​​повышенного любопытства и инициативы, мотивации активности без нежелательной седации или возбуждения. Было обнаружено, что NOOFEN ^® улучшает биоэнергию мозга.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо поглощается после перорального введения и хорошо проникает во все ткани тела, хорошо проходит через барьер крови. Распределение в печени и почках близко к однородному, а в мозге и кровке - ниже равномерной. За 3 часа заметное количество инъецированного фенообразования обнаруживается в моче, в то же время концентрация препарата в ткани головного мозга не уменьшается, он обнаруживается в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут может быть обнаружен только в моче; Он обнаруживается в моче через 2 дня после введения, но обнаруженная сумма составляет всего 5 % дозы. Наибольшее связывание фенообразования происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При повторном включении, кумуляции не наблюдаются.

Клинические характеристики.

Индикация.

Астенические и тревожные невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации), тревога, страх, тревога, невроз навязчивых состояний.

Пожилые люди имеют бессонницу, ночное время.

Профилактика стрессовых состояний, перед операцией или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Менира, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика защиты.

В качестве дополнения во время лечения синдрома отмены при алкоголизме.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

NOOFEN ^® может сочетаться с психотропными препаратами, уменьшив дозы NOOFEN ^® и используемые лекарства.

Noofen ^® усиливает и продлевает эффекты снотворных, наркотических, нейролептических и антипаркинсонских препаратов.

Особенности приложения .

У пациентов с патологией пищеварительного тракта следует соблюдать осторожность из -за раздражающего эффекта NOOFEN ^® . Этим пациентам назначаются меньшие дозы. При длительном использовании контролирует клеточный состав крови, индикаторы функциональных образцов печени.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

NOOFEN ^® не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания, поскольку в эти периоды нет достаточных данных об использовании препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Пациенты, у которых сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения препаратом должны воздерживаться от операционных транспортных средств или работать с другими механизмами.

Метод администрирования и доз.

В астенических и тревожных нейротических состояниях препарате назначают 500 мг 1-3 раза в день. Более высокие одномерные дозы: для взрослых - 750 мг, пожилые пациенты - 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 4 - 6 недель.

Чтобы устранить головокружение в дисфункции вестибулярного аппарата в инфекционном генезисе и при болезни Меньера во время обострения NOOFEN ^® назначать 500 мг 4 раза в день в течение 5-7 дней с уменьшением тяжести вестибулярных расстройств-500 мг 2-3 День на 5-7 дней, а затем 500 мг один раз в день в течение 5 дней. При относительно легкой заболевании Noofen ^® используется 500 мг один раз в день в течение 5-7 дней. Клички с соответствующим содержанием активного вещества используются для достижения рекомендуемой дозы.

Чтобы устранить головокружение в дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генезиса, Noofen ^® назначается 500 мг 1-2 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики ткачества, предписанного в дозе 500 мг, один раз за 1 час до ожидаемого начала какалка или когда первые симптомы порядка.

NOOFEN ^® усугубляется увеличением дозы препарата. В присутствии выраженных проявлений (рвота, тошнота) использование препарата неэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для облегчения синдрома отмены алкоголя NOOFEN ^® в первые дни лечения назначается 500 мг 3 раза в день и 500 мг в ночь с постепенным снижением ежедневной дозы до нормальной работы для взрослых.

Если администрация одной или нескольких доз было пропущено, продолжить в ранее предписанных дозах, если это необходимо, или с ухудшением скважины, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат в этой дозировке не используется для детей.

Передозировка.

NOOFEN ^® -это низкотоксичный препарат, только в ежедневной дозе 7-14 г с длительным использованием, он может быть гепатотоксичным.

Эти дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2500 мг). Только с более высокой дозой эозинофилии и дистрофии жирной печени наблюдалась дистрофия. При использовании препарата в небольших дозах не было никаких изменений.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, развитие артериальной гипотонии, острая почечная недостаточность.

Обработка: желудочный лаваж . Терапия является симптоматической.

При осложнениях (артериальная гипотония, почечная недостаточность) они принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы : сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, с уменьшением дозы, тяжесть побочных эффектов уменьшается).

Из желудочно -кишечного тракта : тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Из печени и желчных трактов : гепатотоксичность (с длительным использованием высоких доз).

Из иммунной системы : аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Психические расстройства : эмоциональная лабильность, расстройства сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при использовании препарата в несоответствии с инструкциями для использования).

Если есть побочные реакции, которые не указаны в этой инструкции во время лечения, или какая -либо из этих побочных реакций особенно просят проконсультироваться с врачом.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^O C.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка.

6 капсул в блистере. 5 волдырей в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

JSC "OLAINFARM"/JSC "OLAINFARM".

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Rupnitsa Street 5, Olyne, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu Street, Olaine, LV-2114, Латвия.