Личный кабинет
НООТРОПИЛ раствор для инъекций 200 мг/мл амп. 5 мл №12
rx
Код товара: 56080
Производитель: UCB Pharma (Бельгия)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Ноотропл
Ноотропл.
Место хранения:
Активный ингредиент: пирацетам;
1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама;
Вспомогательные вещества: ацетат натрия тригидрат, кислотная кислотная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.
ATH код N06B X03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическая производная гамма-аминомазной кислоты.
Пирацетам - это ноотропная среда, которая действует на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости возбуждения возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам имеет протектор и восстановительный эффект в нарушении функции мозга в результате гипоксии, интоксикации и электротерапии. Пирацетам снижает серьезность и продолжительность вестибулярного нистагма.
Пирацетам используется в качестве моноремонта или в комплексной обработке коркового миоклония, как средство снижения экспрессии провокационного фактора - вестибулярного нейронита.
Фармакокинетика.
С MAX после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинальной жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л / кг. Срок годности приготовления плазмы составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часов от спинномозговой жидкости. Этот период может распространяться с почечной недостаточностью. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменной форме гломерелярной фильтрацией. Почечная очистка пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетас проникает в кровообращение, плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализе. В исследовании животных было установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, главным образом, в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечках и базальных ганглиях.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые:
- симптоматическое лечение патологических условий, сопровождаемое ухудшением памяти, когнитивных расстройств, за исключением диагностированной деменции (деменция);
- лечение коркового миоклония в моно- или сложной терапии.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к производным пирацетама или пирролидона, а также к другим компонентам препарата.
Острый мозговой кровообращение (геморрагический ход).
Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Гормоны щитовидной железы
Благодаря совместимому приложению с гормонами щитовидной железы возможны повышенные раздражительности, дезориентации и нарушения сна.
Аценокумарол .
Клинические исследования показали, что у пациентов с тяжелым рецидивом тромбозом применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г / день) не повлияло на дозировку аценокумарола для достижения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но когда одновременно. Приложение отмечено значительное снижение агрегации тромбоцитов, фибриногена, факторов Willibrandt (активность коагуляции (VIII: c); Restocetin (VIII: VW: RCO) и плазменный белок (VIII: VW: AG;)), вязкости кровь и плазма.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения пирацетама пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выделяются в неизменной форме с мочой.
In vitro Pireacetam не подавляет цитохроме P 450 изоформ CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2S9, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрации 1422 мкг / мл был отмечен небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 7% (11%). Однако уровень K и эти два CYP-изомеров достаточно с превышением 1422 мкг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися бионтрасформацией этими ферментами, невозможно.
Антипилептические лекарства.
Использование пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не изменяла скорость концентрации и максимальной концентрации (C max ) противопилептических препаратов в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроса) у пациентов с эпилепсией.
Алкоголь .
Совместимый прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, а концентрация спирта в сыворотке не изменилась при получении 1,6 г пирацетама.
Особенности приложения.
Влияние на агрегацию тромбоцитов .
В связи с тем, что Пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакодинамические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат с расстройством гемостаза, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта) во время крупных хирургических операций (включая зубные вмешательства), пациенты с симптомами сильного кровотечения или пациентов с геморрагическим инсультом анамнеза; Пациенты использовали антикоагулянты, тромбоциты противотумеганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат получено почками, поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилых людей. При необходимости с долгосрочной терапией у пациентов пожилых людей, регулярным контролем индикаторов функций почек, при необходимости, отрегулируйте дозу в зависимости от результатов осторожности креатинина (см. Раздел «Способ применения и доза).
При лечении пациентов с корковым миоклонием резкое прерывание лечения следует избегать из-за угрозы обобщения миольности или возникновения суда.
Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия на основе 24 г пирацетама. Это следует учитывать пациентами, которые находятся на диете с потреблением натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Осторожно следует наблюдать при управлении автотранспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат в форме инъецируемого раствора используется при острых случаях или в невозможности использования оральных форм пирацетама. Препарат используют либо внутривенно (введен медленно в течение нескольких минут), либо в форме инфузии (используется в течение 24 часов непрерывно).
Препарат используется у взрослых.
Лечение государств сопровождается ухудшением памяти, когнитивных расстройств .
Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Как правило, доза распределяется до 2-3 ввода. Доза поддержки составляет 2,4 г в день. Впоследствии возможен постепенное снижение дозы 1,2 г в день.
Лечение коркового миоклония .
Начальная суточная доза составляет 24 г, предписанных в течение 3 дней. Если в течение этого времени желаемый терапевтический эффект не достигнут, препарат в той же дозировке (24 г / день) продолжается до 7 дней. Если 7 дней лечения, желаемый терапевтический эффект лечения прекращается. Если терапевтический эффект был достигнут, начиная с того дня, когда было достигнуто устойчивое улучшение, они начинают снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 дня, пока не появится проявления кортикальных миоклоний. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.
Лечение другими антимиклоническими агентами поддерживается в дозах, которые были предназначены ранее. Лечение продолжает исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев предписывают повторные курсы лечения препаратом при регулировке дозы в зависимости от состояния пациента до исчезновения или снижения проявлений заболевания.
Пациенты пожилых людей .
Коррекция дозы рекомендуется для пожилых пациентов с диагностированными или подозреваемыми расстройствами функций почек (см. Раздел « Пациенты» с нарушением функции почек «). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина для адекватно дозы коррекции у таких пациентов при необходимости.
Пациенты с нарушенной функцией почек .
Поскольку препарат выводится из организма почками, уход следует обнаружить при лечении пациентов с почечной недостаточностью.
Увеличение полураспада напрямую связано с ухудшением почек и оформления креатинина. Это также относится к пожилым пациентам, в которых уровень создания креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть отрегулирован на основе уровня почечной функции.
Расчет дозы должен быть оценен от оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывается по формуле:
|
Лечение таких пациентов предписано в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:
Степень почечной недостаточности | Заливание креатинина (мл / мин) | Дозировка |
Нормальный (без почечной недостаточности) | > 80. | Обычная доза, разделенная на 2 или 4 входа |
Светлый | 50 - 79. | 2/3 обычной дозы для 2-3 ввода |
Умеренный | 30 - 49. | 1/3 обычной дозы для 2 ввода |
Тяжелая форма | <30. | 1/6 обычной дозы один раз |
Терминальная стадия | - | Противопоказано |
Пациенты с нарушением функции печени
Регулировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекция дозы проводится как указано в разделе « Пациенты с нарушением функции почек».
Дети . Не применимы.
Передозировка. Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном использовании дозы 75 г.
Лечение симптоматично. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции отмечены во время клинических испытаний.
Частота определяется следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1 000), очень редко (<1/10 000), одиночные случаи (невозможно оценить частоту на основе доступных данных).
Система или орган в системе классификации органов и систем ВОЗ | Частый (≥1 / 100 D o <1/10) | Редкий (≥1 / 1 000 г o <1/100) |
Расстройства из нервной системы | Гиперкинезия | |
Метаболизм и расстройства пищевых продуктов | Увеличение веса | |
Психические расстройства | Нервозность | Депрессия |
Общие расстройства и расстройства вместо введения | Астения |
Побочные реакции, отмеченные на наблюдениях посформетизации, перечислены ниже системных систем.
Кровью и лимфы.
Одиночные случаи: геморрагические расстройства.
На стороне иммунной системы.
Одиночные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства.
Часто: не дублирование.
Нечасто: депрессия.
Одиночные случаи: повышенная возбудимость, беспокойство, смущение, галлюцинации.
Нервной системой.
Часто: гиперкинезия.
Нечасто: сонливость.
Одиночные случаи: Ataxia, равновесие равновесия, увеличение частоты атак эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожание.
На стороне слушания и лабиринта.
Одиночные случаи: головокружение.
По пищеварительной системе.
Одиночные случаи: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Одиночные случаи ангионеротического отека, дерматита, высыпания, вартикария, зуд.
Репродуктивной системой и грудным вскармливанием.
Одиночные случаи: увеличение сексуальной активности.
Сосудистые расстройства:
Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.
Общие расстройства и расстройства в пункте администрирования:
Нечастый: астения.
Очень редко: боль на месте на месте, лихорадка.
Исследование.
Часто: увеличение массы тела.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Исследования не проводились. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка. 5 мл в ампуле, номер 12 (6x2) в упаковке; 15 мл в ампуле, № 4 (4x1) в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Eysika Pharmaceutical S.r.l., Италия /
Aesica Pharmaceuticals SRL, Италия.
Место расположения.
BIA Proglia, 15 - 10044 Pianzza (затем), Италия /
Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (затем), Италия.
Кандидат.
Юшб Pharma S.a., Бельгия /
UCB Pharma SA, Бельгия.
Место расположения.
Алле-де-ла-Дайвер 60, B-1070 Брюссель, Бельгия /
Allee de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Бельгия.
ПИРАЦЕТАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа