НОРМАКС капли глазные/ушные 0,3 % фл. стекл. с капельницей 5 мл

Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активное вещество: норфлоксацин; Норфлоксацин;

1 мл содержит 3 мг норфлоксацина (0,003 г);

Вспомогательные вещества: раствор хлорида бензалкония, динатрий ЭДТА, хлорид натрия, раствор хлорида бензалкония, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глаз и уха.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, используемые в офтальмологии. Противомикробные. Норфлоксацин.

Код ATC S03A A09.

Клинические характеристики.

Индикация.

Поверхностные инфекции глаза (бактериальный конъюнктивит, кератит, блефарит), инфекции наружного и среднего уха (отит из внешнего и среднего уха (отит внешний, хронический супресный отит).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к Норфлоксацину или других препаратах фторшинолона серии. Вирусные и грибковые заболевания глаза и уха.

Способ применения и доза.

Использование в глазу.

Взрослые и дети старше 15 лет с острыми инфекционными заболеваниями глазных заболеваний, предписанных на 1-2 капель каждые 15-30 минут, а затем при снижении симптоматических проявлений заболевания снижают частоту прививки.

При умеренном курсе 1-2 капель вводили в 2-6 раз в день.

При остром и хроническом трахеме введено 2 капли в каждом глазу 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов препарат должен продолжаться в течение следующих 48 часов.

Использование уха.

Взрослые и дети старше 15 лет с заболеваниями уха, назначенного на ухо

5 капель 3 раза в день. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует предпринять реабилитацию канала уха. Пациенты должны лежать на вашей стороне или наклонить голову, чтобы облегчить прививку. После привиления головы следует хранить в этой позиции около 2 минут. В внешнем слуховом канале могут поставить хлопковые турниды.

Когда симптомы исчезают, препарат должен продолжаться в течение следующих 48 часов.

Побочные реакции .

С точки зрения: дискомфорт, ощущение иностранного тела, отек век, покраснение и отек конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, ангиодиома, дерматит.

Из слушания: зуд в ухо, звонит в уши.

Другое: неприятный вкус во рту.

Передозировка.

О норфлоксацином передозировке в офтальмологии и отологиях сообщений не было.

В случае случайных капель прием внутри есть тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, беспокойство.

Лечение: при необходимости тратить симптоматическую терапию; Необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости в организме, образование кислотного мочи для предотвращения кристалляриев.

Использование весов LAINE IOD, я ложущей лактацией.

Не рекомендуется для использования во время беременности или грудного вскармливания.

Дети.

Не используйте у детей до 15 лет.

Особенности приложения .

Нормакс в виде капель предназначен для местного применения. Для достижения желаемого терапевтического эффекта капли следует использовать в сочетании с системной антимикробной терапией (кроме мягких случаев).

Сообщается о серьезных и иногда смертельных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция) у пациентов, которые использовали системные хинолоны, а некоторые пациенты - после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым распадом, потерей сознания, покалывания, набухания горла, лица, одышки, вартикарии, зуд. Только у немногих пациентов были реакции гиперчувствительности в истории. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной аварийной обработки с использованием эпинефрина и других реанимационных мер (включая кислородную терапию), внутривенные инфузии, внутривенные антигистаминные, кортикостероиды, амины, которые сужают кровеносные сосуды, искусственное дыхание в соответствии с клиническими показаниями. Длительное использование норфлоксацина, как и другие антибиотики, может привести к увеличению нечувствительности роста к его микроорганизмам, включая грибы. В случае суперинфекции рекомендуется соответствующее лечение. С осторожностью назначают падения Нормаксу пациентов с эпилепсией, судорожные синдромы разных этиологий, с тяжелыми печеночными нарушениями / заболеваниями почек, атеросклероз мозговых сосудов.

Фотофобия может развиться; Димминг должен носить очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Стоп Нормакс препарат при первом признаке кожной сыпи или любого другого признака реакций гиперчувствительности.

Независимо от серьезности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний необходимо выполнить после тщательного осмотра глаз с помощью щели. Использование препарата для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможного потребности в других методах лечения (системные антибиотики, хирургии).

Перед прививанием препарата, необходимого для уха аспирации и промывки ушного канала антисептического раствора.

Влияние на способность водить машину или операционное оборудование.

В течение 30 минут после привиления препарата в глаза следует воздерживаться от вождения и профессии потенциально опасных действий, которые требуют внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при применении местно норфлоксацина не описано. Тем не менее, имеются доказательства того, что использование определенной системы хинолиновой системы приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазменном кофеине, влияет на метаболизм и повышает влияние оральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные и связанные с временным увеличением уровня креатина в сыворотке. Пациенты, которые используются вместе циклоспорин.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Норфлоксацин - группа противомикробного агента фторхинолона; Ингибирует бактериальную репликацию ДНК ДНК и бактерии клеток. Норфлоксацин имеет широкий спектр противомикробные действия на подавляющем большинстве грамотрицательных микроорганизмов. Микрофон в Escherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus SPP., Citrobacter SPP. 2 мг / л или меньше. Менее восприимчивый Acinetobacter SPP., Providencia SPP., Serratia SPP. IPC для P Seudomonas aeruginosa - менее 1,2 мг / л для гемофилусных гриппов , Neisseria Gonorrhoeae и Neisseria Meningitidides - менее 2 мг / л для патогенных штаммов сальмонеллы и S Higella - менее 1 мг / мл, для Campilobacter - менее 4 Mg / ML для стафилококков - 1,4 мг / мл для стрептококков - 2-16 мг / л. С чувствительным к наркоманию анаэробных бактерий толерантный энтерококк и ацинетобактер.

Фармакокинетика

Информация о распределении норфлоксацина при использовании в офтальмологии отсутствует, но мы знаем, что норфлоксацин распределяется в большинстве тканей организма и жидкости, включая глаза и уши. Поскольку белок связывается от 10 до 15% препарата. Начинает управлять через 1 час после прививки в глазу. Максимальная концентрация в сыворотке для ежедневной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин расщепляется в 6 метаболитов, антибактериальная активность ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Приблизительно 30% активного вещества выделяются в моче в неизменной форме. Период полураспада препарата составляет 3-4 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачные, от бесцветных до бледно-желтого раствора, свободного от механических примесей.

Срок годности . 2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Раствор полки после открытия бутылки - 10 дней.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Упаковка.

5 мл флаконов.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ALCON паремии (Индия) ЛТД, Индия

Место расположения.

SP-918, Feyzi III, промышленный район, Bhivadi (Раджастхан) 301019, Индия