Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

НОВОНОРМ табл. 2 мг блистер №30

Код товара: 67274

Производитель: Novo Nordisk (Дания)

3 100,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

НОВОНОРМ

NOVONORM

Состав:

действующее вещество: репаглинид;

1 таблетка содержит

таблетка 1 мг – репаглинида 1 мг;

другие составляющие : целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, калия полакрилин, повидон К25, глицерин 85 %, магния стеарат, меглюмин, полоксамер 188, оксид железа желтый (Е 1;

таблетка 2 мг – репаглинида 2 мг;

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки (1 мг) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона маркирована символом компании Ново Нордиск;

таблетки (2 мг) коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона маркирована символом компании Ново Нордиск.

Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов.
Код АТХ А10В Х02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

M эханизм действия . НовоНорм® – быстродействующий пероральный стимулятор секреции инсулина. НовоНорм быстро снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина поджелудочной железой, причем эффект препарата зависит от количества функционирующих b-клеток, сохранившихся в островках железы.

НовоНорм закрывает АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране b-клеток специальным белком. Это вызывает деполяризацию b-клеток и приводит к открытию кальциевых каналов, что увеличивает вход в клетку ионов кальция, стимулирующих секрецию инсулина.

Эффекты, связанные с фармакодинамикой препарата . У больных диабетом II типа повышение концентрации инсулина в крови происходит в течение 30 минут после приема внутрь репаглинида. Это снижает уровень глюкозы в крови в течение всего периода усвоения принятой пищи. Концентрация репаглинида в плазме крови быстро снижается, его низкий уровень отмечается у больных диабетом II типа в течение 4 часов после его приема.

Клиническая эффективность и безопасность. После приема от 0,5 до 4 мг репаглинида больными диабетом II типа было показано дозозависимое снижение концентрации глюкозы. На основании результатов клинических исследований рекомендуется принимать репаглинид перед едой (препрандиальный прием). Препарат следует принимать за 15 мин до еды, однако время приема может варьировать от приема непосредственно перед едой до 30 мин перед едой.

Фармакокинетика.

Абсорбция . НовоНорм легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, что приводит к быстрому повышению концентрации препарата в плазме крови. Пик концентрации в плазме крови наступает через 1 час после приема. После достижения пика уровень концентрации в плазме крови быстро снижается. Прием репаглинида непосредственно перед едой, за 15 мин или 30 мин до еды или натощак, существенно не влияет на значение показателей фармакокинетики. Фармакокинетика репаглинида характеризуется абсолютной средней биодоступностью (63%, коэффициент вариации 11%). В ходе клинических исследований была отмечена высокая (60%) вариабельность концентрации репаглинида в плазме крови разных больных; у одного и того же больного ее уровень колеблется от низкого до умеренного (35%). Поскольку подбор дозы репаглинида основан на клинической реакции больного, высокая вариабельность у разных больных не влияет на эффективность препарата.

Распределение . Фармакокинетика репаглинида характеризуется низким объемом распределения.

(30 л, что соответствует распределению во внутриклеточной жидкости), pепаглинид легко связывается (98%) с белками плазмы крови больных.

Элиминация . После достижения _Cmax уровень концентрации препарата в плазме крови быстро снижается. Время полувыведения составляет около 1 часа. Репаглинид быстро элиминируется из крови в течение 4–6 часов. Репаглинид полностью метаболизируется, в основном с участием ферментов CYP2C8 и CYP3A4. Его метаболиты не вызывают клинически значимую гипогликемию.

Репаглинид и его метаболиты выделяются в основном с желчью. Менее 2% принятой дозы обнаружено в кале. Небольшая фракция (около 8%) введенной дозы обнаружена в моче в виде метаболитов.

Почечная недостаточность

У больных диабетом II типа с различной степенью тяжести почечной недостаточности определяли показатели фармакокинетики репаглинида после приема одной дозы, а также в стабильном состоянии. У больных с нормальной функцией почек и с ее нарушениями легкой и средней степени значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» и C _max были одинаковыми (соответственно 56,7 нг/(мл×ч) и 57,2 нг/(мл×ч); 37,5 нг/мл и 37. У больных с выраженным снижением функции почек значения этих показателей были несколько повышены (98,0 нг/(мл×ч) и 50,7 нг/мл). Однако в ходе этого исследования была обнаружена слабая корреляция между уровнем репаглинида и клиренсом креатинина. Для больных с дисфункцией почек не обязательно подбирать начальную дозу репаглинида. Следующее повышение доз у больных диабетом II типа с тяжелыми нарушениями функции почек или почечной недостаточностью, требующей гемодиализа, следует проводить с осторожностью.

Печеночная недостаточность

В ходе открытого с приемом одной дозы исследования, проведенного с участием

12 здоровых добровольцев и 12 больных с хронической патологией печени (степень тяжести которой устанавливали по шкале Чайлда Пью и клиренсом кофеина), было показано, что у больных с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени концентрация в сыворотке крови общего и свободного репа (площадь под кривой «концентрация репаглинида – время» у здоровых – 91,6 нг/(мл×час), у больных – 368,9 нг/(мл×час); C _max у здоровых – 46,7 нг/мл, у больных – 105,4 нг/мл). Значение площади под кривой «концентрация репаглинида – время» (AUC) коррелировали с уровнем клиренса кофеина. Профиль концентрации глюкозы в крови в обеих обследованных группах был одинаковым. При приеме обычных доз больные с нарушениями функции печени подвергаются воздействию более высоких концентраций репаглинида и его метаболитов, чем здоровые добровольцы. Вот почему у больных с нарушениями функции печени репаглинид следует применять с осторожностью. При подборе доз следует увеличить интервалы с тем, чтобы в полной мере оценить реакцию больного.

Данные по доклинической безопасности.

По результатам общепринятых доклинических исследований не выявлено особой опасности препарата для людей. В опытах на животных было показано, что репаглинид не оказывает тератогенного действия. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Нетератогенные пороки развития конечностей были обнаружены у плодов и новорожденных крыс, рожденных крысами, которым на последней стадии беременности и в период лактации вводили высокие дозы препарата. Репаглинид был обнаружен в молоке экспериментальных животных.

Клинические свойства.

Показания .

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет, ИНЗЦД), когда с помощью диеты, снижения массы тела и физических нагрузок не удается достичь удовлетворительного контроля уровня глюкозы в крови.

Применение репаглинида в комбинации с метформином или тиазолидиндионами также показано больным сахарным диабетом II типа, у которых не удается достичь удовлетворительного контроля гликемии приемом этих препаратов отдельно. Лечение следует начинать в качестве дополнения к диете или физическим нагрузкам, чтобы уменьшить предопределенный приемами пищи уровень глюкозы в крови.

Противопоказания.

Известна гиперчувствительность к репаглиниду или любому компоненту препарата НовоНорм®.
Сахарный диабет I типа (инсулинозависимый сахарный диабет, ИЗСД), С-пептид-отрицательный диабет.
Диабетический кетоацидоз с наличием или отсутствием коматозного состояния.
Период беременности и кормления грудью.
Тяжелые нарушения функции печени.
Совместимое применение с гемфиброзилом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Как известно, некоторые препараты могут оказывать влияние на обмен глюкозы. Это следует учитывать при подборе доз препарата НовоНорм.

По данным in vitro , в метаболизме репаглинида в основном участвуют ферменты CYP2C8 и CYP3А4. Репаглинид активно поступает в клетки печени с участием белка, транспортирующего органические анионы (ОАТР1В – organic anion transporting protein). Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что важнейшим ферментом метаболизма репаглинида является CYP2C8. В то же время, блокирование CYP2C8 приводит к незначительному снижению метаболизма репаглинида, поскольку при этом повышается относительный вклад CYP3А4. Соответственно метаболизм и клиренс репаглинида могут изменяться при применении препаратов, ингибирующих активность или индуцирующих синтез ферментов семейства цитохромов Р-450. Особую осторожность следует проявлять при применении репаглинида одновременно с ингибиторами CYP2C8 и CYP3A4. Препараты, ингибирующие ОАТР1В (например, циклоспорин), могут также потенциально повышать в плазме крови концентрацию репаглинида.

Препараты, которые могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемический эффект репаглинида.
Гемфиброзил, триметоприм, рифампицин, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, циклоспорин, другие противодиабетические средства, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента средства, октреотиды, анаболические стероиды, алкоголь.

Исследование взаимодействия лекарственных препаратов, проведенное с участием здоровых добровольцев, показало, что после одновременного приема 2 раза в сутки 600 мг гемфиброзила (ингибитора CYP2C8) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значение площади под кривой «концентрация репаглина UC, концентрация репаглина его максимальная концентрация (C _max ) в крови – в 2,4 раза. Продолжительность полувыведения (t½) из крови увеличилась от 1,3 часа до 3,7 часа, что может усиливать и пролонгировать сахароснижающее действие репаглинида. Одновременное применение гемфиброзила и репаглинида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Между фенофибратом и репаглинидом лекарственного взаимодействия не обнаружено.

После одновременного приема 2 раза в сутки по 160 мг триметоприма (слабого ингибитора CYP2C8) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значение площади под кривой «концентрация репаглинида – время» увеличилось в 1,6 раза, его C _max – в 1,4; при этом статистически достоверного влияния на уровень глюкозы в крови обнаружено не было. Прием субтерапевтических доз репаглинида не привел к фармакодинамическому эффекту. Поскольку безопасность этой комбинации была установлена для репаглинида в дозе не выше 0,25 мг, а триметоприма в дозе 320 мг, одновременный прием этих препаратов следует проводить с осторожностью. Если будет принято решение о необходимости лечения комбинацией этих препаратов, следует проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови, а также клинического состояния больного.

Рифампицин, мощный индуктор CYP3А4 и CYP2C8, действует как индуктор и ингибитор метаболизма репаглинида. Прием в течение 7 суток рифампицина в дозе 600 мг с добавлением на седьмой день репаглинида (4 мг 1 раз в сутки) привел к снижению значения площади под кривой «концентрация репаглинида – время» на 50% (результат комбинированной индукции и ингибирование). Если репаглинид принимали через 24 ч после приема последней дозы рифампицина, значение площади под кривой «концентрация репаглинида – время» уменьшилось на 80% (результат индукции).

При одновременном лечении рифампицином и репаглинидом необходимо подобрать дозу последнего, которая должна основываться на данных тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови в следующие сроки: в начале приема рифампицина (острое ингибирование), через несколько дней приема рифампицина (комбинированная индукция и ингибирование) индукция) и через 1 неделю после прекращения приема рифампицина, когда пройдет его индуктивный эффект.

Прием 2 раза в сутки по 200 мг кетоконазола (мощный ингибитор CYP3А4) одновременно с репаглинидом (4 мг один раз в сутки) увеличивает значение площади под кривой «концентрация репаглинида – время» в 1,2 раза, а C _max – в 1,6 раза; при этом профиль концентрации глюкозы изменяется менее чем на 8%.

Совместное применение 100 мг итраконазола (ингибитор CYP3А4) также было исследовано с участием здоровых добровольцев. Было показано, что при этом значения площади под кривой «концентрация репаглинида – время» увеличились в 1,4 раза. Существенных изменений уровня глюкозы в крови у обследованных отмечено не было.

После приема 2 раза в сутки по 250 мг кларитромицина (ингибитор CYP3A4) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значение площади под кривой «концентрация репаглинида – время» увеличивалось в 1,4 раза, C _max – в 1,7 раза. При этом значение площади под кривой «концентрация инсулина в сыворотке крови – время» увеличилось в 1,5 раза (C _max – в 1,6 раза). Механизм этого взаимодействия пока не выяснен.

Исследования с участием практически здоровых добровольцев, принимавших репаглинид

(0,25 мг), показало, что циклоспорин (100 мг), являющийся ингибитором цитохрома 3А4 (CYP3A4) и сильным ингибитором ОАТР1В, в 1,8 раза повышает максимальную концентрацию репаглинида и в 2,5 раза

увеличивает площадь под кривой.

Исследование врачебного взаимодействия с участием практически здоровых добровольцев показало, что одновременное назначение деферасирокса (умеренный ингибитор цитохромов Р450 - CYP2C8 и CYP3A4) в дозах из расчета 30 мг/кг массы тела в сутки в течение 4 дней и репаглинида продолжительное время репаглинида (площади под кривой «концентрация-время» — AUC) в 2,3 раза (90 % доверительный интервал [2,03-2,63]) по сравнению с контролем, повышение максимальной концентрации (C _max ) в 1,6 раза (90 % доверительный интервал [1,42-1,84] глюкозы в крови. Поскольку взаимодействия этих препаратов при дозах для репаглинида выше 0,5 мг не было установлено, следует избегать их одновременного назначения. Если назначение такого сочетания окажется необходимым, следует осуществлять строгий мониторинг клинического состояния больного и концентрации глюкозы в крови.

b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Одновременный прием циметидина, нифедипина, эстрогена или симвастатина (субстраты CYP3A4) с репаглинидом не оказывает существенного влияния на значение показателей его фармакокинетики.

Исследования взаимодействия лекарственных препаратов, проведенных с участием здоровых добровольцев, показали, что репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетику дигоксина, теофиллина и варфарина . Поэтому при применении этих средств одновременно с репаглинидом не следует проводить подбор дозы.

Препараты, которые могут ослаблять гипогликемический эффект репаглинида.
Пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, тиазиды, кортикостероиды, даназолы, тиреоидные гормоны и симпатомиметики. Одновременный прием пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел) существенно не влияет на общую биодоступность репаглинида, хотя при этом пик его концентрации достигается ранее. Репаглинид клинически значимо не влияет на биодоступность левоноргестрела, хотя его влияние на биодоступность этинилэстрадиола не может быть исключено.

При назначении или отмене этих препаратов у больных, принимающих репаглинид, необходимо тщательно контролировать изменения уровня гликемии.

Особенности применения.

Репаглинид следует назначать при неудовлетворительном контроле уровня глюкозы в крови путем соблюдения диеты и физических нагрузок.

Репаглинид, подобно другим стимуляторам секреции инсулина, может вызвать развитие гипогликемии.

Комбинированное лечение с нейтральным протамином Хагедорна (НПХ-инсулином) или тиазолидиндионами.

Были проведены исследования по комбинированному лечению с НПХ-инсулином или тиазолидиндионами. Однако необходима оценка соотношения риск/польза по отношению к другим видам комбинированного лечения.

Комбинированное лечение с метформином.

При комбинированном лечении с метформином риск гипогликемии повышается. Если больной, у которого с помощью пероральных сахароснижающих препаратов достигнута стабилизация контроля гликемии, подвергается стрессу (лихорадка, травма, инфекционные заболевания или оперативные вмешательства), то у него возможны нарушения этого контроля. В таких случаях может возникнуть необходимость прервать репаглинид и временно перейти на введение инсулина.

Острый коронарный синдром.

Лечение репаглинидом может быть ассоциировано с повышенным риском развития острого коронарного синдрома (например, инфаркта миокарда). См. раздел «Побочные реакции».

У многих больных с увеличением периода приема пероральных сахароснижающих препаратов уменьшается их гипогликемический эффект. Это может быть связано с осложнением диабета или снижением реакции организма на препарат. Этот феномен называется вторичной недостаточностью; ее следует отличать от первичной недостаточности, при которой больной не реагирует на принимаемый впервые. Прежде чем поставить диагноз вторичной недостаточности, необходимо попытаться изменить дозу, а также проверить тщательность соблюдения больным рекомендаций по режиму питания и физическим нагрузкам.

Особые группы больных

Ослабленные и истощенные больные .

Подбор доз ослабленным и истощенным больным следует проводить особенно тщательно, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (см. Способ применения и дозы).

Дети.

Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (более 75 лет) .

Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность .

При приеме обычных доз у пациентов с нарушением функции печени концентрация репаглинида и его метаболитов может быть выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Именно поэтому пациентам с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность при применении репаглинида (см. раздел «Противопоказания»). Интервалы подбора дозы следует увеличить, чтобы в полной мере оценить реакцию пациента (см. раздел «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность.

Хоча між рівнем репаглініду і кліренсом креатиніну є слабка кореляція, кліренс цих сполук у плазмі крові хворих із тяжкою нирковою недостатністю знижується. Оскільки у хворих на цукровий діабет, ускладнений нирковою недостатністю, чутливість до інсуліну підвищується, необхідно дотримуватися обережності при підборі дози препарату (див. розділ «Фармакокінетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Досліджень щодо застосування репаглініду вагітним і жінкам, які годують груддю, не проводилося. Ось чому не можна оцінити безпеку його застосування вагітним. Препарат не можна застосовувати у ці періоди.

Інформація щодо досліджень репродуктивної токсичності на тваринах наведена у розділі

«Дані з доклінічної безпеки».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При гіпоглікемії у хворих можуть знижуватися здатність концентрувати увагу і швидкість реакції. Це може являти певний ризик у ситуаціях, коли ці здатності стають особливо важливими (наприклад при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами).

Хворим слід радити вживати попереджувальних заходів для запобігання гіпоглікемії під час керування транспортними засобами. Це особливо важливо для тих, у кого ослаблені симптоми-провісники гіпоглікемії, або тих, у кого часто виникають епізоди гіпоглікемії. У цих умовах слід оцінити доцільність керування транспортними засобами взагалі.

Способ применения и дозы.

Репаглінід приймати внутрішньо перед кожним основним прийомом їжі (тобто препрандіально), при цьому індивідуально підбирати дозу, щоб оптимізувати контроль глікемії. Крім самоконтролю пацієнтом рівня глюкози в крові та сечі лікар періодично має проводити моніторинг концентрації глюкози у крові хворих для того, щоб визначити мінімальну ефективну дозу препарату. Рівень глікозильованого гемоглобіну також є інформативним показником при моніторингу реакції хворого на лікування. Проведення періодичного моніторингу необхідне для виявлення неадекватного зниження концентрації глюкози у крові менше нижнього припустимого рівня (тобто первинної недостатності), а також для виявлення відсутності відповідного зниження рівня глюкози у крові після ефективного початкового періоду лікування (тобто вторинної недостатності).

Препарат зазвичай слід приймати протягом 15 хвилин від початку прийому їжі, проте час прийому може варіювати від безпосередньо перед їжею до 30 хвилин до прийому їжі (тобто препрандіально при двох-, три- і чотириразовому харчуванні). Якщо хворий пропустив прийом їжі (або мав додатковий прийом їжі), він має відповідно пропустити (або додати) прийом дози препарату.

Початкова доза

Підбір доз препарату здійснює лікар відповідно до реакції хворого, що визначається за рівнем глюкози у крові. Хворим, які раніше не одержували гіпоглікемічних препаратів, рекомендується розпочинати з дози 0,5 мг на кожен прийом їжі. Підбір дози починати через 1-2 тижні (термін визначати за реакцією хворого на лікування). Якщо хворий приймав інший пероральний засіб, то початкова доза, що рекомендується, становить 1 мг.

Підтримуюча терапія

Максимальна рекомендована однократна доза перед основними прийомами їжі становить 4 мг. Максимальна добова доза не має перевищувати 16 мг.

Переведення хворих із прийому інших пероральних гіпоглікемізуючих препаратів

Хворих можна одразу перевести з інших пероральних цукрознижувальних препаратів на прийом репаглініду. Точного співвідношення між дозами репаглініду та інших пероральних цукрознижувальних препаратів не встановлено. Максимальна рекомендована початкова доза для хворих, яких переводять на прийом репаглініду, становить 1 мг перед прийомом їжі.

Комбінована терапія

Якщо рівень глюкози в крові недостатньо ефективно контролюється прийомом метформіну, тіазолідиндіонів або репаглініду, ці препарати можна приймати одночасно. Стартова доза репаглініду така ж, як і при монотерапії. Дозу кожного препарату слід підбирати, ґрунтуючись на змінах концентрації глюкози в крові.

Дети.

Репаглінід не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років) у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та/або ефективність застосування препарату в цій групі хворих.

Передозировка.

У ході клінічних дослідженнь хворі на діабет II типу протягом 6 тижнів одержували репаглінід у наростаючих щотижня дозах від 4 до 20 мг перед кожним із чотирьох прийомів їжі. При цьому була зареєстрована невелика кількість побічних реакцій, не пов'язаних зі зниженням рівня глюкози у крові. Оскільки у цьому дослідженні можливості виникнення гіпоглікемії запобігали завдяки підвищеній калорійності їжі, відносне передозування могло призвести до вираженого зниження концентрації глюкози у крові та розвитку симптомів гіпоглікемії (запаморочення, пітливість, тремор, головний біль). При виникненні таких симптомів слід вжити адекватних заходів, спрямованих на нормалізацію рівня глюкози в крові (прийом вуглеводів). При більш тяжкій гіпоглікемії, що супроводжується судомами, втратою свідомості або коматозним станом, необхідно ввести глюкозу внутрішньовенно.

Побочные реакции.

Найчастіше спостерігаються побічні ефекти, пов'язані зі змінами рівня глюкози у крові, тобто гіперглікемія та гіпоглікемія. Частота виникнення таких реакцій залежить як від особливостей лікування, так і від індивідуальних особливостей хворого: звички у харчуванні, дози препарату, рівень фізичних навантажень і стрес.

Спираючись на досвід застосування репаглініду та інших цукрознижувальних препаратів, можна виділити такі побічні ефекти, які зустрічаються часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100); рідко (≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), дуже рідко (≤ 1/10000); частота виникнення не визначена (виходячи з наявних даних, дати оцінку неможливо).

Со стороны иммунной системы

Дуже рідко: алергія.

Генералізовані реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичні реакції) або імунні реакції, такі як васкуліти. Реакції гіперчутливості також можуть включати еритему, свербіж шкіри, висипання, кропив'янку.

З боку обміну речовин

Часто: Гіпоглікемія .

Частота не визначена: гіпоглікемія із втратою свідомості та гіпоглікемічна кома.

Після прийому репаглініду, як і інших цукрознижувальних препаратів, може виникнути гіпоглікемія. Її симптоми включають почуття тривожності, запаморочення, пітливість, тремор, почуття голоду та утруднення концентрування уваги. Зазвичай це реакції легкого ступеня, і їх можна купірувати прийомом їжі, що містить вуглеводи. У тяжких випадках, що вимагають сторонньої допомоги, може виникнути необхідність внутрішньовенного введення глюкози. Взаємодія з іншими лікарськими засобами може підвищити ризик розвитку гіпоглікемії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Со стороны органов зрения

Дуже рідко: порушення гостроти зору.

Коливання рівня глюкози в крові може призвести до тимчасових порушень гостроти зору, особливо на початку лікування. Ці зміни зазвичай проходять швидко.

Кардіоваскулярні розлади

Рідко: серцево-судинні захворювання.
Діабет II типу пов'язаний з підвищенням ризику виникнення кардіоваскулярної патології. У ході одного епідеміологічного дослідження було виявлено підвищення ризику розвитку гострого коронарного синдрому у хворих, які одержували репаглінід, порівняно з таким при застосуванні метформіну чи акарбози. Однак причинно-наслідкового зв'язку при цьому встановлено не було.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: біль у животі, діарея .

Дуже рідко: блювання, запор.

Частота невизначена: нудота.

У ході клінічних досліджень були відзначені такі шлунково-кишкові розлади як біль у животі, діарея, нудота, блювання, запор. Частота і вираженість цих симптомів не відрізнялися від тих, що спостерігалися при застосуванні інших пероральних стимуляторів секреції інсуліну.

Со стороны гепатобилиарной системы

Дуже рідко: порушення функції печінки.

Тяжкі порушення функції печінки спостерігаються дуже рідко; при цьому не було встановлено їхнього зв'язку з прийомом репаглініду.

Дуже рідко: підвищення активності печінкових ферментів.

При лікуванні репаглінідом були відзначені поодинокі випадки підвищення активності печінкових ферментів. У більшості випадків воно було помірним і короткочасним. Дуже мало хворих були змушені перервати лікування препаратом через підвищення активності печінкових ферментів.

З боку шкіри і підшкірної клітковини

Частота невизначена: реакції гіперчутливості.

Реакція гіперчутливості до препарату може проявлятися у вигляді почервоніння, свербежу та кропив'янки.

Срок годности.

5 лет.

Не приймати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 таблеток в блистере; По 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

А/Т Ново Нордіск, Данія/Novo Nordisk A/S, Denmark.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .

Ново Алле, DK-2880, Багсверд, Дания. Тел. +45 4444 8888.

РЕПАГЛИНИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа