Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
нурофен INTENS
Место хранения:
Активные вещества: ибупрофен; парацетамол;
1 таблетка покрыта оболочкой пленки , содержащей ибупрофен 200 мг парацетамола и 500 мг;
вспомогательные вещества: croscarmelosis натрия, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, стеариновая кислота; белая и жемчужная раковина.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого, жемчуга овальной формы таблетки , покрытые оболочкой пленки, рельефной в виде характерных завитков.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения костной и мышечной системы, противовоспалительных и анти-ревматических агентов, нестероидных средств, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации.
Код ATH M01A E51.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика. Фармакологическое действие ибупрофена и парацетамола отличается от места и способа действия, но является синергичным, что приводит к увеличению анальгезирующее и жаропонижающее свойства, по сравнению с использованием каждого вещества в отдельности.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен могут конкурировать с эффектом низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают , что при использовании разовых доз ибупрофена на 400 мг в диапазоне от 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты (81 мг), уменьшение кислотного аспирина ацетилсалицилового действует на формировании тромбоксана или наблюдали агрегации тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, это не может быть возможно , что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Когда несистематический использование ибупрофена, например клинически значимого эффекта считается маловероятным.
Механизм видения парацетамола еще не полностью определены; Тем не менее, существуют убедительные данные о анальгетического воздействия на центральную нервную систему. Биохимические исследования показывают ингибирование СОХ-2 активности в центральной нервной системе. Парацетамол может также стимулировать вниз ведущие способы активации 5-hydroxytriptamine (серотонин), которое подавляет передачу болевых сигналов в спинном мозге.
Препарат особенно подходит для лечения боли, которая требует более сильного обезболивающего действия , чем в ибупрофен 400 мг или 1000 мг парацетамола по отдельности. Исследования , проведенные с использованием этой комбинации на модели острой боли (послеоперационная зубной боли) и хронической боли колена , показали высокую эффективность этой комбинации , чтобы уменьшить тяжесть острой боли (93,2%) и длительного лечения хронической боли (60,2%) , Этот препарат имеет быстрое начало действия с подтвержденным ощутимым уменьшением боли, которая усредняется в 18,3 минутах. Значительное снижение боли наблюдается в среднем 44,6 минут. Обезболивающее действие этого препарата гораздо больше (9,1 часа) , чем парацетамол 500 мг (4 часа).
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается из желудочно - кишечного тракта и в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен определяется в плазме в течение 5 минут, достигая максимальной концентрации в течение 1-2 часов после приема пустой. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками. Период полураспада примерно на 2 часа.
Парацетамол быстро всасывается из желудочно - кишечного тракта. В терапевтических концентрациях, уровень связывания с белками плазмы является низким, хотя это зависит от дозы. Парацетамол в плазме крови определяется через 5 минут, достигая максимальной концентрации 0.5-0.67 часа после приема пустой.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Гидроксилированный метаболит образуется в очень небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и детоксикацию путем связывания с печеночной глутатиона может накапливаться в парацетамола и вызывать повреждения тканей печени. Период полураспада составляет приблизительно 3 часа. Значительная разница в фармакокинетическом профиле парацетамола и ибупрофен у пожилых пациентов не была обнаружена. Биодоступность и фармакокинетический профиль ибупрофена и парацетамола в этом препарате не изменяются при приеме одного или повторной дозы такой комбинации.
Состав этого препарата разработан с использованием технологии, которая обеспечивает одновременное высвобождение ибупрофена и парацетамол таким образом, чтобы усиливать действие каждого из активных веществ.
Клинические характеристики.
Показания . Симптоматическое лечение боли в спине и мышцах, ревматические боли, боли в легких формах артрита, головной боли, включая мигрень, зубная боль, дисменорея, признаки простуды, гриппа и лихорадки. Этот препарат особенно подходит для лечения боли, которая требует более сильное обезболивающее действие , чем действие ибупрофена или парацетамола применяется отдельно.
Противопоказание. Этот препарат противопоказан:
пациенты с известной индивидуальной повышенной чувствительности к ибупрофен, парацетамол или других компонентов препарата;
пациенты с анамнезом реакций повышенной чувствительности (например, бронхоспазм, ангионевротический отек, бронхиальная астма, ринит или крапивницы) после приема ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• с язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидива в анамнезе (два и более выраженными эпизодов язвенной болезни или кровотечение);
• Пациенты с анамнезом желудочно - кишечного кровотечения или перфорации , связанные с применением НПВС;
пациенты с нарушениями свертывания крови;
больных с тяжелой печеночной, тяжелой почечной или тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA);
в то время как одновременное применение с другими препаратами , содержащими парацетамол в связи с повышенным риском развития серьезных побочных реакций;
В последнем триместре беременности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Ибупрофен (равно как и другие НПВС) не должны быть использованы в сочетании с:
- аспирин (ацетилсалициловая кислота), так как это может увеличить риск побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не выше , чем 75 мг в день) был назначен врачом.
Экспериментальные данные указывают на то, что в то время как одновременное использование ибупрофена может подавлять эффекты низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограничение экстраполяции этих данных на клиническую ситуации не позволяет окончательные выводы , что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Когда несистематический использование ибупрофен, таких клинически значимых эффектов считается маловероятным;
- другие нестероидные противовоспалительные средства ( в том числе селективных СОХ-2 ингибиторов), так как это может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
С осторожностью, ибупрофен следует использовать в сочетании с указанными ниже лекарств.
Кортикостероиды могут увеличить риск нежелательных реакций в пищеварительном тракте.
Гипотензивный и мочегонные препараты. Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать терапевтический эффект этих препаратов и повышают риск развития нефротоксического эффекта.
Антикоагулянты. NSAZ может повысить терапевтический эффект таких антикоагулянтов , как варфарин. Anticoaguly эффект варфарина и других кумаринов может быть повышена за счет длительного регулярного ежедневного использования парацетамола с повышением риска кровотечения.
Antithrombocar и селективные ингибиторы серотонина. Там может увеличить риск развития желудочно - кишечного кровотечения.
Сердце гликозиды. NSAZ повышает уровень гликозидов в плазме, может усилить сердечную функцию, уменьшить функцию клубочковой фильтрации почек.
Литий и метотрексат. Есть данные о потенциальном увеличении лития и метотрексата в плазме крови.
Циклоспорин. Увеличение нефротоксичности.
Myefprint. NSAZ не следует использовать ранее , чем через 8-12 дней после применения myfprint, так как они снижают его эффективность.
Tacrolymus. Можно увеличить риск развития нефротоксичности при одновременном применении NSAZ и такролимуса.
Зидовудин. Повышенный риск гематологической токсичности в совместимом применении зидовудина и НПВС. Есть свидетельства увеличения риска hemartrosis и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов , страдающих гемофилией , используемой при сочетанном лечении с zidodine и ибупрофен.
Chinolone антибиотики. Одновременное применение НПВП и хинолонов антибиотиков может увеличить риск судебного разбирательства.
Antiems. Скорость абсорбции парацетамола может увеличиться на methoclopamide или домперидона.
Холестирамин. Поглощение парацетамола может уменьшаться из - за cholestiramine
Особенности приложения. Парацетамол должны быть назначены пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с не-шприцевым заболеванием печени спирта. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из - за риск серьезного повреждения печени.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму пути применения самой низкой эффективной дозы , необходимой для облегчения симптомов в течение короткого периода времени , необходимые для устранения симптомов, а также при приеме пищи.
Влияние на органы дыхания. У пациентов , страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний после использования нестероидных противовоспалительных препаратов или имеет историю в анамнезе, бронхоспазм может произойти.
Влияние на почку. Риск почечной недостаточности из - за ухудшение функции почек.
Эффект на печени. Нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. У пациентов с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточности в истории следует начинать лечение (консультации врача), так как при лечении ибупрофен, а также других НПВС, там сообщалось о случаях жидкости задержки, гипертензии и отека.
Данные клинических исследований показывают , что использование ибупрофена, особенно при высоких дозах (2400 мг в день), может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эти эпидемиологические исследования не предусматривают , что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в день) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), с диагнозом ишемической болезни сердца, периферическими артериальными заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями , следует лечить ибупрофны только после тщательной оценки клинической картины. Высокие дозы следует избегать (2400 мг в день).
Кроме того , необходимо тщательно оценить клиническую картину перед длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно - сосудистых осложнений (например , артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно , если высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день) являются обязательный.
Влияние на желудочно - кишечном тракте. Есть сообщения о случаях желудочно - кишечного кровотечения, перфорация, язвы , которые могут быть леталь, возникавшие на любом этапе лечения НПВСА, независимо от наличия симптомов отсоединения или наличия серьезных нарушений со стороны желудочно - кишечного тракта в истории.
Риск желудочно - кишечного кровотечение, язва или перфорация возрастает с увеличением дозы NSAZ, в присутствии язвы в анамнезе, особенно язвы с такими осложнениями , как кровотечение или перфорация, и у пожилых пациентов. Для данных пациентов следует начинать с минимальной эффективной дозой.
У больных с наличием желудочно - кишечных расстройств в анамнезе, в первую очередь , больных пожилого возраста, следует сообщать о любых нежелательных симптомов из желудочно - кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начале лечения.
Препарат следует вводить пациентам приема сопутствующих препаратов , которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, пероральные антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или antithrombocar препаратов , таких как аспирин.
Возникновение желудочно - кишечного кровотечения или язвы у пациентов , получающих препараты , содержащие ибупрофен требует немедленного прекращения лечения с помощью этого препарата.
Нестероидные противовоспалительные препараты назначают с осторожностью пациентами с желудочно - кишечными расстройствами в анамнезе (язвенный колит и крона болезни), так как эти состояния могут усугубляться.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой, и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличить риск асептического менингита.
Нарушение кожи. Очень редко, на фоне длительного использования НПВПА есть тяжелая кожа, иногда смертельная, реакция , которые включают эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсон и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций является самым высоким в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Прием этого препарата следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, повреждение слизистых оболочек и других проявлений гиперчувствительности.
Влияние на фертильность у женщин. Есть ограниченные данные , что препараты , которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.
Пациенты пожилых людей. У пожилых пациентов, частота побочных реакций , вызванное использование нестероидных противовоспалительных средств, в частности желудочно - кишечного кровотечения или перфорации , которые могут привести к летальному исходу. Если использование нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо, чтобы принять наименьшую эффективную дозу в течение минимального срока.
Следует регулярно отслеживаться состояние больного относительно возможности желудочно - кишечного кровотечения на фоне терапии НПВП.
Применение во время беременности или грудного вскармливания . Во время первого и второго триместра беременности, препарат следует избегать. Препарат противопоказан во время третьего триместра беременности.
В соответствии с ограниченными данными, ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, поэтому вероятность его вредного воздействия на детей является очень низким. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Таким образом, нет никакой необходимости прекратить грудное вскармливание во время кратковременной терапии этого препарата в рекомендуемых дозах.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Прием Разовая или короткое применение препарата, как правило, не требует применения специальных мер предосторожности.
Способ применения и доза. Только для перорального кратковременного перорального применения.
Наименее эффективная доза должна быть использована на срок минимально необходимого для устранения симптомов.
Взрослые применяют по 1 таблетке до 3 раз в день с интервалом между приемами не менее 6 часов. Таблетки пить с водой.
Если 1 таблетка не устраняет симптомы заболевания, вам следует применять 2 таблетки для приема, но не более чем 3 раза в день. Интервал между методами должен быть не менее 6 часов. Там не должно быть более 6 таблеток (3000 мг парацетамола, 1200 мг ибупрофена в день).
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более чем 3 -х дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания пациента.
Там нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Дети. Не применяется к детям в возрасте до 18 лет.
Передозировка.
Парацетамол. Повреждение печени возможно у взрослых , которые применяются 10 г (эквивалент 20 таблеток) или более парацетамола. Применение 5 г (эквивалент 10 таблеток) или более парацетамола может привести к повреждению печени , если:
- пацієнт тривалий час отримує лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або препаратами, що індукують ферменти печінки.
- пацієнт регулярно вживає алкоголь;
- пацієнт, імовірно, має нестачу глутатіону, наприклад має фіброзно-кістозну дегенерацію,
ВІЛ-інфекцію, кахексію або голодує.
Симптоми. Симптомами передозування парацетамолу протягом перших 24 годин є блідість, нудота, блювання, відраза до їжі та біль у животі. Ураження печінки може проявлятися через 12-48 годин після передозування, що виражається у відхиленні функціональних проб печінки. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та мати летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією та розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.
Лікування. При передозуванні парацетамолом необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню для медичного огляду, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням та можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Лікування слід проводити відповідно до встановлених рекомендацій щодо лікування.
Слід розглянути лікування активованим вугіллям у межах 1 години після прийому надмірної дози парацетамолy. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними).
Лікування N-ацетилцистеїном можна проводити протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому надмірної дози препарату. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу.
При необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати метіонін перорально як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.
Лікування пацієнтів, у яких відзначається тяжке порушення функції печінки протягом 24 годин після прийому парацетамолу, слід проводити відповідно до встановлених рекомендацій.
Ібупрофен. Застосування ібупрофену дозою більше 400 мг/кг у дітей може спричинити симптоми передозування. У дорослих дозозалежний ефект є менш вираженим. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-5 год.
Симптоми. У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значущу кількість нестероїдних протизапальних засобів, може виникнути лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Може також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральної нервової системи у вигляді сонливості, інколи – нервового збудження та дезорієнтації або коми. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати метаболічний ацидоз; протромбіновий індекс/міжнародне нормалізоване відношення (INR) може бути підвищеним, ймовірно, внаслідок впливу на фактори згортання крові. Може виникати гостра ниркова недостатність та ураження печінки при наявності зневоднення. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу захворювання.
Лікування. Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за серцевими симптомами та показниками життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах слід приймати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування бронхіальної астми слід застосовувати бронходілататори.
Побічні реакції. Результати клінічних досліджень, проведених при застосуванні цього препарату, не свідчать про наявність будь-яких інших побічних реакцій, окрім тих, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену або парацетамолу окремо.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів, які застосовували ібупрофен або парацетамол окремо протягом короткочасного та тривалого застосування.
З боку системи крові та лімфатичної системи . Дуже рідко (< 1/10000) – розлади системи кровотворення (агранулоцитоз, анемія, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія та тромбоцитопенія). Першими ознаками є: пропасниця, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча, синці та носова кровотеча.
З боку імунної системи. Нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100) – реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж; дуже рідко (< 1/10000) – тяжкі реакції гіперчутливості. Симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію та гіпотензію (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок). До реакцій гіперчутливості можуть відноситися: (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, (б) реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, загострення астми, бронхоспазм та задишку або (в) різні форми шкірних реакцій, включаючи свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк, і рідше – ексфоліативні та бульозні дерматози, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформну еритему.
З боку нервової системи. Нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100) – головний біль; дуже рідко (< 1/10000) – асептичний менінгіт, окремі симптоми якого (ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, лихоманка або дезорієнтація) можуть виникати у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини.
З боку серцевої системи. Частота невідома – серцева недостатність, набряк.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (по 2400 мг на добу), та тривале лікування може бути пов'язане з підвищеною частотою розвитку артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
З боку судинної системи. Частота невідома – артеріальна гіпертензія.
З боку органів дихання. Частота невідома – реактивність дихальних шляхів включає: бронхіальну астму, бронхоспазм та диспное.
З боку шлунково-кишкового тракту. Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту спостерігалися найчастіше. Нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100) – біль у шлунку, нудота, диспепсія; рідко (≥ 1/1000 та < 1/1000) - діарея, метеоризм, запор, блювання; дуже рідко (< 1/10000) – виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, шлунково-кишковa перфорація або шлунково-кишковa кровотеча, мелена, криваве блювання (іноді летальні), виразковий стоматит, гастрит; частота невідома - загострення коліту і хвороби Крона.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів . Дуже рідко (< 1/10000) – порушення функції печінки.
З боку шкіри і підшкірної клітковини. Часто (≥ 1/100 та < 1/10) – гіпергідроз; нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100) – висипання на шкірі; дуже рідко (< 1/10000) (< 1/10000) – бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз.
З боку нирок та сечовидільної системи. Дуже рідко (< 1/10000) – гостре порушення функції нирок, особливо при тривалому застосуванні НПЗЗ, у поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та появою набряків. Також папілонекроз.
Лабораторні дослідження. Часто (≥ l/100 та < l/10) – підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня гамма-глутамілтранферази та погіршення функціональних проб печінки, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечовини в крові; нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100) – підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, зниження рівня гемоглобіну та підвищення рівня тромбоцитів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 6 або 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.