ОФТИМОЛ капли глазные 5 мг/мл фл. 10 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Oftimol ^® .

( OPH Timol)

Место хранения:

Активный ингредиент: TІMOLO;

1 мл препарата содержат тимолол малеата в передаче в тимололу 100% вещества 2,5 мг или 5 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; хлорид натрия; Дигидроген натрия фосфат, дигидрат; гидрофосфат натрия, додехидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Β-адренорецепторы блокаторы.

ATH S01E D01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

OPHTIMOL ^® - небирательный (β ₁ и β ₂ ) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембранной стабилизирующей активности, а также прямое подавление действия на миокарде.

Офтальмологическое использование тимолольного малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Исходя из результатов флуорометрии, тимолол Maleate снижает образование внутриглазнейную жидкость, не влияя на в основном на отток жидкости. Сотовые механизмы для снижения производства внутриглазной жидкости в процессах, происходящих в цилиарном теле глаза, не совсем понятны.

В отличие от лечения миминальными агентами, тимолол снижает внутриглазное давление, не влияя на проживание или размер учеников или остроту зрения; Следовательно, нечеткость или видение зрения или ухудшение яркого света не возникают. Кроме того, пациенты с катарактом могут избежать нарушения зрения суженного зрачка, вызванного хитрым объективами.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через 20 минут после приложения. Как правило, уменьшение внутриглазного давления может быть определено через 30 минут после приложения. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Сокращение внутриглазного давления хранится в течение 24 часов после использования одной дозы.

Клинические характеристики.

Индикация. Глазная гипертензия, хроническая открытая хлопковая глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к желудочному малету или в вспомогательные вещества препарата.

Реактивные заболевания органов респираторных органов, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости узла синусового узла, синотеальной блокады, атриовентрикулярной блокады II или III степени, которая не контролируется сердечным стимулятором.

Сильная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном введении β-блокаторов в форме глазных капель с пероральным введением блокаторов кальция, β-блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечные гликозиды, алкалоиды ралофии, паразиметрии, гуанетидин, проявляют аддитивный эффект в форме гипотонии и / или брадикардия.

Одновременное использование тимолома и адреналина (адреналина) может проявляться Maidria.

Доступные сообщения о потенциале β-блокаторов (уменьшение частоты сердечных сокращений, депрессии) с объединенным использованием с ингибиторами CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Оральные β-блокаторы могут усиливать гипертонию, вызванную отменой клонидина.

Надежное наблюдение требует, чтобы пациенты, которые предписаны вместе с препаратами β-блокаторов, высвобождающих катехоламин (например, резюме).

Предполагается, что комбинированное устное использование антагонистов кальция и β-блокатора должно быть удовлетворительным функциям сердца, но такая комбинация должна избегать пациентов с уменьшенной сердечной функцией.

Возникновение гипотензии, нарушения АВ-проводимости и левоваркой у пациентов, получающих β-блокировщики, возможно при введении в лечении блокаторов кальциевого канала кальция. Природа побочных эффектов от сердца зависит от типа блокаторов каналов кальция. Производные дигидропиридина (нифедипина) могут привести к гипотензии, в то время как Verapamil или Diltiazem обладают большей склонностью к нарушению АВ-проводимости и развитию левой отварной недостаточности.

С осторожностью принимать блокировщики каналов кальция внутривенно с пациентами, принимающими β-блокаторы.

Одновременное использование β-блокаторов и препаратов сбора может привести к нарушению AV проводимости.

У пациентов, получающих инсулин, β-блокаторы могут повысить гипогликемический эффект.

Если вы используете более одного офтальмологического препарата для локально, необходимо придерживаться интервала не менее 5 минут между их вложением. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.

Особенности приложения.

Как и другие офтальмологические агенты, тимолол Maleate можно поглотить в системный кровоток, в связи с которым могут наблюдаться отрицательные эффекты от дыхательных, сердечно-сосудистых и других систем. Частота нежелательных реакций в офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.

Кардоальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемической болезнью сердца, принца стенокардии, сердечной недостаточности), сопроводительная гипотензивная терапия β-блокаторов должна быть критически оценена и рассмотреть возможность использования других препаратов. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны следить за признаками ухудшения заболевания или побочных реакций при использовании препарата.

Из-за негативного импульсного воздействия β-блокаторы должны быть назначены пациентам с австра-блокадой I степени.

Требуется адекватный контроль сердечной недостаточности при использовании тимолола таких пациентов. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца должны соблюдать доктора, особенно контролировать прогрессирование сердечной недостаточности и контролировать импульс.

Сосудистые нарушения . Пациенты с серьезными нарушениями / заболеваниями периферических сосудов (например, синдром Рейно или носорога) должны быть осторожны, чтобы принять препарат.

Дыхательные нарушения . Были сообщения о респираторных реакциях, в том числе летальных последствий, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. Oftimol ^® может быть назначен с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких (COPD) света и средней степени тяжести, если преимущество применения превышает потенциальный риск.

Гипогликемия / диабет. β-блокаторы с осторожностью предписаны пациентам с случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, поскольку эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Болезнь щитовидной железы. β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Болезнь роговицы. β-блокаторы могут вызвать сухость дождя. Пациенты с болезнями роговицы должны быть осторожны, чтобы принять этот лекарственный продукт.

Применение других β-блокаторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут быть амплифицированы путем нанесения OffThymol ^® с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты, систематически в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно соблюдать пациента. Не рекомендуется принимать два β-блокаторов одновременно.

Анафилактические реакции. При получении β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в истории различных аллергенов могут быть более реактивными для повторения введения таких аллергенов и не реагируют на обычные дозы адреналина, используемого при лечении анафилактических реакций.

Отвязание сетчатки . Было отчеты об отсоединении сетчатки при применении с лекарственными средствами, которые подавляют секрецию внутриглазной жидкости (например, тимолола и ацетазоламида) после хирургического лечения глаукомы.

Отсоединение сосудистой мембраны

Отсоединение сосудистой оболочки было сообщено при использовании терапии, которая подавляет производство внутриглазнейную жидкость (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.

Общая анестезия. β-блокаторы для офтальмологического приема могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован, что пациент принимает Тимолол Малеата.

Слабость мышц

Сообщалось, что β-адреноблокиры усиливают слабость мышц, которые связаны с определенными симптомами миастения (например, диплопии, птоз и общей слабости).

^Offtimol® содержит хлорид бензалкония, который может быть нанесен на мягкие контактные линзы, поэтому до получения препарата мягкие контактные линты должны быть удалены и поставить за 15 минут.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Благодаря отсутствию достаточного использования опыта использования во время беременности, Timolol может использоваться только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Эпидемиологические исследования не проявляли тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку в плодах в использовании β-блокаторов. Кроме того, в новорожденных были выявлены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотензия, дыхательная недостаточность и гипогликемия), матерями, которые принимали β-блокаторы к родам. Новорожденные, матери, чьи роды были приняты Тимололом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко и способны вызывать серьезные нежелательные эффекты в младении, что находится на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения выгоды / риска следует отменять грудью или прекратить использование Podthimol ^® , учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и извлекать выгоду из терапии для женщины.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Временное яркое видение или другие визуальные расстройства, включая изменения преломления, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной незженности зрения и редко - случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если эти побочные эффекты возникают, пациент должен подождать, пока зрение не будет ясно, прежде чем водить машину или работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Предупреждение! Перед применением крышки флакона не закрутите крепко! Перед первым приложением это как можно больше. В то же время шип, содержащийся на внутренней стороне крышки, пронзительный дыру. Непосредственно перед использованием необходимо держать бутылку с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Вырезание крышки, удалить и, слегка вдавливая тело флакона, раствор быть штампованным в глаза. После захвата шапки плотно Zogvets и храните лекарство в соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкциях. Капли глаз следует использовать с максимальными правилами гигиены. Не прикасайтесь к краю капельницы любой поверхности.

Доза

Взрослые добавляются к 1 каплям 0,25% раствора тимолола (чтобы использовать тимолольный препарат при соответствующей концентрации) в пораженном глазу (глаза) два раза в день. Если результат неудовлетворительный, следует использовать 0,5% раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с использованием минимальных препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов углевода. Если во время лечения происходит правильное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживать лечение, покрытие 1 капля препарата в день.

Способ содержания

Капли должны быть добавлены, потянув нижнее веко вниз.

Бутылка должна быть закрыта, когда пациент не использует препарат.

Поглощение системы уменьшается после закрытия носа или закрытия глаз в течение 2 минут. В результате это может привести к снижению системных побочных эффектов и увеличению местной активности.

Дети. Безопасность и эффективность применения детей Podthimol ^® не устанавливаются.

Передозировка.

Существуют сообщения о непреднамеренной передозировке TimoLol, что привело к эффектам, аналогичными тем, которые наблюдаются в использовании системы β-блокаторов.

Наиболее распространенными симптомами передозировки являются головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадкардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Лечение : при приеме препарата внутри, в случае, когда потребовалось не более 1 часа с момента передозировки, промыть желудок или в качестве альтернативы - принимая активированный уголь (50 г взрослых и 1 г / кг для детей).

Когда BradyCardia является использование атропина внутривенно 0,25 мг-2 мг. Если Брэдикардия продолжает использовать изопреналин. При отсутствии эффекта - установка кардиостимулятора.

В гипотонии ввести дофамин, до-минутный или норепинефрин. Когда неэффективность вводится глюкагоном.

При развитии бронхоспазма: изопропеналин, дополнительная терапия с аминофилином.

Острая сердечная недостаточность: в соответствии с алгоритмом аварийного положения (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности - внутривенное введение аминофилина, глюкагона.

Блокада сердца: Isoprietal, Установка драйвера ритма.

Гемодиалисис неэффективен.

Неблагоприятные реакции.

Капли глаз OPHTIMOL ^® обычно хорошо переносится пациентами.

Как и другие лекарства, используемые в офтальмологии, тимолон Maleate поглощается в системное циркуляция. Это может вызвать нежелательные эффекты, такие как с использованием системы препарата. Частота побочных эффектов в офтальмологическом использовании тимолольного малеата ниже, чем при введении системы. Эти побочные реакции включают реакции, которые наблюдаются в офтальмологическом приеме препарата.

Из крови и лимфатической системы : неспецифический тромбоцитопенический фиолетовый.

Из иммунной системы : повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, в том числе ангионеротические отеки, красная, местная и обобщенная сыпь, системная красная волчанка, зуд, анафилактические реакции, отель для лица.

Из еды и метаболизма : гипо- и гипергликемия.

Из психики : бессонница, депрессия, кошмары, амнезия, сонливость.

Из нервной системы: обмороз, инсульт, мозговая ишемия, укрепление симптомов миастения, головокружение, парестезия, головная боль, мигрень.

Из органов видения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (горение, нить, зуд, покраснение), притягивание глаз, повышенную слезу, точечный кератит, боль в глазах, иритам, уменьшение остроту зрения, чувства света, Выброс из глаз, формирование весов соцеиц, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктиват гиперемии, увеит, астенопия, эклема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация Роговица, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, мозженность, мозжи после хирургического лечения глаукомой. Нарушение видения, включая коррекцию преломления (в связи с контрастом минимальных агентов), уменьшение чувствительности роговицы, сухость, эрозии роговицы, птоз, диплопию.

Из сердца: Брэдикардия, боль в груди, ускоренное сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полный, неполный), сердечная остановка, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышенное кровяное давление.

С стороны сосудов : гипотензия, промежуточная хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.

Из респираторной системы : бронхоспазм, в основном у пациентов с бронхоспастическим заболеванием, актуальным, кашлем, дыхательной недостаточностью, хрипов, бронхитом, хроническим обструктивным легочным заболеванием, изгиб дыхания, носовой наполнением.

Из желудочно-кишечного тракта : Дисгузия, тошнота, диспепсия, диарея, слизистая оболочка сухого рта (ксеростомия), боли в животе, рвота, неприятные ощущения в животе.

Из кожи : выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потоотделение, покраснение, отксыпающий дерматит.

Из мышц и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.

Слышащие органы: шум и колокол в ушах (Tinitus).

Со стороны половой системы: сексуальная дисфункция (импотенция), снижение либидо, пейрон болезнь, прослеживаемое мочеиспускание.

Общие нарушения : астения, повышенная усталость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической активности.

Дата окончания срока. 3 года. После открытия бутылки препарат подходит в течение 28 дней.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 5 мл или 10 мл в бутылке, встроенном в упаковку.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Расположение производителя и его адрес М и композиция .

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОФТИМОЛ

( OPH ТIMOL)

Состав:

действующее вещество: tіmоlоl;

1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг или 5 мг;

вспомогательные вещества : бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ S01E D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Офтимол – это неселективный (β ₁ и β ₂ ) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.

Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.

В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.

Фармакокинетика .

Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.

Клинические характеристики.

Показания. Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тимолола малеату или к вспомогательным веществам препарата.

Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором.

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме β-блокаторов в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.

Одновременное применение тимолола и адреналина (эпинефрина) может проявляться мидриазом.

Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с CYP2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Пероральные β-блокаторы могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.

В надлежащем наблюдении нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин (например, резерпин) из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.

Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.

Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, получающих β-блокаторы, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.

С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, принимающим β-блокаторы.

Одновременное применение β-блокаторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.

У пациентов, получающих инсулин, β-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект.

Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения.

Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.

Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность использования других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.

В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.

Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.

Сосудистые нарушения . Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например, синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.

Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. Офтимол можно назначать с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск .

Гипогликемия/диабет . β-блокаторы с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, так как эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Заболевания щитовидной железы . β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.

Заболевания роговицы . β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.

Применение других β-блокаторов . Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимола с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β-блокаторы одновременно.

Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые при лечении анафилактических реакций.

Отслоение сетчатки . Были сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, которые угнетают секрецию внутриглазной жидкости (например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.

Отслойка сосудистой оболочки

Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.

Общая анестезия . β-блокаторы для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.

Слабость мышц

Сообщалось, что β-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).

Офтимол содержит бензалкония хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были обнаружены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до родов. Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Офтимол, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться кончиком капельницы любой поверхности.

Дозировка

Взрослым закапывать по 1 капле 0,25 % раствора тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5 % раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.

Способ применения

Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.

Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.

Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол детям не установлены.

Передозировка.

Есть сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой наблюдались эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном использовании β-блокаторов.

Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Лечение : при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива - прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).

При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг-2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта – постановка кардиостимулятора.

При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.

При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.

Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности – внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.

Блокада сердца: изопреналин, постановка водителя ритма.

Гемодиализ малоэффективен.

Побочные реакции.

Глазные капли Офтимол, как правило, хорошо переносятся пациентами.

Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые при офтальмологическом приеме препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы : неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы : повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отёк лица.

Со стороны питания и метаболизма : гипо- и гипергликемия.

Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.

Со стороны нервной системы : синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.

Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, покраснение), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца : брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Со стороны сосудов : гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отёки.

Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.

Со стороны кожи : выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мышц и соединительной ткани : миалгия, артралгия, артропатия.

Со стороны органов слуха : шум и звон в ушах (тинитус).

Со стороны половой си c темы : половая дисфункция (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.

Общие нарушения : астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.

Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категор ия отпуска . По рецепту.

Производитель . ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.