Личный кабинет
ОЛИДЕТРИМ Д3 ФОРТЕ 10000 капс. №30
ots
Код товара: 851917
Производитель: Polpharma (Польша)
5 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
OlideTety D3 Forte 10000
Olidetrim D3 Forte 10000
Хранилище:
Активное вещество: холекальциферол;
1 мягкая капсула содержит 0,25 мг холекальциферола, что соответствует 10 000 МЕ витамина D3;
Эксципиенты: Капсула Содержание: масла Safrolova очищено; Капсула корпуса: желатин, глицерин, очищенная вода, триглицериды средней цепи (следы).
Дозировка формы
Капсулы мягкие.
Основные физико -химические свойства:
Свето -желтые, овальные, мягкие капсулы, с линией шва посередине, заполненной светло -желтой жидкостью.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже под действием ультрафиолетового излучения, включая солнечный свет. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует поглощение кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В тонкой кишке он способствует быстрому и отсроченному поглощению кальция. Кроме того, стимулируется пассивный и активный перенос фосфата. В почках это ингибирует экскрецию кальция и фосфатов путем стимуляции трубчатой резорбции. Биологически активная форма холекальциферола непосредственно ингибирует выработку гормона околощитовидной железы в паращитовидных железах. Секреция гормона околощитовидной железы дополнительно подавляется из -за увеличения поглощения кальция в тонкой кишке при действии биологически активного витамина D3.
Фармакокинетика.
Поглощение
Витамин D в количестве пищи, содержащейся в пище, почти полностью поглощается пищей. Он поглощается вместе с пищевыми липидами и желчными кислотами, и, следовательно, введение витамина D во время основного приема пищи может способствовать его лучшему поглощению в этот день.
Распределение
Холекальциферол накапливается в жировых клетках, его биологическая половина жизни составляет приблизительно 50 дней.
После одного перорального введения холекальциферола максимальная концентрация в сыворотке 25 (OH) D3 в качестве основной формы отложения достигается примерно через 7 дней.
Биотрансформация
Метаболическое преобразование холекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почки в 1,25-дигидроксихолекалциферол, который является биологически активной формой. Метаболиты, которые циркулируют в крови, связаны со специфическим α-глобином.
Размножение
25 (OH) D3 выводится медленно, воображаемая половина сыворотки составляет приблизительно 50 дней. Холекальциферол и его метаболиты выводятся в основном желчи и кала. После использования витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке может увеличиться в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может занять несколько недель (см. Раздел передозировки).
Индикация:
Лечение дефицита витамина D и дефицита витамина D у взрослых.
Дефицит витамина D определяется уровнем 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D) <20 нг/мл (<50 нмоль/л); Концентрация -мишени для обеспечения оптимального эффекта витамина D определяется как 30–50 нг/мл (75–125 нмоль/л).
Противопоказание:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любым другим наполнителям, содержащимся в препарате.
- Гиперкальциемия и/или гиперкальция.
- нефролитиаз и/или нефрокальциноз.
- Тяжелая функция почек.
- Гипервитаминоз D.
- Псевдогипопаратиреоз (необходимость в витамине D может быть ниже, чем во время нормальной чувствительности витамина, существует риск длительной передозировки).
- саркоидоз.
- Туберкулез.
- Дополнительное потребление витамина D (может привести к передозировке).
- Детство (до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Сопутствующее использование противосудорожных лиц (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, которые вызывают ферменты печени), может привести к снижению эффекта витамина D3 из -за метаболической инактивации.
В случае лечения тиазидными диуретиками из -за снижения экскреции кальция, почки следует контролировать с помощью плазмы крови.
Глюкокортикоиды увеличивают метаболизм витамина D, который может снизить эффективность витамина D.
Потребление полости рта витамина D с сопутствующим использованием сердечных гликозидов может повысить эффективность и токсичность цифрового цифроза из -за повышения уровня кальция (риск сердечной аритмии). Такие пациенты должны регулярно иметь ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или диготоксина, если это возможно.
Сопутствующая цель ионообменных смол, таких как холестирамин, гидрохлорид холестипола, орлистат или слабительные, такие как вазели, могут уменьшить поглощение витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Цитотоксический агеномицин и серию противогрибковых имидазолов снижают активность витамина D3 из-за ингибирования преобразования 25-гидроксихолекальциферола на 1,25-дигидроксихолекальциферол с почечным энзиментом с образованием 25-гидрокситамина D-1-гидролариза.
Рифампицин может снизить эффективность холекальциферола из -за индукции ферментов печени.
Изониазид может снизить эффективность холекальциферола из -за ингибирования метаболической активации холекальциферола.
Одновременное введение производных бензотиоза (тиазидных диуретиков) приводит к увеличению риска гиперкальциемии из -за уменьшения выведения почек кальция. Следовательно, необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.
Кетоконазол может уменьшить биосинтез и катаболизм 1,25 (OH) 2-холекальциферола.
Сопутствующее использование с высокими дозами кальция и фосфора с высокими додами кальция и фосфора увеличивает риск гиперфосфамии.
Витамин D может противодействовать лекарствам, назначаемым для гиперкальциемии, таких как кальцитонин, этидронат, парабитронат.
Сопутствующее использование антацид, содержащих алюминиевый или магний, может вызывать токсические эффекты алюминия на кость и гипермагнемию у пациентов с почечной недостаточностью.
Использование комбинации холекальциферола с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременный рецепт витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможна только в качестве исключения, и только в том случае Полем
Особенности на приложении:
Препарат следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции. У таких пациентов следует контролировать кальций и фосфат.
Нет никаких доказательств непосредственной причины и влияния между потреблением витамина D и образованием конкреций в почках, но этот риск весьма вероятен, особенно в случае сопутствующего введения кальция.
Холекальциферол не рекомендуется для людей, которые имеют тенденцию образовывать кальций -содержащие камни в почках.
Препарат следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции во время лечения производными бензотиарадиаза, а также с иммобилизованными пациентами (из -за риска гиперкальциемии, гиперкальции). У таких пациентов следует контролировать кальций и фосфат. Риск кальцификации мягких тканей следует учитывать. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью нарушают нормальную метаболическую трансформацию холекальциферола, и, следовательно, следует использовать другие формы витамина D (см. Противопоказания »).
Если лечение проводится в течение длительного времени, а ежедневная доза витамина D превышает 1000 МЕ, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке, а также контролировать функцию почк, определяя уровень креатинина сыворотка Такое наблюдение имеет особое значение для пожилых пациентов, которые получают сопутствующую терапию с сердечными гликозидами или диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»), а также пациентов с высоким риском конкреции. В случае гиперкальции (кальций превышает 300 мг (7,5 ммоль) / 24 часа) или признаков нарушения почечной функции, доза препарата должна быть уменьшена или терапия прекращается.
Медицинский мониторинг необходим для предотвращения гиперкальциемии во время лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих терапию при сердечно -сосудистых заболеваниях (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Холекальциферол не следует использовать у пациентов с саркоидозом из -за риска ускоренной трансформации витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов уровень кальция в крови и моче должен контролироваться.
Перед началом лечения витамина D тщательная оценка состояния пациента и с учетом дополнительного количества витамина D, потребляемого пациентом с определенными продуктами, а также пребывания пациента на солнце.
Необходимость дополнительного введения кальция должна быть определена индивидуально для каждого пациента. Дополнительное потребление кальция должно проводиться под строгим медицинским контролем.
Пожилые люди
Возраст> 65 лет
В недавнем исследовании пожилые люди, которые имеют историю падения в историю падения при использовании 60 000 МЕ витамина D. Таким образом, использование холекальциферола рекомендуется для пожилых людей только после тщательной пользы и анализа рисков и только в наличие четких показаний. Это не должно превышать дозу 24000 МЕ в месяц. Для пожилых пациентов с падением в анамнезе рекомендуется рассмотреть ежедневный витамин D.
Возраст> 70 лет
При лечении витамина D протоколом с дозой нагрузки вы также должны регулярно проверять уровни 25 (OH) D3 в сыворотке. Лечение должно быть прекращено при ≥ 50 нг/мл.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Витамин D связан с низким риском низкого веса плода для его гестационного возраста, а также с ускоренным ростом новорожденных без увеличения риска внутриутробного и неонатального смерти или развития врожденных нарушений. Введение витамина D во время беременности в дозе 2000 МЕ/день может снизить риск донатальной и неонатальной смерти.
Во время беременности женщина должна следовать рекомендациям своего врача, поскольку потребность в витамине D может варьироваться в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.
Во время беременности препарат не следует использовать, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения холекальциферола в дозе, необходимой для устранения дефицита витамина D.
Грудное вскармливание.
Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. У грудного вскармливания не было случаев передозировки. Рекомендуемая доза для грудного вскармливания женщин составляет 2000 МЕ в день. Женщины с грудным вскармливанием не должны принимать высокие дозы витамина D. Это не рекомендуется для женщин витамина D, которые кормят грудью в качестве дополнительного средства для ребенка.
Плодородие
В исследованиях влияния холекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность при использовании в терапевтических дозах, эффект не наблюдалось.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Никакое изучение влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Побочные эффекты холекальциферола, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, неизвестны.
Метод применения и доз:
Дозировка
Режим дозировки и применения следует выбрать индивидуально, в зависимости от клинических проявлений каждого пациента.
Лечение дефицита витамина D и состояний, связанных с дефицитом витамина D у взрослых
Лечение дефицита витамина D и связанных с ними состояния должна проводиться в течение 3 месяцев или до тех пор, пока концентрация 25 (OH) D ≥ 30-50 нг/мл. Затем рекомендуется непрерывно использовать поддерживающую (профилактическую) дозу, рекомендованную для здоровых людей, принимая во внимание возраст и вес тела пациента.
Взрослые с лабораторией подтверждены дефицитом витамина D
Для взрослых с лабораторно -подтвержденным дефицитом витамина D доза составляет 10 000 МЕ/день в течение 1–3 месяца, за которой следует поддерживающая доза 2000 МЕ/день или 10 000 МЕ/неделю, в зависимости от возраста и массы тела пациента. Лечение проводится под наблюдением врача. Взрослые пациенты с ожирением (с ИМТ 30 кг/м2 и выше), в зависимости от степени ожирения, может потребоваться более высокая поддерживающая доза, такая как 4000 МЕ/день.
Чтобы убедиться, что концентрация цели 25 (OH) D достигается, последующее наблюдение за определением индикатора 25 (OH) D должно проводиться примерно через 3-4 месяца после начала поддерживающей терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат не следует назначать для пациентов с тяжелой функцией почек без контроля функции почек врачом (см. Раздел «Противопоказания»).
OlidetTrim® DZ Forte с другими лекарствами, яж и напитками
Другие лекарства, пищевые добавки и продукты питания или напитки, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, не должны использоваться без наблюдения врача.
Метод применения:
Для перорального администрирования.
Капсула должна быть взята путем глотания и выпивки достаточно воды, предпочтительно во время основного приема пищи.
Дети.
Olidetmet® DZ Forte, капсулы из 10 000 МЕ, не должны использоваться для детей (до 18 лет).
Передозировка
Симптомы
Острая и хроническая передозировка с витамином D3 может вызвать гиперкальциемию, увеличение концентрации кальция в плазме крови и мочи. Симптомы могут быть нехарактерными и проявлять тошноту, рвоту, диарею на начальной стадии и на поздней стадии - запор, анорексия, повышенная усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, девять нефрокальциноза, почечная недостаточность, показания кальцием и суставы, слабость, девять нефрокальциноза, почечная недостаточность, заложение кальцием и суставы, слабость, девять нефрокальциноза, почечная недостаточность, заложение кальцием и суставы, слабость, девять нефрокальциноза, почечная боль, показания кальцима и суставов, слабость, девять нефрокальциноза, почечная боль, показания кальцима и суставов. В тканях изменения ЭКГ, аритмии и панкреатит. Были получены отдельные сообщения о гиперкальциемии с фатальной.
Уход
Как основная мера, необходимо прекратить принимать витамин D; Нормализация уровней кальция при гиперкальциемии, возникающая в результате интоксикации с витамином D, длится несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии можно использовать диету без кальция или низкого содержания кальция, и рекомендуется потреблять большое количество жидкости, для выполнения принудительного диурез с фуросемидом, для введения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Чтобы уменьшить тяжесть гиперкальциемии при гипервитаминозе D, инфузия фосфата не должна использоваться из -за риска метастатической кальцификации.
Побочные эффекты
Частота определяется как редко (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); или с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)
Класс органов (система классификации Meddra) | Частота побочных эффектов | Неблагоприятные реакции |
От сердечно -сосудистой системы | Неизвестная частота | Аритмия, артериальная гипертония |
Из иммунной системы | Неизвестная частота | Реакции гиперчувствительности, такие как ангиорозный отек или отек гортани |
По метаболизму | Не часто | Гиперкальциемия, гиперкальция |
Неизвестная частота | Гиперхолестеринемия, потеря веса, полидипия, повышенное потоотделение, панкреатит | |
От пищеварительного тракта | Неизвестная частота | Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, рвота, сухая полость рта, диспепсия. |
Кожа и подкожная ткань | Редко | Реакции гиперчувствительности, включая крапивню, сыпь, зуд |
Из нервной системы | Неизвестная частота | Головная боль, сонливость, психические расстройства, депрессия |
Со стороны мочевой системы | Неизвестная частота | Повышение уровня кальция в крови и/или моче, уролитиазе и кальцификации тканей, уремии, полиурии |
Из системы скелетных мышечных | Неизвестная частота | Миалгия, Артралгия, мышечная слабость |
По органам зрения | Неизвестная частота | Конъюнктивит, фоточувствительность |
Со стороны гепатобилиарной системы | Неизвестная частота | Увеличение активности аминотрансфераз |
От психики | Неизвестная частота | Сокращение либидо |
Были отдельные сообщения о смертельных последствиях (см. Раздел «передозировка»).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта.
Дата окончания срока:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка:
15 капсул в волдец. 2 или 4 или 6 волдырей в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер.
Фармацевтическое растение "Polfarma" SA
Отделение Медана в Серарасе
Фармацевтические произведения Polpharma SA
Медана филиал в Сирадсе
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Стр. Польская военная организация 57, 98-200 Севрадз, Польша
57, Polskiej Organizagji Wojskowej str., 98-200 Sieradz, Польша.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа