Личный кабинет
ОЛФЕН-50 ЛАКТАБ табл. кишечно-раств. 50 мг №20
rx
Код товара: 274573
Производитель: Teva
5 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Olfen ® -50 lactab
(OLFEN ® -50 lactab)
Состав :
Активный ингредиент: Diclofenac;
1 планшет OSTE содержит Diclofenac 50 мг натрия;
Вспомогательные вещества: гликолят натрия гликолят, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромелоза;
Coslogovnaus Shell: дисперсия сополимера метакрилата, триэтилцитрат, тальк;
Цветовая оболочка: гипромелоза, диоксид титана (E 171), тальк, хинолин желтый (E 104), желтый оксид железа (E 172), Macroll 6000.
Лекарственная форма. Таблетки кишечны.
Основные физико-химические свойства: таблетки для диолада, покрытые оболочкой пленки, цвет желтого цвета, с булавкой «MP» на одной стороне и «O 50» - с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATT Code M01A B05.
ATT Code M01A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат OLFEN ® -50 LACTAB содержит натриевую соль диклофенака - нестероидного вещества, которое имеет противовоспалительное, обезболивающее и антипиретное действие. Основной механизм действия диклофенака, продемонстрированный в экспериментальных условиях, депрессируется биосинтезом простагландинов, которые играют важную роль в возникновении воспаления, боли и повышения температуры тела. Исследования in vitro , Diclofenac натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются в лечении пациентов, не подавляли биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительных и обезболивающих свойств препарата обеспечивают наиболее выраженный клинический эффект, который характеризуется значительным снижением степени тяжести таких симптомов заболеваний, как боль в состоянии отдыха и с движениями, мастерами, освоением и Отек суставов, а также улучшение функции суставов.
В посттравматических / послеоперационных воспалениях OLFEN ® -50 LACTAB задано быстрое снижение самопроизвольной боли и боли во время движений, а также уменьшило воспалительный отек и отек раны.
В клинических исследованиях также было продемонстрировано выраженный анальгетический эффект препарата в умеренном и выраженном болевом синдроме нереальной природы.
В первичной дисменореи OLFEN ® -50 Lactab снижается проявлениями боли и интенсивности менструального кровотечения.
Фармакокинетика.
Поглощение. Пройдя через желудок, диклофенак быстро и полностью поглощается из таблеток OLFEN ® -50 Lactab, устойчив к желудочному соку. Хотя всасывание проходит быстро, его начало могут быть отложены из-за наличия устойчивой к желудочной оболочкой. После одной поступления 1 таблетки LACTate OLFEN ® -50 максимальная концентрация плазмы крови составляет в среднем 1,5 мкг / мл (5 мкмоль / л).
В случае получения таблеток Diclofenac во время или после еды его прохождение через желудок, замедляющийся (по сравнению с этим при отсутствии наступления), но не оказывает негативного влияния на количество активного вещества, поглощаемого.
Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, предпочтительно альбумин - 99,4%. Наблюдаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.
Diclofenac проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация препарата достигается в течение 2-4 часов спустя, чем в плазме крови. Наблюдаемый период полураспада синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Из-за этого даже из-за
2 часа после введения концентрации активного ингредиента в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и оставаться на более высоких уровнях в течение 12 часов.
2 часа после введения концентрации активного ингредиента в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и оставаться на более высоких уровнях в течение 12 часов.
Метаболизм. БИОТРАНСФОРМАЦИЯ DICLOFENAC происходит частично глюкуронизацией неизменной молекулы, но в основном с однократным и многократным гидроксилированием и метоксилированием, что приводит к появлению нескольких фенольных метаболитов (3-гидрокси, 4-гидрокси, 5-гидрокси, 4, 5-гидрокси- и 3-гидрокси-
4-метоксидиклофенак), большинство из которых превращаются в сопряжения глюкуронида. Два из фенольных метаболитов, образующихся в этом случае, являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем диклофенац натрия.
4-метоксидиклофенак), большинство из которых превращаются в сопряжения глюкуронида. Два из фенольных метаболитов, образующихся в этом случае, являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем диклофенац натрия.
Общий зазор системы Diclofenac составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± со). Последний период полураспада на 1-2 часа. Период полураспада
4 метаболиты, в том числе два фармакологически активных, также коротко и
1-3 часа. Практически неактивное метаболит, 3-гидрокси-4-метокси Diclofenac, имеет более длительный период полураспада. Около 60% дозы препарата выделяется в виде метаболитов, а менее 1% диклофенака выделяются в неизменной форме.
4 метаболиты, в том числе два фармакологически активных, также коротко и
1-3 часа. Практически неактивное метаболит, 3-гидрокси-4-метокси Diclofenac, имеет более длительный период полураспада. Около 60% дозы препарата выделяется в виде метаболитов, а менее 1% диклофенака выделяются в неизменной форме.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.
Надежные различия в всасывании, метаболизме и удалении препарата, связанного с возрастом пациентов, не наблюдались.
У пациентов с нарушением функции почек, когда обычная или индивидуально выбранная доза, увеличение количества неизменного активного вещества не наблюдалось. При очистке креатинина 10 мл / мин рассчитанные равновесные концентрации метаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Несмотря на это, метаболиты в конечном итоге экспортируются с желчью.
У пациентов с расстройствами печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени), фармакокинетика и диклофенак метаболизм аналогичны у пациентов с нормальной функцией печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, несовершеннолетний ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилартрит);
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- ревматические заболевания мягких тканей вне школы;
- резкие атаки подагры;
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождаемые воспалением и отеком, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств;
- Гинекологические заболевания сопровождаются болевым синдромом и воспалением, такими как первичная дисменорея или аднексит;
- В качестве вспомогательного агента при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, которые сопровождаются синдромом тяжелой боли, например, при фарисилите, отите.
В соответствии с общими терапевтическими принципами основное заболевание следует обращаться с базовой терапией. Сама лихорадка не является признаком использования препарата.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к действию или в вспомогательные вещества препарата;
- кровотечение или перфорация в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, связанном с предварительным лечением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующих язвенной болезни / кровотечения в анамнезе (два или более отдельных эпизода избранной язвы или кровотечения);
- Как и другие НПВП, Diclofenac также противопоказан пациентам, в котором использование ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует атаки бронхиальной астмы, ангионеротического отека, вартикария или острый ринит;
- воспалительное заболевание кишечника (например, заболевание короны или язвенный колит);
- отказ печени;
- почечная недостаточность;
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA ІІ-ІV);
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, погибшим инфаркт миокарда;
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые пострадали от инсульта или имеют эпизоды переходных ишемических атак;
- заболевания периферических артерий;
- Лечение периоперационной боли в аорто-коронарном шунтировании (или применение искусственного кровообращения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
При применении лактата OLFEN ® -50 и / или других препаратов Diclofenac можно наблюдать следующие взаимодействия.
Литий, дигоксин
При одновременном использовании этих диклофенацких препаратов концентрации лития и дигоксина в плазме крови могут увеличиваться. Рекомендуется контролировать уровни лития и дипоксин в сыворотке.
Диуретики и другие антигипертензивные препараты
Как и другие НПВП, прием диклофенака натрия одновременно с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторы, ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента [туз]) могут привести к снижению антигипертензивного эффекта этих препаратов. Такие комбинации следует использовать с осторожностью, а артериальное давление у этих пациентов, особенно пожилых людей, следует контролировать. Пациенты должны получить правильное количество жидкости, и рекомендуется контролировать функцию почек в начале сопутствующей терапии и периодически во время терапии, особенно в случае приема диуретиков и ингибиторов ACE с учетом растущего риска нефротоксичности. Поскольку одновременное применение препарата с консервирующими диуретиками калия может привести к гиперкалемии, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды
Одновременное использование диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать.
Антикоагулянты и антитрубломбокартовые препараты
Рекомендует с осторожностью принимать диклофенаку натрия с антикоагулянтами и препаратами антитробцитов, поскольку их комбинированное использование может увеличить риск кровотечения.
Хотя клинические исследования не выявили доказательств влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, были отдельные доклады о геморрагических осложнениях у пациентов, которые взяли одновременно дицинофенаку и антикоагулянты. Таким образом, тщательный надзор пациентов, которые одновременно используют диклофенаку и антикоагулянты одновременно и, при необходимости, корректируют антикоагулянтную дозировку. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Diclofenac в высоких дозах могут повторно подавить агрегацию тромбоцитов.
Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина ( SZZS )
Одновременное использование системных NSAID и SZSS может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Анти-диабетические препараты
Клинические исследования показали, что Diclofenac натрия может быть назначен вместе с оральными гипогликемическими препаратами, не влияя на их клинические эффекты. Однако отдельные отчеты гипогликемических и гипергликемических реакций после назначения диклофенака натрия, которые необходимы изменения в гипогликемических препаратах.
В связи с этим на фоне такой комбинированной терапии рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Метотрексат
Diclofenac может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к увеличению уровней метотрексата. Осторожно следует наблюдать в назначении NSAID, включая диклофенаку, менее чем за 24 часа до использования метотрексата, поскольку в таких случаях концентрация метотрексата в крови может увеличиваться и повысить его токсический эффект. Были случаи серьезной токсичности, когда интервал между использованием метотрексата и НПВП, включая диклофенаку, был в пределах
24 часа. Это взаимодействие опосредовано из-за накопления метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
24 часа. Это взаимодействие опосредовано из-за накопления метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Циклоспорин и Такролимс
Diclofenac натрия, а также другие НПВП, могут увеличить нефротоксичность циклоспорина или тракторумов из-за его влияния на простагландинов почек. В связи с этим препарат следует назначать в более мелких дозах, чем для пациентов, которые не получают циклоспорина или тракторума.
Антибактериальные хинолоны
Возможное развитие суда у пациентов, которые одновременно использовали производные хинолона и НПВП. Развитие суда может наблюдаться у пациентов с эпилепсией и судороги в истории и без них. Таким образом, меры предосторожности следует осуществлять при решении вопроса об использовании хинолона пациентам, которые уже получают NSAID.
Фенитоин.
При использовании фенитоина одновременно с Diclofenac рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в связи с ожидаемым увеличением влияния фенитоина.
Х олестиполь и холестирамин
Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется прописать Diclofenac по крайней мере за 1 час до или через
Через 4-6 часов после использования залога / холестырамина.
Через 4-6 часов после использования залога / холестырамина.
Препараты, которые стимулируют ферменты, которые метаболизируют наркотики
Препараты, которые стимулируют ферменты, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, питомник ( Peryericum perforatu m ), теоретически способны снизить концентрации диклофенака в плазме крови.
Сердце гликозиды
Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВП могут увеличить сердечную недостаточность, снизить скорость гломерелярной фильтрации (GFR) и увеличивать уровни гликозидов в плазме крови.
Myefprint.
NSAID не следует использовать в течение 8-12 дней после использования Miferstone, поскольку NSAIDS может уменьшить эффект MyFPrin.
Мощные ингибиторы CYP 2 C
Предупреждение рекомендуется, когда Diclofenac совместно используется с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, Cariconazole), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций плазмы крови и воздействия диклофенака в результате ингибирования метаболизма диклофенака.
Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию
Сопутствующее обращение с калиевым чувствительным диуретиками, циклоспорином, тракролимом или триметопремом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, поэтому мониторинг пациентов следует проводить чаще.
Diclofenac сброс
В связи с тем, что ресинту является основным ионным обменником, в целом необходимо учитывать ингибирование поглощения других лекарств для перорального введения.
Особенности приложения.
Общий
Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, лечение должно быть запущено из самой маленькой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать OLFEN ® -50 LACTAB с системными NSAIDS, такими как избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергетического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходимая уход за пациентами летнего возраста. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу с ослабленными пожилыми пациентами или с низким весом тела.
Как и при использовании других NSAID, аллергические реакции могут наблюдаться, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предыдущего эффекта диклофенака.
Из-за его фармакодинамических свойств OLFEN ® -50 Lactab, а также другие НПВП, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.
Влияние на пищеварительный тракт
При нанесении всех НПВП, включая диклофенац, случаи желудочно-кишечного кровотечения (кровяные корпусы, расплавов), образование язв или перфораций, которые могут быть смертельными и возникновениями при лечении или отсутствии предупреждающих симптомов или предварительного анамнеза серьезных явлений из желудочно-кишечного тракта. Отказ Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты, получающие диклофенаку, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или формирование язв, использование препарата должно быть прекращено.
Как и в случае использования других НПВП, включая диклофенац, для пациентов с симптомами, указывающими на нарушениями из пищеварительного тракта (TT), обязательного медицинского надзора и особого ухода. Риск кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с увеличением дозы НПВП, включая диклофенаку.
Пожилые пациенты имеют повышенную частоту нежелательных реакций на использование НПВП, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
В целях снижения риска такого токсического воздействия на ТТ начинается лечение и поддерживает самые низкие эффективные дозы. Для таких пациентов, как и нуждающиеся в сопутеном применении препаратов, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (спрос / аспирин) или другие препараты, которые могут увеличить риск нежелательных действий на TT, необходимо учитывать дополнительное применение защитные агенты (например, ингибиторы протонных насосов или мизопростол). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечения в ТТ). Предостережения также необходимы для пациентов, которые получают одновременно лекарства, которые могут увеличить риск изъязв или кровотечений, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, Warfarin), антитромботические агенты (например, спрашивают) или селективные ингибиторы захвата серотонина.
Воздействие на печень
В случае осторожного медицинского надзора требуется в том случае, если OLFEN ® -50 Lactab должен быть предписан пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшаться.
Как с использованием других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличить.
Как с использованием других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличить.
Під час довготривалого лікування препаратом Олфен ® -50 Лактаб призначається регулярне спостереження за функціями печінки та рівнями печінкових ферментів як застережний захід. Якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються та якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов'язані з прогресуючими захворюваннями печінки або якщо спостерігаються інші прояви (наприклад еозинофілія, висипання), застосування препарату Олфен ® -50 Лактаб слід припинити. Перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних симптомів. Застереження необхідні у разі, якщо Олфен ® -50 Лактаб потрібно застосовувати пацієнтам з печінковою порфірією, через імовірність провокування нападу.
Вплив на нирки
Оскільки при лікуванні НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам з порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам із суттєвим зменшенням позаклітинного об'єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках як застережний захід рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру
У зв'язку з застосуванням НПЗП, у тому числі препарату Олфен ® -50 Лактаб, у дуже рідких випадках були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Застосування препарату Олфен ® -50 Лактаб необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
СЧВ і змішані захворювання сполучної тканини
У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв'язку з застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та пацієнтам, які палять).
Пацієнти повинні бути проінформовані щодо можливості виникнення серйозних тромботичних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення) яке може відбутися у будь-який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.
Вплив на гематологічні показники
При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.
Олфен ® -50 Лактаб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.
Астма в анамнезі
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов'язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. У зв'язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовано спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив'янка.
Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик переривання вагітності, вад розвитку серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів та тривалості терапії.
Диклофенак натрію не слід застосовувати протягом І та ІІ триместрів вагітності, якщо у цьому немає абсолютної необхідності. Якщо диклофенак натрію застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або на І або ІІ триместрах вагітності, доза препарату має бути мінімальною, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Диклофенак натрію протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності у зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:
– піддавати плід таким ризикам:
- кардіопульмональній токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії);
- нирковій дисфункції, що прогресує до ниркової недостатності з маловоддям;
– піддавати матір та дитину таким ризикам:
- можлива тривала кровотеча – ефект, пов'язаний з інгібуванням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на тлі прийому дуже низьких доз препарату;
- інгібування скорочень маточної мускулатури, що призводить до затримки або пролонгації пологів.
Годування груддю
У зв'язку з проникненням НПЗП у грудне молоко диклофенак натрію не призначати жінкам, які годують груддю. Якщо таке лікування вкрай необхідне, слід припинити годування груддю.
Жіноча фертильність
Олфен ® -50 Лактаб може впливати на жіночу фертильність і тому не рекомендований жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення застосування препарату жінкам, які не можуть завагітніти, а також жінкам, яким проводиться обстеження стосовно безпліддя.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам з порушеннями зору, запамороченням, сонливістю, млявістю або підвищеною втомлюваністю чи іншими порушеннями з боку центральної нервової системи слід утриматись від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозу підбирає лікар індивідуально. Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи мету лікування у кожного окремого пацієнта.
Дорослі .
Початкова добова доза диклофенаку натрію зазвичай становить 100-150 мг, тобто
2-3 таблетки Олфену ® -50 Лактаб. У менш тяжких випадках та при тривалій терапії зазвичай достатньо застосування 75-100 мг/добу (дозу 75 мг застосовувати у відповідному дозуванні). Добову дозу, як правило, розподіляти на 2-3 прийоми.
2-3 таблетки Олфену ® -50 Лактаб. У менш тяжких випадках та при тривалій терапії зазвичай достатньо застосування 75-100 мг/добу (дозу 75 мг застосовувати у відповідному дозуванні). Добову дозу, як правило, розподіляти на 2-3 прийоми.
Щоб запобігти нічному болю та ранковій скутості, прийом Олфену ® -50 Лактаб протягом дня можна комбінувати із введенням ректальних капсул перед сном, але при цьому максимальна добова доза диклофенаку не має перевищувати 150 мг.
При первинній дисменореї добова доза підбирається індивідуально і становить, як правило, 50-150 мг. Початкова доза може становити 50-100 мг та при необхідності може бути збільшена протягом кількох менструальних циклів, але не вище 200 мг/добу. Лікування слід розпочинати при прояві перших симптомів і продовжувати кілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.
Пацієнти літнього віку.
Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Олфен ® -50 Лактаб не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні препарати повинні застосовуватися з особливою обережністю у пацієнтів літнього віку, які, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗП.
Діти.
Таблетки в дозі 50 мг не застосовувати дітям через високий вміст у них діючої речовини.
Передозування.
Типові клінічні симптоми передозування диклофенаку натрію невідомі. У випадку передозування можуть виникати головний біль, нудота, біль в епігастрії, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У випадку серйозного отруєння можливі гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування. При таких ускладненнях як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання, показане підтримуюче та симптоматичне лікування. Специфічна терапія, наприклад, форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія, не має особливого значення при виведенні НПЗП, враховуючи високий рівень зв'язування цих препаратів з білками плазми крові та екстенсивний метаболізм.
У випадку передозування в результаті прийому потенційно токсичної дози препарату потрібно застосовувати активоване вугілля. Якщо передозування виникло у результаті прийому дози, що несе потенційну загрозу для життя, потрібно очистити шлунок (викликати блювання або провести промивання шлунка).
Побічні реакції.
Як і при тривалому, так і при короткочасному прийомі препаратів, які містять у своєму складі диклофенак натрію, можуть спостерігатися наступні побічні реакції.
З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (у тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілактичні та анафілактоїдні реакції, в тому числі артеріальна гіпотензія та шок), ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк обличчя), відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок.
З боку психіки: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, порушення пам'яті, судоми, занепокоєність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт, порушення чутливості, підвищена втомлюваність, сплутаність свідомості, галюцинації, загальне нездужання.
З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору, диплопія, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго, шум у вухах, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, біль у грудях, інфаркт міокарда, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт, аритмія, брадикардія.
З боку органів дихання: астма (у тому числі задишка), бронхоспазм, пневмоніт, пригнічення або зупинка дихання.
З боку шлунково-кишкового тракту: абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, блювання з кров'ю, геморагічна діарея, мелена, виразки шлунка і кишечнику з або без кровотечі або перфорації (іноді з летальними наслідками, особливо у пацієнтів літнього віку), коліт (у тому числі геморагічний коліт і загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, діафрагмоподібні кишкові стриктури, панкреатит.
Гепатобіліарні порушення: підвищений рівень трансаміназ, гепатит, жовтяниця, дисфункція печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив'янка, бульозні висипання, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка рідини в організмі, набряки, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нирковий папілярний некроз.
З боку репродуктивної системи : імпотенція.
Загальні розлади: набряк.
Повідомлялося про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та тривалому застосуванні.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Ацино Фарма АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дорнахерштрассе, 114, 4147 Еш, Швейцарія.
ДИКЛОФЕНАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа