Личный кабинет
ОЛФЕН ФОРТЕ ГИДРОГЕЛЬ гель 2% 50г
ots
Код товара: 822324
Производитель: Teva
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Ольфен Форте гидрогель
Olfen Fortte Hydrogel
Хранилище:
Активное вещество: диклофенак диэтиламин;
1 г геля содержит диклофенак диэтиламина 23,2 мг, который эквивалентен диклофенаку натрия 20 мг;
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль (E 1520), коколь капрат, минеральное масло, углерод 974R, полиэтиленгликол бикостеарилического эфира 22, диэтиламин, ароматизация (камхра, эукалил, гомитрол, cumtroxid , Linlolool), олеиновая кислота (E 570), бутилгидрокситолуол (E 321), очищенная вода.
Дозировка формы. Гель.
Основные физико -химические свойства: однородный кремовый гель от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа. СПИДы используются местно в случае боли в суставах и мышцах. Нестероидальные анти -инфляционные препараты. Диклофенак.
ATX CODE M02A A15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диклофенак является негероидальным анти -инфляторным агентом с выраженным анти -ривматическим, анальгетическим, анти -инфляционным и антифрамовым действием. Основным механизмом действия является ингибирование биосинтеза простагландина циклооксигеназы 2.
Диклофенак уменьшает боль, отеки и лихорадку, вызванную воспалением, ингибирует ADP и индуцируется коллагеновой агрегацией тромбоцитов. Клинические исследования показали статистически надежное и клинически значимое снижение боли в движении через три дня после начала лечения, а также заметное улучшение функции суставов нижних конечностей в течение первых трех дней использования.
Фармакокинетика.
Поглощение
Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата и степени гидратации кожи . После тематического использования два раза в день на поверхности кожи с площадью 400 см 2 , степень системного поглощения препарата, которая определяется как концентрация активного вещества в плазме крови, эквивалентное применению 4 раз День геля диклофенака диклофенака с диэтиламином с концентрацией 1,16 %. Относительная системная биодоступность диклофенака при использовании препарата на 7 -й день составляет 4,5 % по сравнению с таблетками 50 мг (в той же дозе диклофенака натрия). Поглощение не зависит от использования проницаемой влаги и проницаемой пара.
Распределение
99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном с альбумином (99,4 %). После нанесения препарата на кожу суставов рук и диклофенака колена обнаружена в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального введения одинакового количества диклофенака), в синовиальной оболочке и синовиальном жидкость.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда постепенное высвобождение вещества в соседние ткани. Оттуда диклофенак в основном входит в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, связки. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях в 20 раз больше, чем в плазме крови.
Биотрансформация
Диклофенак частично метаболизируется глюкуроническим и главным образом гидроксилированием с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но гораздо меньше, чем диклофенаком.
Размножение
Диклофенак и его метаболиты выделяются в основном с мочой. Диклофенак выделяется из плазмы крови с уровнями системного клиренса 263 ± 56 мл/мин. Последняя половина жизни диклофенака из плазмы крови в среднем составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, в том числе два активных, также имеют небольшую половину жизни -1-3 часа. Один из метаболитов-3´-гидрокси-4`-метоксидиклофенак-более длительный период полураспада, но фармакологически неактивен.
Специальные группы пациентов
При почечной недостаточности накопления диклофенака и его метаболиты в организме не наблюдается. При хроническом гепатите или компенсированном циррозе кинетический метаболизм печени и диклофенака не меняется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение боли, воспаления и отек в:
- повреждение мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, из -за вывиха, растяжения, засорения) и болей в спине (спортивные травмы);
- Локализованные формы ревматизма мягких тканей: тендинит (включая «теннисный локоть»), бурсит, синдром плеча и периартропатия.
Симптоматическое лечение остеоартрита малых и средних суставов расположено, таких как суставы пальцев или коленных суставов.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
- Присутствие атаки бронхиальной астмы, бронхоспазма, ангиорозного отека, крапивниц или острого ринита, вызванного ацетилсалициловой кислотой или других негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП).
- Не применяйте к слизистым оболочкам, открытым ранам, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема.
- Дети и подростки в возрасте до 14 лет.
- Последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Поскольку системное поглощение диклофенака с местным применением очень низкое, возникновение взаимодействий маловероятно. Совместимое использование лекарственного продукта
Holfen ® Forte Hydrogel с системными НПВП и стероидами может увеличить частоту побочных эффектов.
Holfen ® Forte Hydrogel с системными НПВП и стероидами может увеличить частоту побочных эффектов.
Особенности приложения.
Используйте с осторожностью с пероральными негероидальными анти -инфлярующими препаратами.
Вероятность развития системных побочных реакций (которые возникают при использовании системных форм диклофенака) не могут быть исключены при использовании препарата для больших площадей кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано.
Гидрогель Forte препарата Olfen® должен применяться только к интактной, неповрежденной коже, предотвращая контакт с поврежденной (поврежденной или инфицированной) кожей. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми мембранами. Препарат не может быть проглочен.
Пациенты с бронхиальной астмой, опыльным атлетом, отек слизистой оболочки (полипы носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими респираторными инфекциями (особенно если они связаны с симптомами, напоминающими аллергический ринит), являются более подверженными приступам бронхиальной астмы), Quincke и уртимией. Меры предосторожности (готовность к неотложной помощи) рекомендуются для таких пациентов. Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, проявленные кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Если возникают какие -либо кожные высыпания, использование препарата должно быть прекращено. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечного света, чтобы снизить вероятность фоточувствительности.
Гидрогель для лекарственного препарата Olfen® Forte не следует использовать под воздушной окклюзионной повязкой, но его разрешают использовать для нептической повязки.
В качестве профилактической меры необходимо убедиться, что дети не вступают в контакт с областями кожи, на которые применяется гель.
Форте -гидрогель препарата содержит пропиленгликоль (E 1520), что может вызвать небольшое локальное раздражение кожи у некоторых людей, а также бутилгидрокситолуол (E 321), что может вызвать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз.
Препарат содержит бензиловый спирт (0,15 мг/г), цитраль, цитроронелол, кумарин, эвгенол, фарнель, гераниол, лимонол, лимолол, который может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызвать умеренное локальное раздражение.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность. Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидышей и риск развития недостатков сердца и гастросиса после использования ингибитора синтеза простагландина при ранней беременности. Абсолютный риск сердечно -сосудистых дефектов был увеличен с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Существует предположение, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что синтез простагландина ингибитора животных приводит к увеличению потери до и после имплантации и смертности эмбриона/плода. Кроме того, животных, которые получали синтез простагландина в период органогенеза, были зарегистрированы, увеличилась частота различных дефектов развития, в частности из сердечно -сосудистой системы.
Во время первого и второго триместра беременности диклофенак следует использовать только в случае неотложной потребности. Если диклофенак используется женщина, которая стремится забеременеть, или в тристтрах беременности I и II, доза препарата должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения максимально короткой.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на плод следующим образом:
- сердечно -легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонии);
- нарушенная почечная функция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с помощью олигогидрамона.
Влияние на мать и новорожденного, а также в конце беременности:
- Возможное расширение времени кровотечения, антиагрегантного эффекта, которое можно наблюдать даже в очень низких дозах;
- Ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке или расширению родов.
Следовательно, гидрогель для препарата Olfen® Forte противопоказан в третьем триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»).
Грудное вскармливание. Как и другие НПВП, диклофенак проникает в небольшое количество в грудное молоко. При применении терапевтических доз диклофенака не ожидается негативного воздействия на ребенка. Во время грудного вскармливания не было проведено никаких исследований, поэтому этот препарат следует использовать по рекомендации врача. Следовательно, при наличии хороших оснований для использования геля во время грудного вскармливания его не следует наносить на грудь или большие участки кожи и использовать в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Актуальное использование диклофенака не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Препарат предназначен только для внешнего использования.
Взрослые и дети в возрасте 14 лет, применяют препарат 2 раза в день (утро и вечером), слегка втираясь в кожу на месте локализации боли, анальгетическое действие длится до 12 часов.
Количество используемого препарата зависит от размера пораженной области
(Да, 2-4 г геля, что соответствует размеру вишни или грецких орехов, достаточно для применения на площадь 400-800 см 2 ), максимальная ежедневная доза препарата составляет 8 г (160 мг. натрия диклофенака соответственно).
(Да, 2-4 г геля, что соответствует размеру вишни или грецких орехов, достаточно для применения на площадь 400-800 см 2 ), максимальная ежедневная доза препарата составляет 8 г (160 мг. натрия диклофенака соответственно).
После применения продукта необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда эта область должна быть обработана.
Перед нанесением повязки, позвольте гелу высохнуть в течение нескольких минут.
Продолжительность терапии зависит от показания и эффективности лечения. Препарат не следует использовать в течение более 14 дней подряд в случае повреждения или ревматизма мягких тканей и в течение более 21 дней с болью в суставах артритного происхождения, если не рекомендуется врач.
Если заболевание пациента не улучшилось или хуже после 7 дней лечения, вы должны обратиться за медицинской помощью.
Пожилые пациенты не требуют коррекции дозы лекарственного средства, однако, учитывая возможные побочные реакции, требующие тщательного мониторинга.
Пациенты с почечной недостаточностью, пациенты с печеночной недостаточностью не требуют корректировки дозы.
Дети. Drug Olfen® Forte Hydrogel противопоказан для использования у детей в возрасте до 14 лет.
Передозировка.
Передозировка маловероятна из -за низкого поглощения диклофенака в системный кровоток при использовании. Если вы применяете больше геля, чем рекомендовано, остатки следует промыть водой.
В случае случайного глотания препарата побочные эффекты характерны для системных побочных реакций диклофенака (содержание одной трубки лекарственного средства Olfen® Forte Hydrogel 100 г, эквивалентны 2000 мг диклофенака натрия).
В этом случае в случае значительных системных побочных реакций следует принимать терапевтические меры для лечения НПВП. После случайного глотания лекарственного продукта желудок следует немедленно промыть, и следует принимать адсорбент. Там нет специфического противоядия.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицируются по органам и системам и частоте. Частота: очень часто (³ 1/10); часто (³ 1/100, <1/10); иногда (³ 1/1000, <1/100); Редко (³ 1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена в соответствии с доступными данными).
Инфекции и паразитические заболевания . Очень редко: пустулярная сыпь.
От иммунной системы . Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангиоротический отеки.
От дыхательной системы . Очень редко: бронхиальная астма.
От желудочно -кишечного тракта . Очень редко: жалобы от желудочно -кишечного тракта.
От кожи и соединительных тканей . Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Иногда: очистка, обезвоживание, отек. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: фотосенсибилизация. Частота неизвестна: ощущение сжигания в месте нанесения, сухой кожи.
При нанесении геля на большие участки кожи и в течение долгого времени вероятность системных побочных реакций диклофенака (например, из почек, печени или желудочно -кишечного тракта, системные реакции гиперчувствительности) не исключаются.
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациентам или их юридическими представителями, следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного продукта через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov .UA.
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте открытую трубку после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Препарат не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальном пакете для защиты света. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. 30 г или 50 г, или 100 г геля в трубе; 1 ванна в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Режиссер. Маркл Gmbh.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Стр. Graf-Arco 3, 89079 Ulm, Германия
ДИКЛОФЕНАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа