Личный кабинет
ОЛОПАТАДИН капли глазные 1мг/мл 5мл
rx
Код товара: 741568
Производитель: Unimed Pharma (Словацкая Республика)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Олопатадин
Олопатадин
Хранилище:
Активное вещество: олопадин;
1 мл раствора содержит гидрохлорид олопадина 1,11 мг, эквивалентный 1,00 мг олопатадина;
1 мл содержит 30 капель;
Экспцинации: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, докидрат, хлорид кислоты или гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы
Удаляет глаз, решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без видимых механических частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для использования в офтальмологии. Анти -эдема и анти -аллергические агенты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Олопадин является мощным селективным анти -аллергическим/антигистамином, который имеет несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основной медиатор аллергической реакции у людей) и предотвращает стимуляцию продукции цитокинов эпителиальными клетками человеческого конъюнктивы, что вызвано гистамином. Исследования in vitro показывают, что препарат действует на остальные клетки конъюнктивы человека, ингибируя высвобождение медиаторов воспаления. Было отмечено, что актуальное офтальмологическое использование препарата у пациентов с сохранившейся проходимостью назозилусного канала уменьшает носовые признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений в диаметре зрачка.
При проведении стандартных исследований безопасности, фармакологии, рецидивирующих доз, нексичности, канцерогенных потенциальных исследований и токсических эффектов на репродуктивную функцию, не было обнаружено опасности для людей.
Задержка в развитии щенков в кормлении женщин, которые получали системные дозы олопадина в дозах, что превысило максимально рекомендованное для офтальмологического использования человеком. Олопатадин был обнаружен у грудных крыс после перорального введения.
Фармакокинетика.
Олопатадин систематически поглощается, а также другие лекарства для местного использования. Однако при местном применении системное поглощение является минимальным, а концентрация в плазме в крови находится в пределах уровня количественного определения (<0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном введении препарата в дозах, которые хорошо переносятся.
Половина орального применения в плазме крови составляет приблизительно 8-12 часов, препарат выделяется в основном по почках. Приблизительно 60-70 % дозы было обнаружено в моче в виде активного вещества. Два метаболита монодетил и N-оксида были обнаружены в моче при низких концентрациях.
Поскольку олопадин выделяется в моче, в основном в форме неизменного активного вещества, фармакокинетика изменений олопатадина с нарушением почечной функции, пиковые концентрации в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (среднее разрешение креатина - 13 мл/мин). волонтеры. Во время гемодиализа пациенты после перорального введения препарата в дозе 10 мг олопадина в плазме крови были гораздо меньше в день гемодиализа, чем в день, когда он не проводился, что предполагает, что экскреция олопатадина произошла в процесс гемодиализа.
При пероральной дозе 10 мг молодых людей и пожилых людей с каким -либо значительным различием в концентрации в плазме, связывании с белком, отменой мочи неизменного лекарственного вещества и метаболитов.
При введении полости рта пациенты с тяжелой почечной недостаточностью можно ожидать, что при введении препарата при вводе препарата при вводе препарата. Поскольку концентрации в плазме в крови после локального офтальмологического использования олопатадина в 50-200 раз ниже, чем при пероральном введении препарата в дозах, которые хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозировку для пожилых людей и пациентов с нарушением почечной функции. Метаболизм в печени не является главным способом устранения препарата. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с нарушением функции печени.
Индикация:
Лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Исследования по изучению взаимодействия препарата с другими лекарствами не проводились.
Исследования in vitro показали, что олопадин не ингибирует метаболические реакции изоферментов 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и цитохрома P450. Олопатадин не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами в случае их сопутствующего использования.
Особенности на приложении:
Препарат представляет собой анти -аллергический/антигистаминный вечер, используемый местно, но систематически поглощается. С любыми признаками серьезных реакций или гиперчувствительности препарат следует прекратить.
Пациенты с контактом с историей гиперчувствительности серебра не должны использовать этот препарат, так как дисперсные капли могут содержать следы серебра от чехла.
Пользователи контакта с объективами
Перед употреблением лекарственного средства удалите мягкие контактные линзы и снова установите их через 15 минут после укола.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Офтальмологическое использование олопатадина отсутствует для беременных женщин, или их число ограничено. Животные выявили репродуктивную токсичность после системного использования (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Olopatadine не рекомендуется использовать для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы.
Грудное вскармливание.
При устном использовании животных олопадин проник в грудное молоко (подробно см. «Фармакологические свойства»). Риск для младенцев/младенцев не может быть исключен. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Репродуктивная функция.
Никаких исследований по оценке влияния олопатадина на репродуктивную функцию человека после локального офтальмологического использования не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Olopatadine Unicide Pharma не влияет или оказывает небольшое влияние на способность контролировать двигатель или работать с другими механизмами.
Как и в случае использования любых глазных капель, временное размытие зрения или другие нарушения зрения может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если размытое зрение происходит во время инстилляции, пациент должен ждать, когда будет очищено видение, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Метод применения и доз:
Только для офтальмологического использования.
В конъюнктивальном мешке пораженного глаза (глаз) должна быть погребена 1 каплю препарата два раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости лечение может длиться до 4 месяцев.
Использование у пожилых пациентов. Нет необходимости корректировать дозировку для этой категории пациентов.
Используйте для детей и подростков. Его можно использовать в педиатрической практике для детей в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые. Безопасность и эффективность препарата для детей в возрасте до 3 лет не изучались. Нет данных по этой категории возраста.
Используйте для нарушения функции печени и почек. Пациенты с нарушением функции печени или почек не выполнялись в виде глазных капель. Тем не менее, нет необходимости корректировать дозировку в случае нарушения функции печени или почек (см. Секцию фармакокинетики).
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо использовать осторожность, а не касаться веков, прилегающих областей или других поверхностей с краем капельной крышки. После каждого использования плотно закройте флакон.
Если вы используете более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазовые мази должны применяться последними.
Дети.
Препарат может использоваться у детей с 3 лет в той же дозировке, что и взрослые.
Передозировка:
Нет данных о передозировке у человека в случайном или преднамеренном глотании. Олопатадин обнаружил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное глотание содержимого всей бутылки препарата приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатадина. Это действие может произойти в конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка весом 10 кг в случае 100 % поглощения.
Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только в дозах, которые значительно превышали максимальную дозу для людей, что указывает на маловероятное увеличение интервала QT с клиническим применением. При использовании здоровых добровольцев молодые люди, пожилые пациенты 5 мг препарата два раза в день в перорально в течение 2,5 дней наблюдалось небольшое увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. Уровни пиковых концентраций олопатадина в плазме крови (от 35 до 127 нг/мг) были по меньшей мере в 70 раз выше, чем уровень, с актуальным применением олопадина к воздействию на реполяризацию сердца.
В случае передозировки необходимо выполнить соответствующее обследование и лечение пациента.
Побочные эффекты:
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов олопадин вводили один раз или четыре раза в день в обоих глазах в течение четырех месяцев в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии лоратадина 10 мг.
Приблизительно 4,5 % пациентов могут испытывать побочные реакции, связанные с использованием олопадина; Однако только 1,6 % пациентов остановили клинические исследования из -за этих побочных реакций. Клинические исследования не сообщили о серьезных офтальмологических или системных побочных реакциях, связанных с олопадином. Наиболее распространенной побочной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазах, сообщила об общей частоте 0,7 %.
Клинические исследования и данные после маркетинга были сообщены такими побочными реакциями, которые классифицируются в соответствии со следующей конвенцией: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестный (невозможно. (Невозможно оценить в соответствии с доступными данными). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке снижения их проявлений.
Система органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекции и вторжения | Не часто | ринит |
Из иммунной системы | Неизвестный | Гиперчувствительность, отек лица. |
Из нервной системы | Часто | Головная боль, Дайшей |
не часто | Гловокружение, гипертезия | |
неизвестный | сонливость | |
Офтальмологические расстройства | часто | Боль в глазах, раздражение глаз, сухой глаз, ненормальная чувствительность глаз |
не часто | Эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, расстройства эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, цвет роговицы, секреция от глаза, фотофобия, потудушное зрение, снижение остроты зрения, блефароспзмаз, ощущение дискомфорта в глазах, зуд глаз. , ощущение инородного тела в глазах, повышенная слева, эритема век, гиперемия глаз, отеки век | |
неизвестный | Нарушение век, гиперемия глаза, отек роговицы, отек глаза, отек глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование весов на краях век, отек глаз | |
Из дыхательной системы, грудных и средостенных расстройств | часто | сухость в носу |
неизвестный | одышка, синусит | |
От желудочно -кишечного тракта | неизвестный | Тошнота, рвота |
От желудочно -кишечного тракта | неизвестный | Тошнота, рвота |
От кожи и подкожной ткани | не часто | контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухая кожа |
неизвестный | Дерматит, эритема | |
Нарушение общего характера | часто | повышенная усталость |
неизвестный | Астения, недомогание. |
Пациенты со значительными поражениями роговицы редко сообщали о кальцификации роговицы, содержащих фосфаты.
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта.
Дата окончания срока:
2 года.
После первого открытия храните не более 8 недель.
Условия хранения:
Держите детей в недоступном, при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке. Не заморозить.
Упаковка
5 мл или 10 мл в капельном флаконе, 1 капель в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер.
Unimed Pharma Ltd LLC.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Стр. Orieshkova 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/
ОРИСКОВА 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа