Личный кабинет
ОМЛОС капс. 0,4 мг №30
rx
Код товара: 515702
Производитель: Alkaloid (Македония)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Омлос
Омлос
Место хранения:
Активный ингредиент: тамсулозин гидрохлорид;
1 капсула содержит 0,4 мг тасулозина гидрохлорида;
Активный ингредиент: тамсулозин гидрохлорид;
1 капсула содержит 0,4 мг тасулозина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества:
ВМ ИТ- капсулы : микрокристаллическая целлюлоза , метакрилатная сополимерная дисперсия, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк;
Полевые капсулы N CA: желатин, индикатор FD & C Blue 2 (E 132), диоксид титана (E 171), черный оксид железа (E 172), оксид железа красный (E 172), оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Капсулы с модифицированным высвобождением, твердым.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и оливковой крышкой. Капсульная мыс - гранулы от почти навалочной.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для доброкачественной гиперплазии простаты. Антагонисты α 1 -адрененергические рецепторы. ATH G04C A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тасулозин Выборно и конкурентоспособные блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 a и α 1 d , расположенные в гладкой мышцах предстательной железы, мочевого пузыря шеи и презренной части мочеиспускательного канала. Это приводит к снижению тона гладкой мышцы предстательной железы, шейки матки мочевого пузыря и предстательной железы уретра и улучшение выбора мочи. Одновременно уменьшая симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией простаты железа (интерпретация начала мочеиспускания, ослабление мочевой струи, падение после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые вызовы для мочеиспускания мочеиспускание мочеиспускания ночью, срочность мочеиспускания).
Эти эффекты в течение длительного времени хранятся в долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживаются путем проведения хирургической операции или катетеризации.
Антагонисты α 1 -адренорецепторы имеют возможность уменьшить артериальное давление за счет уменьшения периферического сосудистого тона. Во время тестирования тамсулозина не было клинически выраженного уменьшения кровяного давления.
Фармакокинетика.
Всасывание: Тасулозин хорошо поглощается из кишечного тракта желудка, а ее биодоступность составляет почти 100%. Поглощение тамсулозина немного медленнее после еды. Однородность поглощения достигается в том случае, когда пациент получает тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, в одном и то же время после еды. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
После получения одной дозы тамсулозина, модифицированная капсула высвобождения, после еды пиковой концентрации тамсулозина в плазме крови достигается примерно через 6 часов, а стабильная концентрация образуется на пятый день после ежедневного потребления препарата. C Max составляет около двух третей выше, чем сформированные после получения одной дозы.
Распределение: у мужчин тамсулозин составляет приблизительно 99%, связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата незначительно (приблизительно 0,2 л / кг).
Метаболизм: тамсулозин гидрохлорид не подвергается воздействию эффекта первого прохода и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые поддерживают высокую селективность к α 1 -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в неизменной форме.
Устранение: Тасулозин и его метаболиты получают из организма в основном мочой. Приблизительно 9% дозы остается в форме неизменного активного вещества.
После одной дозы тасулозина, модифицированной капсулы высвобождения, после еды, а также со стабильной концентрацией в плазме крови, период полураспада соответствует около 10 и 13 часов соответственно.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение функциональных расстройств от нижних мочевых путей с доброкачественной гиперплазией простаты.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к тамсулозиному гидрохлористу, включая медицинско-индуцированную ангионевротическое отек или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; Тяжелая неудача печени.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
При одновременном использовании тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллом взаимодействия препарата не наблюдалось.
Одновременное использование с циметидином увеличивается, а с фуросемидом - уменьшает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в особой коррекции дозирования тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепама, пропранолола, трихлорметазида, хлорно-диноне, амитриптиллин, диклофенака, глибенкамида, симвастатин и варфарин не влияют на свободную долю тамсулозина в человеческой плазме. Точно так же тамсулозин не меняет уровень свободных долей диазепама, прифанолола, трихлорметазида и хлораника в человеческой плазме.
Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость ускорения тамсулозина.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению эффекта тамсулозина гидрохлорида. Одновременное использование с кетоконазолом (хорошо известная сильная ингибитор CYP3A4) привел к увеличению AUC и C MAX до 2,8 и 2,2 соответственно.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Tasulosine должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина и пароксетина (сильная ингибитор SYP2D6) приводит к увеличению максимального и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не клинически значимо.
Одновременное использование с другими α 1 -адреноблокаторами может повысить гипотензивный эффект.
Особенности приложения.
Как и в случае использования других α 1 -адреноблокеров, в некоторых случаях при использовании тамсулозина уменьшение кровяного давления иногда может привести к потере сознания. С появлением первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сидеть или принимать горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Перед началом лечения тамсулозином необходимо провести медицинское обследование для обнаружения других связанных с ними заболеваний, которые могут привести к тому же симптомам, что и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения необходимо провести ректальное исследование железы предстательной железы и, при необходимости, тестирование для определения уровня специфической антигенской простаты (PSA) к началу и входят в одно и то же промежутки времени во время лечения.
Назначить препарат с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходим с особой осторожностью, поскольку клинические исследования с использованием тамсулозина для таких пациентов не проводились.
У некоторых пациентов, которые взяли или возьмут Тамсулозин, во время хирургического вмешательства на удаление катаракты и глаукомы наблюдалось синдрома атонического ученика (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может вызвать увеличение количества осложнений во время или После такой операции.
Как правило, за 1-2 недели до проведения операции по удалению катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, но преимущества прекращения лечения тамсулозинами в настоящее время не установлены. Синдром атонического ученика был также сообщен у пациентов, которые долго остановились с использованием тамсулозина до хирургического вмешательства о катаракте.
У пациентов перед запланированной операцией или глаукомой катаракты начало приема тамсулозина гидрохлорида не рекомендуется. При подготовке к хирургам и офтальмологам необходимо выяснить, потребовалось ли (или принимать) пациента Temzulosine, чтобы предотвратить возможные осложнения, связанные с IFIS.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Тасулозина должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Сообщить об случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с анамнезом аллергии на сульфаниламиды. Осторожно следует наблюдать при использовании гидрохлорида тамсулозина у пациентов, в которых была отмечена аллергия на сульфаниламидах.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Тасулозин не проявляется для использования для женщин.
Фертильность .
Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и долгого времени произошло нарушение эякуляции. Случаи нарушений эякуляции, ретроградную эякуляцию и недостаточную эякуляцию наблюдались в период после регистрации.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Расследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не было проведено. Однако пациенты следует предупредить о возможности головокружения.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Капсула должна проглатываться в целом, не разбавлять, не жевать, так как она будет вмешиваться в модифицированный выпуск активного ингредиента.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. У пациентов с умеренной и средней тяжестью печеночной недостаточности, коррекция дозы (см. Также «противопоказания») не требуется.
Дети.
Препарат не применяет детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте 18 лет не были оценены.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка по гидрохлоридом тамсулозина может потенциально вызвать тяжелый гипотензивный эффект. Серьезное гипотензивное действие наблюдалось при различных степенях передозировки.
Уход.
В случае резкого снижения давления из-за передозировки поддержание терапии направлено на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы, (например, пациент должен принимать горизонтальное положение). Если эта мера не работает, проводить инфузионную терапию и предписывать вазопрессоры. Необходимо контролировать функцию почек и провести общую опорную терапию. Из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови, гемодиалисис вряд ли подходит.
Для того, чтобы остановить дальнейшее поглощение препарата, он может искусственно вызвать рвоту. При передоре значительного количества препарата к пациенту необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и низкосмозных слабительств, таких как сульфат натрия.
Неблагоприятные реакции.
Система тела | Часто (> 1/100, <1/10) | Нечасто (> 1/1000, <1/100), | Редко (> 1/10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Неизвестно (не может быть оценено в наличии доступных данных) |
Неврологические расстройства | Домориан (1,3%) | Головная боль | Слабый | ||
По боковой стороне органистов | Нарушение видения * , нарушение зрения * | ||||
Со стороны сердца | Чувство сердцебиения | ||||
Сосудистые расстройства | Ортостатическая гипотензия | ||||
Респираторные и средостельные расстройства | Ринит | Кровотечение носа * | |||
Желудочно-кишечные расстройства | Запор, диарея, тошнота, рвота | Сухость во рту * | |||
Расстройства из кожи и слизистых оболочек | Сыпь, зуд, reticaria | Ангионеро-тишина | Синдром Стивен-Джонсона | Мультипер-эритема * , отвлеченный дерматит * | |
Репродуктивные нарушения | Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и дефицит эякуляции | Приапизм | |||
Общие расстройства | Астения |
* - отмечено в после регистрации.
Во время пострегистного надзора существуют случаи внутриоперационной нестабильности IRIS (синдром суженного зрачка) при хирургии для катаракты и глаукомы у пациентов, принимающих тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).
Опыт после регистрации: в дополнение к вышеуказанным неблагоприятным реакциям сообщили о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардия и надежным. Поскольку эти случаи сообщают о спонтанно, частота сообщений и роль тамсулозина в этом случае не могут быть надежно установлены.
Дата окончания срока. 3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Этот препарат не требует специального режима хранения температуры.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 капсул в блистере, 3 волск в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Alkaloid dr Skopier /
Alkaloid ad skopje.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Олександр Македон Бульвар, 12, Скопье, 1000, Республика Македония /
Бульвар Александар Максански 12, Скопье, 1000, Республика Македония
ТАМСУЛОЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа