ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ капс. 500 мг блистер №10

Место хранения

Активный ингредиент: орнидазол;

1 таблетка содержит орнидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гликолят крахмала натрия (тип A), тальк, стеарат магния, гипромелоза, полиэтиленгликоль 4000, диоксид титана (E 171), хинолин желтый (E 104).

Форма дозировки

Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые в случае амебиаса и других пропуктовых инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол.

Код УАТС P01ab03.

Индикация

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas Vaginalis).

Amebiasis (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba Histolytica, включая амумию дизентерии, все дополнительные формы амебиаса, особенно амэб абсцесса печени).

Джиардиаз.

Предотвращение инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстой кишке и гинекологическом вмешательствах.

Противопоказание

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Поражения центральной нервной системы (эпилепсия, поражение мозга, рассеянный склероз).

Патологические поражения крови или других гематологических аномалий.

Способ применения и доза

Препарат используется внутренне после еды, пить небольшое количество воды.

Трихомониаз

Рекомендуемые дозированные схемы:

а) Курс лечения - 1 день:

б) курс лечения - 5 дней:

Дети с весом тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторной инфекции, сексуальный партнер должен пройти такой

самый курс лечения.

Amebiasis.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения пациентов с амиальной дизентерией;

б) 5-10 дневного курса лечения со всеми формами амебиаса.

Рекомендуемая дозированная схема препарата:

	Ежедневная доза
Продолжительность лечения	Взрослые и дети с весом тела более 35 кг	Дети с весом тела до 35 кг
Амебна - Дизентерия - 3 дня	3 таблетки на одном приеме вечером; Когда тело тела над 60 кг - 4 таблетки (2 таблетки утром и вечером)	35 кг - 3 таблетки на прием 25 кг - 2 таблетки на прием 13 кг - 1 таблетка на одном приеме (рассчитанный как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на прием)
Другие формы амебиаса - 5-10 дней	2 таблетки (1 таблетка утром и вечером)	35 кг - 2 таблетки на прием 20 кг - 1 таблетка на одном приемном (рассчитанный как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на прием)

Огни

Взрослые и дети с весом тела более 35 кг предписывают 3 таблетки один раз вечером, дети с весом тела менее 35 кг - одноразовая доза введения 40 мг / кг массы тела в день. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, но она должна быть определена на основе эксплуатации клинических данных. Препарат должен быть предназначен после стабилизации состояния эксплуатации и возможность независимого введения лекарственных средств для планшетов. Назначить 1 таблетку каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела для 2 приемов в течение 5-10 дней.

Для предотвращения смешанных инфекций препарат следует использовать в сочетании с аминогликозидами, антибиотиками серии пенициллина и цефалоспорина. Лекарства должны использоваться отдельно.

Неблагоприятные реакции

Побочные эффекты от использования доз-зависимых препаратов.

Путем крови и лимфатической системы

Узкие: проявления влияния на образование костного мозга и нейтропении.

Со стороны иммунной системы

Узкие: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

По нервной системе

Редко: тремор, жесткость, нарушения координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической невропатии, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота, рвота, металлический аромат во рту.

Передозировка

Можно усугубить побочные реакции.

Лечение является симптоматическим, специфическим противоядом неизвестен.

Чтобы удалить орнидазол из организма, рекомендуется промыть желудок или гемодиализ.

В случае суда рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Использование во время беременности или грудного вскармливания

Поскольку контролируемые исследования с беременными женщинами не проводились, чтобы назначить препарат в ранней беременности или во время грудного вскармливания может быть доступен только в присутствии абсолютных показаний, когда возможные преимущества в применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. / ребенок.

Дети

Особенности применения препарата для детей указываются в «Способ применения и доза».

Особенности применения

При нанесении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц, которые имеют анамнез о нарушениях крови, рекомендуется контролировать уровень лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов.

Усиление нарушений от центральной или периферической нервной системы может наблюдаться при лечении препарата. В случае периферической невропатии нарушения координации движений (атаксия), головокружение или затмение сознания должны быть остановлены.

Может возникнуть обострение кандидоза, которое потребует надлежащего лечения.

В случае гемодиализа необходимо учитывать снижение периода полураспада и предписывать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализма.

Концентрация солей лития, концентрации креатинина и электролитов должна контролироваться во время литий-терапии.

Эффект других лекарств может быть увеличен или ослаблен во время лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами

При применении препарата такие проявления возможны, жесткость, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания, которые должны учитываться пациентами, которые управляют автотранспортом или работами с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий

В отличие от других производных нитромидазола, орнидазол не подавляют альдегидегидрогеназу и поэтому совместимы со спиртом. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов серии Coumarin, что требует соответствующей коррекции их дозировки.

Орнидазол продлевает миорелакурный эффект профессионального бромида.

Совместимое использование фенобарбитата и других ферментных индукторов уменьшает период циркуляции орнидазола в сыворотке, а ингибиторы фермента (например, Cimetidine) увеличиваются.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Орнидазол - антипрото и антибактериальный агент, производное 5-нитромидазола. Активен Trichomonas Vaginalis, Entamoeba Histolytica, Giardia Lamlia (Gardia Intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как бактерии, Closebacterium SPP. и анаэробные кокки.

Согласно механизму действий орнидазола - ДНК тропический препарат с селективной активностью микроорганизмов, имеющих ферментные системы, которые способны восстановить нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридексинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробной камере механизм его действия обусловлен восстановлением нитро-группы под воздействием нитроудуктза микроорганизма и активность уже восстановленного нитроимидазола. Изделия изготовления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты препарата метаболизма имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

Поглощение.

После внутреннего использования орнидазол быстро поглощается в пищеварительном тракте. Среднее всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов.

Распределение.

Привязка орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%. Активный ингредиент проникает в спинальную жидкость, другие жидкости тела и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний для использования препарата. После многократного использования доз от 500 мг и 1000 мг со здоровыми добровольцами каждые 12 часов коэффициента кумуляции равны 1,5-2,5.

Метаболизм

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболиты. Оба метаболиты менее активны на трихомонас вагиналис и анаэробных бактериях, чем без изменений орнидазола.

Разведение.

Период полураспада составляет примерно 13 часов. После одноразового применения доза 85% выделяется в течение первых 5 дней, в основном в виде метаболитов. Около 4% приемной дозы получено почками в неизменной форме.

Особенности фармакокинетики с определенными нарушениями функционирования органов и систем

Печень

Срок годности активного вещества в циррозе печени увеличивается до 22 часов, зазор уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению с соответствующими показателями у здоровых добровольцев.

Почка

Орнидазол Фармакокинетика не меняется с нарушениями работы почек, так

Доза получения препарата не требуется.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом гемодиалисиса необходимо использовать дополнительные 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в день или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в день.

Дети (в том числе новорожденные)

Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) похожа на фармакокинетику у взрослых.

Основные физико-химические свойства

Продолжение, диоксид таблетки покрыты оболочкой, светло-желтым, гладким с обеих сторон.

Дата окончания срока

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке; 10 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке, 5 пакетов в картонной коробке.

Релиз категории

По рецепту.

Режиссер

Lupine Limited.

Место расположения

A-28/1, M.D.ci., Chicaltana, Aurangabad 431 210, Индия.