Личный кабинет
ОВЕСТИН крем вагинал. туба 15 г
ots
Код товара: 13184
Производитель: Organon (Нидерланды)
7 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ОВЕСТИН
OVESTIN
Состав :
действующее вещество: estriol;
1 г крема содержит эстриолу 1 мг;
другие составляющие: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота молочная, хлоргексидин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Крем влагалищный.
Основные физико-химические свойства: гомогенная, однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Овестин содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол короткодействующий, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекции и воспаления, что приводит к уменьшению таких вагинальных болезней и их симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевого тракта, нарушение мочеиспускания и незначительное недержание мочи.
Информация клинических исследований
Согласно информации, полученной в ходе клинических исследований, снижение менопаузальных симптомов происходило в течение первых недель лечения. Также, согласно клиническим исследованиям, влагалищное кровотечение после лечения препаратом Oвестин возникало только в редких случаях. В случае возникновения вагинального кровотечения во время лечения вагинальным кремом Овестина женщине следует обратиться к своему врачу. Необходимо исследовать все случаи кровотечения из влагалища при применении препарата (см. раздел «Особенности применения»).
Фармакокинетика.
Всасывание
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) развивается через 1-2 ч после нанесения. После влагалищного введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составила примерно 100 пг/мл, минимальная концентрация в плазме (C min ) – примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация – примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного влагалищного введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 пг/мл.
Биотрансформация
Почти весь (90%) эстриол в плазме крови связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола происходит преимущественно путем конъюгации и деконъюгации во время энтерогепатической циркуляции.
Вывод
Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (приблизительно 2%) выделяется с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.
Клинические свойства.
Показания .
Гормональная заместительная терапия для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогена.
Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при влагалищных хирургических вмешательствах.
В качестве вспомогательного средства для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Установленный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы.
Установленные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
Вагинальное кровотечение неопределенной этиологии.
Нелеченая гиперплазия эндометрия.
Предварительная или имеющаяся венозная тромбоэмболия (ВТЭ) (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
Установленные тромбоэмболические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. в разделе «Особенности применения»).
Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
Заболевание печени острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
Порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их сопутствующем применении с препаратами, способными индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома P450, например с такими препаратами, как противосудорожные средства (в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазезин/ рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц), а также растительные препараты, в которых содержится зверобой ( Hypericum Perforatum ).
Ритонавир и нелфинавир являются известными сильными ингибиторами, но они, напротив, проявляют индуцирующие свойства при применении со стероидными гормонами.
Клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности препарата Овестин и к изменению характера кровотечения.
Особенности применения.
Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только при возникновении симптомов, негативно влияющих на качество жизни. В любом случае для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку по меньшей мере 1 раз в год и продолжать ГЗТ, пока преимущества от лечения преобладают.
Медицинское освидетельствование/следующее наблюдение врача
Перед началом или повторным курсом ГЗТ следует ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. При медицинском осмотре (включая осмотр малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и противопоказания и оговорки при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть проинформированы о том, о каких изменениях в молочных железах они должны сообщать врачу или медсестре. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, в соответствии с распространенной до сих пор практикой скрининга, корректируемой с учетом потребностей конкретной пациентки.
Состояния, требующие медицинского наблюдения
При наличии следующих состояний или если они наблюдались ранее и/или ухудшились во время беременности или предварительной гормональной терапии, следует внимательно следить за пациенткой. Следует учитывать, что во время лечения препаратом Овестин эти состояния могут рецидивировать или обостряться, в частности:
лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
наличие факторов риска появления эстрогензависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
повышение АД;
заболевание печени (например, гепатоаденома);
сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильная головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
эпилепсия;
астма;
отосклероз.
Основания для немедленного прекращения лечения
ГЗТ следует немедленно прекратить при обнаружении любого из противопоказаний, а также в следующих ситуациях:
желтуха или ухудшение функции печени;
значительное повышение АД;
новый приступ головной боли по типу мигрени;
беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
Для предотвращения развития гиперплазии эндометрия суточная доза не должна превышать 1 дозу, содержащую аппликатор (0,5 мг эстриола), и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании было продемонстрировано, что длительное лечение низкодозными эстриолами перорально, но не влагалищно, может увеличивать риск рака эндометрия. Риск повышается в зависимости от продолжительности лечения и исчезает в течение года после окончания лечения. Повышенный риск в основном касается менее инвазивных и высокодифференцированных опухолей. Следует исследовать все случаи кровотечения из влагалища при применении лекарственного средства. Следует проинформировать пациентку о необходимости обращения к врачу в случае кровотечения из влагалища.
Рак молочной железы
На основании общего количества данных предполагается повышенный риск рака молочных желез у женщин, принимавших комбинацию эстроген-прогестаген, и возможно также ГЗТ, содержащий только эстроген, в зависимости от продолжительности применения ГЗТ.
Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании Инициатива по здравоохранению женщин (WHI – Women's Health Initiative) и в эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших комбинированные эстроген-прогестаген в составе ГЗТ, что стало очевидным приблизительно через 3 раза.
Терапия, содержащая только эстроген
В исследовании WHI не выявлено увеличения риска рака молочных желез у женщин с удаленной маткой, применявших ГЗТ с содержанием только эстрогена. Обсервационные исследования преимущественно сообщали о небольшом повышении риска диагностирования рака молочной железы, значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов, содержащих эстроген-прогестаген (см. раздел «Побочные реакции»).
Повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню через несколько лет (максимум 5) после прекращения лечения.
ГЗТ, особенно применение комбинации эстроген-прогестагена, увеличивает плотность маммографических снимков, что может негативно влиять на качество рентгеновского обнаружения рака молочной железы. Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии повышения риска рака молочной железы при применении вагинального крема.
Рак яичников
Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогеном (как ГЗТ) была связана с незначительным повышением риска рака яичников. Некоторые исследования, включая WHI, свидетельствуют о том, что длительная комбинированная ГЗТ связана с подобным или несколько меньшим риском (см. раздел «Побочные реакции»). Неизвестно, вызывает ли длительное применение эстрогенов с низкой активностью (таких как эстриол) иной риск, чем другие препараты, содержащие только эстроген.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
Проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития ВТЭ, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Риск развития таких явлений больше в течение первого года ГЗТ, чем в дальнейшем (см. раздел «Побочные реакции»).
Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающиеся тромбофильными расстройствами, имеют повышенный риск развития ВТЭ, гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано таким пациенткам (см. «Противопоказания»). Факторы риска развития ВТЭ включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительную иммобилизацию, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2 ), беременность, послеродовой период, системную красную волчанку и рак. Однозначного мнения о роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.
Как и для всех послеоперационных пациентов, следует принять меры для профилактики ВТЭ. Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно восстановить только после полного восстановления подвижности женщины.
Женщинам, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но есть родственники первой степени с тромбозом в молодом возрасте в анамнезе, может быть предложен скрининг после подробной консультации по его ограничениям (только часть тромбофилических расстройств оказывается путем скрининга). Если установлено наследственное тромбофилическое состояние, связанное с тромбозом у членов семьи, или если состояние тяжелое (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация расстройств), ГЗТ противопоказана.
Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, следует тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска при проведении гормональной заместительной терапии.
Если после начала лечения препаратом Овестин появится ВТЭ , то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они ощутят симптомы возможной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапную боль в груди, одышку).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В процессе рандомизированных контролируемых исследований не было зафиксировано признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестагеновым препаратом или только эстрогеновым препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном
При применении комбинированной ГЗТ эстроген-прогестаген относительный риск ИБС несколько повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мало у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но возрастает.
Только эстроген
На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличения риска ИБС у женщин с удаленной маткой, применявших ГЗТ с содержанием только эстрогена.
Ишемический инсульт
Имеются данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогеновой терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или временем после менопаузы. Однако, поскольку исходный абсолютный риск ишемического инсульта значительно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ГЗТ, возрастает с возрастом (см. раздел «Побочные реакции»).
Другие состояния
Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.
Следует проводить тщательное наблюдение за женщинами с предварительно существующей гипертриглицеридемией, поскольку при лечении эстрогеном пациенток с таким состоянием сообщали о редких случаях значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, что приводило к панкреатиту.
Эстрогены повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСО), что приводит к повышению общего количества циркулирующего гормона щитовидной железы, измеряемого по уровню связанного с белками йода, уровню Т4 (измеряется путем анализа с помощью колонок или РИА) или ТРИ (измерение ТИА). Уровень захвата комплекса T3-смола снижается, что отражает повышенные уровни ТСО. Концентрации свободных T3 и T4 не изменяются. Уровни других связующих белков, то есть глобулина, связывающего кортикостероиды (ГОК), и глобулина, связывающего половые гормоны (ГОСГ), в сыворотке крови также могут быть повышенными, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов остаются прежними. Могут повышаться уровни других белков плазмы крови (субстрата ангиотензина-ренина, α-1-антитрипсина, церулоплазмина).
ГЗТ не улучшает когнитивные функции. Существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, начавших непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для ГЗТ после 65 лет.
Применение влагалищного крема Овестин в рекомендуемой поддерживающей дозе не влияет на результаты исследования эндокринных функций.
В состав крема Овестин входит спирт цетиловый и спирт стеариловый. Они могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фертильность
Овестин предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).
Беременность
Овестина не применяют в период беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестином , то прием препарата нужно немедленно прекратить. Результаты проведенных эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.
Период кормления грудью
Овестин не применяют в течение периода кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать продуцирование молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Овестина не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат Овестина содержит только эстроген, поэтому его можно применять как женщинам с сохраненной маткой, так и женщинам после удаления матки.
Дозировка
В начале лечения или при продолжении лечения симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузальном периоде следует применять самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени (см. раздел «Особенности применения»).
При атрофии нижних отделов мочеполового тракта:
по 1 дозе препарата в сутки в течение первых недель (максимум – до 4 недель) с последующим постепенным снижением до поддерживающей дозы (например, максимум по 1 дозе 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.
Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузальном периоде при влагалищных хирургических вмешательствах:
по 1 дозі препарату на добу протягом 2 тижнів до операції; по 1 дозі препарату 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
Як допоміжний засіб для діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка:
по 1 дозі препарату через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.
У разі пропуску чергової дози препарату слід ввести препарат одразу після згадування, якщо це не відбулося у день введення наступної дози. В останньому випадку пропущену дозу вводити не слід, а лікування продовжити за звичайною схемою введення.
НЕ МОЖНА ВВОДИТИ 2 ДОЗИ ПРЕПАРАТУ В ОДИН ДЕНЬ.
Способ применения
Крем Овестин потрібно вводити у піхву за допомогою каліброваного аплікатора. Застосовувати ввечері перед сном.
В 1 дозі препарату (аплікатор, заповнений до кільцевої позначки) міститься 0,5 г крему Овестин â , що відповідає 0,5 мг естріолу.
Інструкції для застосування препарату пацієнткою
Зняти ковпачок з туби, перевернути ковпачок і за допомогою гострого виступу на ньому відкрити тубу.
Прикрутити кінець аплікатора до туби. Слід переконатися, що поршень повністю увійшов у циліндр.
Повільно стиснути тубу, щоб заповнити аплікатор кремом до зупинки поршня у місці червоного кільця, див. стрілки на малюнку нижче.
Відкрутити аплікатор від туби і закрити її ковпачком.
Для введення крему потрібно лягти і вставити кінець аплікатора глибоко у піхву.
Повільно натиснути на поршень до повного випорожнення аплікатора.
Після використання дістати поршень із циліндра, подолавши помітний опір, та вимити циліндр і поршень у теплій мильній воді. Не використовувати мийні засоби. Після миття ретельно ополоснути.
НЕ класти АПЛІКАТОР У ГАРЯЧУ АБО КИПЛЯЧУ ВОДУ.
Аплікатор слід зібрати, повністю вставивши поршень у циліндр, долаючи опір, де він відчувається.
При спорожненні туби аплікатор слід утилізувати.
Жінкам, яким не проводять гормональну замісну терапію або яких переводять із безперервного застосування комбінованого препарату для ГЗТ, лікування препаратом Овестин ® можна починати у будь-який день. Жінки, які переходять із циклічної схеми прийому препаратів для ГЗТ, повинні починати лікування препаратом Овестин ® через 1 тиждень після завершення циклу.
Дети
Препарат не используют детям.
Передозировка.
При случайном приеме большого количества препарата у женщин могут наблюдаться тошнота, рвота и кровотечение как синдром отмены. Специфический антидот неизвестен. При необходимости следует провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Побічні реакції зазвичай виникають у 3−10 % пацієнтів, які отримують лікування. Це може вказувати на застосування дуже високої дози препарату. Зазвичай побічні реакції минають протягом перших тижнів лікування.
Частота побічних реакцій може коливатися залежно від показань для застосування, дозування препарату і комбінації з іншими лікарськими засобами.
Категорії за частотою визначаються наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100); рідко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000); дуже рідко (˂ 1/10000); частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних).
У літературі та під час постмаркетингового спостереження повідомляли про наступні побічні реакції, частота яких була невідома:
З боку обміну речовин та харчування – затримка рідини.
З боку шлунково-кишкового тракту – нудота.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз – дискомфорт і біль у молочних залозах, біль у грудній клітці, постклімактеричні кров'янисті виділення, вагінальні виділення.
Системні порушення та реакції у місці введення – подразнення та свербіж у місці введення, грипоподібне захворювання.
При лікуванні комбінованим препаратом естрогену та прогестагену виникали також інші побічні реакції.
Доброякісні та злоякісні естрогензалежні новоутворення, наприклад рак ендометрія (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Захворювання жовчного міхура.
З боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазма, мультиформна еритема, вузликова еритема, геморагічна пурпура.
Можлива деменція у віці від 65 років (див. розділ «Особливості застосування»).
Ризик розвитку раку молочної залози
Ризик розвитку раку молочної залози підвищувався майже у 2 рази у жінок, які отримували комбіновану естроген-прогестагенову ГЗТ більше 5 років.
Ризик при терапії тільки естрогеном значно нижчий, ніж при комбінованій терапії естрогеном і прогестагеном як ГЗТ.
Ризик залежить від тривалості застосування препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Результати найбільшого дослідження WHI і найбільшого епідеміологічного дослідження (MWS) наведені нижче.
Дослідження «мільйон жінок» (MWS) – розрахований додатковий ризик розвитку раку молочної залози через 5 років лікування
Вікова група (роки) | Додаткові випадки на 1000 осіб, які не отримують ГЗТ, зареєстровані протягом 5 років* | Співвідношення ризиків # | Додаткові випадки на 1000 осіб, які отримують ГЗТ, зареєстровані протягом 5 років (95 % ДИ) |
ГЗТ тільки естрогеном | |||
50−65 | 9−12 | 1,2 | 1−2 (0−3) |
Комбінована естроген-прогестагенова ГЗТ | |||
50−65 | 9−12 | 1,7 | 6 (5−7) |
# Загальне співвідношення ризиків. Співвідношення ризиків не є постійною величиною, воно збільшується зі збільшенням тривалості застосування.
* Оскільки вихідна частота раку молочної залози у країнах ЄС відрізняється, кількість додаткових випадків розвитку раку молочної залози також змінюватиметься пропорційно.
Дослідження WHI у США – додатковий ризик розвитку раку молочної залози через 5 років лікування
Вікова група (роки) | Кількість випадків на 1000 жінок із групи плацебо за 5 років* | Співвідношення ризиків і 95 % ДІ | Додаткові випадки на 1000 осіб, які отримують ГЗТ за 5 років (95 % ДІ) |
ГЗТ тільки КЕЕ естрогеном | |||
50−79 | 21 | 0,8 (0,7−1,0) | -4 (-6−0)* |
Комбінована естроген-прогестагенова ГЗТ КЕЕ + МПА≠ | |||
50−79 | 17 | 1,2 (1,0−1,5) | +4 (0−9) |
≠ При звуженні діапазону аналізу до жінок, які не застосовували ГЗТ до дослідження, не відзначалося збільшення ризику протягом перших 5 років лікування; через 5 років ризик був вищий, ніж у жінок, які не отримували лікування.
*Дослідження WHI у жінок із видаленою маткою, в якому не виявлено підвищення ризику розвитку раку молочної залози.
Рак яєчників
Тривале застосування тільки естрогену і комбінованих препаратів з естрогеном і прогестагеном як ГЗТ пов'язане з незначним підвищенням ризику виникнення раку яєчників. У дослідженні «мільйон жінок» 5 років застосування ГЗТ призводило до 1 додаткового випадку на 2500 осіб, які отримували лікування.
Ризик розвитку ВТЕ
При застосуванні ГЗТ відносний ризик виникнення ВТЕ, тобто тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії, підвищується в 1,3−3 рази (див. розділ «Особливості застосування»). Результати досліджень WHI наведені нижче.
Дослідження WHI – додатковий ризик ВТЕ через 5 років застосування
Вікова група (роки) | Кількість випадків на 1000 жінок із групи плацебо за 5 років* | Співвідношення ризиків і 95 % ДІ | Додаткові випадки на 1000 осіб, які отримують ГЗТ, за 5 років (95 % ДІ) |
Пероральна ГЗТ тільки естрогеном* | |||
50−59 | 7 | 1,2 (0,6−2,4) | 1 (-3−10) |
Пероральна комбінована естроген-прогестагенова ГЗТ | |||
50−59 | 4 | 2,3 (1,2−4,3) | 5 (1−13) |
* Дослідження у жінок із видаленою маткою.
Ризик розвитку ІХС
Ризик розвитку ІХС незначно підвищений при застосуванні комбінованої естроген-прогестагенової ГЗТ жінкам віком від 60 років (див. розділ «Особливості застосування»).
Ризик розвитку ішемічного інсульту
Застосування тільки естрогену і комбінованої естроген-прогестагенової терапії пов'язане з підвищенням відносного ризику розвитку ішемічного інсульту у 1,5 раза. Ризик розвитку геморагічного інсульту не підвищується під час ГЗТ.
Даний відносний ризик не залежить від віку або тривалості застосування, але через те, що початковий ризик значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту підвищується зі збільшенням віку осіб, які застосовують ГЗТ (див. розділ «Особливості застосування»).
Комбіновані дослідження WHI – додатковий ризик розвитку ішемічного інсульту* через 5 років застосування
Вікова група (роки) | Кількість випадків на 1000 жінок із групи плацебо за 5 років | Співвідношення ризиків і 95 % ДІ | Додаткові випадки на 1000 осіб, які отримують ГЗТ, за 5 років (95 % ДІ) |
50−59 | 8 | 1,3 (1,1−1,6) | 3 (1−5) |
*Диференціація між ішемічним та геморагічним інсультом не проводилася.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це дозволяє продовжувати контроль за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Не замораживать.
Упаковка.
По 15 г крему в алюмінієвій тубі, що закручується поліетиленовим ковпачком. Аплікатор складається зі стиролакрилонітрилового циліндра та поліетиленового поршня. По 1 тубі у комплекті з аплікатором у картонній пачці.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Індустріштрассе 32 - 36, 23843 Бад-Ольдесло, Німеччина.
ЭСТРИОЛА СУКЦИНАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
