Личный кабинет
ПАНОЦИД порошок для р-ра для ин. 40 мг фл. №1
rx
Код товара: 625949
Производитель: Ananta Medicare
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Паноцид
Panosid
Композиция:
Активное вещество: пантопразол;
1 бутылка содержит 40 мг пантопразола (в форме сукововгидрата натрия);
Эксципиенты: тетранатрия Эдетат, маннитол, тиметамин.
Дозировка формы. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико -химические свойства: белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Препарат для лечения кислотных заболеваний. Ингибиторы протонного насоса. ATH CODE A02V C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика . Механизм действия. Пантопразол является заменой бензимидазола, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке специфической блокировкой протонной накачки теменных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где фермент H+-K+-таза ингибирует, то есть блокирует конечную стадию выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов высвобождаются от симптомов в течение 2 недель. Использование пантопразола, как и в случае других ингибиторов протонных насосов (IPP) и ингибиторов рецепторов H2, снижает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает секрецию гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально с клеточным рецептором, он может ингибировать секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект устного и внутривенного использования препарата одинаково.
Когда используется пантопразол, уровень гастрина увеличивается. В краткосрочном использовании препарата уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхнего предела нормального. При длительной обработке уровень гастрина в большинстве случаев увеличивается дважды. Чрезмерное увеличение происходит только в изолированных случаях. Как следствие, небольшое количество пациентов с долгосрочным лечением наблюдали низкое или умеренное увеличение количества энтерохромаффинов (клетка ECL) в желудке (например, аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, образование предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринные опухоли желудка, которые были обнаружены в экспериментах на животных, не наблюдались.
Основываясь на результатах исследований на животных, невозможно исключить влияние длительного (более одного года) лечения пантопразола на эндокринные параметры щитовидной железы.
На фоне лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в сыворотке увеличивается в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, снижение кислотности желудка увеличивает уровень хромогранина А (CGA). Повышенные уровни CGA могут влиять на результаты исследований в диагностике нейроэндокринных опухолей. Доступные данные указывают на то, что лечение IPP должна быть прекращена в течение периода от 5 дней до 2 недель до измерений уровней CGA. Это позволяет уровню CGA вернуться к диапазону нормальных значений, которые могут быть ошибочно увеличены после обработки PPI.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства не изменяются после одиночного или повторного введения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как с пероральным введением, так и с внутривенным введением.
Распределение. Связывание пантопразола с сывороточными белками составляет около 98 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.
Биотрансформация. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболиком является демилат с помощью CYP2C19, за которым следует конъюгация сульфата; Другие метаболические пути включают окисление CYP3A4.
Размножение. Последняя половина жизни составляет около 1 часа, а клиренс -0,1 л/ч/кг. Было несколько случаев задержки в снятии. Из -за специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток, половина жизни не коррелирует с гораздо более длительностью (ингибирование секреции кислоты).
Основная часть метаболитов пантопразола выводится в моче (около 80 %), остальное выделяется фекалиями. Основным метаболитом в сыворотке и моче является десетилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Половина основного метаболита (около 1,5 часов) немного выше, чем половина жизни пантопразола.
Специальные группы пациентов .
Медленные метаболизаторы. Около 3 % европейцев обладают низкой функциональной активностью фермента CYP2C19; Они называются медленными метаболизаторами. В организмах таких людей метаболизм пантопразола, вероятно, в основном катализируется ферментом CYP3A4. После получения одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме» (AUC), была примерно в 6 раз выше в медленных метаболизаторах, чем у людей с функционально активным ферментом CYP2C19 (быстрое метаболизер). Средняя максимальная концентрация в плазме увеличилась примерно на 60 %. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.
Нарушенная почечная функция . Не существует рекомендаций по снижению дозы при введении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с диализом). Как и у здоровых людей, половина жизни пантопразола в них короткая. Только очень маленькое количество пантопразола диаличено. Хотя основным метаболитом является умеренно длинный период полураспада (2-3 часа), экскреция все еще быстрая, поэтому кумуляции не встречаются.
Нарушенная функция печени . Хотя у пациентов с циррозом печени (класс A и B от детей-пик), период полураспада увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке (CMAX) увеличивается только в небольшом пути-1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пожилые пациенты. Небольшое увеличение AUC и CMAX у пожилых добровольцев по сравнению с молодыми добровольцами также не имеет клинического значения.
Дети. После одного внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг дети в возрасте от 2 до 16 лет не отметили значительную связь между очистком пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным во время исследования с участием взрослых.
Клинические характеристики.
Индикация.
- рефлюкс-эзофагит.
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Язва желудка.
- Синдром Золлингера -Элисон и другие гиперсекреторные патологические условия.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к производным активного вещества бензимидазола и любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Лекарства, поглощение которых зависит от pH .
Из -за полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию лекарств, для которых значения рН желудочного сока являются важным фактором в их биодоступности (например, некоторые противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, неконзоназол или другие лекарства.
Ингибиторы ВИЧ -протеазы.
Комбинированное использование пантопразола с ингибиторами ВИЧ (например, атазанавир), поглощение которого зависит от внутри -гастрального pH, не рекомендуется из -за значительного снижения их биодоступности (см. Раздел «Особенности использования»).
В случае, когда нельзя избежать совместимого использования ингибиторов протеазы ВИЧ, рекомендуется избежать тщательного клинического мониторинга (например, вирусной нагрузки). Не превышайте ежедневную дозу пантопразола 20 мг. Может быть необходимость корректировать дозу ингибиторов протеазы ВИЧ.
Кумарин антикоагулянты (фенпрокумумон и варфарин).
Совместимое использование пантопразола с варфарином или явлением не влияло на фармакокинетику варфарина, фенопокома или MNI (международный нормализованный индекс). Тем не менее, у пациентов, которые были совместимы с IPP и варфарином или явлением. Увеличение MNI и продление протромбинового времени могут привести к развитию патологического кровотечения и даже смерти. В случае такого совместимого использования следует контролировать время MNI и протромбина.
Метотрексат.
Сообщалось, что сопутствующее использование высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и IPP повышает уровень метотрексата у некоторых пациентов. Пациентам, которые используют высокие дозы метотрексата, такие как рак или псориаз, рекомендуется временно прекращать лечение пантопразола.
Другие взаимодействия.
Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через ферментную систему цитохрома P450. Основным путем метаболизма является детилирование с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, включая окисление ферментом CYP3A4. Исследования с лекарствами, которые также метаболизируются с этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрель и этинлилистрадиол, не обнаружили клинически значимого взаимодействия.
Взаимодействие пантопразола с другими лекарствами, которые метаболизируют через одну и ту же ферментную систему, не может быть исключено.
Результаты ряда исследований возможных взаимодействий показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен)
CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например, этанол) не влияет на P-гликопротеин, связанный с поглощением дигоксина.
Не было обнаружено взаимодействия с одновременными антацидами.
Были проведены исследования для изучения взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Между этими препаратами нет клинически значимых взаимодействий.
CYP2C19 ингибирует лекарства.
Ингибиторы CYP2C19, такие как флавоксамин, могут увеличить системный эффект пантопразола. Необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах и для пациентов с нарушением функции печени. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверость Святого Иоанна ( Hypericum perforatum ), могут снизить концентрации IPP в плазме, которые метаболизируются через эти ферментные системы.
Особенности приложения.
Злокачественные опухоли желудка. Симптоматический ответ на использование пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и отложить их диагноз. При наличии тревожных симптомов (например, в случае значительной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемией, землей), а также в случае подозрения или наличия язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественного процесса.
Если симптомы сохраняются с адекватным лечением, следует провести дополнительное обследование.
Нарушенная функция печени . Пациенты с тяжелой дисфункцией печени должны регулярно контролироваться на наличие ферментов печени. В случае повышения уровня ферментов печени лечение лекарственным средством должно быть прекращено (см. Раздел «Метод введения и дозы»).
Ингибиторы ВИЧ -протеазы. Комбинированное использование пантопразола с ингибиторами ВИЧ (например, атазанавир), поглощение которого зависит от внутри -гастрального pH, не рекомендуется из -за значительного снижения их биодоступности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Желудочно -кишечные инфекции, вызванные бактериями. Обработка пантопразолом может немного увеличить риск желудочно -кишечных инфекций, вызванных бактериями, такими как сальмонелла и Campylobacter или C. difficile.
Натрия . Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в флаконе, то есть, на самом деле, является «не -натрическим» препаратом.
Гипомагнесемия. Случаи тяжелой гипомагнемии наблюдались у пациентов, получавших IPP, такие как пантопразол, в течение не менее 3 месяцев, и в большинстве случаев в течение 1 года. Следующие серьезные клинические проявления гипомагнемии могут быть разработаны и первоначально: усталость, столбняка, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагнемии, в большинстве случаев состояние пациента улучшилось после замены корректирующей терапии на магниевые препараты и после остановки IPP.
Пациенты, нуждающиеся в длительной терапии, или пациентов, получающих IPP, одновременно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызывать гипомагнемию (например, диуретики), должны определять уровень магния перед началом лечения IPP и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) с высокими дозами ИПП может умеренно увеличить риск тазобедренного сустава, запястья и позвоночника, в основном у пожилых людей или в присутствии других факторов риска.
Наблюдательные исследования показывают, что использование IPP может увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Некоторые из них могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с текущими клиническими рекомендациями и потреблять достаточно витамина D и кальция.
Южная волчанка кожи эритематозус. Использование ИПП связано с очень редкими случаями развития подостровки кожи эритематозу. Если есть поражение, особенно в областях, на которые влияет солнечный свет, и это сопровождается Артралгией, пациент должен немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость остановить пантопразол наркотиков. Появление подогретой кожной волчанки эритематозу у пациентов во время предварительной терапии IPP может увеличить риск ее развития при использовании других IPP.
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Повышенные уровни хромогранина А (CGA) могут влиять на результаты исследований в диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого эффекта, лечение пантопразола должна временно прекращена по крайней мере за 5 дней до оценки уровня CGA (см. Раздел фармакодинамики). Если уровни CGA и гастрина не возвращаются к диапазону нормальных значений после начального измерения, повторяющиеся измерения должны проводиться через 14 дней после лечения лечения IPP.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Доступные данные об использовании пантопразола беременным женщинам (приблизительно 300–1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето -неонатальной токсичности препарата. В ходе исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве профилактической меры следует избегать использования препарата беременным женщинам.
Грудное вскармливание. Исследования на животных показали экскрецию пантопразола в грудное молоко. Не хватает данных об экскреции пантопразола в грудное молоко, но о такой экскреции сообщалось. Риск для новорожденных/детей не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема/воздерживаюсь от лечения пантопразола, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения пантопразола для женщины.
Плодородие . Пантопразол не нарушил плодородие в исследованиях на животных.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Пантопразол не влияет или очень немного влияет на скорость реакции при движении двигательного транспорта или других механизмов. Необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и визуальные расстройства (см. Раздел «Побочные реакции»). В таких случаях не контролируйте и не работайте с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Препарат используется в соответствии с врачом и под надлежащим медицинским наблюдением.
Внутреннее использование препарата рекомендуется только в том случае, если пероральное введение невозможно. Существуют данные о продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Следовательно, как только оральное введение пантопразола становится возможным, происходит переход от внутривенного введения пантопразола к пероральному введению пантопразола в дозе 40 мг.
Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка.
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 бутылка) в день внутривенно.
Лечение синдрома Zollinger -ELISON и других гиперсекреторных патологических состояний.
Для длительного лечения синдрома Zollinger -Elisson и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая начальная доза пантопразола составляет 80 мг в день. При необходимости доза может быть титрована путем увеличения или уменьшения, в зависимости от индикаторов секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в день, должны быть разделены на две инъекции. Временное увеличение дозы пантопразола до более чем 160 мг возможно, но продолжительность использования должна быть ограничена только периодом, необходимым для адекватного контроля за секрецией кислоты.
Если требуется быстрое снижение кислотности, большинство пациентов имеют достаточную начальную дозу 2 x 80 мг, чтобы достичь желаемого уровня (<10 кротко/ч) в течение 1 часа.
Подготовка к использованию.
Порошок растворяется в 10 мл 0,9 % раствора хлорида натрия, который добавляется в флакон. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.
С микробиологической точки зрения разбавленный препарат следует использовать немедленно. Як -в -вудэкористейни в Периовали, а также, а, яка, а -а -а -а -а -а -а -а -апре. ОДНАК, ФИГИКО-ЖИМИНАНА СТАБЕБА 24-й годы.
Пантопразол не можна готувати або змішувати з іншими розчинниками, окрім зазначених вище.
Внутрішньовенне введення препарату необхідно проводити протягом 2‒15 хвилин.
Флакон призначений тільки для одноразового використання. Залишки препарату або препарат, фізико-хімічні властивості якого змінилися (зокрема змінився колір, зʼявився осад), необхідно утилізувати відповідно до вимог місцевого законодавства.
Розведений розчин повинен мати прозорий жовтуватий колір.
Печінкова недостатність . Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (½ флакона препарату Пантопразол, порошок 40 мг).
Почечная недостаточность. Paцiєnti зporuhennannami -fynkцц nerok nepotrebuюtth -korihuvanhnan dohyshy
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Дети. Пэнапра щodo the gastepekki e -epektivonosty- В Айр.
Передозировка.
Симптоми передозування невідомі.
Дози до 240 мг, введені внутрішньовенно протягом 2 хвилин, добре переносилися. Оскільки пантопразол екстенсивно зв'язується з білками, він не належить до препаратів, що можуть бути легко виведені за допомогою діалізу.
У разі передозування з появою клінічних ознак інтоксикації застосовують симптоматичну та підтримуючу терапію. Рекомендацій щодо специфічної терапії немає.
Неблагоприятные реакции.
Виникнення побічних реакцій може очікуватись у близько 5 % пацієнтів. Найчастіша побічна реакція – тромбофлебіт у місці введення. Діарея і головний біль виникали у близько 1 % пацієнтів.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не може бути оцінена за наявними даними).
Для всіх побічних реакцій, про які повідомлялося під час постмаркетингового періоду, неможливо визначити частоту, тому вони зазначаються з вказівкою «частота невідома».
У межах кожної категорії частоти побічні реакції зазначені в порядку зменшення серйозності.
З боку крові та лімфатичної системи.
Рідко: агранулоцитоз.
Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З боку імунної системи .
Рідко: реакції підвищеної чутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).
Метаболізм та розлади обміну речовин.
Рідко: гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестирол), зміни маси тіла.
Невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. розділ «Особливості застосування»), гіпокальціємія1, гіпокаліємія.
З боку психіки.
Нечасто: розлади сну.
Рідко: депресія (у тому числі загострення).
Дуже рідко: дезорієнтація (у тому числі загострення).
Невідомо: галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до таких розладів, а також загострення цих симптомів у разі їх передіснування).
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль, запаморочення.
Рідко: розлади смаку.
Невідомо: парестезія.
З боку органів зору .
Рідко: порушення зору/затуманення зору.
З боку травного тракту.
Часто: поліпи з фундальних залоз (доброякісні).
Нечасто: діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, абдомінальний біль і дискомфорт.
З боку гепатобіліарної системи.
Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ).
Рідко: підвищення рівня білірубіну.
Невідомо: ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: шкірні висипання, екзантема, свербіж.
Рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Невідомо: синдром Стівенса‒Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість, підгострий шкірний червоний вовчак (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.
Нечасто: переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. розділ «Особливості застосування»).
Рідко: артралгія, міалгія.
Невідомо: спазм мʼязів2.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Невідомо: інтерстиціальний нефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Рідко: гінекомастія.
Загальні розлади.
Часто: тромбофлебіт у місці введення.
Нечасто: астенія, втома, нездужання.
Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки.
1 Гіпокальціємія одночасно з гіпомагніємією.
2 Спазм мʼязів як наслідок порушення балансу електролітів.
Дата окончания срока. 2 года.
З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використати негайно. Якщо він не буде використаний відразу, відповідальність за час експлуатаційної стабільності та за умови, які передували застосуванню, несе особа, яка застосовує препарат. Однак, фізико-хімічна стабільність розведеного препарату зберігається протягом 12 годин при температурі 25 °C та протягом 24 годин при температурі 2-8 ºС.
Условия хранения. ЗberiGATIPRITYMPERATURI в 30 ° C ЗberiGATI -neDoStupnoMOMOMOMOMOMODED -DOTEйMISцI.
Упаковка. Porosokd ro -roshynued whn'chцц uflakoning. 1 флакона, а 5 флакона, 20 фельконов.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. LABORATORJUORERE -хofre, c.a./laboratorio reig jofré, sa
Расположение производителя и адрес места деятельности. К/Гранкана, 10, Кант, 08970, И.
Кандидат.
Ananta Medikear Ltd.
Местоположение заявителя.
Сута 1, 2 тушеное мясо Корт, Империал Барф, Тунмед Роуд, Фулхэм, Лондон, Великобритания.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
