ПАРАЦЕТАМОЛ сироп 120 мг/5 мл банка 90 мл, с дозир. стаканч.

Для медицинского использования лекарственного средства

Парацетамол-VISHFA

(Парацетамол-VISHPHA)

Место хранения:

Активное вещество: парацетамол; N- (4-гидроксифенил) ацетамид;

5 мл сиропа содержит парацетамола 120 мг;

Вспомогательные вещества: раствор сорбита не кристаллизуется (Е 420); глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, сорбат калия, аспартам (Е 951), ароматизатор «Оранжевый ASE 896" азокраситель„Желтый FCF событие“(Е 110), очищенная вода.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: оранжевая жидкость с характерным запахом апельсина, сладкий вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол. ATH код N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол - обезболивающие-жаропонижающие. Он имеет analhezyvnu, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с воздействием парацетамола терморегуляции центра в гипоталамусе и способность ингибировать синтез простагландинов.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь всасывается около 90% введенной дозы парацетамола. Степень поглощения уменьшается при приеме пищи. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-90 минут. Препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем распределения - 0,95 л / кг. Степень связывания с белками является незначительной. Активно метаболизируется в печени. У детей раннего возраста менее выраженная интенсивность обмена веществ. Полувыведения парацетамола - 1,5-2,5 часов. Экскретируется в основном почками, и менее чем 4% - без изменений. Приблизительно 85-95% от терапевтической дозы выводится с мочой в течение 24 часов.

В ликвидации почечной недостаточности парацетамола замедляется, происходит накопление конъюгатов. При тяжелой лекарственной болезни печени период полураспада в плазме значительно увеличивается, но клиническая значимость этого явления не ясна.

У младенцев и детей до 10 лет сульфат является основным метаболитом парацетамола, в то время как у взрослых - hlyukuronidnyy сопряженным. Это не влияет на скорость выведения препарата.

Клинические характеристики.

Индикация.

Боль во время вырезывания зубов, зубная боль, боль в горле, горячее холодно, хватка и детские инфекции, такие как курица, коклюш, корь, мумос (шампс).

Препарат рекомендуется также для лечения поствакцинального гипертермии у детей в возрасте 2-3 месяцев.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелой печеночной дисфункции и / или заболевания почек, врожденные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголь, болезни крови, тяжелой анемии, лейкопения, фенилкетонурии. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Детский возраст до 2 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при использовании холестирамин.

Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов с увеличением риска кровотечения может быть усилено одновременно долгосрочным использованием парацетамола. Периодический прием не имеет существенного эффекта. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Antysudomni препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень в связи с увеличением конверсии в hepatoksychni метаболитов наркотиков. Одновременное применение парацетамола средств hepatoksychnymy увеличено токсическое воздействие на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск hepatoksychnoho синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Особенности приложения.

При заболеваниях печени или почек, прежде чем использовать препарат, вам нужно обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент принимает варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольным ущербовым повреждением алкоголического печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождается снижением уровня глутатиона, принимая парацетамол увеличивает риск развития метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза глубоки, учащенное дыхание или zatrudnene, тошнота, рвота, потеря аппетита. Он должен немедленно обратиться к врачу, если эти симптомы.

Если ребенок родился преждевременно, и ее возраст не менее 3 месяцев перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Продукт содержит аспартам, который является производным фенилаланина, который является опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Продукт содержит сорбит. Если ребенок страдает от непереносимости некоторых сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.

Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев, чтобы не использовать более 2-х доз.

Не применяйте более 4 доз в день.

Не следует использовать этот препарат ребенку в течение более 3 дней без консультации с врачом или фармацевтом.

Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом, если ваш ребенок принимает любые другие лекарства.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Долгосрочное использование без консультаций врача может быть опасным.

Не используйте препарат для детей вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Он должен немедленно обратиться к врачу в случае передозировки, даже если ребенок чувствует себя хорошо, из-за риска повреждения печени.

Не превышать указанные дозы.

Держите препарат за пределами поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат предназначен для применения у детей.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и доза.

Доза парацетамола зависит от возраста ребенка.

Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев:

Возраст: 2-3 месяцев
Доза

1. Вакцинация гипертермии
2,5 мл суспензии

При необходимости дозу можно повторить, но не ранее, чем через 4-6 часов.

2. Другие причины боли и лихорадки, если:

- Вес тела ребенка более 4 кг

- рожденные после 37 недель беременности

- Не предназначено для детей в возрасте до 2-х месяцев.

- Не принимайте более двух доз в день.

- Период между дозами должен быть по меньшей мере 4 часа.

- При необходимости, дополнительные дозы следует обратиться к врачу.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет:

Возраст ребенка
Доза (ML суспензия)
Частота приема в день

3-6 месяцев

6-24 месяца

2-4 года

4-8 лет

8-10 лет

10-12 лет
2,5 мл.

5 мл.

7,5 мл.

10 мл.

15 мл.

20 мл.
4 раза

4 раза

4 раза

4 раза

4 раза

4 раза

- Не принимайте более 4 доз в день.

- Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

- Не принимайте это лекарство ребенка в течение более 3 дней без консультации с врачом.

Одна доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг / кг массы тела.

Для удобного дозирования дозирования сиропа стакана градуировки 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Перед использованием необходимо вкусовать бутылку на 10 секунд.

Если ребенок рождается преждевременно, и ее возраст составляет менее 3-х месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 2 месяцев.

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Передозировка.

Если ребенок принял больше рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу из-за риска повреждения печени.

Печень можно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола и детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенитоиным, выпуклом, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярное использование чрезмерного количества этанола; глутатионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, пост , Cachexia)) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боли в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, геморрагии, гипогликемии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При больших дозах центральной нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и дезориентации; Мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть вопрос о лечении активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не являются надежными). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости, пациент должен быть предоставлена ​​для внутривенного введения N-ацетилцистеина в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты парацетамола очень редко (<1/10000):

Иммунная система - анафилаксии, реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь на коже и слизистых оболочек ( как правило , обобщенный сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т ч синдром Стивенса-Джонсона..) Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

пищеварительной системы - тошнота, боли в эпигастрии;

Эндокринная система - гипогликемия, гипогликемическая кома до;

от системы крови и лимфатической системы - тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, sulfhemohlobinemiya и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, кровоподтеки или кровотечения;

респираторно - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС до;

гепатобилиарной системы, нарушение функции печени, повышение печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Асептическая пирия.

Препарат может иметь небольшой слабительный эффект.

Срок годности . 3 года.

После первого открытия подходящего препарата в течение 3 месяцев.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

60 мл или 90 мл банки с дозированием чашкой в ​​упаковке.

Категория выпуска . Без рецепта.

Режиссер.

ООО «ДКП» Фармацевтическая фабрика».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.