Для медицинского использования препарата

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: парацетамол;

1 таблетка содержит парацетамол 200 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат кальция, коллоидная диоксида кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки

Все правильные круглые цилиндры, верхние и нижние поверхности которых плоские, края поверхностей герметичны, с рисом для разделяющих, белых или белых с рушиным цветом.

Название и месторасположение производителя. ПАО "Лубнифарм".

Украина, 37500, Полтавская область, м. Лубны, ул. Петровский, 16.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол. Код УАТС N02B E01.

Парацетамол представляет собой 4-гидроксиацетанилид - нерескожный, неполицилравливый анальгетик и антипиретик, анальгетическая активность которых обеспечивает центральное и периферийное действие. Увеличивает порог чувствительности боли, имеет слабое противовоспалительное действие в результате ингибирования синтеза простагландинов и блокирует импульсы на чувствительных к рецепторам брадиллин.

Препарат быстро и полностью поглощается после приема внутренне. Максимальные концентрации плазмы крови регистрируются 15-60 минут после приема. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его введении в дозе 10-15 мг / кг. Парацетамол метаболизируется в печени, главным образом путем конъюгации реакций с серными и глюкуроновыми кислотами, с образованием глюкуронида и парацетамола сульфата. Парацетамол выводится почками, менее чем на 5% выделяются в неизменном состоянии. Период полураспада после приема составляет примерно 1-4 часа. С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин), выход парацетамола и его метаболитов медленнее.

Показания к применению .

Головная боль, включая мигрень и стресс головной боли; Neuralgia; зубная боль; Симптомы облегчения простуды и гриппа, такие как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Серьезные нарушения функции печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы, алкоголизма, болезнь крови, выраженной анемии, лейкопении.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Необходимо посоветовать доктора относительно возможности использования препарата:

- пациенты с расстройствами почечной функции и печени;

- пациенты, используемые варфарином или аналогичными препаратами, имеющими антикоагулянтный эффект;

- пациенты принимают анальгетики со светом артритом;

- В случае, если головная боль приобретает постоянную природу.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Назначение препарата во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не включают противопоказанию грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Не влияет.

Дети .

Не рекомендуется применять детей до 3 лет.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет : 2 таблетки (400 мг) 3-4 раза в день, от интервала между методиками не менее 4 часов. Не более 4 000 мг в течение 24 часов.

Дети (6-12 лет): 1-2 таблетки (200-400 мг) каждые 4-6 часов.

Не следует принимать более 20 таблеток (4 000 мг) в течение 24 часов.

Дети в возрасте 3-6 лет: на ½-1 таблетки (100-200 мг) до 4 раз в день.

Интервал между методиками составляет не менее 4 часов.

Продолжительность лечения определяет доктор.

Максимальное приложение без консультации врача - 3 дня.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Передозировка.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые заняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенотоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярность чрезмерных количеств этанола; глутатионная кашиния (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia) Принятие 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, кровоизлияниях, гипогликемии, к которому и смертельным следствию. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрации парацетамола в плазме крови должны быть измерены через

4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не являются надежными). Уход

N-ацетилцистеин можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получается при использовании в течение 8 часов после приема.

Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. В случае необходимости пациент вводят в N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Неблагоприятные реакции.

Хватит использовать препарат и немедленно обратиться к врачу в случае побочных реакций.

Боковые реакции парацетамола происходят очень редко (<1/10 000):

- аллергические реакции : анафилаксия, зуд кожи, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенные сыпь, эритематозные, крапивницы), ангионевротические отеки, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис (синдром Lyella);

- от пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, увеличение активности «печени» ферментов, как правило, без развития желтухи;

- от эндокринной системы : гипогликемия, до гипогликемии запятой;

- по телам гематопоэза: анемия, сульфгемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.

- нарушения от дыхательной системы : бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

С одновременной целью барбитуратов, антиконвульсивных (антипелептических) агентов, рифампицина, употребление алкоголя значительно увеличивает риск гепатотоксического действия.

Парацетамол увеличивает влияние косвенных антикоагулянтов (производных кумарина). МЕТЛОПРАМИД И Домперидон увеличивается, а холестырамин - уменьшает скорость поглощения. Парацетамол должен использоваться в течение 1 часа до или через 4-6 часов после принятия холестирамина. Бамбитураты снижают антипиретическую активность.

Антикоагуляторное влияние варфарина и других кумаринов может быть усилено одновременно долгосрочным регулярным ежедневным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Периодический прием не имеет существенного эффекта.

Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Пробенецид половины оформление парацетамола путем блокировки его связывания с глюкуроновой кислотой, следовательно, в комбинированной терапии с дозой Pavenecode Paracetamol следует уменьшить.

Парацетамол должен использоваться с осторожностью с хлорамфениколом из-за удлинения полураспада и увеличения токсического действия последнего.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 10 в блистерах.

Категория выпуска. Без рецепта.