ПЕНТОТРЕН р-р инф. 0,05% фл. 200 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

PENTOTREN

(Pentotren)

Место хранения:

Активный ингредиент: пентоксиюльлина;

1 мл содержит 0,5 мг пентоксифиллина;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия; хлористый калий; дигидрат хлорида кальция; Магния хлорид, гексагидрат; Раствор лактат натрия; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилаторы. Код ATC S04A D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пентексифиллин представляет собой производное метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладких мышц сосудов, клетки крови и других тканей и органов. Пентоксифиллин ингибирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает высокую концентрацию фибриногена в плазме крови и фибринолизе увеличивается, что снижает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин обладает слабым действием миотропного вазодилататора несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и положительный инотропный эффект. В результате использования пентоксифилина, микроциркуляции и подача тканей с кислородом улучшаются, большинство в конечностях, центральная нервная система, умеренно в почках. Препарат слегка расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика.

Основной фармакологически активный метаболит 1- (5-hidroksyheksyl) -3,7-dymetylksantyn (метаболит I) определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и быть с ним в состоянии обратного биохимического баланса. В связи с этим, пентоксифиллин и его метаболиты следует рассматривать в качестве активного устройства. Период полураспада пентоксифилина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, 90% выводится почками в виде неконъюгированного водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% дозы, выделяемого с фекалиями. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью мочевых метаболитов медленно. У пациентов с нарушенной функцией печени было отмечено удлинение полураспада пентсифилина.

Клинические характеристики.

Индикация.

Атеросклеротическая энцефалопатия; Ишемический мозговой удар; Дисцирусная энцефалопатия; нарушения периферического циркуляции, из-за атеросклероза, диабета Mellitus (включая диабетическую ангиопатию), воспаление; трофические расстройства в тканях, которые связаны с повреждением вен или нарушением микроциркуляции (синдром posttromboflebitychnyy, язвы, гангрена, обморожение); облитерирующий эндертериит; Ангионеропатия (болезнь Райно); нарушение кровообращения глаза (острый, подострой, хронический кровообращение, дефицит кровообращения в сетчатке и сосудистое покрытие глаза); Нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, которые сопровождаются снижением слуха.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любым из вспомогательных веществ препарата; массивное кровотечение (кровотечение усиления риска); обширное кровотечение в сетчатке, кровоизлияние в мозг (кровотечение усиление риска); Если при лечении пентоксификации происходит кровоизлияние в сетчатке, использование препарата следует немедленно остановить; острый период инфаркта миокарда; Язва желудка и / или кишечные язвы; Геморрагический диатез; Беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние снижения уровня сахара в крови, присущее инсулину или оральным антидиабетическим препаратам, может быть усилено. Следовательно, пациенты, получающие медицинское лечение в сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

Существует информация о случаях расширяющие антикоагулянтная активность у пациентов, получавших как пентоксифиллин и Antivitamins C. Когда назначен, или изменять дозировку пентоксифиллина рекомендуется контролировать антикоагулянтную активность в этой группе пациентов.

Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных препаратов и других лекарственных средств, которые могут привести к снижению кровяного давления.

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может привести к повышению уровня теофиллина в крови. Следовательно, увеличение частоты и повышенные проявления побочных эффектов теофиллина может быть увеличено.

У некоторых пациентов, одновременное применение ципрофлоксацина может привести к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. В результате, может увеличить частоту и тяжесть побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

Потенциал аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов, в связи с повышенным риском развития кровотечения одновременного применения ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогрель, eptyfibatydu, Tirofiban, эпопростенол, Iloprost, абциксимаб, anahrelidu, НПВС, за исключением селективных СОХ-2 ингибиторов, atsetylsalitsylativ [ASA / LAS] тиклопидин, дипиридамол) с пентоксифиллином следует с осторожностью.

Одновременное применение циметидина может повысить концентрацию пентоксифиллина и метаболит I в плазме.

Особенности применения

При первых признаках анафилактического / анафилактоидные реакции лечения препаратом следует немедленно прекратить.

Если пентоксифиллин препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь циркуляции фазы предварительной компенсации.

У пациентов с сахарным диабетом и обрабатывают инсулина или пероральных противодиабетических средств, применение высоких доз может усиливать действие этих препаратов на уровень сахара в крови. В этих случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или орального антидиабетического средства и особенно осторожного ухода за пациентом.

У пациентов с системной красной волчанкой или другой соединительной ткани заболеваний пентоксифиллина может быть дано только после тщательного анализа потенциальных рисков и выгод.

Поскольку во время лечения пентоксифилина существует риск развития апластической анемии, регулярного контроля общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (оформление креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелая дисфункция печени с удалением пентоксиплина может замедляться. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно необходимо тщательное наблюдение пациентов:

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Беременность

Недостаточно опыта использования беременных женщин. Поэтому пентоксифиллин во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Пентексифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если лечение назначает лечение следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше транспортируются. Режим дозировки определяется врачом и зависит от тяжести расстройств циркуляционных расстройств, массы тела и переносимости лечения. Настой можно сделать только, если раствор прозрачен.

Взрослым рекомендуется для этой схемы лечения:

Внутривенное вливание 100-600 мг пентоксифиллина 1-2 раза в день. Введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 минут.

Инфузия может быть дополнена с пероральным пентоксифиллин рассчитать максимальную суточную дозу (вливания и перорально) составляет 1200 мг.

Объем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний пациента и в среднем 1-1,5 литров в день.

Продолжительность парентерального лечения определяется врачом, который проводит лечение.

После того, как улучшение пациента рекомендуется продолжать лечение с использованием таблетки формы пентоксифиллина лекарственного средства.

Дети.

Опыт использования препарата для детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: слабость, головокружение, низкое кровяное давление, обмороки, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно - кишечного кровотечения, тошнота, приливы.

Лечение симптоматическое. Может потребоваться специальные чрезвычайные меры для предотвращения кровотечения.

Неблагоприятные реакции.

Нарушение сердца, аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебание артериального давления, ощущение сжатия на грудине.

Нарушение сосудов: приливы (приливы), кровотечение, периферические отеки.

Нарушение крови и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичного или полного прекращения образования клеток крови, панцитопения), которые могут быть фатальными следствием hipofibrynohenemiya.

Нарушение пищеварения: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, вздутие живота, атонии кишечника.

Нарушение функции печени и желчных путей, обострение холецистита, холестатический гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Заболевания нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.

Психические расстройства: ажитация и нарушения сна, тревога, галлюцинации.

Нарушение органов зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки, скотомы.

Нарушение системы иммунитета: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазма и анафилаксии.

Нарушение заболеваний тканей кожи и подкожных: зуд, покраснение, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная ломкость ногтей.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных параметров: повышение трансаминаз, увеличение щелочной фосфатазы.

Другие, известны случаи гипогликемии, повышенная потливость, лихорадка, озноб.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

200 мл бутылки.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.

Инструкция

По медицине ведущим лекарства

PENTOTREN

(Pentotren)

Социальность:

deystvuyuschee вещества: пентоксифиллин;

1 мл пентоксифиллина раствора, содержащего 0,5 мг;

vspomohatelnыe вещества: хлорид натрия; хлористый калий; хлорид кальция, dyhydrat; хлорид магния, heksahydrat; Раствор лактат натрия; вода для вводов.

Форма Лекарти. Солнечная для инфузии.

Основные физико-химические свойства: prozrachnaya bestsvetnaya или slehka желтоватой жидкости.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилаторы.

Код ATC S04A D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пентоксифиллин являеться proyzvodnыm метилксантин. Механизм действия пентоксифиллина svyazыvayut fosfodyэsterazы с угнетением и накоплением цАМФ в клетках гладких muskulaturы сосудов, клеток крови, а также других в тканях и органах. Пентоксифиллина замедление ahrehatsyyu тромбоцитов и эритроцитов, povыshaet сек hybkost, концентрация snyzhaet povыshennuyu фибриногена в плазме крови и фибринолиз usylyvaet, что-то уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства EE. Кроме того, пентоксифиллин okazыvaet slaboe myotropnoe sosudorasshyryayuschee действие, уменьшает Несколько peryferycheskoe Глобального сопротивления сосудов и ymeet polozhytelnыy ynotropnыy эффект. В результате применения пентоксифиллина uluchshaetsya snabzhenye микроциркуляции и тканевой кислород, Больш vsego - необходимость, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат neznachytelno rasshyryaet koronarnыe sosudы.

Фармакокинетика.

Главный фармакологически aktyvnыy метаболит 1- (5-hydroksyheksyl) -3,7-dymetylksantyn (метаболит I) определяется в плазме крови концентраций, prevыshayuschey 2 раза neyzmenenoho концентрации вещества, и это на STATUS Назад биохимически в равновесии. В связи с эtym пентоксифиллина и его метаболита Он должен rassmatryvat Как aktyvnoe целом. Период poluvыvedenyya пентоксифиллина sostavljaet 1,6 часа.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% в почках vыvodytsya видео nekonъyuhyrovannыh vodorastvorymыh polyarnыh метаболиты. Я vvedennoy 4% dozы vыvodytsya с калом. В patsyentov с злоупотреблением tyazhelыmy функции почек выведение метаболитов zamedlena. В patsyentov с нарушением функции печени otmecheno период udlynenye poluvыvedenyya пентоксифиллина.

Клинические характеристики.

С указанием.

Атеросклеротические энцефалопатии; ишемический инсульт; dystsyrkulyatornaya энцефалопатии; peryferycheskoho нарушения кровообращения, obuslovlennыe атеросклероз, сахарный диабет saharnыm (включительно dyabetycheskoy ангиопатиях сек), воспаление; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением венозных или нарушения микроциркуляции (posttromboflebytycheskyy синдром, трофические yazvы, гангрена, otmorozhenyya); облитерирующий эндартериит; anhyoneyropatyy (болезнь Рейно); нарушение циркуляции глаз (острый, podostraya, hronycheskaya недостаточность кровообращения в setchatke и сосудистых глаз оболочки); нарушение функции уха vnutrenneho сосудистого генеза, которыя soprovozhdayutsya слуха Снижение.

Противодействие.

Povыshenaya chuvstvytelnost для пентоксифиллина, второй метилксантинов или кто-IZ vspomohatelnыh лекарственных веществ; massyvnoe кровотечение (кровотечение GAIN риска); obshyrnoe setchatku кровоизлияния в глаз, кровоизлияния в мозг (усиление риска кровотечений); Если т Время обработки пентоксифиллина происходит setchatku кровоизлияния в глаз, Применение медикаментозной СРЕДСТВА sleduet Немедленно prekratyt; Острый период инфаркта ynfarkta; язвенная болезнь желудка и / или kyshechnыe yazvы; геморрагический dyatez; период беременности или кормления grudju.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия.

Эффект снижения urovnja Сахара в крови инсулина или пероральных svoystvennыy antydyabetycheskym средств, может usylyvatsya. Поэтому patsyentы, которыя poluchayut medykamentoznoe Лечение диабета Диаб, dolzhnы nahodytsya стручок tschatelnыm наблюдения.

Там информация Увеличение случаев antykoahulyantnoy активности в patsyentov, которыя одновременно poluchaly Лечение пентоксифиллина antyvytamynamy и К. Когда naznachaetsya или меняеться пентоксифиллина дозировка, рекомендуется проведение мероприятий по контролю в antykoahulyantnoy пациентов эtoy группы.

Может пентоксифиллин usylyvat антигипертензивного действия antyhypertenzyvnыh средств и других препаратов, которьей mogut vыzvat Снижения артериального давления.

Soputstvuyuschee Применение пентоксифиллина и теофиллина в nekotorыh patsyentov может увеличить urovnja результаты теофиллина в крови. Поэтому Возможно увеличение частоты и усиления pobochnыh реакции, показанную теофиллин.

В nekotorыh patsyentov одновременно с ципрофлоксацин Применение может увеличить для концентраций свинца в сыворотке крови пентоксифиллина. Как следствие, может возраст и частота vыrazhennost pobochnыh реакции svyazannыh с odnovremennыm primeneniem препаратов.

Потенциал аддитивного эффект с ингибиторами ahrehatsyy тромбоцитов: Из-за povыshennoho возникновения риски кровотечение одновременного ynhybytorov Применения ahrehatsyy тромбоцитов (например, клопидогрель, эptyfybatyda, тирофибан, эpoprostenola, yloprosta, абциксимаб, anahrelyda, НПВС, за исключением selektyvnыh ynhybytorov СОХ-2 atsetylsalytsylatov [АС / ЛАСЫ] тиклопидин, дипиридамол) с пентоксифиллина Она должна проводиться с осторожностью.

Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита І в плазме крови.

Особенности применения.

При первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

В случае применения препарата пентоксифиллин пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У больных, страдающих диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови. В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

Больным системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедлено. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо за пациентами:

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому назначать пентоксифиллин во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом, необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.

Взрослым рекомендуется следующая схема лечения:

Внутривенная инфузия 100-600 мг пентоксифиллина 1-2 раза в сутки. Введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться по меньшей мере 60 минут.

Инфузия может быть дополнена пероральным приемом пентоксифиллина из расчета, что максимальная суточная доза (инфузионная и пероральная) составляет 1200 мг.

Объем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально, с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среднем 1-1,5 л в сутки.

Продолжительность парентерального курса лечения определяет врач, который проводит лечение.

После улучшения состояния пациента рекомендуется продолжить лечение, применяя таблетированную форму препарата пентоксифиллин.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения, тошнота, приливы.

Лечение симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мер для предупреждения кровотечения.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебания артериального давления, чувство сдавления за грудиной.

Нарушения со стороны сосудов: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, гипофибриногенемия.

Нарушения со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, атония кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: обострение холецистита, холестатический гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги.

Психические нарушения: возбуждение и нарушение сна, тревожность, галлюцинации.

Нарушения со стороны орган ов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки, скотома.

Нарушения со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная ломкость ногтей.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных показателей: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.

Другие: известно о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышении температуры тела, озноба.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

По 200 мл во флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.