ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА табл. п/о 200 мг контурн. ячейк. уп. №60

Для медицинского использования лекарственного средства

Пирацетам-Дарница

(Пирасетам-Дарница)

Место хранения:

Активное вещество: пирацетам;

1 таблетка содержит 200 мг пирацетама;

Вспомогательные вещества: карбонат магния, карбонат, картофельный крахмал, повидон, стеарат кальция, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (E 171), желтый (E 104).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Базовые физические и химические свойства: таблетки, покрытые от светло-желтого до желтого или желтого с красноватым оттенком, круглым с поверхностью Biconvex. На поперечном сечении показаны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. ATH код N06B X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирацетам - нейропротекторный агент, который действует на мозгу, улучшение когнитивных (когнитивных) процессов, таких как обучение, память, внимание и умственные способности. Пирацетам влияет на центральную нервную систему по-разному: изменение скорости распространения возбуждения в мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшают микроциркуляцию, действуя на реологические свойства крови и не вызывая вазодилитатор.

Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам вызывает защитные и восстановительные эффекты в дисфункции мозга из-за гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает серьезность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.

После получения препарата внутри пирацетама быстро и почти полностью поглощается, пиковая концентрация достигается в течение 1 часа после введения. Биодоступность примерно на 100% после принятия одной дозы 2 Г. Пирацетам объем распределения - около 0,6 л / кг. Срок годности препарата из плазмы составляет 4-5 часов и 6-8 часов - с мосбросской жидкостью, которая длительная почечная недостаточность. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками без изменений почечной фильтрации. Почечная очистка пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает в кровообращение и плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализ. В исследованиях животных пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, главным образом в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Клинические характеристики.

Индикация.

У взрослых:

Противопоказание.

Индивидуальная гиперчувствительность к пирацетам или производным пирролидона и других ингредиентов.

Острый мозговой кровообращение (геморрагический ход).

Клеммная стадия почечной недостаточности (с оформлением креатинина менее 20 мл / мин).

Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гормоны щитовидной железы

Сопутствующее введение гормонов щитовидной железы (T ₃ + T ₄₎ возможна повышенная раздражительность, дезориентация и расстройства сна.

Аценокумарол

Клинические исследования показали, что пациенты с тяжелым курсом рецидивирующего тромбоза, использование пирацетама высокой дозы (9,6 г / день) не влияло на дозирование для достижения значения аценокумаролу протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но это одновременно Приложение отмечено значительное снижение агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов VIII: C; VIII: VW: AG; VIII: VW: RCO), крови и вязкость плазмы.

Антипилептические препараты

Использование пирацетама в дозе 20 мг в день в течение 4 недель не изменила кривую концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у пациентов с эпилепсией.

Алкоголь

В сочетании с употреблением алкоголя не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке. Концентрация спирта в сыворотке крови не меняется при использовании 1,6 г пирацетама.

Фармакокинетические взаимодействия

Регулируемая фармакодинамика пирацетама под воздействием других препаратов низкая, так как 90% препарата выводится без изменений в моче.

In vitro Pireacetam не подавляет цитохроме P450 изоформ CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2S9, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мг / мл наблюдают небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень K _и два изомера CYP-достаточны сверх 1422 мг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, проходящими бионтрансформацией этими ферментами, вряд ли.

Особенности приложения.

В связи с тем, что Пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, осторожность необходимо с препаратом пациентам с нарушенным гемостазом; государства, сопровождающиеся кровотечением (изъязвление желудочно-кишечного тракта); во время основной хирургии; пациенты с симптомами тяжелого кровотечения; пациенты с историей геморрагического инсульта; Пациенты, которые используют антикоагулянты, агрегаты тромбоцитов, включая низкодоз аспирина. Препарат выделяется почками, поэтому вы должны уделять особое внимание пациентам с почечной недостаточностью.

Во время пролонгированной терапии для пожилых пациентов рекомендуется регулярный мониторинг параметров функций почек, при необходимости, отрегулируйте дозу в зависимости от результатов исследования креатинина.

При лечении пациентов с корковым миоклонием резкое прерывание лечения следует избегать из-за угрозы обобщения миольности или возникновения суда.

Препарат проникает в мембранные фильтрующие устройства для гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте препарат во время беременности и лактации.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Будьте осторожны при движении или эксплуатации других машин из-за возможности побочных реакций от центральной нервной системы.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутри или во время еды. Таблетки должны пить жидкость (воду или сок). Продолжительность лечения и выбора индивидуальной дозы зависит от степени тяжести пациента и обратной скорости динамики клинических заболеваний.

Использование взрослого

Лечение условий сопровождается ухудшением памяти и когнитивных расстройств.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Доза должна быть распределена на 2-3 приема. Обслуживание дозы 2,4 грамма в день (разделено на 2-3 часа). Впоследствии возможен постепенное снижение дозы 1,2 г в день.

Лечение корковой миоклонии.

Начальная доза составляет 24 грамма в течение 3 дней. Если в течение этого времени не достиг желаемого терапевтического эффекта, препарат должен продолжаться в той же дозировке (24 г / день) в течение 7 дней. Если терапевтический эффект слабый или отсутствует - продолжать препарат в той же дозе до 7 дней. Если 7-й день лечения не получал желаемый терапевтический эффект, лечение пирацетама должно быть прекращено. Если достигается терапевтический эффект, начиная с даты, когда устойчивые улучшения должны начать снижать дозу 1,2 г каждые 2 дня до тех пор, пока не будет отображения коркового миоклона. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.

Суточная доза должна быть выделена до 2-3 часов. Лечение антымиоклооклоничных других средств поддержки предназначена ранее дозы. Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы не исчезнут заболевание. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Следует постепенно уменьшить дозу 1-2 г каждые 2-3 дня. Следует вводить каждые 6 месяцев повторных курсов лекарственного средства, регулируя дозу в зависимости от пациента, к исчезновению или снижению заболевания.

Применение пациентам летнего возраста

Рекомендуется корректировка дозировки для пациентов старше с диагностированным или подозреваемым расстройствами функции почек. При необходимости с долгосрочным лечением таких пациентов должны контролировать клиренс креатинина в целях адекватной коррекции дозы.

Дозировка у пациентов с нарушением почечной функции

Поскольку препарат выводится из организма почек, осторожность следует осуществлять при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Увеличение полураспада напрямую связано с ухудшением функции почек и клиренс креатинина. Это включает в себя пожилые люди, которые экскреция креатинина зависит от возраста. Интервал между дозами должен быть отрегулирован на основе функции почек.

Расчет дозы должен основываться на оценке клиренса креатинина пациента с использованием формулы:

[140-летний (в годы)] * Вес тела (в кг)

K _cr = -------------------------------------------------- (* 0,85 для женщин)

72 ° C _{в плазме с креатинином} (мг / дл)

Предписывать лечение таких пациентов в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности после этих советов:

Требуются пациенты с регулировкой дозы печеночной недостаточности . Если диагностированные или подозреваемые расстройства, корректировка дозы печени и почек должна быть сделана, как описано в разделе «Дозировка у пациентов с нарушением функции почек».

Дети.

Препарат не применяет детей.

Передозировка.

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. При использовании 75 г пирацетама внутренне отмеченные диспепсические симптомы, такие как диарея, смешанные с болью в животе.

Лечение симптоматично. Сразу после значительной устной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.

Побочные реакции .

Нервная система: гиперкинезия; Атаксия, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, бессонница, головокружение, экстрапирамидальные расстройства, головные боли, депрессия, повышенная частота атак эпилепсии, тремор, судороги, нарушение баланса, сонливость.

Психические расстройства, раздражительность, путаница, депрессия, беспокойство, путаница, галлюцинации. Дети, особенно умственная отсталость, беспокойство, беспокойство, беспокойство, моторное дебитирование, снижение способности концентрироваться, отсутствие баланса, раздражительность, повышенные конфликты.

Вестибулярной системой: головокружение.

Из пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, запор.

На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из репродуктивной системы: повышенная сексуальная активность.

Кожа и подкожная ткань, ангионеротические отеки, дерматит, зуд, сыпь, уравнение.

Другое: увеличение веса, усталость, ухудшение стенокардии, гипертония, тромбофлебит, пирексия, геморрагические расстройства.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в контурной упаковке ячейки; 6 шарновских пакетов наброски в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.