ПОЛИЖИНАКС капс. вагинальные №12

Для медицинского использования лекарственного средства

Пол Зазвакс

( Полигинакс )

Место хранения:

Активные вещества : сульфат неомицина , полимиксин B сульфат , нистатин;

1 вагинальная капсула содержит неомицин сульфат 35 000 МО, полимиксин в сульфате 35 000 мо, нистатин 100 000 МО;

Вспомогательные вещества : DimeThicone 1000, Tefosis ^® 63, соевый масло гидрогенизированный, желатин, глицерин, очищенные водой.

Лекарственная форма. Вагинальные капсулы.

Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы из светло-желтого до желтого.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические агенты для использования в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. ATH G01A A51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства препарата изготовлены из свойств, присущих отдельным компонентом.

Неомицин сульфат является антибиотиком из группы аминозидов. Неомицин сульфат обладает бактерицидным эффектом, блокируя функцию бактериальных рибосомов в широком спектре грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium SPP., Staphylococcus SPP , Mycobacterium Tuberculosis, Enterococcus Faecium, Escherichia Coli, Enterobacter Aerogens, Haemophilus Klebsiella Pneumoniae, Proteus vulgaris.

Полымиксин B Сульфат представляет собой антибиотик из группы полипептидов, имеющих бактерицидное действие для преимущественно грамотрицательной флоры, особенно на псевдомонас Aeruginosa , штаммов из Escherichia Coli , Schigellae , Klebsiellae , Pasteurellae , Serratiae , EnterobaceLa , Salmonella , Haemophilus , Bordetella . Полымиксин B нарушает осмотическое сопротивление бактерий мембран и также активна относительно патогенных патогенов на стадии роста и на стадии отдыха.

Nystatin - это полиэн-антибиотик, который обнаруживает фунгицидное действие относительно грибов рода Candida.

Nystatin работает фунгицистально или фунгистично, связывая эргостерол цитоплазматической мембраны гриба. Проблемы о деятельности по отношению к Candida SPP., Histoplasma SPP., Coccidiodes SPP., Cryptococcus SPP., Аспергилл, бластомики дерматидиды . Сопротивление рабочих вещества полигина редко и медленно.

Активные вещества не нарушают активность лактобацилла, которые являются частью нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика.

Не было недостаточно изучено.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение вагинита, вызванного микроорганизмами, чувствительными к препарату, в том числе:

- бактериальный вагинит, вызванный банальной пищиной микрофлорой;

- рецидивирующий неспецифический вагинит;

- Вагинит, вызванный грибами рода Candida ( Candida albicans и Candida Non - albicans );

- вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

В целях предотвращения инфекционных осложнений полижикс рекомендуется использовать перед началом любого хирургического вмешательства в органах половых органов, до аборта, установка внутриустановочного, до и после диатермокоагуляции шейки матки, до проведения внутриутробных и внутриуровневых экзаменов, прежде чем роды Отказ

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту (комбинация компонентов) препарата. Благодаря наличию соевого масла, полицейские противопоказаны пациентам с аллергией на соевые бобы и арахис.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат может блокировать влияние местных контрацепций спермицидов. Следует иметь в виду, что многожикс при одновременном применении с латексным презервативом увеличивает риск последнего перерыва.

Особенности приложения .

В случае локальной нетерпимости или аллергического лечения лечение следует прекратить. Повышенная чувствительность с локальным применением может указывать на нежелание использования этих антибиотиков или связанных с ними антибиотиков. Чтобы избежать передачи заболевания, пациент должен быть предупрежден об использовании индивидуальных средств личной гигиены (WashCloth, полотенце), носить белье из натурального хлопка. Во время лечения не используйте тампоны, не используйте контрацептивные колпачки и / или латексные презервативы, спермициды.

Одновременное лечение партнера по генитальному партнеру требуется для предотвращения повторной инфекции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В клинических испытаниях полижина в настоящее время не было отмечено и не сообщает о случаях развития или фетотоксичности. Наблюдения за беременностью, пострадавшей этим лекарственным средством, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Следовательно, использование препарата во время беременности возможно только для назначения врача в случаях, когда ожидаемая выгода матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудном молоке применение этого препарата следует избегать во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослые используют внутривагинально вечером перед капсулой кровати 1 в день. Лечение курса - 12 дней, профилактический курс - 6 дней.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Практические советы

- Пациент должен быть проинформирован о гигиене (носить хлопковое белье, устранение погружения и / или использования тампонов во время лечения) и, насколько это возможно, устраняет неблагоприятные факторы.

- Вопрос о лечении партнера решается в каждом случае отдельно.

Дети.

В детской практике используется специальная лекарственная форма - Полижин из Дева.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

Неблагоприятные реакции.

В изолированных случаях существуют реакции местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища, контактный дерматит. Возможное наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту соевого масла. При нанесении препарата возможна аллергические реакции, включая анафилактический шок, вартикария.

В вагинальном применении аминогликозидов проявляется иногда побочные реакции. Но из-за краткосрочного периода лечения риск систематических токсических эффектов (например, на почках, органах слушания) минимален.

Дата окончания срока.

2 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 6 капсул в блистере, 1 или 2 волдыря в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Innoter Shuzi, Франция / Innothera Chouzy, Франция.

Расположение у производителя и его адрес места деятельности.

RYE RENE SANTHERO L'ISLE VER, 41150 SURF SIS, ФРАНЦИЯ / L'OSLE VERT, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-Sur-Cisse, Франция.

Кандидат.

Innotek International Laboratory Internazional, Франция / Лаборатория Innotech International, Франция.

Расположение заявителя и / или представитель заявителя .

22 Avenue Aristid Briyian, 94 110 Arkay, Франция / 22 Avenue Arstide Brand, 94 110 Arcueil, Франция.