ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Порталак

Место хранения:

Активный ингредиент: лактулоза;

100 мл сиропа содержит: лактулоза (в виде лактулозной жидкости) 66,7 г.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, толстая жидкость, от бесцветного до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Осмотические слабительные. ATH код A06A D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лактулоза представляет собой синтетический дисхарид, который расщепляет низкомолекулярные органические кислоты под действием кишечных бактерий в толстой кишке. Образование кислот приводит к снижению рН в просвете толстой кишки. Кислоты способствуют локальному гиперсмотическому действию, что увеличивает объем фекального содержания и нормализует его консистенцию, стимулировать перистальсис и опорожнение кишечника. Запор регулируется, физиологический пищеварительный ритм восстановлен.

В портосистеме энцефалопатии или печени (PRI) действие препарата связано с ингибированием роста протеолитических бактерий из-за увеличения количества ацидофильных бактерий (например, lactobacillus), преобразования аммиака до ионизованной формы. Из-за подкисления кишечника очищают кишечник при низком рН, а также осмотическом эффекте, изменяют бактериальный азотный метаболизм путем стимулирования утилизации бактерий аммиака для синтеза бактериальных белков.

Лактулоза в качестве пребиотика усиливает рост бактерий, полезных для организма, таких как бифидобактерии и лактобациллы, в то время как рост потенциально патогенных бактерий, таких как Closttridia и кишечная палочка, подавляют. Это создает благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика.

Лактулоза практически не поглощена после устного приема и достигает кишечника в неизменном состоянии. При нанесении порталака в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулозы полностью метаболизируется бактериальной флорой. При нанесении более высоких доз, часть лактулозы может быть выделена в неизменном состоянии.

Клинические характеристики.

Индикация.

Запор: регулирование физиологического ритма опорожнения кишечника, государства, которые требуют облегчения дефекации и смягчении недостатков медицинскими показаниями (геморрой, после операции на толстой кишечнике и аноректальной зоне).

Портал печени энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной препараты и запятых.

Противопоказание.

Гиперчуртитит к лактулозе или другим компонентам препарата, желудочно-кишечной обструкции, перфорации пищеварительного тракта или риска перфорации пищеварительного тракта, галактозы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследования взаимодействия не были проведены.

Особенности приложения.

Этот препарат содержит лактозу, галактоза и небольшое количество фруктозы. Таким образом, этим препаратом не следует принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточность лактазы или галактозы глюкозы-галактозы.

Пациенты с непереносимостью лактозы для использования Порталак должны быть осторожными.

Доза лактулозы, используемая в сочетании, безопасна для пациентов с диабетом.

Однако при лечении печеночной препараты и запятыми, когда доза лактулозы намного выше, содержание сахара в препарате следует учитывать при лечении пациентов с диабетом.

Если , до начала лечения, в животе неясного происхождения являются болезненные симптомы в животе неопределенного происхождения или терапевтического эффекта в течение нескольких дней лечения, являются недостаточными, рекомендованными врачом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности любые эффекты для плода не ожидаются, поскольку системный эффект лактулозы на беременную женщину незначительно.

Сироп Portalak может быть использован во время беременности.

Период кормления груди

Во время кормления грудью любые эффекты у новорожденного / младенца не ожидаются, поскольку системный эффект лактулозы на женщину-бродяжественнее незначительно.

Сироп Portalak может использоваться во время кормления грудью.

Фертильность

Никаких эффектов не ожидается, что системный эффект лактулозы незначительна.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Portalac не влияет на не существенное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Порталак можно взять как неразбавленный и разбавленный. Доза должна быть выбрана на основе клинического эффекта.

Одна доза лактулозы должна быть немедленно проглочена.

Режим приема должен быть выбран в соответствии с потребностями пациента.

Если пациент предписан один раз в день, доза должна быть принята одновременно, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными являются рекомендуется использовать достаточно жидкости (1,5-2 литра в день, соответствующие 6-8 очкам).

Дозировка в запорах или с условиями, которые должны облегчить дефекацию

Лактулоза может быть предпринята в виде одной суточной дозы или распределения его на два метода.

Через несколько дней начальная доза может быть отрегулирована на дозу обслуживания в зависимости от реакции на лечение. Это может занять несколько дней терапии (2-3 дня) к проявлению терапевтического эффекта, если в течение двух дней с начала применения препарат не возникает, доза может быть увеличена.

Дозировка в Hurnstone и препредящем (только для взрослых)

Начальная доза: 30-45 мл 3-4 раза в день.

Эта доза может быть отрегулирована для достижения поддерживающей дозы, которая позволяет добиться мягкого опорожнения от 2 до 3 раз в день. Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.

Старики и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системный эффект лактулозы незначительна, специальных рекомендаций для этих групп пациентов нет.

Дети.

Использование слабительных к детям должно происходить в исключительных случаях и нуждается в медицинском надзоре.

Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может быть нарушен во время лечения.

Передозировка.

Если дозы слишком высоки, боль в животе и диарея могут возникнуть, сопровождающиеся потерей воды и электролитам, а в тяжелых случаях могут привести к гиперанатриянам и гиперкалиемии.

Рекомендуемое лечение включает в себя прекращение препарата или уменьшение дозы, коррекцию дисбаланса электролита с чрезмерной потерей жидкости из-за диареи или рвоты.

Неблагоприятные реакции.

Общий профиль безопасности

В первые дни лечения могут возникнуть метеомация, которая обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемую боль в животе и диарею. В этом случае доза должна быть уменьшена. При использовании высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у пациентов с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитический дисбаланс в результате диареи. Следующие побочные реакции возникли у пациентов, проходящих лактулозные терапии в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. Частота определяется следующим образом: Очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000).

Желудочно-кишечные расстройства: очень часто - диарея; Часто - метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.

Отклонения лабораторных параметров: нечасто, дисбаланс электролита из-за диареи.

Дети

Ожидается, что детские профили безопасности такие же, как у взрослых.

Дата окончания срока. 3 года .

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не замерзайте в связи со способностью лактулозы к кристаллизации.

Упаковка.

На 250 мл или 500 мл в флаконе. Для 1 флакона в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Белупа, лекарства и косметика, Д. Д., Хорватия

Местоположение производителя и его адрес места разбирательства

активность.

48000, Копривница, ул. Дница, 5, Хорватия.