Личный кабинет
ПРАМИПЕКС XR табл. пролонг. дейст. 0,75 мг блистер №30
rx
Код товара: 623334
Производитель: Асино Украина (Украина, Киев)
7 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Pramipex XR.
Pramipex XR.
Место хранения:
Активный ингредиент: Pramipexole;
1 длительная табличка действий содержит
0,75 мг Pramipexole моногидрата дигидрохлорида, что эквивалентно Pramipexol 0,52 мг или 1,5 мг праминации моногидрата дигидрохлорида, что эквивалентно Pramipexol 1,05 мг;
Вспомогательные вещества: гипромелоза, гидрофосфат кальция безводный, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Лекарственная форма. Таблетки длительное действие.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки для 0 , 75 мг: белые или почти белые цилиндрические или диоксидные таблетки, помеченные «052» на одной стороне;
Таблетки 1,5 мг: белые или почти белые цилиндрические или диоксидные таблетки, помеченные «105» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Дофаминергические агенты. Агонисты дофамины. ATH код N04B C05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Pramipexol - это агонист дофамина, с высокой селективностью и специфичностью связывается с некачественным дофаминовыми рецепторами D 2 ; Среди них он имеет преобладающее сходство с рецепторами D 3 , а также полностью присущей активности.
Pramipexole смягчает нарушение моторной функции, присущей болезни Паркинсона, стимулируя дофаминовые рецепторы в полосатом теле.
В ходе исследований, проводимых с участием здоровых добровольцев, наблюдалось, наблюдалось, что дозовое снижение уровня пролактина наблюдалось.
Фармакокинетика.
Прампексол полностью усваивается после перорального введения. Абсолютная биодоступность превышает 90%. Во время изучения первой фазы, в котором прампексол в дозировке с непосредственным выбросом и формой длительных таблеток действий оценивали, когда они получают его, минимальная и максимальная плазма крови ( Cin, C max ) , а также Действие (площадь под кривой "концентрация" концентрация. -CAS "(AUC)) одинаковой суточной дозы длительного действия прампексола, которая была принята один раз в день, и обычные таблетки, взятые в 3 раза в день, были эквивалентны.
Прием таблеток длительного действия препарата 1 раз в день заставляет меньшие колебания в концентрации Pramipexole в плазме крови в течение 24 часов по сравнению с применением таблеток Pramipexol с непосредственным выбросом 3 раза в день. C Max в плазме крови достигается примерно через 6 часов после приема длительного действия Pramipex ® XR 1 раз в день. Стабильное действие достигается не более 5 дней постоянного использования.
Одновременный прием вместе с едой обычно не влияет на биодоступность Pramipexol. Использование высокой жирной пищи вызвало увеличение C Max примерно на 24% после однократного применения препарата и примерно на 20% после нескольких приложений, а также расширила максимальную концентрацию препарата у здоровых добровольцев около 2 часы. Одновременная еда не повлияла на общий эффект препарата (AUC). Увеличение C MAX не считается клинически значимым.
Вес тела не влияет на AUC, однако, его влияние на объем распределения и, следовательно, C max . Вес тела увеличился на 30 кг, вызывает увеличение C MAX 45%. Однако в ходе исследований были обнаружены пациенты Паркинсона, было обнаружено клинически значимое влияние массы тела на терапевтический эффект и переносимость длительных действий Pramipex ® XR. Pramipexol демонстрирует линейную кинетику и небольшую изменчивость уровней препарата в плазме у разных пациентов. У людей способность Pramipexol связываться с белками крови очень низкая (<20%), а объем распределения большой (400 литров).
У мужчины Pramipexol метаболизируется только в небольшой степени.
Вывод Pramipexol в неизменной форме почки является основным методом удаления препарата. Приблизительно 90% от 14 C-меченая доза получена почками, в то время как менее 2% было обнаружено в фекалиях. Общий зазор Прампексола составляет приблизительно 500 мл / мин, а почечный зазор - около 400 мл / мин. Период полураспада (T½) варьируется от 8 часов у молодых пациентов до 12 часов у пожилых пациентов.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона, как монотерапия (без леводопов), а в сочетании с леводопой, в ходе заболевания. Также для лечения поздних стадий, когда эффект леводопы ослабляет или становится нестабильным, а также наблюдениями терапевтического эффекта («явление исключения включения»).
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Привязка к белкам в плазме крови.
Способность Pramipexol связываться с белками плазмы крови очень низкой (<20%), незначительная бионтранформация наблюдается у мужчин. Следовательно, взаимодействие с другими препаратами, которые влияют на связывание препарата с белками крови или его удалением бионтрасформацией, вряд ли. Поскольку антихолинергические средства происходят из организма в основном бионтрасформацией, потенциал взаимодействия ограничен, хотя взаимодействие с антихолинергическими агентами не исследовано. Фармакокинетическое взаимодействие с селегилиным или леводопой нет.
Ингибиторы / конкуренты метаболического пути активного удаления препарата почками.
Ciminidine снизил почечный клиренс Pramipexol примерно на 34%, возможно, подавляя катионную секреторную транспортную систему почечных канальцев. Следовательно, лекарства, которые являются ингибиторами этого метаболического пути к подготовке к почкам или выделяются на этот путь, такие как циметидин, амантадин, мексильетин, зидовудин, цисплатин, хинин и пропитамид, могут взаимодействовать с Pramipexol, что вызывает снижение заливки Pramipexol. Возможность уменьшения дозы Pramipexole следует учитывать, когда эти препараты принимаются одновременно с препаратом Pramipex® XR.
Сочетание с леводопой.
Если Pramipex® XR принимается одновременно с леводопоей, рекомендуется уменьшить дозу леводопов, а доза других препаратов, используемых в болезни Паркинсона, следует оставить без изменений с увеличением дозы препарата.
Из-за возможных аддитивных эффектов пациенты должны заботиться о заботе о других седативных лекарствах или алкоголе в сочетании с Pramipexol.
Антипсихотические лекарства.
Следует избегать одновременного приема антипсихотических лекарств и прампеккола, поскольку можно ожидать антагонистических эффектов.
Особенности приложения .
При назначении препарата Pramipex® XR пациентов с болезнью Паркинсона и почечной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Галлюцинаций.
Галлюцинации известны как побочный эффект при лечении агонистов дофамин и леводопы. Пациенты должны быть проинформированы, что они могут возникнуть (в основном визуальные) галлюцинации.
Дискинезия.
В прогрессивном терпении Паркинсона дискинезия может происходить во время начального титрования препарата Pramipex ® XR в сочетании с лечением леводопоиа. В этом случае доза леводопов должна быть уменьшена.
Дистония
Осевые дистония, включая антенколис, лагеря и синдром позы (синдром PISA), иногда содержали у пациентов с болезнью Паркинсона после начальной дозы или постепенного увеличения дозы прампексола. Хотя дистония может быть симптомом болезни Паркинсона, симптомы у этих пациентов уменьшаются после дозы или отмены прампексола.
Если есть дистония, необходимо рассмотреть пересмотр схемы лечения дофаминергических препаратов и поднять дозу прампексол.
Внезапная атака сна или сонливости.
Прием прампексола связан с сонливостью и внезапными атаками сна, в частности в пациентах Паркинсона. О внезапной атаке сна в день деятельности, что в некоторых случаях он возникает без осознания этого или без появления функций предупреждения, его редко сообщалось. Пациенты должны сообщать об этом. Они должны рекомендовать быть осторожным при управлении автомобилями или работать с другими механизмами во время лечения Pramipex ® XR. Пациенты, у которых есть сонливость и / или внезапные атаки сна, должны воздерживаться от вождения автомобиля или работать с другими механизмами. Кроме того, необходимо учитывать снижение дозы или прекращения лечения. Из-за возможных аддитивных эффектов рекомендуется соблюдать осторожность, когда в сочетании с пациентами Pramipexol принимают другие успокаивающие лекарства или спирт (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия», «Способность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом. или другие механизмы "и" побочные реакции ").
Расстройства контроля над мотивацией .
Пациенты должны тщательно следить за развитием расстройств над движением. Пациенты и те, кто заботится о них, необходимо знать, что при лечении агонистов дофаминовых, в том числе Pramipex ® XR, симптомы индуцирования контрольных расстройств, включая патологическое привлечение к азартным играм, усилию, гиперсистему, компульсивные венки или покупки, переедание и компульсивное питание. При разработке таких симптомов необходимо учитывать возможность уменьшения дозы / расторжения препарата.
Мания и бред.
Пациенты должны тщательно следить за развитием мании и бред. Пациенты и тех, кто заботится о них, состоит в том, чтобы знать, что мания и бред могут возникнуть у пациентов, получающих терапию PrimePexol. При разработке таких симптомов необходимо учитывать возможность уменьшения дозы / расторжения препарата.
Пациенты с психотическими расстройствами. Пациенты с психотическими расстройствами должны быть обработаны только агонистами дофамин, если потенциальные выгоды преобладают по риску. Следует избегать одновременного приема антипсихотических лекарств и прампексол.
Офтальмологическое наблюдение. Офтальмологическое наблюдение рекомендуется проводить через одинаковые интервалы или в возникновении патологии зрения.
Синдром прекращения дофаминовых агонистов. Чтобы остановить лечение пациентами болезни Паркинсона, доза Pramipexole должна быть уменьшена в соответствии с разделом «Способ применения и доза». В случае снижения дозы или расторжения дофаминовых агонистов (в том числе Pramipexol) могут возникнуть немоторные побочные реакции. Симптомы включают апатию, беспокойство, депрессию, усталость, потливость и боль и могут быть серьезными. Перед снижением дозы агонистов дофамин эти симптомы должны предупреждать пациентов и регулярно контролировать их. В случае постоянных симптомов возможна временное увеличение дозы прампексола (см. Раздел «Побочные реакции»).
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. Осторожно следует наблюдать при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях. Рекомендуется контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, благодаря существованию общего риска гипотензии ортостатической артерии, связанной с дофаминергической терапией.
Злокачественный нейролептический синдром. Сообщаемые симптомы, которые предполагают, что злокачественный нейролептический синдром. В таких случаях дофаминергическая терапия немедленно остановилась.
Остается в фекалиях.
Некоторые пациенты сообщили о появлении в фекалиях остатков, которые могут напоминать все длительные таблетки действия Pramipex ® XR. В случае получения такого сообщения у пациента доктор должен рассмотреть реакцию пациента на терапию.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Влияние на беременность или лактация у людей не было исследовано. Pramipex ® XR не следует использовать во время беременности, если нет неотложной необходимости, то есть, когда потенциальные беременные женщины оправдывают потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Поскольку лечение Pramipexol подавляет секрецию пролактина у людей, ожидается ингибирование лактации. Проникновение Pramipexol в грудном молоке не исследовано. Благодаря отсутствию соответствующих данных относительно человека Pramipex ® XR не следует использовать во время кормления грудью. Если применение этого препарата нельзя избежать, грудное вскармливание должно быть остановлено.
Фертильность. Исследование влияния на фертильность у людей не проводилось.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Pramipex ® XR может значительно повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. Может возникнуть галлюцинации или сонливость.
Пациенты, леченные Pramipex® XR, и в котором есть сонливость и / или внезапные атаки сна, необходимо проинформировать их, что они должны воздерживаться от управления автотранспортными средствами или из мероприятий, в ходе которых они могут быть ослаблены бдительность, которые они могут ускорить. Сами или Другие на опасность получения серьезных травм, включая летальное следствие (например, при работе с машинным оборудованием), пока он не останавливается возникающими рекуррентными случаями и сонливостью.
Способ применения и доза .
Pill Длительное действие Pramipex ® XR является разрешенной формой Pramipexol, предназначенной для перорального введения один раз в день.
болезнь Паркинсона
Первоначальная терапия.
Дозы следует постепенно увеличить, в диапазоне от 0,375 до 0,375 мг Pramipexole дигидрохлорида моногидрата в день, а затем повышение должно проводиться каждые 5-7 дней. Если пациенты не являются убыточными из нежелательных реакций, то для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо удерживать титрование дозы.
Таблица 1
Схема для увеличения дозы препарата | ||
Неделю | Доза (мг соли) | Общая суточная доза (мг соли) |
1-y. | 0,26 * | 0,375 * |
2-й. | 0,52. | 0,75. |
3-й. | 1.05. | 1.5. |
* Таблетки используются в соответствующей дозировке.
При необходимости ежедневная доза должна быть увеличена с помощью еженедельных интервалов 0,75 мг до максимальной дозы 4,5 мг дигидрохлорида дигидрохлорида моногидрата моногидрата в день.
Но следует учитывать, что вероятность сонливости увеличивается при получении доз более 1,5 мг Pramipexole Diгидрохлорида моногидрата в день.
Пациенты, которые уже получают таблетки Pramipexole, могут быть переданы в длительную насугу ® XR. Лучше сделать на ночь с сохранением той же суточной дозы. После переноса длительного действия Pramipex ® XR доза может быть отрегулирована в зависимости от реакции пациента на лечение.
Поддерживая лечение.
Максимальная доза должна варьироваться от 0,375 до максимума 4,5 мг Прампекола дигидрохлорида моногидрата в день. При увеличении дозы в пилотных исследованиях эффективность препарата наблюдалась при введении суточной дозы 1,5 мг Прампексола дигидрохлорида моногидрата. Дальнейшая доза регулировка должна осуществляться с учетом клинических реакций и проявлений побочных реакций. Во время клинических исследований приблизительно 5% пациентов обрабатывали дозами, которые не превышали 1,5 мг Прампоксола моногидрата дигидрохлорида. С процессовой болезнью Паркинсона дозы превышают 1,5 мг Прампексола дигидрохлорида моногидрата в день, если терапия с уменьшением дозы леводопов планируется. Рекомендуется уменьшить дозу леводопов при увеличении дозы препарата Pramipex ® XR, а также в поддерживающей терапии этим препаратом, в зависимости от реакций у отдельных пациентов.
Пропустил прием таблетки.
Если доза принимается, необходимо принять длительное действие Pramipex ® XR в течение 12 часов после обычного времени приема. Если после прохождения в администрацию было более 12 часов, планшет не принимает, а следующая доза требуется, чтобы на следующий день в привычном времени приема.
Прекращение лечения.
Внезапное прерывание дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Следовательно, доза Pramipexol должна быть постепенно снижена, с шагом 0,75 мг праминации дигидрохлорида моногидрата в день, пока суточная доза не составит 0,75 мг Pramipexole моногидрата дигидрохлорида. После этого доза должна быть уменьшена до 0,375 мг Pramipexole моногидрата дигидрохлорида в день.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек.
Вывод Pramipexol зависит от функции почек. Следующая схема дозировки предлагается для начальной терапии.
Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл / мин не требуют уменьшения суточной дозы или частоты нанесения.
Пациенты с креатининовым зазором 20-50 мл / мин начальной суточной дозы препарата Pramipex ® XR используются для 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в день (0,25 мг / день). Вы не должны превышать максимальную суточную дозу Pramipexol 2,25 мг.
Пациенты с зазором креатинина ниже 20 мл / мин суточной дозы препарата Pramipex ® XR используют в течение 1 приема, начиная с 0,125 мг в день. Вы не должны превышать максимальную суточную дозу Pramipexol 1,5 мг.
При ухудшении функций почек, на фоне поддерживающей терапии, суточная доза Pramipex ® XR снижается таким большим количеством процентов, насколько уменьшилось зазор креатинина. Например, при условии, что зазор креатинина снижается на 30% суточной дозы Pramipexole уменьшается на 30%. Ежедневная доза может использоваться для 2 приемов, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл / мин, а для 1, если зазор креатинина ниже 20 мл / мин.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки.
Ймовірно, немає потреби в коригуванні дози для пацієнтів з печінковою недостатністю, оскільки приблизно 90 % абсорбованого праміпексолу виводиться нирками. Проте потенційний вплив печінкової недостатності на фармакокінетику праміпексолу не досліджувався.
Припинення лікування.
Раптове переривання дофамінергічної терапії може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому. Тому дозу праміпексолу слід зменшувати поступово, зі швидкістю 0,75 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату на добу доти, доки добова доза не буде зменшена до 0,75 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату. Після цього дозу слід зменшувати до 0,375 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату на добу (див. розділ «Особливості застосування»).
Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок.
Виведення праміпексолу залежить від функції нирок. Пропонується такий режим дозування:
- пацієнтам із кліренсом креатиніну понад 50 мл/хв не потрібно знижувати добову дозу або частоту введення доз;
- пацієнтам із кліренсом креатиніну від 30 до 50 мл/хв лікування потрібно розпочинати з прийому дози 0,375 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату через день. Перед підвищенням добової дози, що здійснюється через 1 тиждень лікування, слід дотримуватися обережності і провести ретельну оцінку реакції на лікування та переносимості лікування. При необхідності дозу слід підвищувати з тижневими інтервалами на 0,375 мг до максимальної дози, що становить 2,25 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату на добу;
- не рекомендується проводити лікування таблетками пролонгованої дії Праміпекс ® XR пацієнтів, у яких кліренс креатиніну становить менше 30 мл/хв, оскільки даних для цієї категорії пацієнтів немає. Слід обміркувати можливість застосування таблеток Праміпекс ® XR.
При погіршенні функції нирок під час підтримуючої терапії слід дотримуватися наведених вище рекомендацій.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки.
Для пацієнтів із порушенням функції печінки зменшення дози не вважається необхідним, оскільки майже 90 % абсорбованого препарату виводиться нирками. Проте потенційний вплив печінкової недостатності на фармакокінетику препарату не досліджувався.
Спосіб застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовувати, не розділяти на частини і не подрібнювати. Прийом їжі не впливає на прийом препарату. Праміпекс ® XR слід приймати кожного дня приблизно в один і той же час.
Діти.
Безпека та ефективність застосування праміпексолу дітям (віком до 18 років) не встановлені. Немає обгрунтування можливості застосування праміпексолу дітям при хворобі Паркінсона.
Передозування .
Клінічного досвіду значного передозування немає. Очікуваними побічними реакціями можуть бути реакції, що пов'язані з фармакодинамічним профілем агоніста дофаміну, в тому числі нудота, блювання, гіперкінезія, галюцинації, тривога та артеріальна гіпотензія. Встановленого антидоту при передозуванні агоніста дофаміну немає. За наявності ознак стимуляції центральної нервової системи може бути показаний прийом нейролептичного засобу.
Лікування при передозуванні може потребувати вжиття загальних підтримуючих заходів разом із промиванням шлунка, внутрішньовенним введенням рідин, прийомом активованого вугілля і контролем за ЕКГ.
Побічні реакції .
Більшість побічних реакцій зазвичай спостерігається на початку терапії, значна частина їх зникає, навіть якщо терапія продовжується.
У межах класифікації за класами систем органів побічні реакції подано за частотою їх виникнення (кількість пацієнтів, у яких очікується виникнення реакції) із застосуванням таких категорій, як дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100 – < 1/10); нечасті (≥ 1/1000 – < 1/100); поодинокі (≥ 1/10000 – < 1/1000); рідкісні (< 1/10000); невідомо (неможливо підрахувати за наявними даними).
Побічними реакціями на препарат у пацієнтів з хворобою Паркінсона, про які повідомлялося найчастіше (≥ 5 %) (частіше при лікуванні праміпексолом, ніж при лікуванні плацебо), були такі реакції, як нудота, дискінезія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, сонливість, безсоння, запори, галюцинації, головний біль і втома. Частота появи сонливості підвищується при прийомі доз понад 1,5 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату на добу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Побічною реакцією, яка найчастіше виникала при одночасному прийомі леводопи, була дискінезія. Артеріальна гіпотензія може виникати на початку лікування, особливо якщо титрування праміпексолу здійснюється надто швидко.
Клас системи органів | Дуже часті (≥ 1/10) | Часті (≥ 1/100 – <1/10) | Нечасті (≥ 1/1000 – < 1/100) | Поодинокі (≥1/10000 – < 1/1000) | Невідомо (неможливо встановити за наявними даними) |
Інфекції та інвазії | пневмонія | ||||
З боку ендокринної системи | порушення секреції антидіуретичного гормону 1 | ||||
Психічні розлади | безсоння, галюцинації, порушення сну, сплутаність свідомості, симптоми розладу контролю над спонуканням та компульсивна поведінка | патологічний потяг до відвідування магазинів, патологічний потяг до азартних ігор, занепокоєння, гіперсексуальність, марення, розлади лібідо, параноя, делірій, переїдання 1 , гіперфагія 1 | манія | ||
З боку нервової системи | сонливість, запаморочен-ня, дискінезія | головная боль | раптовий напад сну, амнезія, гіперкінезія, синкопе | ||
З боку органів зору | порушення зору, включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору | ||||
З боку серцево-судинної системи | артеріальна гіпотензія | серцева недостатність 1 | |||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін-ня | задишка, гикавка | ||||
З боку травної системи | нудота | запор, блювання | |||
З боку шкіри і підшкірної клітковини | гіперчутливість, свербіж, висипання | ||||
Загальні розлади | підвищена втомлюваність, периферичні набряки | cиндром відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривогу, депресію, втому, пітливість і біль) | |||
Досліджен-ня | зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту | збільшення маси тіла |
1 Існують данні, що ця побічна реакція спостерігалась у постмаркетинговий період. Із 95 % достовірністю категорія частоти визначалася як нечасто, але може бути нижче. Встановлення точної частоти неможливе, оскільки за існуючими даними побічна реакція не спостерігалась під час клінічних досліджень серед 2762 пацієнтів із хворобою Паркінсона, які лікувались праміпексолом.
Опис окремих побічних реакцій :
Сонливість. Прийом праміпексолу часто пов'язується з сонливістю і нечасто – з надмірною сонливістю у денний час та випадками раптового нападу сну (див. розділ «Особливості застосування»).
Розлади лібідо. Прийом праміпексолу може нечасто пов'язуватися з розладами лібідо (підвищення або зниження).
Розлади контролю над спонуканням. При лікуванні агоністами дофаміну, включаючи праміпексол, можуть спостерігатися симптоми розладу контролю над спонуканням, включаючи патологічний потяг до азартних ігор, посилення лібідо, гіперсексуальність, компульсивна розтрата або купівля, переїдання та компульсивне вживання їжі (див. розділ «Особливості застосування»).
Існують дані, що під час перехресного ретроспективного скринінгу і дослідження методом «випадок-контроль», у якому брали участь пацієнти із хворобою Паркінсона, 13,6 % всіх пацієнтів, які проходили дофамінергічну або недофамінергічну терапію, мали симптоми розладу контролю над спонуканням протягом останніх шести місяців. Прояви, що спостерігалися, включали патологічний потяг до азартних ігор, непереборний потяг до здійснення покупок, непомірну потребу в їжі, а також компульсивну сексуальну поведінку (гіперсексуальність). Можливі незалежні фактори ризику виникнення розладів контролю над спонуканням включали дофамінергічну терапію і більш високі дози при дофамінергічній терапії, молодший вік (≤ 65 років), неперебування у шлюбі та наявність у сім'ї випадків патологічного потягу до азартних ігор, про які повідомляв пацієнт.
Синдром відміни агоністів допаміну. У разі зниження дози або припинення застосування агоністів допаміну (включаючи праміпексол) можуть виникати немоторні побічні реакції. Симптоми включають апатію, тривогу, депресію, втому, пітливість і біль (див. розділ «Особливості застосування»).
Серцева недостатність. Відомо, що у клінічних дослідженнях та в постмаркетинговому періоду серцева недостатність спостерігалась у пацієнтів, які застосовували праміпексол. У ході фармакоепідеміологічного дослідження застосування праміпексолу було пов'язане з підвищенням ризику серцевої недостатності порівняно із відсутністю застосування (співвідношення ризику 1,86; 95 % СІ, 1,21-2,85).
т ермін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Лабораторіос Нормон, С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Ронда де Вальдекаррісо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Іспанія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа