Личный кабинет
ПСОТРИОЛ гель 50мкг+0,5мг 30г
rx
Код товара: 878580
Производитель: Mibe GmbH Arzneimittel (Германия)
5 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Psotriol
Psotriol
Хранилище:
Активные вещества: Calcipotriol, бетаметазон;
1 г геля содержит 50 мкг кальципотриола (в форме моногидрата кальципотриола) и 0,5 мг бетаметазона (в форме бетаметазона дипропионата);
Эксципиенты: гидрогенизированное касторовое, полиоксипропилен стеариловый эфир (стабилизированный бутилгидрокситолуол), минерал.
Дозировка формы. Гель.
Основные физико -химические свойства: гомогенный, слегка облачный и бесцветный гель, без посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Антипсориатические агенты для местного использования. Другие антипсириатические агенты для местного использования. Calcipotriol, комбинации.
ATX Code D05A X52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кальципотриол является аналогом витамина D. Исследования in vitro , показывают, что кальципотриол вызывает ингибирование пролиферации кератиноцитов и ускоряет их дифференцировку. Это вероятный механизм его действия при псориазе.
Как и другие кортикостероиды для местного использования, дипропионат обладает анти -инфляционными, антипроритическими, вазоконстрикторными и иммуносупрессивными свойствами, но не лечит первичное заболевание. Использование окклюзионных повязков усиливает терапевтический эффект за счет увеличения проникновения в возбужденный слой эпидермиса. В связи с этим частота побочных реакций может увеличиться. В целом, механизм анти -инфляционной активности стероидов для местного использования до конца не изучен.
Реакция надпочечников на адренокортикотропный гормон (ACTH) определяли путем измерения сывороточного кортизола у пациентов с общим псориазом как кожи головы, так и псориаз других областей, содержащих кальципотриол + бетаметазон дипропионат в течение недели. У 5 из 32 пациентов (15,6 %) снижение границы кортизола в ответ на стимуляцию АКТГ было зарегистрировано через 30 минут после 4 недель лечения, а также у 2 из 11 пациентов (18,2 %), что продолжалось лечение до до тех пор до до тех пор. 8 недель. Во всех случаях уровень кортизола в сыворотке находился в пределах нормального диапазона через 60 минут после стимуляции АКТГ. У этих пациентов нет никаких признаков изменений в метаболизме кальция. Таким образом, что касается подавления функции гипоталамовой гипофизарно-надпочечной системы, это исследование получило некоторые доказательства того, что очень высокие дозы гелевой и мази надпочечники.
Эффективность геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон дипропионат, один раз в день оценивался в двух рандомизированных двойных 8-недельных клинических исследованиях с более чем 2900 пациентами с псориазом IgA). Сравнительные препараты были дипропионатом фатаметазона в гелевых средах, кальципотриол в гелевых средах и (в одном из исследований) только в гелевых средах; Все они использовались один раз в день. Результаты первичного критерия для реагирования на терапию (отсутствие или очень легкая тяжесть заболевания в соответствии с IgA через 8 недель) показали, что гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат, был статистически более эффективным, чем сравнительные лекарства. Результаты о скорости возникновения на основе аналогичных данных на 2 -й неделе также продемонстрировали, что гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат, был статистически более эффективным, чем сравнительные лекарства.
% пациентов с отсутствием или очень легкой тяжестью заболевания | Гель, содержащий кальципотриол + дипропионат бетаметазона (n = 1108) | Дипропионат бетаметазона (n = 1118) | Calcipotriol (n = 558) | Гелевая среда (n = 136) |
Неделя 2 | 53,2 % | 42,8 % 1 | 17,2 % 1 | 11,8 % 1 |
Неделя 8 | 69,8 % | 62,5 % 1 | 40,1 % 1 | 22,8 % 1 |
1 статистически менее эффективен, чем гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (р <0,001).
Эффективность геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон дипропионат, оценивали один раз в день в рандомизированном двойном слепого 8-недельного клинического исследования с участием 296 пациентов с вульгарным псориазом легкой или умеренной тяжести в соответствии с IgA.
Сравнительные препараты были дипропионат бетаметазона в гелевых средах, кальципотриол в гелевых средах и только гелевые среды; Все они использовались один раз в день. Основными критериями ответа был контроль заболевания в соответствии с IGA в 4 -й и 8 -й неделе. Контролируемое заболевание определялось как «чистая кожа» или «минимальные проявления заболевания» для пациентов с умеренной тяжестью на начальном уровне или как «чистая кожа» для пациентов с легкой болезнью на начальном уровне. Относительные изменения в индексе тяжести и распространенность псориаза (PASI) по сравнению с начальным уровнем на 4 -й и 8 -й недели были вторичными критериями для ответа.
% пациентов с контролируемым заболеванием | Гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (n = 126) | Дипропионат бетаметазона (n = 68) | Calcipotriol (n = 67) | Гелевая среда (n = 35) |
Неделя 4 | 20,6 % | 10,3 % 1 | 4,5 % 1 | 2,9 % 1 |
Неделя 8 | 31,7 % | 19,1 % 1 | 13,4 % 1 | 0,0 % 1 |
1 является статистически менее эффективным, чем гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (р <0,05).
% Среднее снижение PASI (SD) | Гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (n = 126) | Дипропионат бетаметазона (n = 68) | Calcipotriol (n = 67) | Гелевая среда (n = 35) |
Неделя 4 | 50,2 (32,7) | 40,8 (33,3) 1 | 32.1 (23,6) 1 | 17,0 (31,8) 1 |
Неделя 8 | 58,8 (32,4) | 51,8 (35,0) | 40,8 (31,9) 1 | 11,1 (29,5) 1 |
1 является статистически менее эффективным, чем гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (р <0,05).
В другом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном в слепых режиме для исследователя с участием 312 пациентов с псориазом кожи головы, по крайней мере, умеренной тяжести в соответствии с IgA, применение геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон , 2 раза в день в течение периода до 8 недель. Результаты первичного критерия для реагирования на терапию (отсутствие или очень легкая тяжесть заболевания в соответствии с IgA через 8 недель) показали, что гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат, был статистически значимым, чем раствор для скальпа, содержащий + бетаметазон дипропионат.
% пациентов с отсутствием или очень легкой тяжестью заболевания | Гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (n = 207) | Решение для скальпа, содержащего кальципотриол + дипропионат бетаметазона (n = 105) |
Неделя 8 | 68,6 % | 31,4 % 1 |
1 статистически менее эффективен, чем гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат (р <0,001).
В рандомизированном двойном длительном клиническом исследовании с участием 873 пациентов с псориазом кожи головы, по крайней мере, умеренной тяжести (согласно IgA), было оценено использование геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон, по сравнению с использованием кальций в GE. Оба лекарства использовались один раз в день с перерывами, если это необходимо, в течение 52 недель. Представители независимой группы дерматологов, которые работали в слепой режиме, выявили побочные реакции, возможно, связанные с долгосрочным использованием кортикостероидов на коже головы. Не было различий в процентах от пациентов, у которых развились такие побочные реакции, между группами пациентов, получающих различное лечение (2,6 % у пациентов, которые использовали гель, содержащий кальципотриол + бетаметазон дипропионат, и 3,0 % в группе пациентов, в котором использовался кальципотриол; = 0,73). Атрофия кожи не сообщалась.
Пациенты детства
Влияние на метаболизм кальция оценивался в двух открытых неконтролируемых 8-недельных исследованиях с участием 109 подростков в возрасте 12-17 лет с псориазом кожи головы, который использовал до 69 г геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон дипропионат, в течение недели. Никаких случаев гиперкальциемии и никаких клинически значимых изменений в уровне кальция в моче не сообщалось. Реакция надпочечников на стимуляцию АКТГ была оценена у 30 пациентов; У одного пациента было обратимое снижение экскреции кортизола в ответ на стимуляцию АКТГ после 4 недель лечения, что имело легкую тяжесть без клинических проявлений.
Фармакокинетика.
Системное воздействие дипропионата кальципотриола и бетаметазона в результате актуального использования геля, содержащего кальципотриол и бетаметазон, сопоставимо с такой мази с содержанием кальципотриола и бетаметазона при применении крыс и карлических свиней. Результаты клинических исследований использования мази, испорченных радиоактивным изотопом, указывают на то, что системное поглощение кальципотриола и бетаметазона составляет менее 1 % от используемой дозы (2,5 г) при применении к здоровой коже (625 см 2 ) в течение 12 часов. Анкет Применение псориатических бляшек и окклюзионных повязок может увеличить поглощение кортикостероидов для местного использования. Добавка через поврежденную кожу составляет приблизительно 24 %.
После системного воздействия оба активных ингредиента - кальципотриол и дипропионат бетаметазона - быстро и широко метаболизируются. Препарат связывается с белками примерно на 64 %. Период жизни препарата из плазмы крови после внутривенного использования составляет 5-6 часов. Из -за образования депо в коже элиминация препарата из кожи после кожи происходит в течение нескольких дней.
Бетаметазон метаболизируется в основном в печени, а также в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфира. Основным путем вывода кальципотриола является фекалии (у крыс и карликовых свиней), а дипропионат бетаметазона с мочой (у крыс и мышей). У крыс исследование распределения в тканях кальципотриола и дипропионата бетаметазона, помеченного радиоактивным изотопом, показало, что почки и печень имеют самый высокий уровень радиоактивности.
Уровни кальципотриола и бетаметазона были ниже нижнего предела количественного определения во всех образцах крови 34 пациентов, которые получали лечение в течение 4 или 8 недель в качестве геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон дипропионат, а мазь содержит псориаз как на организме, так и в образе Голова покрыта волосами. Один метаболит кальципотриола и один метаболит дипропионата бетаметазона был количественно измерен у некоторых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Местное лечение псориаза кожи головы. Местное лечение слабых или умеренных вульгарных псориаза бляшки, отличное от псориаза кожи, у взрослых.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из экспциплина лекарственного средства, упомянутого в разделе «Композиция».
Использование Psotriol ® , геля, противопоказано пациентам с псориатической эритродермой, отшелушиванием и пустулярным псориазом.
Из -за содержания Calcipotriol Psotriol ® , гель противопоказан у пациентов с известными нарушениями метаболизма кальция (см. Раздел «Особенности применения»).
Из -за содержания кортикостероидного Psotriol ® , геля, противопоказанного при следующих заболеваниях: поражения вирусной этиологии (например, герпес или куриная оспа), грибковые или бактериальные кожные инфекции, паразитические инфекции, кожные полоски кожи, повышенные сосудисты прыщи, розовый розовый, розацеа, язвы и раны (см. Раздел «Особенности использования»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами эмодий.
Никаких исследований сотрудничества с Psotriol ® , гелем не проводилось.
Особенности приложения.
Влияние на эндокринную систему
Psotriol ® , гель, содержит мощный стероид группы III. Сопутствующее лечение следует избегать другими стероидами. Побочные реакции, которые развиваются при лечении системных кортикостероидов, таких как ингибирование коры надпочечников или влияние на метаболический контроль диабета, также могут развиваться во время лечения кортикостероидами для актуального использования из -за системного поглощения. Необходимо избежать применения препарата к окклюзионной повязке, так как это увеличивает системное поглощение кортикостероидов.
Необходимо избежать использования больших областей поврежденной кожи или на слизистых оболочках или в складках кожи, поскольку это увеличивает системное поглощение кортикостероидов (см. Раздел «Побочные реакции»).
Во время исследования пациентов с общим псориазом части головы, покрытой волосами, и общим псориазом других областей тела, в которых использовалась комбинация геля, содержащего кальципотриол + бетаметазон дипропионат, в высоких дозах (применение препарата на кожа) и мази, содержащие кальципотриол + бетаметазон дипропионат, в высоких дозах (применение препарата в другие области тела), 5 из 32 пациентов зарегистрировали снижение границы).
Зрение нарушено
Нарушение зрения может быть возможным при использовании системных кортикостероидов или кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другое зрение, нарушает кортикостероиды и кортикостероиды для местного использования.
Влияние на метаболизм кальция
Из -за содержания кальципотриола гиперкальциемия может развиться, если максимальная ежедневная доза (15 г) превышает. Содержание сывороточного кальция нормализуется, когда лечение прекращается. Риск гиперкальциемии минимален при следующих расчетах. Не используйте препарат для участков кожи, составляя более 30 % поверхности тела (см. Раздел «Метод введения и дозы»).
Местные побочные реакции
Psotriol ® , гель, содержит мощный стероид группы III. Следует избегать сопутствующей обработки другими стероидами той же области.
Кожа лица и гениталии очень чувствительна к кортикостероидам. Препарат не следует использовать в этих областях. Пациент должен быть проинформирован о правильном использовании лекарственного продукта, чтобы предотвратить применение или случайно войти в лицо, в полость рта или глаза. Необходимо мыть руки после каждого применения лекарственного продукта, чтобы он не случайно попал в эти участки организма.
Сопутствующие кожные инфекции
В случае осложнений поражений вторичная инфекция должна быть проведена антибактериальной терапией. Однако при обострении инфекционного лечения кортикостероидами следует прекратить (см. Раздел «Противопоказания»).
Отмена терапии
Во время лечения псориаза кортикостероиды, используемые местно, существует риск генерализованного пссориаза или возникновения эффектов рикошета при выходе. Следовательно, необходимо продолжить мониторинг врача после прекращения лекарственного продукта.
Длительное использование лекарственного продукта
Длительное использование кортикостероидов увеличивает риск локальных или системных побочных реакций. Использование препарата должно быть прекращено в случае побочных реакций, связанных с длительным использованием кортикостероидов (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение, оценка которой не была проведена
Нет опыта в использовании Psotriol ® , GEL, пациентов с капельными псориазом.
Сопутствующее лечение и УФ -облучение
Мази, содержащая кальципотриол + бетаметазон дипропионат для лечения псориатических поражений на организме, использовали в комбинации с гелем, содержащим кальципотриол + бетаметазон дипропионат, для лечения + бетаметазон дипропионат, с другими противоориатны с другими антипсириатическими препаратами, используемыми систематически или с фототерапией.
Під час застосування лікарського засобу Псотріол ® , гель, пацієнтам рекомендується обмежувати або уникати надмірного впливу природного або штучного світла. Кальципотріол для місцевого застосування не слід використовувати з УФО, крім випадків, коли лікар і пацієнт вважають, що очікувана користь переважає потенційний ризик.
Побічні реакції на допоміжні речовини
Псотріол ® , гель, містить бутилгідрокситолуол як допоміжну речовину, що може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дотепер немає належних даних щодо застосування лікарського засобу Псотріол ® , гель, вагітними жінками. Результати досліджень на тваринах із застосуванням глюкокортикостероїдів вказували на репродуктивну токсичність, але в низці епідеміологічних досліджень (менш ніж 300 наслідків вагітності) не було виявлено вроджених аномалій у немовлят, матері яких застосовували кортикостероїди під час вагітності. Потенційний ризик для людини дотепер не визначений. Тому Псотріол ® , гель, застосовують під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Період годування груддю
Бетаметазон проникає у грудне молоко, однак побічні реакції у немовляти малоймовірні при застосуванні лікарського засобу у терапевтичних дозах. Клінічних даних щодо виділення кальципотріолу у грудне молоко немає. Жінкам у період годування груддю слід призначати Псотріол ® , гель, з обережністю. Пацієнткам не слід наносити Псотріол ® , гель, на молочні залози під час годування груддю.
Фертильність
У результаті проведення досліджень у щурів з пероральним введенням кальципотріолу або бетаметазону дипропіонату не було виявлено зниження фертильності у самців і самок.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Псотріол ® , гель, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дози
Псотріол ® , гель, слід наносити на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу.
Рекомендований період лікування становить 4 тижні для ділянок волосистої частини голови та 8 тижнів для інших ділянок тіла. Якщо через 4 тижні необхідно продовжити або поновити застосування лікарського засобу, це необхідно робити після консультації з лікарем і під регулярним медичним наглядом.
При застосуванні лікарських засобів, що містять кальципотріол, максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г. Площа нанесення лікарських засобів, що містять кальципотріол, не повинна перевищувати 30 % поверхні тіла (див. розділ «Особливості застосування»).
При застосуванні на шкірі голови
Псотріол ® , гель, можна застосовувати на всіх уражених ділянках волосистої частини голови. Зазвичай для лікування волосистої частини голови достатньо кількості від 1 до 4 г на добу (4 г відповідає одній чайній ложці).
Спосіб застосування
Псотріол ® , гель, не слід наносити безпосередньо на обличчя або очі. Для досягнення оптимального ефекту не рекомендується приймати душ або ванну, чи мити волосся одразу після нанесення гелю на шкіру голови. Псотріол ® , гель, повинен залишатися на шкірі протягом ночі або дня.
Перед використанням флакон потрібно струсити і нанести Псотріол ® , гель, на уражену ділянку. Після використання гелю слід помити руки.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти із порушеннями функції нирок та печінки
Безпека та ефективність застосування Псотріол ® , гель, пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або тяжкими захворюваннями печінки не визначені.
Діти
Пацієнти дитячого віку
Безпека та ефективність застосування Псотріол ® , гель, дітям віком до 18 років не встановлені. Наявні дотепер дані щодо застосування лікарського засобу дітям віком від 12 до 17 років описано у розділах «Фармакодинаміка» та «Побічні реакції», але не можна надати жодних рекомендацій щодо дозування.
Передозування.
Застосування лікарського засобу у дозах, що перевищують рекомендовану дозу, може спричинити підвищення рівня кальцію у сироватці крові, що минає при відміні лікування. Симптоми гіперкальціємії включають поліурію, запор, м'язову слабкість, сплутаність свідомості та кому.
Надмірне тривале застосування кортикостероїдів для місцевого застосування може пригнічувати гіпофізарно-наднирковозалозну функцію з розвитком вторинної недостатності надниркових залоз, що зазвичай має оборотний характер. У таких випадках показане симптоматичне лікування.
У разі хронічної токсичності слід проводити поступову відміну кортикостероїдів.
Повідомлялося, що в результаті неправильного застосування лікарського засобу в одного пацієнта із розповсюдженим еритродермічним псоріазом, який отримував лікування 240 г мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, щотижня (що відповідає добовій дозі приблизно 34 г) протягом 5 місяців (максимальна рекомендована доза становить 15 г на добу), розвинувся синдром Кушинга під час лікування, а в подальшому – пустульозний псоріаз після раптового припинення лікування.
Побічні реакції.
Оцінка частоти розвитку побічних реакцій ґрунтується на узагальненому аналізі даних клінічних досліджень, включаючи післяреєстраційні дослідження з оцінки безпеки та спонтанні повідомлення.
Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомлялося під час лікування, є свербіж.
Побічні реакції наводяться відповідно до термінології «система-орган-клас» (СОК) MedDRA та за частотою виникнення. У межах кожної групи побічних реакцій за частотою вони представлені в порядку зменшення серйозності.
Інфекційні та паразитарні захворювання | |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Шкірні реакції*, фолікуліт |
З боку імунної системи | |
Рідко (≥1/10000 до <1/1000) | Підвищена чутливість |
З боку органів зору | |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Подразнення очей |
Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних) | Затуманений зір***** |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | |
Часто (≥1/100 до <1/10) | Свербіж |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Загострення псоріазу Дерматит Еритема Висипання** Акне Відчуття печіння шкіри Подразнення шкіри Сухість шкіри |
Рідко (≥1/10000 до <1/1000) | Стриї на шкірі Лущення шкіри |
Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних) | Зміни кольору волосся*** |
Загальні розлади та реакції в місці нанесення лікарського засобу | |
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Біль у місці нанесення лікарського засобу **** |
Рідко (≥1/10000 до <1/1000) | Ефект рикошету |
* Повідомлялося про шкірні інфекції, включаючи бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції шкіри.
** Повідомлялося про різні типи висипань, такі як ексфоліативне висипання, папульозне висипання і пустульозне висипання.
*** Повідомляється про тимчасове знебарвлення волосся на місці нанесення на шкірі голови до жовтуватого кольору на світлому або сивому волоссі.
**** Відчуття печіння у місці нанесення лікарського засобу включено в біль у місці нанесення.
*****Див. розділ «Особливості застосування»
Зазначені нижче побічні реакції розцінюються як пов'язані з фармакологічними класами кальципотріолу і бетаметазону відповідно.
Кальципотріол
До побічних реакцій належать реакції у місці нанесення лікарського засобу, свербіж, подразнення шкіри, відчуття печіння і пощипування, сухість шкіри, еритема, висипання, дерматит, екзема, загострення псоріазу, фотосенсибілізація і реакції гіперчутливості, що можуть включати у дуже рідкісних випадках ангіоневротичний набряк і набряк обличчя.
Дуже рідко можуть виникати системні реакції після місцевого застосування, що призводять до гіперкальціємії або гіперкальціурії (див. розділ «Особливості застосування»).
Бетаметазон (у вигляді дипропіонату)
Після місцевого застосування можуть розвиватися реакції у місці нанесення лікарського засобу, особливо під час тривалого застосування, включаючи розвиток атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрий, фолікуліту, гіпертрихозу, періорального дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації та колоїдної дегенерації шкіри.
При лікуванні псоріазу кортикостероїдами для місцевого застосування може існувати ризик розвитку генералізованого пустульозного псоріазу.
Системні реакції, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, у дорослих виникають рідко. Однак вони можуть бути тяжкими. Можуть виникати пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракта, інфекції, вплив на метаболічний контроль цукрового діабету і підвищення внутрішньоочного тиску, особливо після довготривалого застосування лікарського засобу. Системні реакції виникають частіше при використанні оклюзійних пов'язок (пластик, складки шкіри), при застосуванні лікарського засобу на великі ділянки і протягом довготривалого лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти дитячого віку
Під час лікування псоріазу волосистої частини голови 109 підлітків віком 12-17 років, які застосовували даний лікарський засіб, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, протягом 8 тижнів, не було виявлено нових побічних явищ та нових побічних реакцій. Однак обсяг цього дослідження не дає змоги зробити однозначних висновків щодо профілю безпеки гелю, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, при його застосуванні підліткам порівняно з дорослими пацієнтами (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль співвідношення користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 36 місяців. Після першого відкриття – 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 . Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г у флаконі з крапельним дозатором та кришкою, що загвинчується; по 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. мібе ГмбХ Арцнайміттель.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
БЕТАМЕТАЗОН+КАЛЬЦИПОТРИОЛ
Искать отдельно: БЕТАМЕТАЗОН, КАЛЬЦИПОТРИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа