РЕОПОЛИГЛЮКИН-НОВОФАРМ р-р д/инф. бутылка 200 мл

Для медицинского использования препарата

Reopoliglucin-Novofarm

(Реополиглюкина - Novofarm)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит декстрана 40 - 100 мг, хлорид натрия - 9 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Продукция крови и перфузионные решения. PBX код B05A A05.

Клинические характеристики.

Показания к применению .

Профилактика и лечение гиповолемического, распределение шока.

Трансплантация сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения в операциях на сердце.

Противопоказание.

Гипергидратация; гиперволемия; тромбоцитопения (тромбоциты уровень 80'10 ⁹ / л и ниже); заболевание почек сопровождается олигурии, анурии; некомпенсированная стадия сердечно-сосудистая система II-ІІІ; ДВЗ-синдром; склонность к выраженной реакции аллергической; повышенная чувствительность к декстране. Reopoliglin-newfarm с 0,9% -ным раствором хлорида натрия, не следует вводить при патологических изменениях в почках, а также с раствором глюкозы 5% - в нарушение углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Люцерна, в котором жидкость не может быть введена в больших объемах.

Способ применения и доза .

Назначают внутривенно капельно. Перед введением раствор нагревают до 35-37 ° С Дозы и скорость введения определяет врач индивидуально.

В случае нарушения капиллярного кровотока (различные формы шока), максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).

В операциях с циркуляцией искусственной крови добавляют в кровь 10-20 мл / кг для заполнения насоса oxygener; Концентрация декстрана в растворе перфузионного не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде, препарат применяют в тех же дозах, как и в нарушение капиллярного кровотока.

Препарат вводят без смешивания с другими лекарственными средствами. При жизненных показаний, препарат можно вводить быстро, даже в струе со скоростью 15 мл / кг.

не У больных с геморрагическим инсультом, cranically мозга травм, препарат должен быть введен со скоростью 10-15 мл / кг и не более.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, чувство жара, лихорадки, повышение потоотделения, реакция гиперчувствительности.

От сердечно - сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно в гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, иногда в использовании reopoliglucin-Novofarm происходит уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на обезвоживание тела пациента. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные решения для восстановления и поддержания осмос плазмы крови.

При применении препарата более 15 мл / кг, гиперосмолярности происходит, что может вызвать ожоги канальцев с дальнейшим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно, уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Из системы крови: acronosis, гиперемии, снижение тромбоцитов функции. Препарат осложняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в нижней части , боль в груди, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями для неотложных мер по ликвидации трансфузионной реакции ( введение сердечно - сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных препаратов, кристаллоидных растворов и т.д., при коллапсе - вазопрессоров и cardiotics).

Передозировка.

Можно произойти гиперволемия, гипокоагуляция.

Уход. Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат может быть применен в соответствии с указаниями и, принимая во внимание соотношение риск / польза.

Дети.

Препарат используется для детей; Доза определяется с учетом веса тела.

Особенности приложения.

Применяют только под контролем врача.

Reopoliglucin-Novofarm можно вводить только после предварительной внутрикожной пробы, за исключением случаев срочной (неотложной) помощи при шоковом состоянии, за исключением. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожный тест для определения индивидуальной чувствительности к reopoliglucine-Novofarm осуществляется в течение 24 часов перед введением препарата. Чтобы сделать это, с бутылкой с препаратом, следуя правила асептического, шприц выбирает из 0,2-0,3 мл reopolikhukin-Novofarm. После замены иглы на шприц на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл препарата в средней трети внутренней поверхности предплечья. Правильность введения контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Администрация врача определяет, по истечении 24 часов.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятна, диаметр которого больше, чем 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, ощущение боли, одышка дыхание, повышение температуры) указывает на повышение чувствительности организма к reopoliglucine-новое-трусах невозможность применения препарата для данного пациента.

При отсутствии какой-либо реакции, пациент вводит необходимое количество препарата из серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Внутричерепное образец не позволяет обнаружить сенсибилизацию reopoliglucine-нового изменяющиеся для назначения в 100% больных. Таким образом, первые 5-10 минут внутривенного введения препарата необходимо тщательно контролировать с помощью состояния пациента.

В случае необходимости, срочное введение reopolikhukin-Novofarm в целях оказания чрезвычайной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение 3-5 минут, а затем впрыскивает еще 30 капель и снова прекратить введение 3-5 минут. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результаты введения регистрируются в истории болезни.

Применяют с осторожностью вводить пациентам с нарушенным с отведенной функции почек, при необходимости, ограничивая введение хлорида натрия предписано reopoliglucin-newfarm с раствором глюкозы 5%. С нарушениями метаболизма углеводов и других состояний, в которых противопоказано введение углеводов, reopoliglucin-newfarms используются с 0,9% раствором хлорида натрия. С осторожностью используется для введения пациентов с гипертонической болезнью в связи с возможностью увеличения кровяного давления и сердечных заболеваний.

Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента. После того, как нарушение флакона, неиспользованную часть его содержимого должны быть отброшены.

Возможность скорости воздействия при движении автотранспорта или работе с другими механизмами.

Не исследован.

Но нужно учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном применении с антикоагулянтами, необходимо уменьшить их дозу. Присутствие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества групп билирубина, белков, крови. Таким образом, эти исследования должны проводиться до введения препарата.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Plasmium коллоидный раствор декстрана (полимер глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, что снижает их вязкость, уменьшая микроциркуляция кровотока, предотвращение и устранение агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. Когда быстрое введение reopolikhin-Novofarm, объем плазмы крови может возрасти до значения, которое почти в 2 раза выше, чем объем введенного препарата, так как каждые 10 мл способствуют наркотикам к перераспределению 20-25 мл жидкость из тканей в кровоток.

Фармакокинетика. Период полураспада составляет 6 часов. Это происходит в основном почками: в течение первых 6 часов - примерно 60%, в течение 24 часов - 70%. Оставшаяся сумма поступает в ретикулоэндотелиальной системы и печени, которая постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы до глюкозы, но не является источником углеводной энергии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость.

Принимая во внимание возможные физико-химических несовместимости, любые другие препараты для решения reopoliglucine нового-полей не могут быть добавлены.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, недоступном для детей при температуре от 10 ° С до 25 ° С

При транспортировке, замораживание препарата допускается.

Упаковка.

200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО «Новофарм-биосинтез».

Место расположения.

Украина, 11700, Житомирская область, г. Новоград-Волынский, ул. Житомир, 38.