Для медицинского использования лекарственного средства

RYNYT ^®

(RINIT ^®)

Место хранения:

Активное вещество: ранитидин;

1 таблетка содержит гидрохлорид ранитидина в переносе до ранитидина 150 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), лецитин, Понс 4R (Е 124), индигокармина (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки , покрытые оранжевый.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Kod УВД A02V A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ранитидин является антагонистом _Н2 - рецепторы -histaminovyh. Механизм действия , вызванное конкурентного ингибирования Н ₂ - рецептора -histaminovyh париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и пепсина активность уменьшается и повышает рН содержимого желудка. Уменьшает количество желудочного сока, вызванных стимуляцией барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, penhastryn, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного использования - около 12 часов.

Фармакокинетика.

Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Поглощение не зависит от приема пищи. Пик концентрации плазмы в диапазоне 300-500 мг / мл достигается в течение 1-3 ч после перорального введения 150 мг принятия. Биодоступность ранитидина - 50%. Концентрация ранитидина в плазме пропорциональна дозе взятой. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.

Вывод препарата преимущественно почками (60-70% от пероральной дозы) и 26% - с калом. Период полураспада - 2-3 часа. Примерно 30% пероральной дозы выводится из организма в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не связан с Helicobacter Pylori (обострений), в том числе язвы, связанные с приемом НПВС (НПВС);

- функциональная диспепсия;

- хронический гастрит с высоким kyslotoutvoryuvalnoyu функции в стадии острых образующих;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (к симптомам Сбросьте) или рефлюкс-эзофагит.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ранитидин может повлиять на поглощение, метаболизм и почечную экскрецию других лекарств.

Ранитидин в терапевтических дозах не влияет на активность фермента цитохрома Р450 и не усиливает действие препаратов метаболизируются этой системы (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).

Ранитидин, изменение кислотности желудка, может повлиять на биодоступность некоторых лекарств. Это приводит к увеличению их поглощения (триазолы, сидазолам, глипизид) или уменьшить их поглощение (кетоконазол, андтреколазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют поглощение ранитидина, что приведет к интервалу между приемом этих лекарств, а ранитидин должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение метопролола может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке.

Ранитидин на временное применение с антикоагулянтами Coumarin (Warfarin) может изменить время протромбин (мониторинг времени протромбинов).

Высокие дозы ранитидина могут замедлить экскрецию прокаинамида и N-atsetylprokayinamidu, что приводит к более высоким уровням в их плазме крови.

Данные о взаимодействии ранитидина и амоксициллина или метронидазола доступны.

Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Особенности приложения.

Если у вас аллергия на другие препараты блокаторов H ₂ -рецептор гистамин аллергической реакции на ранитидин, поэтому если у вас есть повышенная чувствительность к другим препаратам этой группы следует использовать с осторожностью в подготовке.

Осторожное применение препарата для острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефицит.

Ранитидин выделяется почками, поэтому у пациентов с тяжелой почечной его уровень в плазме увеличивается (см. Дозирование для этих пациентов в «дозировке и администрации»).

У пожилых пациентов с нарушением функции печени или почек возможных расстройств (психическое) сознание, требует уменьшения дозы.

Лечение Препарат может маскировать симптомы ракинома желудка, поэтому до начала лечения наличие злокачественных новообразований в желудке должно быть исключено.

Требуется регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и режиссера историей язвенной болезни и / или двенадцатиперстной кишки), которые ранитидин вместе с НПВС.

У пожилых людей, людей с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или лиц с ослабленным иммунитетом наблюдается повышенная восприимчивость к развитию внебольничной пневмонии.

Сопутствующее лечение с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме дозы корректировалась.

Лечение отменить постепенно из-за риска возникновения синдрома «рикошета» в резком выходе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности. При необходимости применения препарата во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут иметь побочные эффекты (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации) при приеме препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств или машин.

Способ применения и доза.

Назначают взрослым и детям старше 12 лет. Возьмите устно без жевания, пить немного воды, независимо от еды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не связанные с Helicobacter Pylori (обострений). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в день на ночь в течение 4-х недель. Язва, которые не зажили, продолжает лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенного язвенного желудка и двенадцатиперстных язв, связанных с принимающим НПВП. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение периода терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной функцией kyslotoutvoryuvalnoyu желудка в стадии острой. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для того, чтобы облегчить симптомы, назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение 2 недель; при необходимости продолжения лечения.

Для длительного лечения и обострения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни вводят 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в день на ночь в течение 8 недель; при необходимости продолжать лечение в течение 12 недель.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин). Суточная доза для этой категории больных - 1 таблетка (150 мг ранитидина).

Дети.

Дети в возрасте до 12 лет показывают лекарственное средство с целью сокращения лечения язвенной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Передозировка.

Симптомы могут увеличить побочные реакции.

Лечение: при необходимости проводить адекватные симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин может быть удален из сыворотки с помощью гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

Система крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с аплазии костного мозга, нейтропения, иммунной гемолитической и апластическая анемия (обычно обратимым).

Иммунная система: аллергические реакции в т H. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермии..

От психического: повышенная утомляемость, обратимое спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, спутанность состояния. Эти проявления возникают преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Нервная система: головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, нарушение аккомодации.

Так как сердечно - сосудистой системы, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, асистолии, предсердно - желудочковый блок, васкулит, боль в груди, аритмии, экстрасистолы.

Из желудочно - кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, метеоризм, острый панкреатит, потеря аппетита, отсутствие аппетита.

Гепатобилиарной системы: преходящие и обратимые изменения функции печени (трансаминаз, hammahlutamiltransferazy, щелочной фосфатазы, билирубина); Гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухи или без (обычно обратимы).

Кожа и подкожная клетчатка, покраснение, зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.

От опорно - двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимо) и / или либидо.

Препарат содержит желтый краситель западного FCF (Е 110) и Понс 4R краситель, который может вызвать аллергические реакции.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в полосе, 1 полоса в картонной коробке.

10 таблеток в полоску, 10 полоски в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Кусум Healthcare Pvt Ltd /

КУСУМ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ PVT LTD.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

SP-289 (A), RIIKO промзона, Chopanki, Bhivadi, Dist. Алвар (Раджастан) Индия /

SP-289 (А), RIICO Промышленная зона, Chopanki, Bhiwadi, дист. Алвар (Раджастан), Индия.