Личный кабинет
РИВАСТИГМИН ОРИОН капс. тверд. 1,5 мг №28
rx
Код товара: 144196
Производитель: Orion (Финляндия)
1 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
R и Vast и GM и или и ой
Ривастигмин Орион .
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит ривастигмин гидротартрат 2,4 мг, эквивалентный 1,5 мг ривастигмина или ривастигмина гидротартрата 4,8 мг, эквивалентного 3 мг ривастигина или гидроотрицательной гидроотрицательной области 7,2 мг, эквивалентной 4,5 мг ривастигина;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния;
Капсульная оболочка: желатин, лаурилсульфат натрия, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172) (капсулы 3 мг, 4,5 мг), диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Фармакотерапевты с группой.
Ингибиторы холинестеразы. Код УАТС N06D A03.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение деменции из-за болезни Альцгеймера, от света до умеренной степени.
Симптоматическое лечение деменции от легкой до умеренной степени у пациентов с идиопатическим заболеванием Паркинсона.
Против показаний.
Этот препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ривастигминам, другие производные карбамата или к любому из вспомогательных веществ, которые являются частью препарата, а также пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени, поскольку безопасность лекарственного средства не расследована в этой группе пациентов.
Способ применения и доза.
Лечение должно начаться и проводить под наблюдением врача, у которого есть опыт диагностики и лечения деменции болезни Альцгеймера или деменции из-за болезни Паркинсона. Диагноз следует обращаться в соответствии с нынешним руководством. Терапия на ривастигминах должна начинаться только в присутствии лиц, которые заботятся о пациенте, который сможет регулярно контролировать получение пациентов с наркотиками.
Ривастигмин принимается два раза в день, по утрам, а вечером вместе с едой. Капсулы должны глотать целое число.
Начальная доза составляет 1,5 мг два раза в день.
Титрование дозы: начальная доза - 1,5 мг два раза в день. С хорошей переносимостью этой дозы из-за не менее двух недель он может быть увеличен до 3 мг два раза в день. Дальнейшее увеличение до 4,5 мг, а затем до 6 мг два раза в день должно основываться на хорошей допуске тока дозы и допускается не ранее, чем две недели лечения этой дозы.
В случае побочных реакций (например, тоуз, рвота, боли в животе или потере аппетита), снижая массу тела или ухудшение экстрапирамидных симптомов (например, тремор) у пациентов с деменцией из-за болезни Паркинсона, вы можете попытаться пропустить один или больше доз. Если побочные реакции не исчезают, необходимо временно уменьшить суточную дозу до предыдущей дозы, которая была хорошо переносила или приостановить лечение.
Поддержка дозы: эффективная доза - 3-6 мг два раза в день.
Для достижения максимального терапевтического эффекта пациенты должны применять самую высокую дозу, которая хорошо переносится. Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 мг два раза в день.
Поддержка лечения может быть продолжена до тех пор, пока он не принесет пользу пациенту. Следовательно, клиническое преимущество ривастигмина регулярно переоценивается, особенно у пациентов, получающих дозу менее 3 мг два раза в день. Если через 3 месяца симптомы деменции не снизились, лечение должно быть остановлено. Кроме того, необходимо учитывать прекращение лечения, если терапевтический эффект больше не наблюдается.
Индивидуальный ответ на ривастигмин невозможно. Однако наилучший эффект от лечения наблюдался у пациентов с болезнью Паркинсона с умеренно выраженными деменцией. Кроме того, наилучший эффект наблюдался у пациентов с болезнью Паркинсона с визуальными галлюцинациями.
Клинические исследования более 6 месяцев для изучения терапевтического эффекта не были проведены.
Восстановление терапии.
Если лечение было прекращено более чем через несколько дней, он должен быть восстановлен из дозы 1,5 мг два раза в день. Затем вам нужно титровать доза, как описано выше.
Нарушение почек и функции печени.
Из-за укрепления препарата с почечной и печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется точно выбрать дозу титрованием в зависимости от индивидуальной переносимости.
Неблагоприятные реакции.
Для неблагоприятных реакций, которые происходят чаще всего, включают в себя желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту (38%) и рвоту (23%), особенно во время титрования дозы. Клинические исследования показали, что женщины восприимчивы к неблагоприятным реакциям от желудочно-кишечного тракта и уменьшают массу тела, чем мужчин.
Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥1 / 10);
часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (невозможно определить в соответствии с имеющимися данными).
часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (невозможно определить в соответствии с имеющимися данными).
У пациентов с деменцией из-за болезни Альцгеймера при лечении ривастигмина наблюдаются побочные реакции:
Инфекция и вторжение.
Очень редко: инфекции мочевыводящих путей.
Психические расстройства.
Часто: возбуждение, путаница сознания.
Нечасто: бессонница, депрессия.
Очень редко: галлюцинации.
Нервной системой.
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль, сонливость, тремор.
Нечасто : Syncope.
Редко: судороги.
Очень редко: экстрапирамидальные симптомы (включая ухудшение болезни Паркинсона).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редко: стенокардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмии (включая брадикардию, блокаду атриал-желудочкового узла, атриал-фибрилляцию и тахикардия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто: тошнота, рвота, диарея.
Часто: боли в животе и диспепсия.
Редко: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Очень редко: кровоизлияние от желудочно-кишечного тракта, панкреатит.
Некоторые случаи тяжелой рвоты были связаны с разрывом пищевода.
Нарушение метаболизма и питания.
Очень часто: анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Узкие: увеличение индикаторов печени.
Со стороны кожи и подкожного волокна.
Часто: повышенное потоотделение.
Редко: сыпь.
Общие нарушения и реакции на месте администрации.
Часто: усталость, астения, недомогание.
Нечасто: случайное падение.
Результаты исследований.
Часто: нижняя часть тела.
У пациентов с деменцией благодаря болезни Паркинсона при лечении ривастигмина наблюдаются побочные реакции:
Психические расстройства.
Часто: бессонница, беспокойство, беспокойство.
Нервной системой.
Очень часто: тремор.
Часто: головокружение, сонливость, головная боль, ухудшение в ходе болезни Паркинсона, Брадикинасия, Дискинезия.
Нечасто: дистония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто: Брэдикардия.
Nepropough: бибрилляция предсердий, блокада зредого вегетария.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто: тошнота, рвота.
Часто: диарея, потеря аппетита, боли в животе и диспепсия, увеличение секреции слюны.
Со стороны кожи и подкожного волокна.
Часто: повышенное потоотделение.
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани:
Часто: мышечная жесткость.
Нарушение метаболизма и питания.
Очень часто: анорексия, обезвоживание.
Общие нарушения и реакции на месте администрации.
Часто: усталость, астения.
Нечасто : нарушение движений.
Передозировка.
Симптомы: большинство случаев передозировки не сопровождались любыми клиническими особенностями или симптомами, и почти все пациенты продолжали лечить ривастигмин. Симптомы, сопровождаемые передозировкой, были тошнота, рвота, диарея, артериальная гипертензия и галлюцинация. В связи с хорошо известной мануфакцией ингибиторов холинестеразы при частоте сердечных сокращений возможна брэдикардия и / или обморонение. В одном случае были приняты внутри 46 мг; После консервативного лечения пациент полностью восстановлен в течение 24 часов.
Лечение: поскольку период полураспада ривастигмина из плазмы крови составляет около 1 часа, а продолжительность ингибирования ацетилхолинестеразы составляет около 9 часов, в случаях бессимптомной передозировки не рекомендуется получать следующую дозу ривастигмина в течение 24 часов. При передозировке с тяжелой тошнотой и рвотой необходимо учитывать использование антимотворки. В случае других нежелательных явлений следует использовать симптоматическую терапию.
С сильной передозией может быть использован атропин. Рекомендуемая начальная доза аттрапина сульфата 0,03 мг / кг с последующим увеличением, в зависимости от клинических признаков. Использование скополамина в качестве противоядировки не рекомендуется.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Клинические данные об использовании ривастигмина во время беременности. Исследования крыс и кроликов показали нежелательные эффекты на способность оплодотворять и развитие эмбрионов и фруктов, за исключением использования доз, токсичных для женщин. Во время пер- и постнатальной исследовании у крыс было обнаружено удлинение беременности. Ривастигмин не следует использовать беременную без крайней необходимости.
Период грудного вскармливания. Животные обнаружили ривастигмин в молоке. Неизвестно, выделяется ли ривастигмин в грудном молоке. Следовательно, женщины, получающие ривастигмин, не должны кормить грудью.
Дети. Ривастигмин не проявляется использовать детей.
Особенности приложения.
Частота и тяжесть побочных реакций обычно увеличиваются с увеличением дозы. Когда перерыв в лечении более чем через несколько дней его следует возобновить в дозе 1,5 мг два раза в день, чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных реакций (например, рвота).
Титрование дозы: побочные реакции (например, артериальная гипертензия и галлюцинации у пациентов с деменцией из-за болезни Альцгеймера и ухудшения экстрапирамидных симптомов, особенно тремор, у пациентов с деменцией, из-за болезни Паркинсона), наблюдались вскоре после увеличения в дозе. Они могут уменьшаться после сокращения дозы. В других случаях препарат был отменен.
Например, желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота и рвота, в частности, в начале лечения и с увеличением дозы. Побочные реакции с большей вероятностью происходят у женщин. В болезни Альцгеймера возможна потеря веса. Уменьшение массы тела у таких больных связано с использованием ингибиторов холинэстеразы, включая ривастигмин. Во время терапии необходимо контролировать вес тела пациента.
С тяжелым обвинением, связанным с лечением ривастигмина, рекомендуется соответствующая коррекция дозы. Некоторые случаи тяжелой рвоты были связаны с разрывом пищевода. Особенно такие явления наблюдались после увеличения дозы или применения высоких доз ривастигмина.
Как и в случае других холиномов, необходимо соблюдать осторожность при введении ривастигмина пациентам с синдромом слабости узла синусового узла или расстройства проводимости (блокада узла синуса, блокады предсердного узла).
Как и другие холегические вещества, ривастигмин может повысить секрецию желудочного сока. Подготовка должна наблюдаться в введении препарата с пациентом с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или при склонности к этим состояниям.
Ингибиторы холинестеразы должны быть предписаны пациентами с осторожностью с астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.
Холинометры могут вызвать или повысить препятствие мочевыводящих путей и судороги. При лечении пациентов, которые склонны к этим патологии, следует соблюдать осторожность.
Способность использовать ривастигмин с тяжелой деменцией, из-за болезни Альцгеймера или Паркинсона, другие виды деменции или других видов расстройств памяти (например, возрастное снижение познавательной функции) не было исследовано.
Как и другие холиномиметики, ривастигмина способна укреплять или вызывать экстрапирамидные симптомы. У пациентов с деменцией в результате болезни Паркинсона появились случаи ухудшения (включая брадикинезскую, дискинезскую, нарушение движения) и увеличению частоты тремора. В некоторых случаях благодаря этим явлениям необходимо было остановить терапию ривастигмином (а именно: частота случаев отмены через тремор составлял 1,7% в группе ривастигмина и 0% в группе плацебо). Рекомендуется, чтобы клинический мониторинг этих явлений.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Болезнь Альцгеймера может привести к постепенному ухудшению способности водить машину и работать с механизмами. Кроме того, ривастигмин может вызвать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и с увеличением дозы. Следовательно, способность пациентов с деменцией принимать ривастигмин, управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, должна периодически оценена врачом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В качестве ингибитора холинестеразы ривастигмин может повысить воздействие мышечных релаксантов, таких как сукцинилхолин во время анестезии.
Учитывая фармакодинамические эффекты, ривастигмин не следует использовать вместе с другими холиномымами; Он также может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами.
Фармакокинетические взаимодействия между ривастигминами и дигоксином, варфарином, диазепамом или флуоксетином в ходе исследования на здоровых добровольцев не были обнаружены. Ривастигмин не влияет на увеличение времени протромбина под действием варфарина. При совместном использовании дипоксинина и ривастигмина нежелательные последствия на сердечную проводимость не обнаружены.
Метаболические взаимодействия маловероятные, хотя ривастигмин способна ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованных бутирильхолинестериной.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Rivastigmine является ингибитором ацетил и бутирила холинестераза типа карбамата; Считается, что он способствует холинергической передаче путем замедления деградации ацетилхолина, выделяемой из холинергических нейронов с ненужной функцией. Таким образом, ривастигмин облегчает недостаточность когнитивной функции из-за нарушения холинергической передачи, с деменцией из-за болезни Альцгеймера или Паркинсона.
Ривастигмин взаимодействует с целевыми ферментами с образованием ковалентного комплекса, временно инактивирующих ферменты. У здоровых молодых людей доза 3 мг внутренне снижает активность ацетилхолинестеразы (AHE) в спинномозговой жидкости (SMP) примерно на 40% в течение первых 1,5 часов. Активность фермента возвращается к начальным значениям примерно через 9 часов после достижения максимальной ингибирования эффекта. У пациентов с болезнью Альцгеймера ингибирование активности AHhe Rivastigmin в SMP зависело от дозы, до самой высокой изученной дозы 6 мг два раза в день. Ингибирование активности бутырила холинэстеразы в SMP 14 пациентов с болезнью болезни Альцгеймера, получавшим ривастигмин, было аналогично подавлению активности AX.
Фармакокинетика.
Поглощение. Ривастигмин быстро и полностью поглощен. Максимальная концентрация (S MAX) в плазме достигается примерно 1 час. Как следствие взаимодействия препарата с целью, примерно в 1,5 раза больше увеличения биодоступности, чем с увеличением дозы. Абсолютная биодоступность после дозы 3 мг - близко
36% ± 13%. Прием ривастигмина с едой замедляет всасывание (T max ) в течение 90 минут, уменьшается с макс . И увеличивает AUC примерно на 30%.
36% ± 13%. Прием ривастигмина с едой замедляет всасывание (T max ) в течение 90 минут, уменьшается с макс . И увеличивает AUC примерно на 30%.
Распределение. Связывание ривастигмина с белками - около 40%. Легко проходит через гемадоэлементный барьер; Воображаемый объем распределения составляет 1,8 - 2,7 л / кг.
Метаболизм. Ривастигмин быстро и интенсивно преобразуется (период полураспада крови - около 1 часа), главным образом путем гидролиза до продукта декарбама, опосредованного холинестерией. In vitro , этот метаболит слегка ингибирует ацетилхолинестеразу (<10%). Основываясь на данных экспериментами и исследованиями животных in vitro , основные изоферменты цитохрома P450 участвуют в метаболизме ривастигмина в минимальную степень. Общий четкий железо из плазмы крови после внутривенного введения в дозе 0,2 мг составляет около 130 л / ч, а после дозы 2,7 мг внутривенно снизился до 70 л / ч.
Устранение. Ривастигмин не обнаруживается в моче в неизменной форме; Главным способом вывода является удаление почек в виде метаболитов. После введения L4 C-Rivastigmine вывод почек был быстрым и почти полным (> 90%) в течение 24 часов.
При выходе фекалий менее 1% введенной дозы. У пациентов с болезнью Альцгеймера не было никакого накопления ривастигмина или его метаболита декарбама.
Пожилые люди. Хотя биодоступность ривастигмина у пожилых людей выше, чем у молодых здоровых добровольцев, исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера в возрасте от 50 до 92 лет не показали изменения в биодоступности с возрастом.
Пациенты с нарушением функции печени . У пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени от Max RivaStigin, было примерно на 60% выше, а AUC более чем в два раза выше, чем здоровые люди.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением почечной функции умеренной степени от MAX и AUC Rivastigmin были более чем в два раза выше здоровых людей. Однако изменения в Max и AUC Rivastigmin у пациентов с серьезным нарушением функции почек не обнаружены.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства :
Капсулы солидны 1,5 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом и желтой крышкой; Содержание капсул - порошок с почти белого до слабого желтого;
капсули тверді 3 мг: тверді желатинові капсули з непрозорими корпусом і кришечкою оранжевого кольору; вміст капсул - порошок від майже білого до слабкого жовтого кольору;
капсули тверді 4,5 мг: тверді желатинові капсули з непрозорими корпусом і кришечкою коричнево-червоного кольору; вміст капсул - порошок від майже білого до слабкого жовтого кольору.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробники.
Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.
Місцезнаходження.
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
або
Торрент Фармасьютікал Лімітед/Torrent Pharmaceuticals Limited.
Місцезнаходження.
Індрад, Талука-Каді, округ Мехсана – 382721 Гуджарат, Індія/Indrad, Taluka-Kadi, District Mehsana – 382721 Gujarat, India
РИВАСТИГМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа