САНОРИН КСИЛО ПЛЮС МЕНТОЛ спрей назальный р-р 1мг/мл 10мл

активное вещество:

1 мл раствора содержит гидрохлорид ксилометазолина 1 мг;

Эксципиенты:

Хлорид бензалкония, раствор 1 % (эквивалент хлориду бензалкония); Dinatry Edetat Dihydrate; Динатриум водород фосфат докидратрат; хлорид натрия; дигидрофосфатный дигидрат натрия; Левоментол; Cineol; Макрогольглицерол гидроксистерат; Вода очищена.

Спрей носовой, дозированный.

Основные физико -химические свойства:

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор с ментолом/эвкалиптоловым ароматом.

Средства, используемые при заболеваниях носовой полости.

Анти -эдема и другие препараты для местного использования при заболеваниях носовой полости.

Симпатомиметика, простые лекарства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при использовании носа вызывает кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и прилегающих областей носоглотки, что устраняет отек и гиперемию, очищая носовые пассажи и облегчая дыхание носа.

Эффект препарата начинается в течение 2 минут после его использования и хранится до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, включая пациентов с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает функцию слизистой оболочки. Результаты лабораторных испытаний показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что связано с простудой.

Благодаря увлажняющему компоненту (гидроксиарат макрогольглицерина) препарат помогает с сухостью и раздражением слизистой оболочки носа. Препарат имеет сбалансированное значение pH в пределах, присущих полости носа.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат почти не поглощается, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что они почти не обнаружены (концентрация в плазме в крови близка к пределу определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Кроме того, исследования на животных не были обнаружены тератогенным эффектом ксилометазолина.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сеной лихорадки, другого аллергического ринита, синусита.

Облегчить отток секреции при болезнях параназальных пазух.

Вспомогательная терапия в случаях отита среда (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, глаукомы скручивания, трансфеноидальной гипофизэктомии и хирургических вмешательств с анамнезом мозга, сухого ринита (ринит SICCA) или атрофическим ринитом.

Ингибиторы MAO: ксилометазолин может усилить влияние ингибиторов MAO и индуцировать гипертонический кризис. Не используйте ксилометазолин для пациентов, получающих или получающих ингибиторы MAO в течение последних двух недель.

Трех- и тетрациклические антидепрессанты: с одновременным использованием три- или тетрациклических антидепрессантов и лекарств от симпатомиметики могут увеличить симпатомиметический эффект ксилометазолина, поэтому одновременное использование таких агентов не рекомендуется.

При использовании вместе с β-блокаторами ксилометазолин может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Препарат не следует использовать в течение более 10 дней подряд. Чрезмерное или чрезмерное использование может привести к восстановлению заторов носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых тяжелая реакция на адренергические агенты, проявляющиеся в форме бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышенного кровяного давления.

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует соблюдать осторожности у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертонией, пациентов с диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией простаты, а также не использования у пациентов, которые получали спутник) через несколько недель после прекращения их использования.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Пациенты с удлиненным интервалом QT, которые принимают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности из -за потенциального вазоконстриктора.

Нет никаких доказательств какого -либо нежелательного воздействия на ребенка. Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин в грудном молоке, поэтому необходима осторожность, и препарат следует использовать во время грудного вскармливания только в соответствии с режиссером врача.

Плодородие.

Не существует надлежащих данных о влиянии лекарственного продукта на фертильность. Поскольку системное воздействие гидрохлорида ксилометазолина очень низкая, вероятность рождаемости чрезвычайно низкая.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Обычно препарат не оказывает эффекта или оказывает небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмом.

Препарат следует использовать для взрослых и детей в возрасте 12 лет в возрасте 1 года в каждую носовую курс до 3 раза в день. Применяйте не более 3 раза в каждом носовом проходе в день. Продолжительность лечения зависит от курса заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Спрей для дозировки обеспечивает точность дозировки и правильное распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. Каждой инъекции вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед использованием необходимо привлечь измерение устройства в готовность, выполняя несколько инъекционных движений, пока спрей не начнет входить в воздух. Дальнейшее использование будет готово для немедленного использования.

Спрей должен применяться следующим образом:

Рекомендуется использовать последнее непосредственно перед сном.

Дети.

Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Чрезмерное актуальное использование ксилометазолина гидрохлорида или случайного входа внутри может привести к тяжелому головокружению, увеличению потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, гипертонии, дыханию, коме и судороги. Повышенное кровяное давление может измениться до уменьшения. Младшие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозреваемой передозировкой следует назначать соответствующие меры поддержки, а также, в случае необходимости, немедленное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать мониторинг пациентов в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождаемой остановкой сердца, реанимация должна длиться не менее 1 часа.

Из иммунной системы:

Очень редко (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионеротический отек, сыпь, зуд.

От нервной системы:

Часто (³1/100, <1/10) головная боль.

Из органов видения:

Очень редко: временное нарушение зрения.

Из сердечно -сосудистой системы:

Очень редко: нерегулярное или быстрое сердцебиение.

Из дыхательной системы, груди и средостения:

Часто: сухость или дискомфорт от слизистой оболочки носа;

редко (≥1/1000 до <1/100): эпистаксис.

От желудочно -кишечного тракта:

Часто: тошнота.

Общие расстройства и реакции на месте инъекции:

Часто: ощущение сжигания на месте применения.

3 года.

Срок годности после первого открытия пакета составляет 1 месяц.

Хранить в исходной упаковке при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей

10 мл раствора в стеклянном флаконе с механическим полипропиленовым спреем; 1 флакон с инструкциями для медицинского использования в коробке.

Без рецепта.

Baseyk pharma manaufection bv

Основное производство фарма

Расположение производителя и адрес места деятельности.

Burgemister Lemmemensstraate 352, Gelen, 616 Zzheiti, Нидерланды.

Burgemeester Lemmensstraat 352, GELEEN, 6163JT, Нидерланды.