Личный кабинет
СМОФКАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ эмульсия контейнер Биофин 1477 мл №1
rx
Код товара: 331737
Производитель: Fresenius Kabi Deutschland (Германия)
10 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Closble Central
Smofkabiven Central.
Место хранения:
Сглаживаемый центральный »выпускается в контейнере Tricamer. Каждая камера содержит такие объемы различных решений, в зависимости от размера контейнера.
Дополнительный контейнер _ | 986 мл . | 1477 мл . | 1970 мл. | 2463 мл . |
Камера №1 Аминокислотный раствор с электролитами (Аминовен 10% с электролитами) | 500 мл. | 750 мл. | 1000 мл. | 1250 мл. |
Камера №2 Глюкоза 42% | 298 мл. | 446 мл. | 595 мл. | 744 мл. |
Камера №3. Жирная эмульсия (сжатие 20%) | 188 мл. | 281 мл | 375 мл. | 469 мл. |
Состав препарата после смешивания содержимого трех камеров:
Активные вещества | 986 мл . | 1477 мл . | 1970 мл. | 2463 мл . |
Аланин | 7,0 Г. | 10,5 Г. | 14,0 Г. | 17,5 Г. |
Аргинин | 6,0 Г. | 9,0 Г. | 12,0 Г. | 15,0 Г. |
Глицин | 5,5 Г. | 8,2 Г. | 11,0 Г. | 13,8 Г. |
Гистидин | 1,5 Г. | 2,2 Г. | 3,0 Г. | 3,7 Г. |
Изолейцин | 2,5 Г. | 3,8 Г. | 5,0 Г. | 6,2 Г. |
Лейцин | 3,7 Г. | 5,6 Г. | 7,4 Г. | 9,4 Г. |
Лизин (в виде лизинового ацетата) | 3,3 Г. | 5,0 Г. | 6,6 Г. | 8,4 Г. |
Метионин | 2,2 Г. | 3,2 Г. | 4,3 Г. | 5,4 Г. |
Фенилаланин | 2,6 Г. | 3,8 Г. | 5.1 Г. | 6,4 Г. |
Пролина | 5,6 Г. | 8,4 Г. | 11,2 Г. | 14,0 Г. |
Серина | 3,2 Г. | 4,9 Г. | 6,5 Г. | 8,1 Г. |
Таурин | 0,50 Г. | 0,75 Г. | 1,0 Г. | 1,2 Г. |
Треонин | 2,2 Г. | 3,3 Г. | 4,4 Г. | 5,4 Г. |
Триптофан | 1,0 Г. | 1,5 Г. | 2.0 Г. | 2,5 Г. |
Тирозин | 0,20 Г. | 0,30 Г. | 0,40 Г. | 0,49 Г. |
Валин | 3,1 Г. | 4,6 Г. | 6,2 Г. | 7,6 Г. |
Хлорид кальция (в виде хлорида дигидрата кальция) | 0,28 Г. | 0,42 Г. | 0,56 Г. | 0,69 Г. |
Глицеринофосфат натрия (в виде гидрата натрия глицеринофосфат) | 2,1 Г. | 3,1 Г. | 4,2 Г. | 5,2 Г. |
Сульфат магния (в виде магниевого гептахиранта сульфата) | 0,60 Г. | 0,90 Г. | 1,2 Г. | 1,5 Г. |
Хлористый калий | 2,2 Г. | 3,4 Г. | 4,5 Г. | 5,7 Г. |
Ацетат натрия (в тригидрате ацетата натрия) | 1,7 Г. | 2,6 Г. | 3,4 Г. | 4,2 Г. |
Зинк сульфат (в виде хинкоптахиранта сульфата) | 0,0065 Г. | 0,0097 Г. | 0,013 Г. | 0,016 Г. |
Глюкоза (в форме глюкозы моногидрата) | 125 Г. | 187 Г. | 250 Г. | 313. |
Соевое нефть рафинировалось | 11,3 Г. | 16,9 Г. | 22,5 Г. | 28,1 Г. |
Триглицериды средней цепи | 11,3 Г. | 16,9 Г. | 22,5 Г. | 28,1 Г. |
Оливковое маслофинировано | 9,4 Г. | 14,1 Г. | 18,8 Г. | 23,4 Г. |
Рыбный жир, насыщенный Омега-3 жирные кислоты | 5,6 Г. | 8,4 Г. | 11,3 Г. | 14,0 Г. |
Это соответствует:
Аминокислоты | 50 Г. | 75 Г. | 100 Г. | 125 Г. |
Азот | 8 Г. | 12 Г. | 16 Г. | 20 Г. |
Углеводы - глюкоза (безводный) | 125 Г. | 187 Г. | 250 Г. | 313. |
Жиры | 38 Г. | 56 Г. | 75 Г. | 94 Г. |
Электролиты: | ||||
Натрий | 40 ммоль | 60 ммоль | 80 ммоль | 100 ммоль |
Калий | 30 ммоль | 45 ммоль | 60 ммоль | 74 ммоль |
Магний | 5,0 ммоль | 7,5 ммоль | 10 ммоль | 12 ммоль |
Кальций | 2,5 ммоль | 3,8 ммоль | 5,0 ммоль | 6,2 ммоль |
Фосфат | 12 ммоль | 19 ммоль | 25 ммоль | 31 ммоль |
Цинка | 0,04 ммоль | 0,06 ммоль | 0,08 ммоль | 0,1 ммоль |
Сульфат | 5,0 ммоль | 7,5 ммоль | 10 ммоль | 13 ммоль |
Хлористый | 35 ммоль | 52 ммоль | 70 ммоль | 89 ммоль |
Ацетат | 104 ммоль | 157 ммоль | 209 ммоль | 261 ммоль |
Энергия значение: | ||||
- Всего (примерно) | 1100 ккал 4.6 MJ | 1600 ккал 6,7 мДж | 2200 ккал 9,2 МЖ | 2700 ккал 11,3 МЖ |
- нельхов (примерно) | 900 ккал 3.8 MJ | 1300 ккал 5.4 MJ | 1800 ккал 7,5 МЖ | 2200 ккал 9,2 МЖ |
Осмоолизм составляет около 1800 мосмолов / кг воды.
Осмолярность составляет около 1500 мосмоль / л.
PH после смешивания примерно 5,6.
Вспомогательные вещества: глицерин, яичные фосфолипиды очищенные, рацемическая смесь α-токоферолов, гидроксид натрия, олеат натрия, кислой кислой кислоты, соляной кислоты, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Эмульсия для инфузии.
Основные физико-химические свойства. Аминокислотный раствор с электролитами (аминовен 10% с электролитами) - прозрачный, бесцветный или светло-желтый цветный раствор, свободный от частиц. Глюкоза 42% - прозрачный, бесцветный раствор, свободный от частиц. Жиры эмульсии (TossLiPid 20%) - однородное решение белого цвета. После смешивания содержимого трех камеров препарат имеет форму белой эмульсии.
Фармакотерапевтическая группа. Решения для парентерального питания . Комбинации.
ATH B05B A10 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Соевая масло имеет высокое содержание незаменимых жирных кислот. Наиболее распространенной является линолевая кислота, которая принадлежит к классу омега-6 жирных кислот и содержится в количестве от 55 до 60%. Содержание α-линоленовой кислоты, принадлежащей классу омега-3 жирных кислот, составляет приблизительно 8%. Этот компонент «Smoquivivene Central» обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот. Жирные кислоты средней цепи быстро окисляются и обеспечивают организм быстрой энергией. Оливковое масло в основном обеспечивает энергию из-за мононенасыщенных жирных кислот, которые гораздо менее распространены, чем соответствующее количество полиненасыщенных жирных кислот. Рыбный жир характеризуется высоким уровнем эйкозапентацен (EPC) и претенсивными кислотами (DHA). DGC является важным структурным компонентом клеточных мембран, а EPC является исходящим материалом эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.
Аминокислоты, содержащиеся в обычных продуктах питания, используются для синтеза белков тканей, и любые избытки направляются в ряд метаболических процессов. Исследования показали термогенное влияние аминокислотных инфузий.
Глюкоза, которая является частью препарата, участвует в поддержке или восстановлении нормального питания и не имеет других фармакодинамических эффектов.
Фармакокинетика .
Отдельные триглицериды в SMOFLIPID и 20% имеют разные показатели клиренса, но турфлип 20% в виде смеси устраняет быстрее, чем триглицерид длинного цепи (TDL). Оливковое масло имеет более медленные компоненты оформления (немного меньше, чем TDL), а триглицериды средней цепи - быстрее. Рыбное масло в смеси TDL имеет одинаковый клиренс, а также TDL отдельно.
Основными фармакокинетическими свойствами введения внутривенных аминокислот и электролитов по существу такие же, как в обычной пище. Но пищевые белки сначала попадают в ворота вену, а затем в системном потоке кровотока, тогда как аминокислоты и электролиты вводят непосредственно достичь системного кровотока.
Фармакокинетические свойства введенного глюкозы по существу такие же, как при подаче его обычным приемом пищи.
Клинические характеристики.
Индикация.
Парентеральное питание, когда оральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к рыбу, яйцем, соевым бобу и арахисовым белкам или к любому из компонентов препарата.
- тяжелая гиперлипидемия.
- тяжелая неудача печени.
- тяжелые нарушения свертывания крови.
- наследственные нарушения аминокислотного метаболизма.
- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемафильтрации или диализу.
- Острая ударная фаза.
- неконтролируемая гипергликемия.
- патологически повышенный уровень в плазме крови любого из электролитов, включенных в препарат.
- Общие противопоказания к инфузии терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность.
- гемофагоцитарный синдром.
- Нестабильное состояние (в частности, тяжелое состояние после волшебства, некомпенсированный диабет Mellitus, инфаркт миокарда в остром этапе, инсульт, эмболии, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая обезвоживание и гиперосмолярная запятая).
- дети до 2 лет.
Специальные меры безопасности.
Только для одноразового использования.
Не используйте, если упаковка повреждена. Используйте только в том случае, если раствор аминокислота и раствор глюкозы являются прозрачным и бесцветным или легким желтым цветом, а также липидная эмульсия белого цвета и однородной. Содержание трех отдельных камер должно быть смешано перед использованием или перед введением добавок через соответствующий порт. После открытия исправлений контейнер должен быть возвращен несколько раз, чтобы гомогенизировать смесь, которая не должна проявлять фазовый пучок.
Добавить добавки, необходимые в асептических условиях.
Неиспользуемое решение должно быть утилизировано.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Некоторые лекарства, такие как инсулин, могут повлиять на систему липасной организмы.
Однако этот тип взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение.
Гепарин в клинических дозах вызывает краткосрочное излучение липопротеинов в кровообращение. Это может привести к увеличению липолиза в плазме с временным уменьшением зазора триглицерида.
Соевое масло содержит натуральный витамин К 1 . Однако его концентрация в «Central» «Смозабивини» настолько мала, что его влияние на процесс коагуляции крови у пациентов, принимающих производные кумарина, незначительно.
Особенности приложения.
Необходимо контролировать уровень триглицеридов, концентрация которых в плазме крови во время инфузии не должна превышать 4 ммоль / л. Передозировка может привести к развитию синдрома фатального перегрузки. Сглаживаемый центральный должен быть осторожно пропислен в нарушении липидного метаболизма, который может возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, диабетом, панкреатитом, функцией печени, гипотиреозным моим и сепсисом.
Лечебный продукт содержит соевое масло, рыбное масло и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызывать аллергические реакции. Аллергия на соевые бобы и арахисы могут быть перекатаны.
Чтобы избежать рисков, связанных с очень быстрым инфузией, рекомендуется использовать непрерывную и хорошо управляемую инфузию, если это возможно, используя объемный инфузионный насос.
Нарушение электролита и баланса воды (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в сыворотке) должен быть отрегулирован до инфузии.
Сглаживание центрального центра следует назначить пациентам, которые имеют тенденцию откладывать электролиты. Перед любой внутривенной инфузией необходимо провести контроль клинических показателей. В случае любого ненормального симптома введение инфузии должно быть остановлено.
Поскольку любая инфузия в центральной вене сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или в манипуляциях с ним необходимо придерживаться правил асептики, чтобы избежать заражения.
Необходимо контролировать уровень глюкозы, электролитов, осмолярности, а также водного баланса, кислотно-базовым базовым балансом, уровень ферментов печени в плазме крови.
С длительным введением липидов необходимо контролировать сотовой состав и индикаторы коагуляции крови.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать введение фосфата и калия, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии и гиперкалия.
Количество дополнительных электролитов должно определяться регулярным контролем их концентрации плазмы с учетом клинического состояния пациента.
Парентеральное питание должно быть предписано осторожно пациентам с лактоцидозом, недостаточной подачей кислородных клеток и повышенной осмолярности плазмы.
При любых симптомах анафилактической реакции (например, лихорадка, озноб, сыпь или одышка), инфузия должна быть немедленно остановлена.
Наличие липидов в препарате может повлиять на результаты некоторых лабораторных испытаний (например, на концентрацию билирубина, активности лактат дегидрогеназы, уровня насыщения крови с кислородом, гемоглобиновыми уровнями), если образец крови был взят до момента достаточного липидного выхода кровотока. У большинства пациентов липиды отображаются через 5 - 6 часов.
Внутривенное введение аминокислот сопровождается повышенным удалением микроэлементов, особенно меди и цинка. Это следует учитывать при добавлении микроэлементов, особенно для длительного внутривенного питания. Необходимо принять объем цинка, который вводится с «Commerabiven Central».
У пациентов с небольшим рабочим началом парентерального питания может вызвать перераспределение жидкости в организме, что может привести к отецу легких и застойной сердечной недостаточности, а также для уменьшения концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов плазмы. Эти явления могут проявляться в течение 24-48 часов, поэтому рекомендуется начать парентеральное питание с уходом и медленно, в то время как тщательно контролирует и регулировка количества жидкости, электролитов, микроэлементов и витаминов.
Сглаживание центральных не следует вводить одновременно с кровью в одной инфузионной системе из-за риска развития псевдоглютинации.
Пациенты с гипергликемией могут потребовать введение инсулина.
Только те медицинские и пищевые добавки, совместимость которых с лекарственным средством документирована, может быть добавлено к «качалке».
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Доступные данные о влиянии «качающегося центрального» влияния на беременных женщин и женщин, которые являются грудными вскармливаниями, поэтому до назначения препарата необходимо оценить соотношение риска / выгоды.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не был изучен. Препарат предназначен для использования только в больнице.
Способ применения и доза.
Внутривенно до центральной вены.
При дозировании и определении скорости инфузии необходимо учитывать способность пациента разделять жиры и метаболизировать азотом и глюкоза. Доза должна быть выбрана индивидуально, принимая во внимание условие пациента, его массу, потребности в продуктах питания и энергии, дополнительное оральное / энтеровое питание.
Необходимость азота для поддержания белковой массы тела зависит от состояния пациента (пищеварительный статус, уровень катаболического стресса и анаболизма).
Взрослые
С нормальным пищевым статусом или в легком катаболическом напряжении необходимость азота составляет 0,10 - 0,15 г массы тела азота / кг / день (0,6 - 0,9 г аминокислоты / кг массы тела / день). У пациентов с умеренным и высоким метаболическим напряжением, в том числе в присутствии небольшой бумаги, потребность составляет 0,15 - 0,25 г массы тела азота / кг / день (0,9-1,6 г аминокислоты / кг массы тела / кг). В некоторых особых ситуациях (ожогах или выраженном анаболизме) необходимость азота может быть еще больше.
Дозировка
Доза 13 - 31 мл / кг массы тела / день «Смифкабен центральный» препарат соответствует
0,10 - 0,25 г масса тела азота / кг / день (0,6 - 1,6 г аминокислоты / кг массы тела / день) и 14 -35 ккал / кг массы тела / день общей энергии (12 - 27 ккал / кг массы тела / день не белковой энергии). Этот диапазон удовлетворяет потребностям большинства пациентов. Для пациентов с чрезмерным весом тела доза рассчитывается на основе идеальной массы тела.
Скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г / кг массы тела / ч, для аминокислот - 0,1 г / кг массы тела / ч, для жиров - 0,15 г / кг массы тела / ч.
Скорость инфузии не должна превышать 2 мл / кг массы / ч тела (соответствует 0,25 г глюкозы, 0,10 г аминокислот и 0,08 г жиров / кг массы тела / H). Рекомендуемая продолжительность инфузии препарата - 14 - 24 часа.
Максимальная доза доза
Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может варьироваться. Рекомендуемая максимальная суточная доза - 35 мл / кг массы тела / день - обеспечивает 0,28 г массы тела азота / кг / день (соответствующий 1,8 г аминокислоты / кг массы тела / день), 4,5 г глюкозы / кг массового тела / день 1,33 г массы тела жира / кг / день и полной энергии в количестве 39 мас.ч. Ккал / кг массы тела / день (соответствующие 31 ккал / кг массы тела / день небесной энергии).
Дети в возрасте от 2 до 11
Дозировка
Доза до 35 мл / кг массы тела / день должна регулярно регулироваться в соответствии с потребностями педиатрических пациентов, изменяющих больше, чем взрослые.
Скорость инфузии
Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет 2,4 мл / кг массы тела / час (соответствует 0,12 г аминокислоты / кг / ч, 0,30 г глюкозы / кг / ч и 0,09 г жиров / кг / ч). При рекомендованной максимальной скорости инфузии препарат должен вводиться не более 14 часов 30 минут, за исключением исключительных случаев, и под тщательным наблюдением.
Рекомендуемый период инфузии 12 - 24 часа.
Максимальная доза доза
Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменить день в день. Рекомендуемая максимальная суточная доза - 35 мл / кг массы тела / день - укажите 0,28 г массы тела азота / кг / день (соответствующие 1,8 г аминокислоты / кг массы тела / день), 4,5 г глюкозы / кг массового тела / день / день 1,33 г жиров / кг массы тела / день и общего содержания энергии в количестве 39 ккал / кг массы тела / день (соответствует 31 ккал / кг массы тела / день небесной энергии).
Подростки 12 - 16/18
Для подростков "Смофкабен Централ" использовать как взрослые.
Четыре разных размера упаковки «Smoquabinin Central» предназначены для пациентов с высоким, умеренно растущим и нормальным потребностям питания. Для обеспечения полного парентерального питания пациентов в соответствии со своими потребностями к «Cмелуемую центральному» вы можете добавить микроэлементы, витамины и электролиты (с учетом электролитов, которые уже содержатся в «Smoababivin Central»).
Инструкции по использованию контейнера Biofin Tricamer.
- Разрез на внешнем пластиковом пакете.
- Держатель.
- Отверстие для подвешивания контейнера.
- Раздел.
- Слепой порт (не используется).
- Входной порт (для добавок).
- Выходной порт (для инфузионной системы).
- Антиоксид (во внешнем полиэтиленовом пакете).
1. Удаление внешнего пластикового пакета. Удерживая контейнер по горизонтали, удалите наружный пластиковый пакет, сломав его в месте вырезанного и потянув по краю. Бросить вместе с антиоксидом.
2. Смешивание. Положите контейнер Tricamer на горизонтальной поверхности. Скрутите жесткий контейнер, начиная от угла с боковой части держателя по диагонали к слепую порту.
Затем, удерживая скрученную часть правой рукой и сохраняя постоянное давление внутри контейнера левой рукой, нажмите контейнер, пока не откроются вертикальные перегородки.
Вертикальные перегородки открываются давлением, которое создается в контейнере. Горизонтальну перегородку відкривати не потрібно, вміст камер легко перемішується після відкриття тільки вертикальних перегородок.
Перемішати вміст камер, повернувши контейнер 2 –3 рази. Примітка: вертикальні перегородки можна відкрити не знімаючи зовнішній пакет, після чого його можна видалити.
3. Під'єднання інфузійної системи. Якщо потрібно додати добавки, то слід безпосередньо перед введенням відламати ковпачок зі стрілкою від порту білого кольору. Притримуючи вхідний порт, ввести голку через центр мембрани та ввести добавку (з відомою сумісністю). Мембрана порту стерильна. Перед введенням іншої добавки ретельно перемішати суміш, повернувши контейнер декілька разів.
Зламати ковпачок від порту зі стрілкою синього кольору безпосередньо перед введенням голки. Утримуючи мішок вхідним отвором вверх, ввести голку через центр мембрани, при необхідності провертаючи та проштовхуючи її. Використовувати інфузійну систему без доступу повітря або перекрити доступ повітря в системі, що має доступ повітря.
4. Підвішування на інфузійний тримач. Підвісити контейнер на стійку за допомогою отвору для тримача.
Діти.
Через склад компонентів розчину амінокислот в «СмофКабівені центральному» препарат не підходить для застосування новонародженим та дітям віком до 2 років.
Передозування.
Синдром жирового перенавантаження
Порушення здатності елімінувати тригліцериди може призвести до розвитку синдрому жирового перенавантаження. Причинами порушення є передозування жирів, генетичні (індивідуальний особливий метаболізм), попередні або поточні хвороби пацієнта, раптова зміна клінічного стану пацієнта (наприклад ниркова недостатність або інфекція). Цей синдром може також виникати протягом тяжкої гіпертригліцеридемії, навіть при рекомендованій швидкості інфузії. Синдром жирового перенавантаження, який виникає через вищенаведені причини, характеризується гіперліпідемією, пропасницею, жировою інфільтрацією, гепатомегалією, з жовтяницею або без неї, спленомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, порушенням згортання крові, гемолізом і ретикулоцитозом, порушенням функцій печінки та комою. Симптоми, як правило, оборотні, якщо припинити введення ліпідної емульсії.
Надлишкове введення амінокислот
Якщо перевищувати швидкість інфузії, як і у разі застосування інших амінокислотних розчинів, введення амінокислотного розчину «СмофКабівену центрального» може спричинити нудоту, блювання, озноб, потовиділення, підвищення температури тіла. При порушенні функції нирок можливе підвищення рівня азотовмісних метаболітів (наприклад креатиніну, сечовини).
Надлишкове введення глюкози
Якщо швидкість інфузії глюкози буде перевищувати її кліренс, у пацієнтів буде розвиватися гіперглікемія.
Якщо виникли симптоми передозування жирів або амінокислот, швидкість введення інфузії потрібно зменшити або припинити. Від передозування не існує ніяких конкретних протидіючих речовин. Заходами швидкої допомоги повинні бути загальні підтримувальні заходи, з особливою увагою до діяльності дихальної та серцевої систем. Велике значення матиме моніторинг біохімічних показників, специфічні порушення слід лікувати відповідно.
Якщо виникла гіперглікемія, лікування потрібно проводити залежно від клінічної ситуації: або вводити інсулін, або регулювати швидкість інфузії. Крім того, передозування може спричинити гіперволемію, дисбаланс електролітів та гіперосмолярність. У деяких тяжких випадках призначають гемодіаліз, гемофільтрацію або гемодіафільтрацію.
Побічні реакції.
Для оцінки частоти виникнення побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 і < 1/10; іноді: ≥ 1/1000 і < 1/100; рідко: ≥ 1/10000 і < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000, частота невідома (не можна оцінювати за наявними даними).
З боку серця. Рідко: тахікардія.
З боку респіраторної, торакальної та медіастинальної системи. Рідко: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту. Іноді: відсутність апетиту, нудота, блювання.
З боку обміну речовин та харчування. Іноді: підвищений рівень ферментів печінки у плазмі крові.
З боку судин. Рідко: гіпотонія, гіпертонія.
Загальні розлади та порушення у місці введення. Часто: незначне підвищення температури тіла. Іноді: озноб, запаморочення, головний біль. Рідко: реакції підвищеної чутливості (наприклад анафілактичні або анафілактоїдні реакції, шкірний висип, кропив'янка, почервоніння обличчя, головний біль), відчуття холоду або тепла, блідість, ціаноз, біль у шиї, спині, кістках, грудній клітці та попереку.
Якщо виникають ці побічні реакції, потрібно припинити введення «СмофКабівену центрального» або, якщо необхідно, зменшити дозу і продовжити введення препарату.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати контроль за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
Термін придатності лікарського засобу в зовнішньому пластиковому мішку. 2 роки.
Термін придатності після змішування.
Хімічна та фізична стабільність після відкриття та змішування трьох камер зберігається протягом 36 годин при 25 °С. З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використати негайно. Якщо неможливо використати суміш негайно, то за зберігання відповідає користувач. Як правило, час зберігання не повинен перевищувати 24 години при 2 – 8 °С.
Термін придатності після змішування з добавками.
З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використати негайно. Якщо неможливо використати суміш негайно, то за зберігання відповідає користувач. Як правило, час зберігання не повинен перевищувати 24 години при 2 – 8 °С.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Несумісність. До «СмофКабівену центрального» можна додавати лише ті медичні та харчові добавки, сумісність яких з препаратом задокументована.
Упаковка.
По 986 мл, по 1477 мл, по 1970 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок, №4 в картонній коробці.
По 2463 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок, №3 в картонній коробці.
Категорія відпуску .
Для застосування тільки у стаціонарі.
Виробник.
Фрезеніус Кабі АБ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Рапсгатан 7, 75174 Уппсала, Швеція.
Заявник.
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.
Місцезнаходження заявника.
Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа