Личный кабинет
СОЛУ-МЕДРОЛ порошок и раств. д/р-ра д/ин. 125 мг/2 мл фл. Act-O-Vial №1
rx
Код товара: 67467
Производитель: Pfizer Inc. (США)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Солу-медрол
Solu – медрол
Состав:
действующее вещество: methylprednisolone;
1 флакон содержит метилпреднизолона в виде метилпреднизолона сукцината натрия 40 мг или 125 мг, или 500 мг, или 1000 мг;
вспомогательные вещества: для дозировок 125 мг или 500 мг или 1000 мг натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный;
другие составляющие: для дозировки 40 мг - натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; лактоза, моногидрат;
растворитель: бензиловый спирт (9 мг/мл), вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Порошок и растворитель для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
порошок: от белого до почти белого цвета лиофилизата;
растворитель для дозировки 40 и 125 мг: прозрачный бесцветный раствор;
растворитель для дозировки 500 и 1000 мг: прозрачная, бесцветная жидкость с легким запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для системного использования.
Фармакологические свойства
Это лекарственное средство представляет собой инъекционную форму метилпреднизолона (синтетический глюкокортикостероид) для внутримышечного и внутривенного введения. Данный высококонцентрированный раствор подходит, в частности, для лечения патологических состояний, при которых необходимо эффективное и быстрое действие гормона. Метилпреднизолон оказывает сильное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антиаллергическое действие.
Фармакодинамика.
Глюкокортикоиды проникают через клеточную мембрану диффузией и образуют комплексы со специфическими рецепторами в цитоплазме. Далее эти комплексы поступают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различными ферментами белков, что, в свою очередь, отвечают за многочисленные эффекты глюкокортикоидов после системного применения. Глюкокортикоиды не только оказывают значительное влияние на воспалительные и иммунные процессы, но также оказывают влияние на метаболизм углеводов, белков и жиров. Они также действуют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Воздействие на воспалительные и иммунные процессы
Противовоспалительные, иммуносупрессивные и антиаллергические свойства глюкокортикоидов используются при большинстве терапевтических показаний. Наличие этих свойств приводит к следующим результатам:
уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг очага воспаления;
уменьшение вазодилатации;
стабилизация лизосомальных мембран;
угнетение фагоцитоза;
уменьшение образования простагландинов и связанных с ними веществ.
Доза метилпреднизолона 4 мг оказывает такой же глюкокортикостероидный (противовоспалительный) эффект, как 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон демонстрирует только минимальный минералокортикоидный эффект (200 мг метилпреднизолона соответствует 1 мг дезоксикортикостерона).
Воздействие на метаболизм углеводов и белков
Глюкокортикоиды оказывают катаболическое действие на обмен белков. Высвобождающиеся аминокислоты в печени превращаются посредством процесса глюконеогенеза в глюкозу и гликоген. Таким образом, снижается абсорбция глюкозы периферическими тканями, что может приводить к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету.
Воздействие на метаболизм жиров
Глюкокортикоиды оказывают липолитическое действие, что распространяется действие преимущественно на конечности. Они также оказывают липогенетическое действие, наиболее проявляющееся в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.
Максимальное фармакологическое действие кортикостероидов отстает от достижения их пиковых концентраций в крови, что указывает на то, что большинство эффектов этих лекарственных средств скорее результатом модификации активности ферментов, а не прямого действия этих средств.
Фармакокинетика.
In vivo холинэстеразы быстро превращают метилпреднизолона натрия сукцинат в свободный метилпреднизолон путем гидролиза. У мужчин метилпреднизолон образует слабую диссоциированную связь с альбумином и транскортином. Связывается около 40–90% лекарственного средства.
Внутривенная инфузия препарата в дозе 30 мг/кг массы тела при введении в течение
20 минут или в дозе 1 г при введении в течение 30–60 минут приводит примерно через
15 минут до пиковой концентрации метилпреднизолона в плазме крови составляет около 20 мг/мл. Приблизительно через 25 минут после внутривенной болюсной инъекции препарата в дозе 40 мг пиковый показатель метилпреднизолона в плазме крови составляет 42–47 мг/100 мл. Приблизительно через 120 минут после внутримышечной инъекции препарата в дозе 40 мг пиковая концентрация метилпреднизолона в плазме крови составляет 34 мг/100 мл. При внутримышечной инъекции пиковый показатель ниже, чем при внутривенной инъекции. При проведении внутримышечной инъекции концентрация в плазме крови удерживается в течение более длительного периода, что приводит к тому, что при обоих путях введения эквиваленту поступает количество метилпреднизолона. Клиническая значимость этих незначительных отличий, вероятно, минимальна, если рассматривать механизм действия глюкокортикоидов. Клинический ответ обычно наблюдается через 4–6 ч после введения препарата. При лечении бронхиальной астмы первые благоприятные результаты могут отмечаться через 1–2 часа. Период полувыведения метилпреднизолона сукцината натрия из плазмы крови составляет 2,3–4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Метилпреднизолон – это глюкокортикоид средней продолжительности действия. Его биологический период полувыведения составляет 12–36 часов. Внутриклеточная активность глюкокортикоидов отражается четкой разницей между периодом полувыведения из плазмы крови и фармакологическим периодом полувыведения. Фармакологическая активность сохраняется после того, как уровень препарата в плазме крови не определяется. Продолжительность противовоспалительной активности глюкокортикоидов примерно равна длительности угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой (ГГА) системы. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени с помощью таких же процессов, как и для кортизола. Основными метаболитами являются 20-бета-гидроксиметилпреднизолон и 20-бета-гидрокси-6-альфа-метилпреднизолон. Метаболиты обычно выводятся с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. После введения метилпреднизолона, меченного C14, 75% общей радиоактивности отмечается в моче в течение 96 часов, 9% - через 5 дней в кале человека и 20% - в желчи.
20 минут или в дозе 1 г при введении в течение 30–60 минут приводит примерно через
15 минут до пиковой концентрации метилпреднизолона в плазме крови составляет около 20 мг/мл. Приблизительно через 25 минут после внутривенной болюсной инъекции препарата в дозе 40 мг пиковый показатель метилпреднизолона в плазме крови составляет 42–47 мг/100 мл. Приблизительно через 120 минут после внутримышечной инъекции препарата в дозе 40 мг пиковая концентрация метилпреднизолона в плазме крови составляет 34 мг/100 мл. При внутримышечной инъекции пиковый показатель ниже, чем при внутривенной инъекции. При проведении внутримышечной инъекции концентрация в плазме крови удерживается в течение более длительного периода, что приводит к тому, что при обоих путях введения эквиваленту поступает количество метилпреднизолона. Клиническая значимость этих незначительных отличий, вероятно, минимальна, если рассматривать механизм действия глюкокортикоидов. Клинический ответ обычно наблюдается через 4–6 ч после введения препарата. При лечении бронхиальной астмы первые благоприятные результаты могут отмечаться через 1–2 часа. Период полувыведения метилпреднизолона сукцината натрия из плазмы крови составляет 2,3–4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Метилпреднизолон – это глюкокортикоид средней продолжительности действия. Его биологический период полувыведения составляет 12–36 часов. Внутриклеточная активность глюкокортикоидов отражается четкой разницей между периодом полувыведения из плазмы крови и фармакологическим периодом полувыведения. Фармакологическая активность сохраняется после того, как уровень препарата в плазме крови не определяется. Продолжительность противовоспалительной активности глюкокортикоидов примерно равна длительности угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой (ГГА) системы. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени с помощью таких же процессов, как и для кортизола. Основными метаболитами являются 20-бета-гидроксиметилпреднизолон и 20-бета-гидрокси-6-альфа-метилпреднизолон. Метаболиты обычно выводятся с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. После введения метилпреднизолона, меченного C14, 75% общей радиоактивности отмечается в моче в течение 96 часов, 9% - через 5 дней в кале человека и 20% - в желчи.
Клинические свойства.
Показания .
Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда они применяются как заместительная терапия.
Противовоспалительное лечение
Ревматические заболевания
Как вспомогательная терапия для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострение) при таких заболеваниях:
посттравматический остеоартрит;
синовит при остеоартрите;
ревматоидный артрит, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в редких случаях может возникнуть потребность в поддерживающей терапии низкой дозой);
острый и подострый бурсит;
эпикондилит;
острый неспецифический тендосиновит;
острый подагрический артрит;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилит;
Калагенозы (системные болезни соединительной ткани)
При обострении или как поддерживающая терапия в отдельных случаях при таких заболеваниях, как:
системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
острый ревматический кардит;
системный дерматомиозит (полимиозит);
узелковый периартериит;
синдром Гудпасчера.
Дерматологические заболевания
Пузырчатка.
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Эксфолиативный дерматит.
Буллезный герпетиформный дерматит.
Тяжелый себорейный дерматит.
Тяжелый псориаз.
Грибовидный микоз.
Крапивница.
Аллергические состояния
Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся надлежаще проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как:
бронхиальная астма;
контактный дерматит;
атопический дерматит;
сывороточная болезнь;
сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
крапивница;
острый неинфекционный отек гортани (врачебным средством первого выбора является эпинефрин).
Офтальмологические заболевания
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в области глаза, в частности:
глазная форма Herpes zoster;
ирит, иридоциклит;
хориоретинит;
диффузный задний увеит и хориоидит;
неврит зрительного нерва;
симпатическая офтальмия;
воспаление среднего сегмента глаза;
аллергический конъюктивит;
аллергические язвы края роговицы;
кератит.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Критические периоды при таких заболеваниях:
язвенный колит (системная терапия);
региональный энтерит (системная терапия).
Респираторные заболевания
Саркоидоз легких.
Бериллиоз.
Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Синдром Лефлера, не поддающийся лечению другими средствами.
Аспирационный пневмонит.
Средняя и тяжелая форма пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом (как вспомогательная терапия в течение первых 72 часов противопневмоцистной терапии).
Обострение хронического обструктивного заболевания лёгких.
Состояния, сопровождающиеся отеками
Для индуцирования диуреза или ремиссии при протеинурии при нефротическом синдроме, протеинурии без уремии.
Иммуносупрессивное лечение
Трансплантация органа
Лечение гематологических и онкологических заболеваний
Гематологические заболевания
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (лишь внутривенно; внутримышечное применение противопоказано).
Вторичная тромбоцитопения взрослых.
Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологические заболевания
Паллиативное лечение таких заболеваний, как:
лейкозы и лимфомы у взрослых;
острый лейкоз у детей;
для улучшения качества жизни больных с терминальной стадией ракового заболевания.
Другие
Нервная система
Отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью и/или вспомогательное лечение при хирургических операциях или лучевой терапии.
Обострение рассеянного склероза.
Острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы
Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.
Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
Профилактика тошноты и рвоты, связанные с химиотерапией злокачественного новообразования.
Эндокринные расстройства
Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.
Острая недостаточность коры надпочечников.
При этих показаниях препаратами выбора гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в сочетании с минералокортикоидами.
Лечение шоковых состояний: шок вследствие недостаточности коры надпочечников или шок, не отвечающий на традиционное лечение, при подтвержденной или вероятной недостаточности коры надпочечников (в целом препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты нежелательны, предпочтение может отдаваться метилпреднизолону.
Перед хирургическим вмешательством и при тяжелой травме или заболевании у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или при наличии сомнений относительно резерва коры надпочечников.
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Негнойный тиреоидит.
Гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.
Противопоказания.
Метилпреднизолона натрия сукцинат противопоказан:
пациентам с системными грибковыми инфекциями;
пациентам с повышенной чувствительностью к метилпреднизолону или любому компоненту этого лекарственного средства;
для применения путём интратекального введения;
для применения путём эпидурального введения.
Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
Отличия противопоказания.
Особые группы риска.
За пациентами, относящимися к нижеследующим особым группам риска, необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение, а лечение они должны получать в течение кратчайшего периода (см. также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»): дети, пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, психиа болезнями, в частности туберкулезом или определенными вирусными заболеваниями, например герпесом или опоясывающим герпесом, сопровождающимися симптомами в области глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Метилпреднизолон – это субстрат ферментов цитохрома P450 (CYP), который главным образом метаболизируется ферментом CYP3A4. CYP3A4 – это основной фермент наиболее распространенного подсемейства ферментов CYP в печени взрослого человека. Он катализирует 6β-гидроксилирование стероидов, что является важным этапом метаболизма фазы I эндогенных и синтетических кортикостероидов. Многие другие соединения также являются субстратами фермента CYP3A4, для некоторых из них (как и других лекарственных средств) было продемонстрировано, что они могут влиять на метаболизм глюкокортикоидов путем индукции (повышающей регуляции) или ингибирования фермента CYP3A4.
ИНГИБИТОРЫ CYP3A4. Лекарственные средства, подавляющие активность CYP3A4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию лекарственных средств – субстратов фермента CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4 может потребоваться титрование дозы метилпреднизолона во избежание развития токсичности кортикостероида.
ИНДУКТОРЫ CYP3A4. Лекарственные средства, индуцирующие активность CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменной концентрации лекарственных средств, являющихся субстратами CYP3A4. Сопутствующее применение может потребовать увеличения дозы метилпреднизолона для достижения желаемого результата.
СУБСТРАТЬ СYP3A4. В присутствии другого субстрата CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может изменяться, что требует соответствующей коррекции дозы. Вероятно, побочные реакции, связанные с применением каждого лекарственного средства отдельно, могут возникать чаще при их совместном применении.
ЭФФЕКТЫ, ЗАКАЗНЫЕ НЕ CYP3A4. Другие взаимодействия и эффекты, возникающие при применении метилпреднизолона, описаны в таблице 1 ниже.
В таблице 1 приведен перечень и описание наиболее частых и/или клинически значимых взаимодействий между лекарственными средствами или эффектов, наблюдаемых при применении метилпреднизолона.
Таблица 1.
Класс или тип лекарственного средства / ВРАЧЕБНОЕ СРЕДСТВО или ВЕЩЕСТВО | Взаимодействие/тип взаимодействия |
Антибактериальные ИЗОНИАЗИД | ИНГИБИТОР CYP3A4 (метилпреднизолон потенциально может повышать скорость ацетилирования и клиренс изониазида). |
Антибиотики, противотуберкулезные средства РИФАМПИН | ИНДУКТОР CYP3A4 |
Антикоагулянты (пероральные) | Воздействие метилпреднизолона на пероральные антикоагулянты варьирует. Сообщается об усилении, а также ослаблении действия антикоагулянтов при совместном применении с кортикостероидами. Поэтому следует контролировать показатели свертывания крови для поддержания желаемого действия антикоагулянтов. |
Противосудорожные средства КАРБАМАЗЕПИН | ИНДУКТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ) |
Противосудорожные средства ФЕНОБАРБИТАЛ Фенитоин | ИНДУКТОРЫ CYP3A4 |
Антихолинергические средства БЛОКАТОРЫ НЕРВНО-МЫШЕЧНОЙ ПЕРЕДАЧИ | Кортикостероиды могут влиять на действие антихолинергических средств: - при сопутствующем применении высоких доз кортикостероидов и антихолинергических средств, таких как блокаторы нервно-мышечной передачи, сообщалось о развитии острой миопатии (см. раздел «Особенности применения, Воздействие на опорно-двигательный аппарат»); - пациентов, принимающих кортикостероиды, сообщалось об антагонизме действия панкуронии и векуронии относительно блокады нервно-мышечной передачи. Такого взаимодействия можно ожидать при применении всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи. |
Антихолинэстеразные средства | Кортикостероиды могут ослаблять действие антихолинэстеразных средств при миастении гравис. |
Противодиабетические средства | Поскольку кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозы противодиабетических средств. |
Противо рвотные средства АПРЕПИТАНТ ФОЗАПРЕПИТАНТ | ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ) |
Противогрибковые средства ИТРАКОНАЗОЛ КЕТОКОНАЗОЛ | ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ) |
Противовирусные средства ИНГИБИТОРЫ ВИЧ-ПРОТЕАЗЫ | ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ) Ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать плазменные концентрации кортикостероидов. Кортикостероиды могут индуцировать метаболизм ингибиторов ВИЧ-протеазы, что приводит к понижению плазменных концентраций. |
Ингибиторы ароматазы АМИНОГЛЮТЕТИМИД | Подавление надпочечников, индуцированное аминоглютетимидом, может обострять эндокринные изменения, вызванные длительным лечением глюкокортикоидами. |
Блокаторы кальциевых каналов ДИЛТИАЗЕМ | ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ) |
Контрацептивы (пероральные) ЭТИНИЛЕСТРАДИОЛ/ НОРЕТИНДРОН | ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ) |
ГРЕЙПФРУТОВЫЙ СОК | ИНГИБИТОР CYP3A4 |
Иммуносупрессанты ЦИКЛОСПОРИН | ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ) При сопутствующем применении циклоспорина и метилпреднизолона наблюдается взаимное подавление метаболизма, что может повышать плазменные концентрации одного из двух или обоих лекарственных средств. Поэтому вероятно, что побочные реакции, связанные с применением каждого лекарственного средства в отдельности, могут возникать чаще при их совместном применении. При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина регистрировались судорожные приступы. |
Иммуносупрессанты ЦИКЛОФОСФАМИД ТАКРОЛИМУС | СУБСТРАТЬ CYP3A4 |
Макролидные антибактериальные средства КЛАРИТРОМИЦИН ЭРИТРОМИЦИН | ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ) |
Макролидные антибактериальные средства ТРОЛЕАНДРОМИЦИН | ИНГИБИТОР CYP3A4 |
НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) высокодозовый АСПИРИН (ацетилсалициловая кислота) | При применении кортикостероидов с НПВП может повышаться частота развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы. Метилпреднизолон может повышать клиренс высокодозового аспирина, что может приводить к снижению уровней салицилата в сыворотке крови. Прекращение лечения метилпреднизолоном может приводить к повышению уровней салицилата в сыворотке крови, что может повлечь за собой повышение риска развития токсичности салицилата. |
Средства, выводящие калий | Если кортикостероиды применяются одновременно со средствами, которые выводят калий (например с диуретиками), пациентам следует тщательно наблюдать по развитию гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии при сопутствующем применении кортикостероидов с амфотерицином В, ксантенами или бета2-агонистами. |
Основные случаи несовместимости
Чтобы избежать проблем с совместимостью и стабильностью, метилпреднизолона натрия сукцинат рекомендуется вводить отдельно от других соединений, которые вводятся внутривенно. К лекарственным средствам, характеризующимся физической несовместимостью с метилпреднизолоном натрия сукцинатом в растворе, относятся (перечень не является исчерпывающим): аллопуринол натрия, доксапрама гидрохлорид, тайгециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, гликопиролат, пропофол.
Взаимодействия, имеющие положительные последствия.
Профилактика тошноты и рвоты, связанные с химиотерапией злокачественного новообразования.
Химиотерапия, вызывающая легкий или умеренный эметогенный эффект. Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно применять хлорированный фенотиазин (за час до химиотерапии).
Химиотерапия, вызывающая выраженный эметогенный эффект. Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно применять метоклопрамид или бутирофенон (за час до химиотерапии).
Лечение метилпреднизолоном фульминантного или диссеминированного туберкулеза легких и туберкулезного менингита с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады проводят одновременно с применением соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.
Лечение метилпреднизолоном неопластических заболеваний, например лейкоза и лимфомы, обычно проводится в комбинации с алкилирующим средством, антиметаболитом и алкалоидом барвинка.
Особенности применения.
Иммуносупрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям
Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям, могут маскировать некоторые признаки инфекции, а при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов может снижаться сопротивляемость организма и его способность локализовать инфекцию. Применение кортикостероидов в виде монотерапии или в сочетании с другими иммуносупрессивными средствами, влияющими на клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов, может сопровождаться развитием инфекций, вызванных любым патогеном, в частности вирусами, бактериями, грибами, простейшими и простейшими. Эти инфекции могут иметь легкую степень тяжести, но могут быть тяжелыми и порой летальными. С повышением доз кортикостероидов частота инфекционных осложнений увеличивается.
Лица, принимающие лекарственные средства, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение и даже привести к смерти у неиммунизированных детей или взрослых, применяющих кортикостероиды.
Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Убитые или инактивированные вакцины можно вводить пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов; однако ответ на такие вакцины может быть снижен. Указанные процедуры иммунизации можно проводить пациентам, получающим неиммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничивать случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, при котором для лечения кортикостероидов применяют в комбинации с соответствующим режимом противотуберкулезной терапии.
Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или реактивностью туберкулина, следует проводить тщательное наблюдение, поскольку может возникнуть реактивация заболевания. При длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.
У пациентов, получавших терапию кортикостероидами, наблюдалась саркома Капоши. Прекращение лечения кортикостероидами может привести к клинической ремиссии.
Не существует единого мнения о роли кортикостероидов в терапии пациентов с септическим шоком. В ранних исследованиях сообщалось как о положительных, так и негативных последствиях применения кортикостероидов в этой клинической ситуации. Результаты проводимых позже исследований свидетельствовали о том, что кортикостероиды в качестве дополнительной терапии оказали благоприятное влияние у пациентов с септическим шоком, у которых отмечалась недостаточность надпочечников. Тем не менее, пациентам с септическим шоком применение этих препаратов в плановом порядке не рекомендуется. По результатам систематического осмотра данных после коротких курсов высоких доз кортикостероидов, таким пациентам был сделан вывод об отсутствии доказательных данных в пользу такого применения этих препаратов. Однако по данным метаанализа и одного обзора было показано, что более длительны
(5-11 дней) курсы лечения кортикостероидами в низких дозах могут обусловливать снижение летальности, особенно у пациентов с септическим шоком, зависимым от вазопрессорной терапии.
(5-11 дней) курсы лечения кортикостероидами в низких дозах могут обусловливать снижение летальности, особенно у пациентов с септическим шоком, зависимым от вазопрессорной терапии.
Воздействие на иммунную систему
Могут возникать аллергические реакции. Поскольку редко у пациентов, получавших терапию кортикостероидами, регистрировались кожные реакции и анафилактические/анафилактоидные реакции, перед применением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента в анамнезе наблюдалась аллергия на любое лекарственное средство.
Воздействие на эндокринную систему
Пациентам, которым проводят терапию кортикостероидами и подвержены влиянию стресса, показано повышение дозы быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Длительное применение кортикостероидов в фармакологических дозах может приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой (ГГА) системы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Степень и длительность вызванной недостаточности коры надпочечников варьируют у пациентов и зависят от дозы, частоты, времени применения и продолжительности терапии глюкокортикоидами. Этот эффект можно свести к минимуму путем применения альтернативной терапии.
Кроме этого, при внезапном прекращении применения глюкокортикоидов может развиваться острая недостаточность надпочечников, которая приводит к летальному исходу.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, индуцированной лекарственным средством, можно свести к минимуму путем постепенного понижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение месяцев после отмены терапии; поэтому в случае стрессовой ситуации во время этого периода гормональную терапию необходимо восстановить. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, одновременно следует применять соль и/или минералокортикоид.
После внезапного прекращения применения глюкокортикоидов также может развиваться «синдром отмены» кортикостероидов, который, на первый взгляд, не связан с недостаточностью коры надпочечников. К этому синдрому относятся следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, повышение температуры тела, боли в суставах, шелушение кожи, миалгия, уменьшение массы тела и/или артериальная гипотензия. Считается, что эти эффекты являются результатом внезапного изменения концентрации глюкокортикоидов, а не низких уровней кортикостероидов.
Поскольку глюкокортикоиды способны вызывать или обострять синдром Кушинга, пациентам с болезнью Кушинга следует избегать применения глюкокортикоидов.
У пациентов с гипотиреозом эффект кортикостероидов усиливается.
Обмен веществ, метаболизм
Кортикостероиды, в частности метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы крови, ухудшать течение уже существующего сахарного диабета и способствовать развитию сахарного диабета у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Психические расстройства
При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до явных манифестаций психоза. Также при применении кортикостероидов может обостряться существующая эмоциональная нестабильность или склонность к развитию психоза.
При применении кортикостероидов могут развиваться потенциально тяжелые психические побочные реакции. Обычно симптомы появляются в пределах нескольких дней или недель после начала лечения. Большинство реакций исчезает после понижения дозы или прекращения лечения, хотя может возникнуть необходимость специфического лечения. Сообщалось о развитии психических расстройств после отмены кортикостероидов; их частота неизвестна. Пациентам/лицам, ухаживающим за пациентом, следует проинформировать о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются психические симптомы, особенно в случае подозрения на депрессивное настроение или суицидальное мышление. Пациентам/лицам, которые ухаживают за пациентом, следует предупредить о возможных психических нарушениях, которые могут возникать во время или сразу после постепенного снижения дозы/отмены системных кортикостероидов.
Воздействие на нервную систему
Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с судорогами.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. сведения о миопатии в разделе «Влияние на опорно-двигательный аппарат»).
Хотя в ходе контролируемых клинических исследований была установлена эффективность кортикостероидов по уменьшению выраженных симптомов обострений рассеянного склероза, но они не продемонстрировали влияние кортикостероидов на конечный результат или естественное течение этого заболевания. Согласно результатам этих исследований, для демонстрации значительного эффекта следует применять относительно высокие дозы кортикостероидов.
Использование интратекального/эпидурального пути введения препарата было связано с развитием тяжелых медицинских реакций (см. «Побочные реакции»).
Сообщалось о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, принимавших кортикостероиды, обычно при длительном применении в высоких дозах.
Воздействие на глаза
Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с глазной формой простого герпеса из-за возможности развития перфорации роговицы.
Длительное применение кортикостероидов может приводить к развитию задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (в частности у детей), экзофтальму или повышению внутриглазного давления, что может приводить к развитию глаукомы с возможным повреждением зрительных нервов. У пациентов, получающих глюкокортикоиды, может ускоряться развитие вторичных грибковых и вирусных инфекций глаза.
Применение кортикостероидов связано с развитием серозной центральной хориопатии, которая может приводить к отслоению сетчатки.
Воздействие на сердце
Нежелательное влияние глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, такое как развитие дислипидемии и артериальной гипертензии, у пациентов с уже существующими факторами риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может повышать риск дополнительных сердечно-сосудистых эффектов, если применять глюкокортикостероиды в высоких курсах. Соответственно, кортикостероиды следует благоразумно применять таким пациентам, а также уделять внимание модификации рисков и при необходимости проводить дополнительный мониторинг сердечной деятельности. Применение низкой дозы и альтернирующей терапии может снижать частоту развития осложнений кортикостероидной терапии.
Системные кортикостероиды следует с осторожностью применять при застойной сердечной недостаточности и только при необходимости.
Воздействие на сосуды
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт
Доказательств того, что кортикостероиды сами по себе являются причиной пептической язвы, которая развивается во время терапии, не существует; однако терапия глюкокортикоидами может маскировать симптомы пептической язвы таким образом, что перфорация или кровотечение могут возникать при отсутствии значимой боли. В комбинации с НПВП риск развития желудочно-кишечных язв повышается.
Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с неспецифическим язвенным колитом, если существует вероятность развития перфорации, абсцесса или другой пиогенной инфекции, дивертикулита, недавних кишечных анастомозов, активных или латентных пептических язв.
Воздействие на гепатобилиарную систему
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие острого панкреатита.
Воздействие на опорно-двигательный аппарат
При применении высоких доз кортикостероидов сообщалось о развитии острой миопатии, чаще всего у пациентов с расстройствами нервно-мышечной передачи (например с миастенией гравис) или у пациентов, получавших сопутствующую терапию антихолинергическими средствами, такими как препараты, блокирующие нервно-мышечную. Эта острая миопатия генерализована, может привлекать глазные и дыхательные мышцы и может приводить к квадрипарезу. Возможно повышение уровня креатинкиназы. До наступления клинического улучшения или выздоровления после прекращения применения кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет.
Остеопороз является частой побочной реакцией, связанной с длительным применением больших доз кортикостероидов, однако нечасто распознающих.
Со стороны мочевыделительной системы
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Исследование
Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение АД, задержку соли и воды в организме и увеличивать экскрецию калия. При применении синтетических производных, за исключением больших доз, вероятность возникновения этих эффектов меньше. Может возникнуть необходимость ограничения употребления соли и дополнительного применения калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Повреждение, отравление и усложнение процедур
Метилпреднизолон натрия сукцинат не следует применять в плановом порядке для лечения травм головы, что было продемонстрировано результатами многоцентрового исследования. Результаты этого исследования выявили повышение смертности через 2 недели или через 6 месяцев после травмы у пациентов, применявших метилпреднизолон натрия сукцинат, по сравнению с пациентами группы плацебо. Причинная связь с лечением метилпреднизолона натрия сукцинатом не установлена.
Другое
Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами зависят от величины дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае следует оценить соотношение риск/польза по дозе и продолжительности лечения и потребности в применении ежедневной или прерывистой терапии.
Для контроля заболевания, которое подлежит лечению, следует применять наименьшую возможную дозу кортикостероида, а когда существует возможность снизить дозу, такое снижение должно быть постепенным.
Аспирин и противовоспалительные нестероидные препараты следует применять с осторожностью в комбинации с кортикостероидами.
Применение детям
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Сообщалось, что применение бензилового спирта связано с развитием летального гаспинг-синдрома у недоношенных новорожденных.
И хотя при применении рекомендованных терапевтических доз этого лекарственного средства бензиловый спирт поступает в организм в количествах, которые значительно меньше тех, что связаны с развитием гаспинг-синдрома, минимальное количество бензилового спирта, при употреблении которого возможно развитие токсичности, неизвестно. Недоношенные новорожденные и новорожденные с низкой массой тела при рождении, а также пациенты, получающие высокие дозы, могут быть более подвержены развитию токсичности. Врачи, вводящие этот и другие лекарственные средства, содержащие бензиловый спирт, должны учитывать комбинированную суточную метаболическую нагрузку бензиловым спиртом из всех источников.
Следует осуществлять тщательный надзор за ростом и развитием новорожденных и детей, получающих длительную терапию кортикостероидами.
У детей, получающих длительную ежедневную терапию дробными дозами глюкокортикоидов, может отмечаться задержка роста, и применение такого режима следует ограничить наиболее неотложными показаниями. Применение альтернативной терапии глюкокортикоидами обычно позволяет избежать или свести к минимуму эту побочную реакцию.
Новорожденные и дети, получающие длительную терапию кортикостероидами, имеют особый риск из-за повышенного внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие панкреатита у детей.
Для дозировок 40 и 125 мг: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.
Для дозировок 500 и 1000 мг: это лекарственное средство содержит более 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Воздействие на репродуктивную функцию
Доказательств отрицательного влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию нет.
Беременность
В ходе исследований на животных установлено, что введение беременной высоких доз кортикостероидов может вызвать пороки развития плода. Однако кортикостероиды не влекут за собой развитие врожденных аномалий при применении беременным женщинам . Однако поскольку исследования с участием людей не исключают вредного влияния метилпреднизолона натрия сукцината, препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости.
Некоторые коритикостероиды легко проходят через плаценту. В рамках одного ретроспективного исследования было выявлено повышение частоты случаев низкой массы тела у новорожденных, матери которых получали кортикостероиды. За этими новорожденными следует тщательно наблюдать наличие признаков недостаточности надпочечников, хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, наблюдается редко.
Влияние кортикостероидов на схватки и роды неизвестно.
У новорожденных, матери которых получали длительное лечение кортикостероидами во время беременности, наблюдалась катаракта.
Кормление грудью
Кортикостероиды проникают в грудное молоко.
Кортикостероиды, присутствующие в грудном молоке, могут задерживать рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку соответствующие исследования влияния глюкокортикоидов на репродуктивную функцию человека не проводились, эти лекарственные средства должны применяться женщинами во время кормления грудью только тогда, когда польза терапии преобладает потенциальный риск для новорожденного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами систематически не оценивалось. После лечения кортикостероидами возможно развитие таких побочных реакций как головокружение, вертиго, зрительные нарушения и повышенная утомляемость. В случае их возникновения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.
Способ применения и дозы.
Раствор метилпреднизолона сукцината натрия можно вводить с помощью внутривенной или внутримышечной инъекции или путем внутривенной инфузии. При оказании первичной неотложной помощи предпочтение отдается применению в виде внутривенной инъекции (см. таблицу 2 для получения информации о рекомендованных дозах). Дозу для грудных детей и детей можно уменьшать, однако в большей степени руководствоваться нужно тяжестью состояния и ответом пациента на лечение, а не его возрастом или массой тела. Доза должна составлять не менее 0,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре взрослых препарат применяют только внутривенно (внутримышечное применение противопоказано).
Таблица 2
Рекомендуемые дозы метилпреднизолона натрия сукцината
Вспомогательная терапия при состояниях, угрожающих жизни | Рекомендуемая доза составляет 30 мг/кг массы тела при введении в/в в течение не менее 30 минут. Эту дозу можно вводить повторно в условиях стационара каждые 4–6 часов в течение 48 часов в зависимости от клинической необходимости (см. «Особенности применения»). |
ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ при очень серьезном обострении и/или неэффективности стандартной терапии, в частности, нестероидными противовоспалительными средствами, солями золота и пенициламином. | Ревматоидный артрит:
Поскольку применение высоких доз кортикостероидов может вызвать аритмогенное действие, эта терапия должна ограничиваться условиями стационара, где есть электрокардиограф и дефибриллятор. Дозу следует вводить внутривенно в течение минимум 30 минут, и ее введение можно проводить повторно, если в течение одной недели после терапии не наблюдается уменьшение симптомов или этого требует состояние пациента. |
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования |
|
Острая травма спинного мозга | Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы. Если лечение начали проводить в течение 3 часов после травмы: метилпреднизолон вводят в дозе 30 мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции производят перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 23 часов. Если лечение начали проводить в течение 3–8 часов после травмы: метилпреднизолон вводят в дозе 30 мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции производят перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 47 часов. Для инфузионного насоса предпочтительно выбирать другое место для внутривенного ведения, чем для болюсной инъекции. Такая скорость введения для инъекции болюса возможна только для этого показания под контролем ЭКГ и с обеспечением возможности использования дефибриллятора. Болюсное внутривенное введение высоких доз метилпреднизолона (дозы свыше 500 мг в течение менее 10 минут) может привести к возникновению аритмий, сосудистого коллапса и остановке сердца. |
При других показаниях | Начальная дозировка составляет от 10 до 500 мг в зависимости от клинического состояния пациента и вида заболевания. Большие дозы могут потребоваться при кратковременном лечении тяжелых острых состояний, в частности бронхиальной астмы, сывороточной болезни, уртикарных трансфузионных реакций и обострений рассеянного склероза. Начальную дозу до 250 мг включают введение внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут, а дозы, превышающие 250 мг, следует вводить по меньшей мере 30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно или внутримышечно с интервалами, зависящими от ответа пациента и его клинического состояния. Терапия кортикостероидами применяется как вспомогательная и не заменяющая традиционной терапии. |
Дозу следует снижать или отменять постепенно, если препарат вводился более нескольких дней. Если при хроническом заболевании возникает спонтанная ремиссия, лечение следует прекратить. Во время длительной терапии необходимо периодически проводить обычные лабораторные исследования, в частности анализ мочи, определение уровня сахара в крови через два часа после еды, а также контролировать показатели АД и массы тела, проводить рентгенографию органов грудной клетки. У пациентов с язвами в анамнезе или выраженной диспепсией желательно выполнять рентгенографию верхних отделов ЖКТ.
При внезапном прекращении длительного лечения также необходимо проводить медицинское наблюдение.
Для введения в виде внутривенной (или внутримышечной) инъекции готовят раствор согласно инструкции.
При внезапном прекращении длительного лечения также необходимо проводить медицинское наблюдение.
Для введения в виде внутривенной (или внутримышечной) инъекции готовят раствор согласно инструкции.
Инструкции по применению препарата в двухемкостном флаконе типа Act-O-Vial
Нажимают на пластиковый активатор, чтобы растворитель поступил в нижнюю емкость.
Осторожно взбалтывают, чтобы раствор перемешать.
Снимают пластиковую пластину, покрывающую центр пробки.
Стерилизуют освободившуюся часть резиновой пробки.
Вводят иглу (желательно размером 22G) вертикально через центр пробки, пока ее кончик не станет видимым. Переворачивают флакон и набирают подходящую дозу лекарственного средства. При использовании более толстой иглы важно избегать наклона иглы и вводить ее перпендикулярно центру резиновой пробки.
Инструкции по применению препарата во флаконе в комплекте с растворителем
В асептических условиях растворитель добавляют к флакону со стерильным порошком. Используют только специальный растворитель.
Для того чтобы набрать препарат из флакона см. пункт 5 «Инструкции по применению препарата в двухемкостном флаконе типа Act-O-Vial» относительно размера иглы, которую желательно использовать.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПЕРФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ
Сначала готовят восстановленный раствор согласно инструкции. Терапию можно начинать, введя раствор метилпреднизолона сукцината натрия внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут (дозы до 250 мг включительно) и в течение по меньшей мере 30 минут (дозы, превышающие 250 мг). Следующие дозы можно набирать и вводить аналогично. Если нужно, лекарственное средство можно вводить в разбавленных растворах посредством смешивания восстановленного препарата с 5% раствором декстрозы в воде, физраствором, 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% натрия хлорида. Полученные растворы физически и химически стабильны в течение 48 часов.
Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.
Дети.
Препарат можно назначать детям, в т.ч. младенцам.
Передозировка.
Не отмечено никакого клинического синдрома острой передозировки при применении кортикостероидов. О развитии острой токсичности и/или смерти после передозировки кортикостероидами сообщается редко. В случае передозировки специфического антидота не существует; лечение является поддерживающим и симптоматическим.
Метилпреднизолон выводится путем диализа.
Побочные реакции.
При применении противопоказанными путями введения (интратекально/эпидурально) наблюдались следующие побочные реакции: арахноидиты, функциональные желудочно-кишечные расстройства/нарушения функции мочевого пузыря, головные боли, менингиты, парапарез/параплегия, судороги, расстройства чувствительности. Частота этих побочных реакций неизвестна.
Инфекции и инвазии:
инфекции, оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы:
повышенная чувствительность к лекарственному средству (в частности, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции).
Эндокринные расстройства:
кушингоид, гипопитуитаризм, синдром отмены кортикостероидов, что может проявляться такими симптомами как: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, повышение температуры тела, боль в суставах, шелушение кожи, миальгия, уменьшение массы тела и/или артериальная гипотензия.
Нарушения обмена веществ, метаболизма:
нарушение толерантности к глюкозе, гипокалиемический алкалоз, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах при сахарном диабете), задержка натрия, задержка жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белков), повышение уровня мочевины крови, увеличение апетита (увеличение аппетита).
Психические расстройства:
аффективные расстройства (в том числе аффективная лабильность, подавленное настроение, эйфорическое настроение, психологическая зависимость, суицидальное мышление), психотические расстройства (в том числе мания, бред, галлюцинации, шизофрения (агревация шизофрении), спутанность, расстройство перепады настроения, патологическое поведение, бессонница, раздражительность.
Со стороны нервной системы:
повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головные боли, эпидуральный липоматоз.
Со стороны органов зрения:
экзофтальм, глаукома, катаракта, центральная серозная хориопатия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
вертиго.
Со стороны сердца:
застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных к этому пациентов).
Сосудистые расстройства:
артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, дислипидемия.
Сообщалось о случаях сердечной аритмии и/или сосудистого коллапса, и/или остановки сердца после быстрого введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината (более 0,5 г, введенных за период менее 10 минут). Во время или после введения больших доз метилпреднизолона сукцината натрия наблюдалась брадикардия, которая может быть не связана со скоростью или длительностью инфузии.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения:
икота.
Желудочно-кишечные расстройства:
желудочное кровотечение, перфорация кишечника, пептическая язва (с возможностью перфорации пептической язвы и кровотечения из пептической язвы), панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, боль в животе, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной ткани:
ангионевротический отек, периферические отеки, экхимоз, петехии, атрофия кожи, стрии кожи, гипопигментация кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, зуд, крапивница, акне, гипергидроз.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:
остеонекроз, патологические переломы, задержка роста, атрофия мышц, миопатия, остеопороз, нейропатическая артропатия, артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез:
нарушение менструального цикла
Общие нарушения и изменения в месте ввода:
нарушение заживления, реакции в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание.
Исследование:
повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, снижение уровня калия крови, повышение уровня кальция мочи, угнетение реакций на кожные тесты.
Повреждения, отравления и осложнения после процедур:
разрыв сухожилия (особенно Ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.
Срок годности.
Для препарата Солу-Медрол 40 мг и 125 мг – 2 года.
Для препарата Солу-Медрол 500 мг и 1000 мг – 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре менее 48 часов.
Несовместимость .
Совместимость и стабильность растворов сукцината натрия метилпреднизолона для внутривенного введения и их смесей с другими внутривенными лекарственными средствами зависит от pH смеси, концентрации, времени, температуры и собственно способности метилпреднизолона растворяться. Поэтому во избежание проблем с совместимостью и стабильностью рекомендуется, если это возможно, вводить растворы метилпреднизолона сукцината натрия отдельно от других лекарственных средств как внутривенную болюсную инъекцию либо через систему для внутривенного введения, либо с помощью системы «piggy-back».
Упаковка.
По 40 мг порошка и 1 мл растворителя во флаконе типа Act-O-Vial (двухместный флакон). По 1 флакону в картонной коробке.
По 125 мг порошка и 2 мл растворителя во флаконе типа Act-O-Vial (двухместный флакон). По 1 флакону в картонной коробке.
По 500 мг порошка во флаконе и 7,8 мл растворителя во флаконе. Порошок и растворитель в картонной коробке.
По 1000 мг порошка во флаконе и 15,6 мл растворителя во флаконе. Порошок и растворитель в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НВ.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Рейксвег 12, Пуурс, B-2870, Бельгия
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
