СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 100 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

СИПРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА

(Спиронолактон-дарница)

Место хранения:

Активное вещество: спиронолактон;

1 таблетка содержит: 100 мг спиронолактона;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: таблетки Plano форма с скошенным и акцентом, белым или белым с прикосновением цвета для кремата.

Фармакотерапевтическая группа. Диуретики сбережения калий. S03D ATC код A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный ингредиент препарата - спиронолактона - конкурентоспособный антагонист альдостерона, который влияет на дистальные канальцы почек. Поскольку блокада альдостерона ингибирует удержание воды и ионов Na ⁺ и ловушки k ^+, которые не только увеличивают экскрецию Na ⁺ и Cl ^- ионов и уменьшают экскрецию K ⁺ и уменьшают экскрецию ионов и H ^+. В результате диуретический эффект также имеет гипотензивный эффект.

Фармакокинетика.

Поглощение спиронолактона от желудочно-кишечного тракта быстро и полностью. Он в значительной степени связан с плазменными белками (примерно 90%). Спиронолактона подвергается быстрому обмену веществ. Его активным метаболитом является 7α-тиометрилсперолактон и капли. Несмотря на то, что период полураспада спиронолактона короткие (1,3 часа), период полураспада его активного метаболита дольше (с 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выделяются в основном в моче; Небольшая фракция выводится в фекалии. Спиронолактон и его метаболиты пересекают плаценту и грудное молоко.

После использования Spiponolactone 100 мг ежедневно в течение 15 дней у здоровых добровольцев, индикаторы времени для достижения пиковых концентраций плазмы (T _max), пиковые концентрации плазмы (C _Max) и периода полураспада (T _1/2) спиронолактона были: 2,6 часа, 80 нг / мл и около 1,4 часа соответственно. Для 7α-тиометриилсперолактону и каренона эти фигуры были соответственно 3,2 и 4,3 часа; 391 нг / мл и 181 нг / мл; 13,8 и 16,5 часов.

Эффект на почками одиночной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется не менее 24 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование препарата с другими препаратами может вызвать:

антигипертензивных препаратов (особенно ганглионных блокаторов, никадиопина, нимодипина) - чрезмерное снижение артериального давления; Хотя приложение должно уменьшить дозу антигипертензивных препаратов, а затем его коррекция, где это необходимо;

хлорида аммония , холестырамин - повышенный риск гиперкалиемии и метаболического ацидоза хиперхлорхного;

Сюженых калийных диуретиков, наркотиков калийных препаратов, ангиотензинско-конвертационных ферментов (ACE) ингибиторов ангиотензинского рецептора II, блокаторы альдостерона, рецепторы альдостерона, антихолинергические препараты, такролимус, циклоспорин - повышают риск гиперкалемии; Сопутствующее использование бесперебойных диуретиков и наркотиков калия противопоказано из-за возможности гиперкалиемии;

другие диуретики - повышенный мочегонный эффект;

С НПВП - повышенный риск гипералемии и почечной недостаточности с сопутствующим снижением мочегонной, натриеретической и антигипертензивной действительностью спиронолактона; В приложении с ацетилсалициловой кислотой также ингибировали синтез простагландинов от антипиринома - увеличения его метаболизма в печени;

С кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (ACTH) - повышенное мочегонное питание, натритеренное действие спиронолактона и парадоксального укрепления экскреции калия;

с α- и β-агонистами, карбеноксолон - ослабление ступеней спиронолактона;

от антипсихотики, трициклические антидепрессанты - укрепление спиронолактона;

барбитураты, наркотики, этанол - ортостатическая гипотензия;

С Терфенадином - повышенный риск аритмий желудочков из-за гипокалиемии и другого электролита дисбаланса;

С карбамазепином - повышенный риск гипонатриемии;

с дигоксином - повышенный риск интоксикации гликозида из-за удлинения его полураспада;

препаратов лития - повышенный риск токсичности из-за снижения почечной очистки лития; не следует использовать одновременно, эти препараты;

Косвенные антикоагулянты (производные кумарина), митотаном, прижимные амины (эпинефрин), сердечные гликозиды - ослабление последнего;

С трипторелин, Buserelin, Honadorelinom - укрепление последнего.

Особенности приложения.

Использование препарата, особенно у пациентов с нарушенной почечной функцией, может привести к переходному увеличению плазмы азота мочевины и гиперкалемии, которые могут привести к сердечному аритмии и рабочему хиперхлоричному метаболическому ацидозу. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушенными почечными функциями, печенью и пожилыми пациентами. Он периодически определяет уровень электролитов в параметрах функции плазмы крови и почечной функции. В случае гиперкалемии лечение лекарства должно быть прекращено.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, заболевание которого присутствует, может вызвать развитие ацидоза и / или гиперкалиемию.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с диабетом, особенно в присутствии диабетической нефропатии.

Терапия спиронолактона может нарушить процесс определения концентрации кортизола, адреналина и дигоксина (радиоиммуноанализа).

Избегайте длительного применения препарата неоправданного, поскольку, согласно исследованиям, долгосрочное использование спиронолактоновых животных в максимальных дозах способствовало развитию карцинома и миелоида лейкоз.

Когда препарат не должен пить алкоголь.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие лактазы или синдрома оладома для галактозы глюкозы-галактозы не могут быть использованы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания. При необходимости лекарство должно быть прекращено грудным вскармливанием.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В начальный период лечения продолжительность которого уникальна, противопоказана для управления трафиком или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутри для взрослых и детей.

Ежедневная доза принимается как 1 или 2 часа после еды. Примените ежедневную дозу 1 или приема препарата во время первого двухкратного использования рекомендуется утром.

Продолжительность лечения индивидуальна, в некоторых случаях он может быть до нескольких лет, и препарат следует использовать в самой маленькой эффективной суточной дозе, обеспечивающую непрерывный мониторинг композиции электролита сыворотки и показатели почек.

Взрослые.

Первичный гиперльдостеронизм.

При подготовке к хирургии употребления лекарств при дозе 100 - 400 мг в день.

Отказ Хирургическое лечение препарата может быть использовано в качестве технической терапии, продолжающейся в самой маленькой эффективной дозе, которая определяется индивидуально.

В этом случае каждые 14 дней начальная доза допустима, чтобы уменьшить до минимальной эффективной дозы. При необходимости используйте меньшие дозы препарата, следует использовать таблетки спиронолактона, Дарниця соответствующую дозировку. Длительное лечение рекомендуется использовать препарат в сочетании с другими диуретиками для уменьшения побочных эффектов.

Застойная сердечная недостаточность, отек из-за нефротического синдрома.

Препарат используется в начальной дозе 100 мг в день в течение 1 или 2 часов. Суточная доза также может варьироваться в диапазоне от 25 до 200 мг.

В случае более высоких доз препарата можно использовать в сочетании с другими диуретиками, которые более проксимальные почечные канальцы. В этом случае быть исправлена ​​доза спиронолактона.

Основная гипертония.

Препарат, используемый в исходной дозе 50-100 мг в день для 1 или 2 доз в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. Лечение должно быть продолжено не менее 2 недель после окончания периода, достигли максимального антигипертензивного эффекта. Последующая корректировка дозировки является индивидуальным, в зависимости от достигнутого эффекта.

Цирроз печени сопровождается отеком или асцитом.

Если соотношение Na ^{+ / K +} в моче больше 1, препарат, используемый в исходной дозе 100 мг в день. Максимальная суточная доза - 100 мг / день. Если это соотношение меньше 1, препарат, используемый в дозе 200 мг в день, максимальная суточная доза - 400 мг / день.

Гипокалиемия.

Препарат используют в дозе 25-100 мг в день у пациентов, которые не являются пищевыми добавками с калием или другими методами калийцамисной терапии.

Для детей.

Препарат используется в дозе 1-3 мг / кг в день в течение 1 или 2 часов. Если терапия в сочетании с другими диуретиками суточной дозы 1,2 мг / кг массы тела.

Пациенты летнего возраста.

Препарат рекомендуется для использования при более низких дозах, а затем постепенное увеличение до максимального эффекта. Следует понимать, что у этих пациентов есть расстройства печени и почек, которые могут повлиять на метаболизм препарата и его экскреции.

Дети.

Препарат, используемый в педиатрических пациентах по рецепту.

Передозировка.

Симптомы: сонливость / летаргия, путаница, нарушения электролита.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходимо поддерживать водный и электролит и кислотно-кислородный баланс, диуретики, которые устраняют калий, парентеральное введение глюкозы с инсулином, в трудных случаях - гемодиализ. Специфический антидот не существует.

Побочные реакции .

После сердечно-сосудистой системы: гипотензия, аритмия (пациенты с почечной недостаточностью и теми, получающие лекарственные калия), васкулит.

Из системы крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопению, мегалоблуческую или апластичную анемию, эозинофилию.

Из нервной системы и психики: головная боль, сонливость, головокружение, атаксия, паралич, параплегия, летаксия, летаргия, путаница.

Респираторная система, грудь и медиастин: изменение голоса.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе и желудка, диарея, запоры, кишечные судороги, гастриты, желудка и двенадцатиперстные язвы, желудочное кровотечение.

Гепатобилиарная система: гепатит, ненормальная функция печени.

Система мочи: острая почечная недостаточность.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани, остеомалацио, мышечный спазм, мышечные судороги нижних конечностей.

Из метаболизма и обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, хиперрреатинемия, повышенная плазма мочевина, гиперурикемия, порфирия, метаболический ацидоз или алкалоз хиперхлорхлоричного, обезвоживание.

Эндокринная система: гирсутизм.

Репродуктивная система и грудь, снижение либидо, эректильной дисфункции, гинекомастия, нерегулярной менструации, дисменорея, аменорея, метроррагия во время менопаузы, отек и боль в молоке у женщин, бесплодие (при использовании высоких доз - 450 мг в день), доброкачественные опухоли груди.

Иммунная система, кожная и подкожная клетчатка: реакции гиперчувствительности, в том числе: сыпь, зуд, ульи, препараты лихорадки; Гипертрихоз, алопеция, вольчаночноподобный синдром, заторов, кольцо эритема, дерматит, Стивенс - Джонсон.

Общее: усталость, повышенная усталость.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . 10 таблеток в контурной чарновской упаковке; 3 контурными пакетами стула в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.