ТАБЛЕТКИ ОТ УКАЧИВАНИЯ И ТОШНОТЫ 50 мг блистер №25

Для медицинского использования препарата

Таблетки для укачивания и тошноты

Место хранения:

Активный ингредиент: Дименгидринат;

1 таблетка содержит 50 мг Дименгидрината;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, желтый краситель запад FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

таблетки оранжевого цвета, круглые, плоские. На одной стороне таблетки марка «APO 50" с или без другого - два риска поперечного ФЭСА.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные препараты, используемые при вестибулярных расстройствах. Код АТС N07C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Hlorteofilinovoyu соль Дименгидринат известны антигистаминные препараты дифенгидрамин, который блокирует Н ₁ рецепторы и содержит приблизительно 55% и 45% дифенгидрамин 8-hlorteofilinu. Фармакологическая активность из-за дименгидринат дифенгидрамин, который показывает deprymiruyuchyy действие на центральную нервную систему, имеет антихолинергических, antyemetychnu, антигистаминные и местной активностью.

Антихолинергическое действие: ингибирование стимуляции вестибулярного аппарата с головокружением (синдром Меньера) морские и воздушная болезнь). Дименгидринат ингибирует стимуляцию лабиринта в течение 3 ч после приема внутрь.

Antyemetychna действие: ингибирование blyuvalnoho рефлекс. Точный механизм не установлен. Дименгидринат blyuvalnyy угнетает рефлекс при введении апоморфина, однако неэффективной рвоты, вызванной химиотерапии emetohennoyu. Продолжительная эффективность использования protyblyuvalnoyi действие может быть уменьшено.

Антигистаминные эффект: значительное седативное действие обусловлено центральной М-антихолинергическим действием. Deprymiruyucha воздействия на центральной нервной системе развивается в течение нескольких дней Дименгидрината применения.

Фармакокинетика.

После перорального введения хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Protyblyuvalna эффект наступает после того, как около 30 минут продолжительность - 3-6 часов. Он широко распространен в организме, включая центральную нервную систему. Степень связывания с белками плазмы - 78%.

Активный ингредиент Дименгидринат дифенгидрамин метаболизируется в печени и выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов в течение 24 часов. Минимальное количество интактного вещества выводится с мочой.

Период полураспада около 3,5 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к Дименгидринату и другие средства противогистаминных аналогичной структуры или к любому из вспомогательных веществ, входящих в составе продукт.

Vuzkokutova глаукома, повышенное внутричерепное давление, феохромоцитома, порфирия, гиперплазии предстательной железы с задержкой мочи, эпилепсии, эклампсии, острого приступа астмы, тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 25 мг / мин).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Избегайте одновременный прием алкоголя с дименгидринат как к изменению и усиление дименгидрината.

Димедрол может увеличить антихолинергические эффекты других препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты), а также ингибирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) препараты , такие как барбитураты, опиаты, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты.

Препарат может усиливать угнетающее действие на ЦНС противоэпилептических препаратов.

Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может усилить антихолинергической эффект дифенгидрамин.

Препарат усиливает эффект диазепама, вызывает действия, противоположное действие амфетаминов и их производных. Прием Дименгидринат снижает эффективность кортикостероидов и антикоагулянтов для перорального введения.

Одновременное применение препаратов висмута, анальгетики и психотропные препараты, и скополамин может привести к затуманенное зрение.

Особая осторожность следует соблюдать при введении пациентов в терапии, которая использует продукты, которые приводят к удлинению интервала QT (анти-аритмии и II классов: некоторые антибиотики, такие как эритромицин, против малярии, антигистаминные препараты, препараты нейролептического действия) или препараты что приводит к гипокалиемии (например, некоторые специфические диуретики).

Дименгидринат может скрыть побочные эффекты ототоксических лекарств, таких как аминогликозиды.

Терапия с использованием Дименгидрината следует отменить по меньшей мере за три дня до аллергических тестов, поскольку этот метод может привести к hybno- отрицательного результата.

Особенности приложения.

С осторожностью следует назначать пациентам наркотиков , страдающих от, заболевания печени, гипертиреоз, брадикардии, гипертонии, астмы, гипокалиемии, гипомагниемии, стеноз привратника, язвенной болезни желудка, кишечная непроходимость, врожденный синдром QT пролонгации или других клинически значимого нарушения сердца (сердечно - сосудистые заболевания, проблемы кровообращения, аритмия), наряду с приемом других препаратов, что приводит к удлинению интервала QT, или к гипокалиемии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности препарат противопоказан. Дименгидринат в небольшом количестве попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить лечение.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат может вызывать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому, когда препарат следует воздерживаться от вождения автотранспорта и техники работы с повышенным риском травматизма.

Способ применения и доза.

Принимать орально, независимо от приема пищи. Таблетка может запросить небольшое количество воды.

Профилактика и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, применение лучевой терапии, лекарственных средств и после операции

Для профилактики морской и воздушной болезни рекомендованной дозы следует принимать по крайней мере за полчаса до посадки в транспортном средстве (или плоскости судна).

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рекомендованная доза составляет 50 мг (1 таблетки) за 30-60 минут до поездки, прием может быть повторен при необходимости 50-100 мг каждых 4-6 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Дети в возрасте 6-12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 25-50 мг (1 / 2-1 таблетки), прием может быть повторен при необходимости каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Дети в возрасте 2-6 лет:

Рекомендуемая доза составляет 25 мг (1/2 таблетки), прием может быть повторена при необходимости каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Максимальная суточная доза в педиатрических больных не должна превышать 5 мг / кг.

Пожилые пациенты должны использовать начальную дозу - 25 мг (1/2 таблетки).

Болезнь Меньера и другие нарушения вестибулярного аппарата

Взрослые: 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов , если это необходимо, без превышения максимальной суточной дозы 400 мг.

С осторожностью у больных с почечной и / или печеночной недостаточностью.

При печеночной недостаточности доза должна быть уменьшена в 2 раза.

При почечной недостаточности дозы, как обычно.

Дети .

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Применение препарата может детям старше 2-х лет.

Передозировка.

Симптомы. Первые симптомы передозировки в течение периода от 30 минут до 2 часов после приема токсических доз (25 мг / кг массы тела) и происходят в основном в форме головные боли, головокружение, усталость и сонливость.

Через некоторое время, есть дополнительные симптомы: зуд, вазоконстрикцию кожи, расширение зрачков рефлекторное замедление зрачков, tsykloplehiya, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильные рефлексы и задержка мочи. Значительно увеличена частота сердечных сокращений, артериальное давление повышается или падает.

Есть также симптомы депрессии центральной нервной системы (ЦНС) (неразборчивом речи, дезориентации во времени и пространстве, атаксия, кома), или возбуждение центральной нервной системы (судороги, психоз с галлюцинациями), которая постепенно усиливается.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, депрессия, усталость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, нарушение координации, тремор, беспокойство, нарушение концентрации.

Со стороны АВ в нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, возможно , нечеткость зрения, диплопия.

От слуха, шум в ушах.

Поскольку сердечно - сосудистой системы: тахикардия, аритмия, стенокардия, артериальная гипотензия.

Из желудочно - кишечного тракта: боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела.

Кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница.

Из лимфатической системы и крови: гемолитическая анемия.

Иммунная система: ангионевротический.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Другая: артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.

Длительное использование дименгидрината может привести к формированию лекарственной зависимости.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте или выше 30 ° C.

Упаковка.

В течение 25 или 10 таблеток в блистере 1 волдырь в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Farmasayns Inc. / Pharmascience Inc.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

6111 RoyalMount Avenue, 100, Монреаль, Квебек N4R 2T4, Канада /

6111 RoyalMount Avenue 100, Монреаль, Квебек H4P 2T4, Канада.