ТЕНОЧЕК табл. №28

Для медицинского использования препарата

Tenochek®.

(Теноснек)

Место хранения:

Активные ингредиенты: атенолол, амлодипин;

1 таблетка содержит 50 мг атенолола; Амлодипин замолят, эквивалентный амлодипинскому 5 мг;

Дополнительные ингредиенты: мозоль крахмал, фосфат водорода кальция, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-30, крахмал натрия (тип A), тальк, стеарат магния, коллоидный безводный кремнек.

Лекарственная форма.

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Выборочные блокаторы, β-блокаторы с другими антигипертензивными препаратами. Атенолол и другие антигипертензивы.

S07F ATC код B03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Артериальная гипертония, хроническая ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому препарату. Гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. С.), острая сердечная недостаточность, AV-Block II-III уровни, синдрома синдрома синуса, больной синус, инфаркт миокарда с гипотензией, синусовая брадикардия (сердечная ставка менее 50 ударов. 1 мин ), кардиогенный шок, поздние сценические нарушения периферической циркуляции, метаболический ацидоз; Сильная болезнь печени и почек, синдром Райнома, аллергия, псориаз; сахарный диабет; астма, сопутствующее использование ингибиторов МАО (кроме ингибиторов MAO-B). Гиперчувствительность к другим блокаторам, β-блокаторам, до дигидропиридина; шок; Выходной тракт обструкции левого желудочка (стеноз аорты такая тяжелая). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и доза.

Взрослые используются внутри. Возьмите без жевания, питьевой воды перед едой, желательно одновременно.

Доза и продолжительность лечения, установленного индивидуально в зависимости от доктора, получали терапевтический эффект. Вы не можете изменить дозировку или прекратить лечение без медицинской консультации. С резким выводом препарата может развиться симптомы вывода. Следовательно, уменьшение дозы и удаление препарата должно быть постепенным.

При гипертонии обычная доза составляет 1 таблетку в день. При необходимости нормальная и переносимость в некоторых случаях эта доза может быть увеличена до максимума, что составляет 2 таблетки в день.

Когда ангина рекомендуется доза - одна таблетка в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в день.

У пациентов со значительной дозой нарушения почек зависит от уровня очистки креатина, если зазор креатинина 10-30 мл / мин дозы снижены в 2 раза, если зазор креатинина менее 10 мл / мин - доза уменьшается в 4 раза по сравнению с нормальными.

Неблагоприятные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится, но иногда можно наблюдать незначительные побочные эффекты.

С момента сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия, гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости и симптомы сердечной недостаточности, лейкопении, тахикардии, инфаркта миокарда, аритмии (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердита), ортостатическая гипотензия, васкуль; В некоторых случаях пациенты с атаками стендиной могут увеличить.

Из пищеварительной системы: раннее лечение может быть боль в животе, тошнота, рвота, расстройство расстройства, изменение вкуса, запорах, диарее, сухость во рту, панкреатит, повышенные концентрации ферментов печени и / или билирубин в сыворотке крови гепатит, желтуха, гастрит.

Нервная система: ранняя обработка возможна головокружение, усталость, депрессия, головные боли, кошмары, ушах, чувство холода и парестезии в конечностях, галлюцинациях, изменениях настроения (включая страх), раздражительность, усталость, периферическая невропатия, бессонница, сонливость, бессонница, путаница, психоз , беспокойство, тремор, обморок, гипостезия, гипертонность, диплопия, дискомфорт, парестезия.

Эндокринная система: нарушение потенции и либидо, импотенция, снижение терпимости глюкозы у пациентов с диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.

Респираторная система: у пациентов, склонных к бронхоспазму возможной бронхиальной обструкции, одышнее, ринит, кашель.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек и эритема мультиформ, обесцвечивание кожи, крапивница, сыпь, кожная депигментация, обратимая алопеция, псориазопобидни сыпь, ангиодиома, отвлеченная дерматит, синдром Стивенс-Джонсона.

Система крови: тромбоцитопения, формирование антиъядерных антител возникновения тромбоцитопенного пурпура или нетомбобохтопеничных.

Другое: повышенное потоотделение, покраснение, размытое зрение, снижение секреции слез, сухость глаз, сухость во рту, светочувствительности, конъюнктивит, ухудшение псориаза, недолговечное мышечное слабость, спазмы мышц теленка, артралгию, гиперплазия, миалгия, спина, спина Боль, грудь, повышенная частота мочеиспускания, нокопия, трудностями мочеиспускания, набухание ног, боли, увеличение или уменьшение массы тела, промывка тепловой зоной; может развиться экстрапирамидный синдром.

Иногда это может быть нарушение липидного метаболизма с уровнями общего холестерина, что является нормальным, уменьшенным уровнем ЛПВП и повышенного триглицеридов в плазме.

Передозировка.

Основными клиническими симптомами передозировки являются брадикардия, нерегулярные частоты сердечных сокращений, рвота, нарушение сознания, бронхоспазм, головокружение могут возникнуть, акроцианоз верхних и нижних конечностей; Очень редкие - обобщенные судороги. Передозировка также может вызвать чрезмерную периферическую вазодилацию и возможную рефлексную тахикардию. Случаи длительной системной гипотензии, включая шок с фатальным результатом.

Уход. В случае передозировки или при угроженном уменьшении сердечных сокращений и / или артериального давления лечение лекарств останавливается. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой, требует активных мер для поддержки сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг производительности сердца и легких, тщательный мониторинг жизненно важных параметров контролируют объем кровообращения и диурез. Для устранения эффектов блокады кальция канала требуется внутривенного глюконата кальция.

При необходимости обозначить:

- атропин (0,5-2 мл внутривенного болюса);

- Glucagon: начальная доза - 1,10 мг внутривенного болюса в будущем - 2-2,5 мг / ч в качестве длительной инфузии;

- симпатомиметическое, в зависимости от массы тела и эффекта (дофамин, добутамин, изопропеналин, оксипреналин или эпинефрин).

Если есть огнеупорный для лечения брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При назначении антагонистов бронхоспазма β2-адренергические рецепторы в аэрозольной форме (с недостаточным эффектом - и внутривенно) или аминофиллингилина внутривенно.

В Гентеривванах судороги назначают медленный внутривенный диазепам. Нет конкретного противояма. Промывка желудка, активированный углерод. Гемодиалисис неэффективен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для использования при беременности или грудном вскармливании.

Дети.

Препарат противопоказан для использования у детей (до 18 лет), потому что эффективность и безопасность использования в этой возрастной группе не были изучены.

Специальные меры безопасности.

При лечении препарата не следует вводить внутривенно блокировщики каналов кальция, такие как верапамил и дилтиазем, или другие антиаритмические препараты (например, дамзопирамид). Исключения являются пациентами, которые находятся в интенсивной тере.

Во всех этих случаях врач должен тщательно взвесить коэффициент риска / выгоды при введении препарата.

Особенности приложения.

С осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушение функции печени и почками. У пациентов с нарушенной функцией печени увеличивается период полураспада амлодипина. Рекомендации по дозировке в этом случае не были разработаны.

Амлодипин может использоваться в нормальных дозах для пациентов с почечной недостаточностью, поскольку препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Изменения в концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения почек.

Пациенты с заболеванием коронарной артерии во время отмены препарата должны находиться под близким медицинским наблюдением. У пациентов с коронарными сердечными заболеваниями (CHD) и гипертонией (HT) резкие β-блокаторы могут вызвать повышенную частоту атак ахинальныхных, поскольку прекращение атенолола у пациентов с заболеванием коронарной артерии и гипертония должна быть выполнена постепенно. Особое внимание также необходимо подбирать доз для пациентов с сердечной декомпенсацией. По сравнению с неселективными β-блокаторами кардиоселективные β-блокаторы имеют меньше влияния на функцию легких, но обструктивные респираторные заболевания атенолола должны использоваться только в случае абсолютных показаний. При необходимости их использование иногда можно рекомендовать использование β2-агонистов. Маска атенолола тахикардия, происходящая с гипогликемией, и может увеличить продолжительность гипогликемического отклика на инсулин.

Особое внимание необходимо в случаях, когда требуемая операция по всеобщей анестезии у пациентов, принимающих атенолол.

Введено с осторожностью пациентам с феохромоцитомой, гипертиреозным и тяжелым миастением, пациентами с различными облитеративными периферическими артериальными заболеваниями, тяжелые почечные нарушения.

Пациенты с гиперфункциональным препаратом щитовидной железы следует использовать с осторожностью, потому что он может маскировать, вызванную тахикардией гипогликемию или гипертиреоза.

В случае демонстрации у пожилых пациентов увеличивает брадикардию (менее 50 барр. / Мин), гипотензия (систолическое давление ниже 100 мМ HG), AV-Block. Бронхоспазм, желудочковые аритмии, тяжелые нарушения функции печени и почек должны уменьшить дозу или остановить лечение. Терапия должна прекратиться постепенно уменьшать дозу в течение 10-14 дней. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

При использовании атенолола возможное снижение производства разрыва жидкости, которое важно для пациентов, которые используют контактные линзы.

Время, необходимое для максимальной концентрации амлодипина в плазме, почти одинаково у пожилых людей и молодых пациентов. У пожилых пациентов тенденция к снижению оформления амлодипина, что увеличивает AUC (область в рамках концентрации - время) и период полураспада. Та же доза амлодипина хорошо переносится пациентами всех возрастов, поэтому все пациенты нормальные рекомендуемые дозы.

Препарат используют с осторожностью в принцметальной стенокардии, тромбоцитопеничном / фиолетовом небрумботситопеничном истории лечения
β-блокаторы, длительное постное постное и интенсивное физическое напряжение (могут испытывать серьезные гипогликемические условия) во время гипосенсибилизации терапии или у аллергических заболеваний в истории, пожилые пациенты (лечение рекомендуется начать с уменьшенных доз, постепенно увеличивая дозу, контролируемую при температуре Случай таких пациентов, тяжелая брадикардия, гипотензия, аритмии, проводимость или другие осложнения должны уменьшить дозу или отменить его). Когда необходимость вдыхаемой анестезии прекратит принимать препарат для
Через 24 часа до анестезии или забрать инструмент для анестезии с минимальным отрицательным неотропным эффектом.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат может повлиять на концентрацию, поэтому его следует использовать с осторожностью при вождении или операционной технике.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Амлодипин. Совместим с основными группами антигипертензивных агентов (диуретики, ингибиторы ACE, β-блокаторов), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция могут повысить влияние амлодипина. НПВП также не существенно не влиял на антигипертензивный эффект амлодипина.

Одновременное использование ингибиторов амлодипина и CYP3A4 мощных или умеренных действий (ингибиторы протеазы, противогрибковых агентов азола, макролидов, таких как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиацем), может привести к значительному увеличению выставки амлодипина. Клиническая значимость этих изменений может быть более выражена у пожилых пациентов. Может быть необходимым клиническое наблюдение пациента и выбора дозы.

Не рекомендуется использовать как амлодипин, так и грейпфрут или сок грейпфрута, поскольку некоторые пациенты могут увеличить биодоступность амлодипина, что, в свою очередь, приводит к повышению гипотензивного эффекта.

Сопутствующее использование амлодипина и веществ, представляющих индукторы Cyp3a4 (например, рифампицина, перфоратума гиперикума), могут привести к снижению концентрации амлодипина в плазме, поэтому применяются такие комбинации, должны использоваться с осторожностью.

Dantrolen (Infusion).

Животные наблюдали желудочковую фибрилляцию со смертельным исходом и сердечно-сосудистым распадом, который был связан с гиперкалиемией, после использования верапамила и дантролен внутривенно. Из-за риска гиперкалемии рекомендуется избегать использования блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонны к злокачественным пациентам Hyperthermia и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует антигипертензивное влияние других антигипертензивных агентов.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Атенолол. Антиаритмическое и анестезионное оборудование Кардиодепрессивное усиление влияния атенолола (повышенный риск брадикардии, аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность). Reserpine, α-метилдопа, клонидин, Huanfatsyn, усиленные сердечные гликозиды отрицательный хроно-, домо- и бэтмотропный эффект. Инсулин и другие антидидиабетические агенты, в то время как приложение может потенцировать развитие гипогликемии. Нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, симпатомиметики, ксантин ослабляют гипотензивный эффект атенолола; Симпатолитический, нитроглицерин, гидралазин - увеличение. Антациды замедляют поглощение атенолола. Cimetidine ингибирует обмен веществ. Антыдеполяцияный акция продлевает влияние кумаринов. Тритетрацклични антидепрессанты, антипсихотики, седативные, гипнотики и алкоголь потенцировочные CNS депрессии. Сопутствующее администрирование лидокаина может уменьшить свой выход и повысить риск токсического воздействия лидокаина. Использование производных с фенотиазином усиливает концентрацию каждого из препаратов в сыворотке. Атенолол несовместимо с ингибиторами МАО.

Сопутствующее использование атенолола и:

- трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазив, диуретики, вазодилатуры или другие антигипертензивные агенты (например, Prazosin) могут повысить гипотензивный эффект;

- блокировщики каналов кальция (нифедипин), в дополнение к укреплению антигипертензивного эффекта могут развить сердечную недостаточность;

- блокировщики каналов кальция с отрицательными неотропными эффектами (верапамил, дилтиацем) могут улучшить их производительность, особенно у пациентов с нарушениями функцией желудочкования и / или атриовентрикулярной проводимости, что увеличивает риск гипотензии, брадикардия. При необходимости внутривенный верапамил это должно быть сделано не менее 48 часов после прекращения атенолола;

- релаксанты периферических мышц (например, сусаметония, тубокурарин) могут усиливать неврошушенную блокаду;

- эвфиллина и теофиллин возможны взаимное ингибирование терапевтических эффектов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Tenochek® - антигипертензивный комбинированный препарат, состоящий из амлодипина - блокатора кальциевого канала - и атенолол - β1-блокатор.

Амлодипин. Антиангинальные и антигипертензивные эффекты амлодипина из-за прямых действий на гладкую мышцу кровеносных сосудов, которые уменьшают полное периферическое сопротивление сосудистого сосуда и снижение артериального давления. В результате снижение уровня использования миокарда и потребления энергии сердечной мышцы. З іншого боку, амлодипін, вірогідно, спричиняє розширення коронарних артерій великого калібру та коронарних артеріол як інтактних, так і ішемізованих ділянок міокарда. У такий спосіб забезпечується надходження кисню до міокарда при спазмах коронарних артерій.

Атенолол. Виявляє антиангінальну, антиаритмічну і антигіпертензивну дію. Блокує
β-адренорецептори серця, зменшує стимулюючий вплив на міокард симпатичного відділу вегетативної нервової системи і циркулюючих в крові катехоламінів. Атенолол зменшує автоматизм синусового вузла, частоту серцевих скорочень (у стані спокою і при фізичному навантаженні), скорочуваність міокарда, уповільнює AV-провідність, знижує потребу міокарда в кисні. Антиангінальний і антигіпертензивний ефекти пов'язані зі зменшенням серцевого викиду та частоти серцевих скорочень (подовження діастоли і покращення перфузії міокарда) і зниженням скорочуваності міокарда, внаслідок чого зменшується потреба міокарда в кисні, а в результаті – кількість нападів стенокардії.

Комбінація атенололу та амлодипіну виявляє виразніший гіпотензивний ефект, ніж монотерапія із застосуванням кожного компонента окремо.

Гіпотензивний ефект зберігається 24 години, при регулярному прийомі артеріальний тиск стабілізується під кінець 2-го тижня лікування.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

білі, круглі, плоскі, зі скошеними краями таблетки з гравіруванням "ТС" з одного боку і лінією розламу – з іншого.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ºС, в оригінальній упаковці.

Упаковка.

14 таблеток у блістері. 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Ipca Laboratories Limited.

Іпка Лабораторіз Лімітед.

Місцезнаходження.

Plot № 255/1, village – Athal, Silvassa, Dadra and Nagar Haveli (UT), IN-396 230, India.

Плот № 255/1, віладж – Атал, Сільвасса, Дадра та Нагар Хавелі (ЮТ), 396 230, Індія.