ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ со вкусом лимона порошок д/оральн. р-ра пакет №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Терафл грипп и простуда

с лимонным ароматом

Theraflu ^® грипп и холод

с лимонным ароматом

Место хранения:

Активные ингредиенты: парацетамол, фенирамину Малеата, гидрохлорид фенилэфрина, аскорбиновая кислота;

1 пакет содержит парацетамол 325 мг, 20 мг фенирамину Малеата, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, 50 мг аскорбиновой кислоты;

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводных, аромат лимона, натуральный,

Дигидрат цитрата натрия, фосфат кальция, малиновая кислота, диоксид титана (E 171), желтое солнечное событие красителя (E 110), желтый краситель Quinoline (E 104).

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Базовые физико-химические свойства: навалочная, большие белые бусины, перемещенные желтым и запахом цитрусовых. Возможное содержимое мягких комков.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированные лекарства для лечения симптомов гриппа и простуды.

Он имеет антипиретический, анальгетический и антиаллергический эффект.

Парацетамол обладает анальгетическими, жародовольственными и противовоспалительными действиями слабковиражену, предпочтительно опосредованного ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе. Это не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаза.

Фенилэфрин гидрохлорид представляет собой симпатомиметический амин, предпочтительно действует непосредственно на альфа-адренергических рецепторах. При использовании в терапевтических дозах для устранения перегрузки препарата не показывает значительного стимулирующего влияния на бета-адренергические рецепторы в сердце и значительное влияние на центральную нервную систему. Это, как правило, носовые корестанции и действуют по вазоконстрикции, уменьшая отек и заторов слизистой оболочки носа.

Feniraminu Maleate - ₁ блокатор рецептора H, обладает антиаллергическим эффектом, снижает тяжесть местных экссудативных проявлений, уменьшает лакримацию, Rhinorrehea, зудных глаз и носа. Сокращение общих симптомов, связанных с аллергическими заболеваниями дыхательных путей, которые вызывают умеренное седацию. У него также есть антымускарнову действия.

Аскорбиновая кислота может быть полезной для компенсации повышенной потребности в витаминам С во время лихорадки и гриппа.

Фармакокинетика. После того, как пероральный администрирование парацетамола быстро и почти полностью поглощается из пищеварительного тракта. Максимальные концентрации плазмы достигаются через 10-60 минут.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проходит через плацентенную барьер и выводится в грудном молоке. При применении обычных терапевтических доз парацетамола слегка связана с плазменными белками, но с увеличением концентрации степени связывания увеличивается.

Парацетамол метаболизируется в первую очередь в печени двумя способами: путем глюкуронидации и сульфатацией. Он выводится в моче в основном как глюкуронидные и сульфатные конъюгаты. Период полураспада от 1 до 3 часов.

Фенирамину Малеат Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2,5 часа; период полураспада 16-19 часов. 70-83% оральной дозы выводится в моче в неизмененном или в качестве метаболитов.

Фенилэфрин гидрохлорид поглощается в пищеварительном тракте и подвергается презистемохому метаболизму, используя моноаминовую оксидазу в кишечнике и печени; При этом оральный фенилэллин снижает биодоступность. Он выводится в моче почти полностью в форме сульфата конъюгата. Максимальные концентрации плазмы, наблюдаемые через 45 минут - 2 часа, а период полураспада в плазме составляет 2-3 часа.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью поглощается в пищеварительном тракте и распределяется во всех клетках организма, 25%, связанных с белками плазмы. Избытка аскорбиновой кислоты не нужна для нужд тела, выделяемого в моче в качестве метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение симптомов холодного и гриппа, в том числе лихорадка и озноб, головная боль, насморк, душный нос и парананазные пазухи, чихание и боли для тела.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Сильные сердечные заболевания, тяжелая дисфункция печени и / или заболевания почек, врожденная гипербилирубинемия, гипертония, острый панкреатит, гипертиреоз, феохромоцитома, расстройства крови (включая тяжелую анемию, лейкопению), тромбоз, тромбофлебит, угла закрывающейся глаукомой, отсутствие глюкозы -6- Фосфат, сильный диабет, алкоголизм, гипертрофия простаты с мочеиспускательным удержанием, обструкцию шеи мочевого пузыря, пилородуодиновая обструкция, астма, эпилепсия, расстройства сна.

Использование препарата противопоказано для сопутствующего обращения с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их использования, а также трициклических антидепрессантов, бета-блокаторов и других симпатомиметиков.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Метательные взаимодействия для каждого отдельного компонента препарата хорошо известны. Нет причин предполагать, что использование этих агентов в комбинации может повлиять на профиль взаимодействия лекарств.

Парацетамол .

При регулярном долгосрочном использовании ацетаминофена может увеличить антыкоуляциюный эффект варфарина и других производных кумарина и повысить риск кровотечения. В эпизодическом использовании парацетамола этот эффект не выражен.

Гепатотоксические препараты могут увеличить вероятность кумулятивной передозировки парацетамола и ванны. Риск гепатотоксических воздействий ацетаминофена может увеличиваться у пациентов, получающих препараты, которые вызывают микромальные ферменты печени, такие как барбитураты и противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбазепин) и анти-туберкулезные агенты изониазид и рифампицин.

Метоклопрамид увеличивает скорость поглощения парацетамола и приводит к увеличению его максимальных уровней в плазме крови. Аналогично, Домперидон может увеличить скорость поглощения парацетамола.

Парацетамол может продлить период полураспада хлорамфеникола.

Парацетамол может уменьшить биодоступность ламотригин уменьшить его эффект, вероятно, из-за индукции его метаболизма в печени.

Поглощение парацетамола может уменьшиться с сопутствующим использованием холестырамина, но уменьшение поглощения незначительно с холестырамином применяется через 1 час.

Регулярное использование парацетамола с цидовудин одновременно может привести к развитию нейтропении и повышенного риска повреждения печени. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Пациенты, которые также принимают пробенецид, дозу ацетаминофена должны быть уменьшены.

Гепатотоксичность парацетамола может увеличиться после продолжительного или чрезмерного употребления алкоголя.

Парацетамол может повлиять на результаты испытаний для определения уровней мочевой кислоты, фосфора Волфранмовокислым метода.

Фенирамину Малеата.

Антиристамины Первое поколение, такие как «фенирамину», может улучшить ингибирующее воздействие на центральную нервную систему некоторых других препаратов (таких как ингибиторы моноаминовых оксидаз, трициклические антидепрессанты, гипнотики и успокоительные средства, антипсихотики, алкоголь, антипаркинсонические препараты, барбитураты, анестетики, транквилизаторы и наркотические анальгетики ). Фенирамин усиливает антихолинергический эффект антиспазмодики атропина. FENIRAMINU MALETE также может ингибировать влияние антикоагулянтов.

Фенилэфрин гидрохлорид.

Использование препарата противопоказано во время ингибиторов лечения моноаминовой оксидазы (IMAO) или для пациентов и в течение 2 недель после лечения Maoi. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и провоцировать гипертонические кризисы.

Сопущенное использование фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилинкой) может привести к повышению риска побочных эффектов в сердечно-сосудистой системе.

Фенилэллин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, Debryzohinu, гуанетидина, ресерпина, метлетдопа). Может увеличить риск гипертонии и других неблагоприятных воздействий на сердечно-сосудистую систему.

Сопутствующее использование фенилэфрин и сердечных гликозидов дигоксина может привести к повышению риска нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа.

Сопутствующее использование фенилэфрина с эргольными алкалоидами (эрготамин и метисеридный) может привести к повышению риска эротизму.

Аскорбиновая кислота в пероральном пенициллине усиливает поглощение, железо уменьшает эффективность гепарина и косвенные антикоагулянты увеличивает риск кристалла салицилатов при лечении риска глаукомы при лечении кортикостероидов, снижение эффективности высоких доз трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, антипсихотики и антипаркинсонианские производные фенотиазина повышают риск удержания мочи, сухого рта, запоров. Аскорбиновая кислота может занимать только 2 часа после введения дифероксиминамина, поскольку их сопутствующее использование увеличивает токсичность железа, особенно в миокарде. Долгосрочное использование больших доз при лечении дисульфирама ингибирует дисульфирудно-алкоголь реакции.

Особенности приложения.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с наличием:

Избегайте одновременного использования других препаратов, содержащих ацетаминофен, благодаря риску тяжелой травмы печени в случае передозировки. Препарат не рекомендуется для использования в сочетании с вазоконстриктором. Не превышать указанные дозы.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя в качестве этилового спирта во время приема ацетаминофена, может вызвать дисфункцию печени. Парацетамол должен использоваться с осторожностью у пациентов с алкогольной зависимостью, болезнью сердца, болезнь сердца (в т. Х. Фибрилляцию, брадикардия), заболевания щитовидной железы, глаукомой, хронической легочной болезнью и пациентами, принимающими наркотики, которые влияют на печень и пожилые люди.

Пациенты должны проконсультироваться с вашим доктором:

Эти эффекты могут быть симптомы более серьезного заболевания.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных испытаний на содержание глюкозы в крови.

Продукт содержит фенилэфрин, который может вызвать удары.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с рекуррентными уродными камнями почек. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением глутатиона, при принятии парацетамола увеличивают риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если эти симптомы.

1 Пакетный продукт содержит 20 г сахарозы, который следует учитывать у пациентов с диабетом. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозома-галактоза или дефицит Цукразы-Изомальтазы, не должны принимать препарат.

Препарат содержит желтое солнечное событие красителя (E 110), которое может вызвать аллергические реакции.

1 Пакетный продукт содержит 28,3 мг натрия. Пациенты, которые следуют на диете с ограничением натрия, должны учитывать содержание натрия.

Сообщение врача о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата важно. Это позволяет продолжать следить за соотношением выгоды / риска препарата.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Использование препарата не рекомендуется во время беременности и лактации, потому что безопасность его использования в таких случаях изучала.

Беременность.

Результаты эпидемиологических исследований с участием беременных женщин не показали наличии каких-либо побочных эффектов из-за устного ацетаминофена при рекомендованных дозах.

Результаты исследований влияния препарата на репродуктивную функцию в его устной доступности не указаны никаких признаков развития пороки или фетотоксицельности. При использовании рекомендуемых доз парацетамола может использоваться во время беременности после оценки соотношения выгоды / риска.

В настоящее время нет адекватных данных о репродуктивных или исследованиях данных обнимания.

В настоящее время доступно только ограниченные данные об использовании фенилэфрин гидрохлорида беременности. Васоконструкция и ухудшение кровотока матки, связанного с использованием фенилэфрина, может вызвать гипоксию плода. Он должен пытаться избежать использования гидрохлорида фенилэфрина во время беременности.

Кормление грудью.

Парацетамол выводится в грудном молоке, но сумма имеет клиническую значимость. Доступные опубликованные данные не дают основания рекомендовать отказ от грудного вскармливания во время терапии парацетамола.

Существует много информации о выделении фенизрамину в грудном молоке и количестве препарата, которое может потенциально войти в организм младенца.

Нет данных о том, попадает ли фенилэфрин в грудное молоко. Использование фенилэфрина следует избегать женщин медсестер младенцев грудным молоком.

Аскорбиновая кислота выводится в грудное молоко, но достигает уровня насыщения. Использование аскорбиновой кислоты совместимо с грудным вскармливанием.

Фертильность.

Эффекты на фертильность не рассматриваются специально. Результаты доклинических исследований парацетамол не указывают на какую-либо особую опасность для фертильности при использовании препарата на терапевтических дозах. Не проводил надлежащую репродуктивную токсичность исследования у животных, использующих фенилэлф и фенирамину.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат может вызвать сонливость. Осторожно необходимо осуществлять при вождении транспортных средств или операционных механизмов, требующих внимания.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети старше 12 лет назначают один пакет каждые 4-6 часов (при необходимости облегчить симптомы), но не более 3-4 упаковки в день. Одна доза не должна превышать 1 упаковку. Не используйте препарат более 5 дней. Содержимое одного пакета следует растворить в чашке кипящей горячей воды (не кипящей водой) и пить горячий.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Пациенты с нарушенной печеночной функцией или синдромом Гилберта должны уменьшить дозу или увеличить интервал между использованием препарата.

Пациенты пожилых людей. Требуется коррекция дозы для пожилых пациентов.

Дети.

Дети до 12 лет не употребляют наркотики.

Передозировка.

В случае передозировки препарата симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выражены.

Симптомы, вызванные применением парацетамола, гепатотоксического эффекта, в тяжелых случаях развивает некроз печени. Передозировка ацетаминофена, включая высокую общую дозу, которая была получена в течение длительного периода, может вызвать индуцированную нефропатию от анальгетиков необратимых печеночных нарушений.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Пациенты с факторами риска: регулярное чрезмерное использование этанола Hlthova Cachexia (расстройства пищеварения, цистырный фиброз, ВИЧ, Cachexia) - использование 5 граммов или более ацетаминофена может вызвать повреждение печени.

Существует риск отравления, особенно у пожилых пациентов, маленьких детей, пациентов с болезнями печени, пациентами с хроническим недоеданием и пациентами, получавшими индукторы фермента печени (долгосрочное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверубом). При тяжелом отравлении печеночной недостаточностью может прогрессировать к энцефалопатии, коме и смерть имеют эффект.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутися апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку центральної нервової системи – запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

Симптоми передозування парацетамолу, які проявляються у перші 24 години, є такими: блідість, нудота, блювання і відсутність апетиту. Першою ознакою ураження печінки може бути біль у животі, який не завжди проявляється у перші 24-48 годин, а може виникати пізніше, впродовж періоду до 4-6 днів після застосування засобу. Ураження печінки, як правило, виникає максимум через 72-96 годин після застосування препарату. Можуть спостерігатися відхилення від норми з боку метаболізму глюкози (гіпоглікемія) та метаболічний ацидоз, крововиливи. Гостра ниркова недостатність з гострим тубулярним некрозом може розвинутися навіть у разі відсутності тяжкого ураження печінки та проявлятися сильним болем у попереку, гематурією, протеїнурією. Повідомлялося про випадки виникнення серцевих аритмій та панкреатиту.

Лікування. При передозуванні парацетамолу необхідна невідкладна медична допомога. Можливе призначення N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидота парацетамолу на ранньому етапі, можливо, промивання шлунка та/або пероральне застосування метіоніну можуть мати позитивний ефект впродовж періоду часу принаймні до 48 годин після передозування.

Можуть бути корисними прийом активованого вугілля та моніторинг дихання і кровообігу. При виникненні судом можна застосувати діазепам.

Симптоми, спричинені застосуванням феніраміну малеату та фенілефрину гідрохлориду

Симптоми, зумовлені взаємним потенціюванням парасимпатолітичного ефекту антигістамінного препарату та симпатоміметичного ефекту фенілефрину гідрохлориду включають сонливість, за якою може розвиватися збудження (особливо у дітей) або пригнічення ЦНС, порушення зору, висипання, нудота, блювання, стійкий головний біль, гіпергідроз, нервозність, запаморочення, тремор, безсоння, гіперрефлексія, дратівливість, неспокій, порушення кровообігу, артеріальна гіпертензія та брадикардія.

При передозуванні фенілефрину у тяжких випадках можливе порушення свідомості, аритмії, кома, судоми.

Повідомлялося про випадки виникнення атропіноподібного психозу на тлі передозування феніраміну. Атропіноподібні симптоми можуть включати: мідріаз, фотофобію, сухість шкіри та слизових, гіпертермію, атонію кишечнику.

Симптоми передозування аскорбінової кислоти будуть віднесені на рахунок тяжкої печінкової недостатності, викликаної передозуванням парацетамолу.

Лікування. Специфічного антидоту для лікування передозування антигістамінними засобами не існує. Слід надати пацієнтові звичайну невідкладну допомогу, в тому числі дати активоване вугілля, сольовий послаблювальний засіб та вжити стандартних заходів для підтримки кардіореспіраторної системи. Не дозволяється застосовувати стимулятори; для лікування артеріальної гіпотензії можна використати судинозвужувальні засоби.

Для усунення гіпертензивних ефектів можна застосовувати блокатор альфа-рецепторів для внутрішньовенного введення, а при виникненні судом – діазепам.

Побічні реакції.

Побічні реакції, зазначені нижче, можуть проявлятися з такою частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) або частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія у т. ч. гемолітична, панцитопенія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в серці), синці чи кровотечі.

З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, набряк Квінке; частота невідома – анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Психічні розлади: рідко – нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, галюцинації, депресивні стани.

З боку нервової системи: часто – сонливість; рідко – запаморочення, головний біль, парестезії, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку травного тракту: часто – нудота, блювання; рідко – сухість у роті, запор, біль та дискомфорт у животі, діарея, печія, зниження апетиту, гіперсалівація.

З боку системи дихання: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших НПЗЗ.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки, підвищення рівнів печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці.

З боку нирок і сечовидільної системи: рідко – дизурія, нефротоксичність, ниркова коліка.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – висипання, свербіж, мультиформна еритема, кропив'янка.

Загальні розлади: рідко – загальна слабкість, нездужання.

На відміну від антигістамінних препаратів другого покоління, застосування феніраміну не асоціюється з пролонгацією QTc-інтервалу і серцевою аритмією.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 1 пакету без вкладання у вторинну упаковку або по 10 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ФАМАР ОРЛЕАН / FAMAR ORLEANS.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

5 авеню де Консир, ОРЛЕАН, 45071, Франція /

5 avenue de Concyr, ORLEANS,45071, France.