ТИОКТОДАР раствор для инъекций 3 % фл. 10 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Тиоксодар.

(Тиоктодар)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 30 мг цитирующей кислоты (α-липоической) кислоты;

Вспомогательные вещества : троатмин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до зеленоватого желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы.

ATH A16A X01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиактическая кислота - вещество, аналогичное витаминам, но которое образуется в организме и выполняет функцию коэнзима с окислительным декарбоксилированием а-кетоацидов. Принимаемый диабетом Mellitus Hyperglycemia приводит к глюкозным отложениям на матричных белках кровеносных сосудов и формирование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к снижению эндоновой крови и эндонеральной гипоксии / ишемии, связанной с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые повреждают нерв, а также истощение в периферических нервах такого антиоксиданта в качестве глутатиона. В исследованиях на крысах тиактическая кислота повлияла на биохимический процесс, вызванный диабетом, вызванным стрептосотоцином, который снизил образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшенного эндонорального кровотока, повысил физиологическое содержание глутатиона, которое действует в антиоксидантном диабетике. процесс. Для свободных радикалов. Эти эффекты, наблюдаемые в эксперименте, указывают на то, что тиактическая кислота может улучшить функцию периферических нервов. Это относится к сенсорным расстройствам, происходящим в полиневропатии и может проявляться в дизестезии, парестезии, таких как ощущение горения, боли, онемение или «ползание муравьев». Исследование, направленное на изучение эффективности использования тиока кислоты для симптоматического лечения диабетической полиневропатии, подтвердила данные о благоприятных последствиях тиока кислоты на такие изучаемые симптомы, как парестезия, ощущение жжения, онемение и боль.

Фармакокинетика.

Тиоцитарная кислота высоко подвержена влиянию первого прохода через печень. Система биодоступности Существует значительные отдельные колебания. Тимическая кислота соответствует окислению боковой цепи и конъюгации и 80-90% ее метаболитов выводится через почки. Срок годности тики кислоты составляет 25 минут, а полное оформление плазмы крови составляет 10-15 мл / мин / кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тикики кислоты его содержание плазмы крови составляет около 20 мкг / мл. В моче существует только небольшое количество неповрежденного вещества.

Клинические характеристики.

Индикация.

Парестезия в диабетической полиневропатии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тиоке кислоты или к одному из его компонентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тхик кислоты реагирует с ионные комплексы металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить влияние цисплатина.

С молекулами сахара (например, с раствором лейкозной) тиоцитарной кислоты образуют тяжелые растворимые сложные соединения.

Тиок-кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлами (железо, препараты магния).

Тигическая кислота может усиливать сахарный лиственный эффект инсулина и / или других антидидиабетических агентов, поэтому, в частности, в начале лечения с тиактической кислотой, обычный контроль сахара в крови. В целях предотвращения появления симптомов гипогликемии в некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина и / или перорального антидиабетического агента.

Особенности приложения.

В парентеральном применении препарата тиоксодар является риском аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациенты должны быть проверены на такие реакции. В случае таких особенностей, как зуд, тошнота, недомогание, необходимо немедленно остановить администрирование препарата и принимать необходимые терапевтические агенты.

В изолированных у пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего здоровья, тяжелые анафилактические реакции могут развиваться с использованием препарата.

При лечении пациентов с сахарным диабетом требуется частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо регулировать дозы сахарных доз для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».

Постоянное потребление алкоголя является фактором риска полинеропатии и может снизить эффективность Thio Tiox. Следовательно, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения. Не нужно прописать тиокс свет одновременно с молочными продуктами, содержащими кальция.

Препарат является светочувствительным, поэтому бутылки должны быть взяты из упаковки только перед использованием.

Определенные ограничения внутривенного введения препаратов тикики кислота являются летний возраст (более 75 лет).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время использования препарата необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобилей и профессиями другими потенциально опасными действиями, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Доза и продолжительность лечения определяют доктор индивидуально.

С интенсивной парестезией рекомендуется внутривенное введение дозы 10 мл до 20 мл в день, соответствует 300-600 мг тикики кислоты в день, рекомендуется. Инъекционный раствор используется в течение 2-4 недель на начальной стадии обработки. Содержание бутылки разбавляют в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят внутривенно, и продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Из-за чувствительности активного вещества к световому раствору для инфузии приготовьтесь непосредственно перед введением и защитите от света, например, алюминиевой фольгой. Подготовленное решение для инфузии можно хранить в течение 6 часов, при условии, что защита от световых действий.

Дети.

Тиокс свет не рекомендуется для детей из-за отсутствия клинического опыта препарата этой категории пациентов.

Передозировка.

Когда передозировка может казаться тошнотой, рвотой и головной болью. При нанесении очень высоких доз от 10 до 40 г тика-кислоты, в сочетании со спиртом, наблюдается тяжелая интоксикация, что может вызвать смертельное следствие. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и впоследствии действует с атаками обобщенного суда и развитием лактацидоза. Последствия интоксикации могут быть гипогликемией, ударом, рабдомолизом, гемолизом, распространенным внутрисосудистым коагуляцией крови, ингибирование костного мозга и несколькими недостаточностью.

Уход. В случае подозрения в значительной интоксикации (> 80 мг / кг массы тела Тьвокальная кислота), немедленная госпитализация и общепринятые меры (например, искусственная рвота, стирка желудка, активированный углерод. Лечение нападений генерализованного суда, лактацидоза и другие последствия интоксикации, которые угрожают жизни пациента, должны быть ориентированы на современные принципы интенсивной терапии и поведения симптоматического. К этому времени данные о целесообразности использования гемодиализа, методов кровизования или гемафильтрации в принудительном выводе тики кислоты.

Неблагоприятные реакции.

Из центральной нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений, головной боли, прилив, повышенное потоотделение, труднодоступное дыхание, чувствуя себя тяжелыми в голове, увеличить внутричерепное давление, головокружение, судороги, нарушение зрения и двойственное в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.

Из пищеварительного тракта: с быстрым внутривенным введение препарата наблюдается тошнота, рвота, диарея, боли в животе, которые расположены самостоятельно.

Из системы гематопоев: петушиальные кровоизлияния в слизистых оболочках / кожах, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляции, геморрагическая сыпь (фиолетовый), тромбофлебит.

Нарушение обмена веществ: в результате улучшения ассимиляции глюкозы в некоторых случаях уровень сахара в крови может снизиться, что можно возникнуть симптомы, аналогичные гипоглициемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, мочевина, зуд, экзема, а также системные реакции до развития анафилактического шока.

Из сердечно-сосудистой системы: с быстрым внутривенным введение, боль в сердце сердца можно наблюдать, а тахикардовые атаки независимо.

Другие: Реакции на месте администрации, слабость.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Несовместимость.

Тиоксodar реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить их эффект. Tiocotro с сахарами образует тяжелые сложные соединения. Благодаря этому раствору для инъекции тиоксодара несовместимо с глюкозой, фруктозоми растворами, рекормировочным раствором. Препарат несовместимо с растворами, которые содержат соединения, реагирующие с SH-группами или дисульфидными мостами. Для разбавления препарата используется только 0,9% раствор хлорида натрия.

Упаковка.

Решение для инъекций на 10 мл во флаконах № 1, № 5, № 10.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ПАО «В производстве инсулинов« Индар ».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02099, г. Киев, ул. Орошение 5. Тел.: 566-66-72.