Личный кабинет
ТОБРЕКС 2X капли глазные 3 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл
rx
Код товара: 173603
Производитель: Alcon Cusi (Испания)
2 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Тобекс 2х .
(Tobrex 2H )
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит тобрамицин 3 мг;
Вспомогательные вспомогательные: бензодекодецинбромид, ксантанская камедь, маннит (E 421), Трометр, борная кислота, полисорбат 80, серная кислота и / или гидроксид натрия, очищенная вода.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противомикробные. Антибиотики. Код УАТС S01A A12.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, такого как конъюнктивит, вызванные чувствительными или условно чувствительными к микроорганизмам тобамыцина.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому компоненту препарата.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети старше 1 года
Tobbles Tobreks ® 2х, глазные капли 1 капля в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 ± 1 дней. В случае острых заболеваний добавляются 4 раза в течение дня в первый день. Затем необходимо добавить к 1 каплям в каждом глазу 2 раза в день к концу периода лечения, что составляет 7 ± 1 дней.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не прикасаться к векам, соседними областями или другими поверхностями на верхушках флакона-капельницы. Держите бутылку плотно закрытой после нанесения.
После прививки рекомендуется осторожным закрытием к векам или прекрасной окклюзии. Это уменьшает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Применение пациентам летнего возраста
Нет необходимости регулировать дозу у пациентов пожилых людей.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Система поглощения тобрамицина при местном офтальмоном использовании очень низкое. В случае сопутствующей терапии с использованием системных антибиотиков из аминогликозидной группы мониторинг контролируется сывороткой крови для поддержания желаемого терапевтического уровня.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмовыми препаратами между их использованием следует наблюдать интервал 10-15 минут.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанные с использованием тобрамицина, являются симптомами локализованной токсичности глаз и высокой чувствительности, включая зуд и набухание век, гиперемии глаз, анеазовый глаз и повышенную слезу.
Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: Очень частые (≥1 / 10), частые (≥1 / 100 до <1/10), редкой (≥1 / 1000 до <1/100), одиночный (≥1 / 10000 до < 1/1000), один (<1/10000) или неизвестен (невозможно оценить частоту их возникновения существующих данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Следующие побочные эффекты наблюдались после использования Tobramycin, глазных капель:
Система классификации органов | Условия, взятые из Meddra Classier |
|---|---|
Нарушение от иммунной системы | Нечасто: повышенная чувствительность. |
Нарушение нервной системы | Нечасто: головная боль. |
Офтальмологические нарушения | Частые: чувство дискомфорта в глазах, гиперемии глаз. Нечастый: кератит, истирание роговицы, конъюнктивация нарушений, ухудшение видения, ошеломление глаз, эритема веки, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, боль в глазах, сухость глаз, анус глаза, беспокойство Тело в глазах, возвышенные слезы. Неизвестен: глазная аллергия, раздражение глаз, зуд веки. |
Нарушение из кожи и подкожного волокна | Узкие: мочевина, дерматит, мадароз, лейкодерм, зуд, сухость кожи. Неизвестно: сыпь. |
Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально (см. Раздел «Особенности применения»).
Передозировка.
Учитывая характеристики этого препарата, любой токсический эффект ожидается в его применении в офтальмологии, а также случайным глотанием содержания одного флакона.
Возможные клинические признаки и симптомы передозировки Tobreks ® 2X (точечный кератит, эритема, повышенная слеза, отек и зуд веко) могут быть похожи на побочные эффекты, наблюдаемые у некоторых пациентов.
В случае передозировки Tobreks ® 2, при местном применении необходимо промывать избыточный препарат от глаз (глаз) с теплой водой.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Существует только ограниченное количество данных об использовании Тобамицина на местном виде на глаз с беременными женщинами. Лечение системы с аминогликозидами отрицательно влияет на слуховой нерв и приводит к глухоту. Исследования животных указывают на наличие репродуктивной токсичности. Tobreks ® 2H не рекомендуется применять во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли Прамцин в грудное молоко; Тем не менее, невозможно исключить риск для ребенка, который кормит грудью. Необходимо рассматривать временно прекращение грудного вскармливания для лечения тобамицина или прекращения / удержания от терапии с учетом корреляции / риска.
Дети.
Tobreks ® 2x используется для детей старше 1 года с дозировкой, как у взрослых. Однако информация об использовании препарата в педиатрии ограничена.
Особенности приложения.
- Только для офтальмологического применения.
- Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально. В случае повышения чувствительности при нанесении этого препарата оно должно быть прекращено и предписать другое лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).
- Может возникнуть поперечная чувствительность к другим аминогликозидам; Следует также учитывать, что пациенты, которые чувствительны к тобамицину, используемые локально в глазу, также могут чувствительны к другим аминогликозидам локального и / или системного действия.
- Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, произошедшие у пациентов с системной терапией с использованием тобрамицина. Хотя эти реакции не были сообщены после использования тобамицина локально в глазу, рекомендуется быть осторожным, когда они являются одновременным использованием.
- Как и при использовании других антибиотиков, использование тобамицина локально в глазу (особенно длительная или повторяющая терапия) может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции необходимо предписывать соответствующую терапию.
- Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении глазной инфекции.
- Кроме того, этот препарат содержит BenzodeCodecinium Bromide, который может вызвать раздражение, также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Связаться с препаратом с мягкими контактными линзами следует избегать. Пациенты должны быть проинформированы о том, что перед применением этого препарата контактные линзы должны быть удалены и ждать за 15 минут до их ношения.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Как и в случае других офтальмологических препаратов для локального применения, временные вибрационные вибрации или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Особые исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Были сообщения о взаимодействии Тобрамицина после системного применения. Однако системное поглощение тобрамицина после локального применения в глазу настолько низко, что риск любого взаимодействия минимально.
Если одновременно использовал несколько лекарств для локального применения в глазу, необходимо подождать 10-15 минут между их использованием. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Тобамицин - это высокоскоростная бактерицидная антибиотическая группа аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосом.
Устойчивость к тобрамицину возникает несколькими различными механизмами, в том числе (1) изменения в рибосомных субъединицах в бактериальной ячейке; (2) Нарушение транспортировки Тобамыцина к клетке и (3) Инактивация Тобрамицина с группой аденилирования, фосфорилики и ацетиловых ферментов. Генетическая информация о производстве инактивирующих ферментов может быть передана в хромосомы или плазмиды бактерий. Возможно возникновение кросс-устойчивости к другим аминогликозидам.
Пределы и спектр активности in vitro основаны на системной приложении. Эти значения могут быть неподходящими при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации достигаются с помощью локального применения, а местные физические / химические условия могут повлиять на активность препарата на месте введения. В соответствии с Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) определяются следующие предельные значения для Тобрамицина:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Псевдомонас SPP. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
Acinetobacter SPP. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
Staphylococcus SPP. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,
Недостатный S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.
Перечисленная ниже информация обеспечивает аппроксимированные данные о том, чувствительны ли микроорганизмы для Tobrax ® 2x. Инструкции приведены только те типа бактерий, которые обычно вызывают внешние глазные инфекции, такие как конъюнктивит.
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления такое, что активность Тобамыцина, по крайней мере, против определенных видов инфекций, сомнительна.
Чувствительные взгляды |
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
Bacillus Megaterium. |
Bacillus pumilus. |
Corynebacterium Accolens |
Corynebacterium Bovis. |
Corynebacterium Macginleyi. |
Корийбактерия псевдодифтерития |
Kocuria Kristinae . |
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) |
Стафилококк гемолитик (чувствительный к метициллину). |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Acinetobacter Junii. |
Acinetobacter Ursingii |
Citrobacter Koseri. |
Escherichia Coli. |
Klebsiella Oxytoca. |
Klebsiella Pneumoniae |
Moraxella Catarrhalis |
Moraxella Oslonensis. |
Morganella Morganii. |
Neisseria Perflava. |
Proteus Mirabilis. |
Псевдомонас aeruginosa. |
Serratia Liquifaciens. |
Условно устойчивые взгляды |
Acinetobacter Baumanii. |
Bacillus Cereus |
Bacillus Thuringiensis . |
Кокурия Rhizophila. |
Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину) |
Staphylococcus Epidermidis |
Стафилококк гемолитик (устойчивый к метициллину) * |
Стафилококк , другие коагулаз-негативные типы |
Serratia Marcescens. |
Устойчивые микроорганизмы |
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
Enterococcus Faecalis. |
Стрептококк МИИТ |
Streptococcus pneumoniae |
Strepeptococcus pyogenes. |
Streptococcus Sanguis. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Chrysebacterium Infoologenes |
Гемофильные гриппы. |
Стенотрофомонас мальтофилия. |
Анаэробные бактерии |
Пропионибактерия acnes. |
* Сопротивление более 50%.
Доклинические данные безопасности
Тобамицин очень плохо поглощается из пищеварительного тракта. При нанесении высоких доз тобрамицина парентерально сообщают о случаях почечной токсичности у крыс и собак и кататоксичность у кошек.
Во время доклинических исследований на крысах в периоды базового органогенера высокие системные дозы тобрамяцина были внутрибрюшинными, которые составляли 30 и 60 мг / кг, что привело к увеличению плотности гломерелярных структур и потери кормического слоя почек почек. в эмбрионах и новорожденных крысах. Также в исследованиях на других лабораторных животных антибиотики группы аминогликозидов были ототоксичными. Длительное системное лечение кошек Tobramycin, которое вводили подкожно в течение 30 недель в дозах 20, 40 и 80 мг / кг / день, привело к дозе-зависимой дегенерации волос клеток и соответствующих сенсорных структур уха. Однако человеческое ухо считается анатомически более защищенным и, следовательно, менее чувствительным к повреждениям, вызванным аминогликозидами, в отличие от уха животных.
Фармакокинетика
Поглощение тобрамицина через ткани роговицы и конъюнктивы достаточно низко, поэтому минимальное количество тобамицина всасывается в глаз после локального офтальмологического применения.
Из-за высокой концентрации тобрамицина в глазных каплях топлекс ® 2х, тобрамицин входит в место заражения (поверхность глаза) в концентрации, что обычно намного выше, чем MPC самых устойчивых изолятов (MPC> 64 мкг. / мл; концентрация тобрамицина в человеке оценивает после использования одноразовой дозы глаза, капли топлекс ® 2x составляет 848 ± 674 мкг / мл в течение 1 минуты после введения).
Концентрация тобрамицина в слезах здорового человека остается более чем MPC 90 (16 мкг / мл, как указано для глазных изолятов) в течение 44 минут после введения глазных капель топлекс на 2x.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: раствор от бесцветного до бледно-янтаря, практически не содержит видимых частиц.
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после первого открытия флакона - 1 месяц.
Условия хранения.
Особые условия хранения не предусмотрены. Неиспользованный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5 мл в каплях Drop- Teiner® .
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Алкон - Кверор.
ALCON - COUVREUR.
Место расположения.
Ryksweg 14, B-2870 Puerus, Бельгия.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгия.
Режиссер.
Алкон Кус, С.А.
Alcon Cusí, SA
Место расположения.
K / CAMIL FABRA 58, 08320 EL MASN, Барселона, Испания.
C / CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU, Барселона, Испания.
ТОБРАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа