Личный кабинет
ТОККАТА табл. 150 мг №30
rx
Код товара: 562146
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ToCCATA
ToCCATA
Место хранения:
Активное вещество: толпперизон гидрохлорид;
1 таблетка покрыта с пленочным покрытием, содержащим 50 мг или 150 мг сольпризона гидрохлорида;
Вспомогательные вещества:
Ядро: моногидрат лактозы; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; тальк; стеариновая кислота; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; Лимонная кислота, моногидрат;
Shell: Opadry 03F181111 Белый (гипромеллоз, диоксид титана (E 171), макрогол).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: таблетки круглая форма с поверхностью биконвекса, покрытая пленочным покрытием белым или почти белым, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Миорелаксанты с центральным механизмом действия.
Код ATC M03V H04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Толперсоне имеют централизованно действующие мышечные релаксанты. Механизм действий толпперизона не полностью понят.
Он имеет высокую аффинность для нервной ткани, достигая крупнейших концентраций в стволо мозга, спинного мозга и периферической нервной системы.
Наиболее существенным эффектом TOLPERISONE является его ингибирующее влияние на рефлекс позвоночника. Возможно, это влияние вместе с ингибирующим воздействием на пуховые пути наносит терапевтическую выгоду.
Химическая структура толпперизона похожа на структуру лидокаина. Как лидокаин, он обладает мембранным стабилизирующим эффектом и снижает электрическую возбудимость моторных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперсона дозы зависимой способа ингибирует активность напряжения-герметичных натриевых каналов. Соответственно, уменьшая амплитуду и частоту потенциала действия.
Было доказано ингибирующее воздействие на закрытые напряжения кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его действию мембрана толки также может ингибировать высвобождение посредника.
Наверх все это все толпперизон имеет некоторые мягкие свойства альфа-адренергического антагониста и обладают антюмускускарьновым действием.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность толпперизона при лечении мышечного спазма после инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, которое включало 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, лечение толпперизона наблюдало очень значительное снижение спастичности на масштабе ашворта, которая была основной целью. Согласно общей оценке эффективности и медицинских исследователей толпперизона превосходит плацебо (р <0,001). Среднее по масштабам улучшения Ашворта составила 32% в целом населения пациентов, которые предписали лечение (намерение для лечения, ITT) и 42% - в подгруппе пациентов, получавшихся в дозе толпперизона 300-450 мг в день. Отказ При оценке производительности функциональных испытаний эффективность толстовки также была выше, чем эффективность плацебо, но различия были статистически значимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с нанесением мозга ущерб индексом эффективности толкизона, был сопоставлен с эффективностью Baclofen. В то же время толпперизон Baclofen был превосходит в улучшении масштаба для оценки двигательной функции Rivermid (масштаб Rivermead Motor, RMAS) .
Производительность Data Tolperisone с увеличением мышечного тона у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличной от мышечного спазма после противоречия противоречия. Некоторые исследования отметили положительные результаты в некоторых испытательных испытаниях, в то время как в других исследованиях были обнаружены преимущества в таких заболеваниях такого толкисона.
Профиль безопасности Tolperisone на основе данных из клинических испытаний с участием пациентов с увеличением мышечного тона различных этиологий, а также данные о спонтанных отчетах побочных реакций.
Фармакокинетика.
После того, как устный толпперизон хорошо поглощается в тонкой кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 0,5-1,5 часа после введения. В связи со значительным средним метаболизмом толппиону биодоступность приблизительно 20%. Жирная пища увеличивает биодоступность после перорального введения примерно на 100% и максимальная концентрация плазмы - около 45% по сравнению с принимающим пустой желудок. Время достичь максимальной концентрации, таким образом, увеличивается примерно на 30 минут.
Толперс широко метаболизируется печенью и почками.
Препарат практически полностью выводится почками (более 99%) в качестве метаболитов.
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Толперзон Half-Life после внутривенного введения около 1,5 часа после приема - около 2,5 часов.
Доклинические данные безопасности
Основываясь на этих доклинических исследованиях фармакологической безопасности, повторного применения токсичности, токсического воздействия генотоксичности на репродуктивную функцию, не было конкретного риска для людей.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при принятии доз, которые значительно превышают максимальную дозу человека, что указывает на небольшое значение для клинического использования.
У крыс и кроликов наблюдались эмбриотоксические изменения, когда пероральное введение препарата при дозах 500 мг / кг массы тела и 250 мг / кг соответственно. Однако эти дозы много раз превышают рекомендуемую терапевтическую дозу для людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после инсульта.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активному веществу или аналогичному химическому составу он эперезону или любой из наполнителей препарата.
- Miaastry Gravis.
- Период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий декстрометорфана, субстрата CYP2D6, продемонстрировали, что сопутствующее использование толпперизона увеличивается в концентрации плазмы, которые метаболизируются в основном путем цитохрома CYP2D6, в частности, концентрацию тиоридазина, толтерину, венлафаксина, атопролола, деситрамина, декстрометорфан, метопролол, небыволол , Perfenazynu.
В исследованиях in vitro в микросах в печени и гепатоцитам наблюдается значительное ингибирование человека или индукцию других изоэнцем CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).
Ожидается, что при приеме других субстратов CYP2D6 и / или другие препараты толпперизона воздействуют, из-за множества метаболических путей толпперизона.
При принятии на пустой желудку толпперизон биодоступность снижается, потому что назначение препарата рекомендуется рассмотреть отношения с едой.
Хотя Tolperisone является централизованно действующим препаратом, вероятность седации в его применении имело. В случае одновременного назначения с другими централизованно действующими мышечными релаксантами следует рассмотреть дозу уменьшения толки.
Толперсоне потенцирует эффекты нифлюминовой кислоты, поэтому сопутствующее использование дозы толперсона нифлюминовой кислоты, как и другие НПВП, целесообразно уменьшить.
Особенности приложения.
Реакции гиперчувствительности
В период после маркетинга для приложения TOLPERISONE часто наблюдается побочные реакции гиперчувствительности. Их тяжесть варьируется от легких кожных реакций на серьезные системные реакции, в том числе анафилаксии. Симптомы реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, Pruritus, Angioedema, тахикардия, гипотензия или одышка.
Женщины с повышенной чувствительностью к другим лекарственным средствам или с историей аллергических условий. Риск реакций гиперчувствительности при приеме тольперизона выше.
Пациенты должны быть рекомендованы быть внимательными к государству для возможных симптомов аллергии. Пациенты должны знать, что появление симптомов аллергии должно прекратить захватить толки и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода повышенной чувствительности к препарату вводили Толперсоне не.
Препарат содержит моногидрат лактозы. В случае непереносимости лактозы, дефицит лактазы Сами (дефицит лактазы LAPP) или глюкоза-галактоза не должен использовать этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Согласно исследованиям животных не толкает тератогенные эффекты.
При отсутствии значимых клинических данных об использовании этого препарата Толперс не следует использовать во время беременности.
Потому что неизвестно, толкает ли толконе в грудное молоко, препарат ToCCATA ® во время лактации противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсии, размытое видение, вы должны использовать препарат с осторожностью при движении или операционной технике.
SPO IB приложения и доза.
Препарат следует принимать после еды с 1 чашкой воды. Неадекватное потребление пищи может снизить биодоступность толпперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальных потребностей и толерантности - до 150-450 мг в день в течение 3 часов.
Пациенты с расстройствами функций почек
Опыт препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у этих пациентов у этих пациентов была более высокая частота неблагоприятных последствий. В связи с этим при умеренных почечных поражениях рекомендовала отдельную дозу титрование с тщательным наблюдением пациента и мониторинга функции почек. В тяжелых почечных поражениях назначают толкизон не рекомендуется.
Пациенты с расстройствами функции печени
Опыт препарата пациентам с печеночным обесценением ограничен, у этих пациентов у этих пациентов была более высокая забота о неблагоприятных явлениях. В связи с этим умеренные повреждения печени рекомендованы отдельные титрования дозы с тщательным наблюдением пациента и контроля функции печени. При тяжелом повреждении печени назначают толкизон не рекомендуется.
Дети.
Безопасность и эффективность не изучались детями толпперизона.
Передозировка.
Данные о передозировке толпперизона недостаточно.
Симптомы передозировки могут включать в основном сонливость, проявления желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, эпигастральная боль), тахикардия, гипертония, головокружение и брадикинезность. В тяжелых случаях были отчеты о судорогах и коме.
Для Толперизона нет конкретного противоядия. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Профиль безопасности таблеток, содержащих TOLPERISONE на основе данных на более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, часто бывают побочные эффекты в качестве нарушений кожи и подкожной ткани, системные расстройства, расстройства нервной и пищеварительной системы.
Согласно потенциальному наблюдению, около 50-60% случаев неблагоприятных реакций, связанных с приемом Толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были не серьезными и были самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, которые были угрожающими жизни, произошедшие в изолированных случаях.
Побочные реакции, перечисленные по классу систем в соответствии с Медицинским словарем регуляторной активности с использованием частоты Meddra Meddra. Определение частоты: редкие (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редко 1/10 000) Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).
Классы органов | Необыкновенный (≥1 / 1000, <1/100) | Изолированный (≥1 / 10 000, <1/1000) | Редкий (<1/10000) |
По системе крови и лимфатической системе | Анемия лимфаденопатии | ||
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности Анафилактическая реакция | Анафилаксия | |
Источник питания и метаболизм | Анорексия | полидипсия | |
Психические расстройства | Бессонница расстройства сна | Уменьшенная активность Депрессия | Конфликтность сознания |
По нервной системе | Головная боль Головокружение Сонливость | Нарушение внимания Тремор Спазмы гипостезия Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) | |
По боковой стороне органов | Нарушение зрения | ||
Услышав и равновесие | Шум Головокружение | ||
Со стороны сердца | Стенокардия Тахикардия Пальпитации сердца Сокращение артериального давления | Брэдикардия | |
Сосудистой системой | Гипотензия | дермахемия | |
Со стороны дыхательной системы, органы груди и средостения | Одышка Носовое кровотечение Быстрое дыхание | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе Диарея Сухость устной слизистой оболочки Диспепсия Тошнота | Эпигастральная боль Запор Метеоризм Рвота | |
Из печени и желчного тракта | Мягкий урон печени | ||
Со стороны кожи и подкожного волокна | Аллергический дерматит Потливость Зуд крапивница Сыпь | ||
От опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Мышечная слабость Малгиа Боль в конечностях | Дискомфорт в конечностях | остеопения |
По почкам и мочевому тракту | Энурез Протеинурия | ||
Общие расстройства и осложнения на месте инъекции | Астения дискомфорт усталость | Чувство интоксикации Чувство тепла Раздражительность Жажда | Дискомфорт в груди |
Лабораторные показатели | Сокращение артериального давления Увеличение концентрации билирубина в крови Изменения в ферментах печени Уменьшение количества тромбоцитов Лейкоцитоз | Увеличение концентрации креатинина в крови |
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Препарат не требует никаких специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере. 3 волдыри в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ПАО "ФАРМАК".
Расположение производителя и его адрес М и композиция .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ТОЛПЕРИЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа