ТОЛПЕРИЛ-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций амп. 1 мл, в блистере №5

Для медицинского использования лекарственного продукта

Толперил-здоровье

Хранилище:

Активные вещества: толперизон, лидокаин;

1 мл раствора содержит гидрохлорид толперизона 100 мг, гидрохлорид лидокаина 2,5 мг;

Экспцинаты : диэтиленгликол моноэтиловый эфир, метилпарабен (E 218), вода для инъекции.

Дозировка формы. Решение для инъекции.

Основные физико -химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Центральные мероприятия мышечные релаксанты. ATX Code M03V x04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Миорелаксант Центрального акта. Механизм действия вызван ингибированием проводимости импульсов первичных афферентных волокон и моторных нейронов в результате стабилизации мембраны и локально анестетического действия, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Благодаря ингибированию потребления Ca ²⁺ в синапс, вторичная предотвращает высвобождение медиаторов. Ингибирует возбуждение в ретикулоспинальных. Увеличивает периферический кровоток, независимо от ЦНС. В развитии этого эффекта слабый мешанок и анти -адренергический эффект толперисона может играть роль.

Фармакокинетика. Биодоступность из -за выраженного метаболизма составляет около 20 %. Он метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T _½ после внутривенного введения составляет приблизительно 1,5 часа. Он выделяется почками, более 99 % - в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация. Мышечная спастичность, включая спастичность после удара, в тех случаях, когда инъекция является формой выбора.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата/амидных анестезиозных агентов, Эпоризона. Миастения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Одновременное введение толперизона увеличивает концентрации лекарств, которые в основном метаболизируются CYP2D6, включая тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоцид, деспрамин, декстрометро, ​​метопролол, небивол, перфеназин. Нет значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 1A2, 3A4).

Ожидается, что при введении с другими CYP2D6 и/или другими лекарствами воздействие толперозина не будет расти, что вызвано разнообразием путей метаболизма толперозина.

Толперисон увеличивает эффект нифлюмической кислоты, поэтому при использовании доза последнего может потребоваться при использовании, а также других НПВП.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при использовании мала. В случае одновременного назначения с другими релаксантами центральной мышцы необходимо рассмотреть возможность снижения дозы толперизона.

Особенности приложения. Не назначайте препарат детям.

При использовании толперизона чаще всего сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Их тяжесть варьируется от легких кожных реакций к тяжелым системным реакциям, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангиорозный отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

У женщин с гиперчувствительностью к другим лекарствам или аллергическим состояниям риск реакций гиперчувствительности при использовании толперозина выше.

Пациентам следует рекомендовать помнить возможность аллергии. Пациенты должны быть проинформированы о том, что симптомы аллергии должны прекратить принимать толперизон и немедленно обращаться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперисону препарат не может быть назначен.

Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае хорошо известной гиперчувствительности к лидокаину и другим на фоне анестетических агентов препарат не следует использовать из -за возможности развития перекрестных аллергических реакций.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания. Существуют доказательства того, что толперизон не оказывает тератогенного эффекта у животных. Использование препарата в первом триместре беременности противопоказано. Использование препарата в триместрах беременности II и III возможно, когда, по словам врача, ожидаемая выгода в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Поскольку неизвестно, проникает ли грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Учитывая возможность развития головокружения, сонливости, нарушения внимания, эпилепсии, нечеткого зрения, препарат следует использовать с осторожностью при вождении транспортных средств и других механизмов.

Метод администрирования и доз. Только для парентерального введения: препарат вводится внутримышечно 1 мл 2 раза в день или медленно внутривенно 1 мл один раз в день. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от природы заболевания и эффективности лечения.

Дети. Не используйте инъекционное решение для детей.

Передозировка. Данные передозировки ограничены. Препарат имеет широкий терапевтический индекс, согласно дозе 600 мг, используемой внутри детей, не вызывал симптомов передозировки. Раздражительность наблюдалась, когда детям давали 300-600 мг в день. Существуют доказательства того, что введение высоких доз вызвало атаксию, тонизированные конвульсии, затруднения и прекращение дыхания.

Лечение: отказ от препарата, симптоматическая и поддерживающая терапия. Там нет специфического противоядия.

Неблагоприятные реакции. Приблизительно 50-60 % случаев побочных реакций, связанных с использованием толперизона, были реакциями гиперчувствительности. В общем, эти реакции были легкомысленными и передавались самостоятельно. Гиперчувствительность, которые в некоторых случаях представляют угрозу для жизни.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Психические расстройства : бессонница, расстройства сна, снижение активности, депрессия, путаница.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение внимания, тремор, судороги, гипергезия, парестезия, летаргия.

Из чувств: нарушение зрения, шума в ушах, головокружение.

Из сосудистой системы: гипотония, гиперемия кожи.

С сердца: стенокардия, тахикардия, сердцебиение, снижение кровяного давления, брадикардия.

Из дыхательной системы: затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, сухая слизистая оболочка полости рта, диспепсия, эпигастральная боль, запор, метеоризм, легкое повреждение печени.

Кожа: аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь.

Из мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, дискомфорт/боль конечности, остеопения.

Из мочевой системы: Enuresis, протеинурия.

Общие расстройства: астения, дискомфорт, усталость, анорексия, чувство опьянения, чувство тепла, раздражительность, жажда, полидипсия, чувство дискомфорта в груди, изменения в месте введения препарата (включая красное).

Из лабораторных параметров: увеличение концентрации билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз, повышенная концентрация креатинина в крови.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Храните в исходной упаковке при температуре от 2 до 8 ^o C. ^{Храните} в недоступном для детей.

Несовместимость. Данные отсутствуют, поэтому препарат не следует смешивать с другими лекарствами в одном шприце. Ввести отдельно от других лекарств.

Упаковка. Раствор для инъекции в ампулях 1 мл № 5 в коробке; № 5 или 5x2 в волдырь, в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. LLC "Фармацевтическая компания" Health ".

Расположение. Украина, 61013, Харкив, Vul. Шевченко, 22 года.