ТОРАСЕМИД САНДОЗ табл. 10 мг №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Сандос Торасмид

(Торасемид Сандос)

Место хранения:

Активное вещество: безводный тораземид;

1 таблетка содержит 2,5 мг тораземида безводного или 5 мг или 10 мг или 20 мг или 50 мг, или 100 мг, или 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Таблетки 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг - моногидрат лактозы, мозольческий крахмал, коллоидный безводный кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;

Таблетки 50 мг или 100 мг, или 200 мг - коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, маннит (E 421), коповидон, кросвидон, гидрогенизированное касторовое масло.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 2,5 мг и 50 мг: круглые белые таблетки или почти белый без риска;

Таблетки 5 мг и 100 мг: круглые белые таблетки или почти белые с тире;

Таблетки 10 мг и 20 мг: круглые белые таблетки или почти белый крест на линии;

Таблетки 200 мг: круглые таблетки белые или почти белые крест на линии с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфонамиды. Код ATC A04 S03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тораземид - диуретики петли; При низких дозах, используемых для антигипертензивного лечения, демонстрируя слабый мочегонный эффект и салютуретченную. При более высоких дозах тораземид повысил выход мочи вызывает дозу-зависимую. Торасемид обнаруживает максимальную мочегонное действие через 2-3 часа после внутреннего применения.

Фармакокинетика.

После устного тораземида быстро и почти полностью поглощается; Максимальный уровень в сыворотке до достижения 1-2 часа после введения. Системная биодоступность составляет 80-90%. Привязка тораземида к плазменным белкам составляет более 99%, метаболиты M _1, M ₃ и M ₅ - 86%, 95% и 97% соответственно. Объем распределения составляет 16 литров. Тораземид метаболизируется окислением и гидроксилированием для образования трех метаболитов _{M1, M3} и M _{5. 5} м фармакологически неактивно, а метаболиты M ₁ и M ₃ составляет приблизительно 10% фармакологического действия препарата. Последний период полураспада (T _1/2) торасен и его метаболиты у здоровых субъектов составляет 3-4 часа. Всего зазор тораземида составляет 40 мл / мин, почечный зазор - около 10 мл / мин. Около 80% дозы выводится в качестве неизменного тораземида (24%) и ее метаболитов: N ₁ (12%), M ₃ (3%), M ₅ (41%). В почечной недостаточности половину сжижения тораземида не изменяются, а полувременные метаболиты M ₃ и M ₅ расширены. Тораземид и его метаболиты выделяются практически без гемодиализа или гемофильтрации. У пациентов с нарушением функцией печени или сердечной недостаточностью тораземиды и метаболитом M ₅ слегка продлен, но накопление тораземида и его метаболитов вряд ли.

Клинические характеристики.

Индикация.

Таблетки 2,5 мг или 5 мг - гипертония.

Таблетки 5 мг или 10 мг или 20 мг - отеки, вызванные сердечной недостаточностью.

Таблетки 50 мг или 100 мг, или 200 мг - набухание, высокое кровяное давление с тяжелой почечной недостаточностью (зазор креатинина менее 20 мл / мин) в присутствии любого остаточного диуреза (более 200 мл на 24 часа), включая Пациенты, которые находятся на гемодиализе.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к торасумиде, до производных сульфонилмовых или к любому из наполнителей. Почечная недостаточность с анурией, печеночной комой или предков, гипотензией, аритмией. Гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопущенное использование тораземида с сердечными гликозидами может увеличить чувствительность сердца мышц к этим препаратам из-за дефицита калия или магния. Сопутствующее введение глюкокортикоидов и минералов, слабительные, повышенные риск дефицита калия.

Тораземид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных препаратов, включая ингибиторы ангиотензин-преобразования фермента (ACE). Сопущенное использование с ингибиторами ACE может вызвать серьезную гипотензию. Это может быть предотвращено путем снижения начальной дозы ингибиторов ACE или уменьшить дозу тораземида на 2-3 дня до использования ингибиторов ACE.

Тораземид может ослабить вазоконстрикторное влияние адреналина и норадреналина.

Тораземид снижает влияние антидиабетических агентов.

Тораземид, особенно при высоких дозах, может потенцировать нефротоксические и ототоксические воздействия аминогликозидовных антибиотиков (например, канамицин, гентамицин, тобрамяцин), токсических воздействий лекарств и платиновых нефротоксических эффектов цефалоспоринов.

Тораземид увеличивает эффекты теофиллина и варевой мышцы.

Пробенецид и NSAID (например, производные индометацина, производные пропионовой кислоты) ослабляют мочегонное и гипотензивное влияние тораземида.

Сопутствующее использование тораземида и препаратов лития может увеличить концентрацию лития в крови и улучшенной кардио и нейротоксичности.

В терапии салицилаты в высоких дозах тораземид могут усиливать свое токсическое влияние на центральную нервную систему.

Сопутствующее введение холестирамина может снизить поглощение тораземида, поэтому ослабьте его эффект.

Особенности приложения.

До того, как препарат должен удалить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

Долгосрочное лечение тораземида рекомендуется регулярно контролировать баланс электролита (особенно у пациентов, которые также используют цифровые гликозиды, стероиды, минералокортикостероидные или слабительные), глюкозу, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Специальный надзор, требуют, чтобы пациенты, как правило, развивают гиперурикемию и подагры.

Пациенты, страдающие очевидными или скрытыми диабетом, должны контролировать метаболизм углеводов.

Из-за отсутствия опыта клинического использования не рекомендуется тораземид в патологических изменениях в кислотно-базовом балансе; патологические изменения в изображении крови, такие как тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности; наряду с литиевыми, аминогликозидами, цефалоспоринами; с нарушениями функции почек, вызванной нефротоксическими агентами; дети; Пожилые пациенты (без рекомендаций дозирования).

Тораземид следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих заболеванием печени, сопровождаемым циррозом и асцитом, поскольку внезапные изменения в воде и электролитеном балансе могут привести к печеночной коме. Терапия с торасумидом (и другими диуретиками) Эта группа пациентов должна проводиться в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистов альдостерона или агентами, которые способствуют удержанию калия в организме.

После приема торасемиды наблюдаемые явления оттоксичности (ушах и убыток шума), которые были обратимыми, но прямое соединение с использованием препарата не установлено.

При назначении диуретики необходимо управлять клиническими симптомами электролита дисбаланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других расстройств, которые могут проявляться как сухость во рту, жажду, слабость, провисание, сонливость, агитация, мышечная боль или судороги, мошенничество, Гравс, гипотензия, олигурия, тахикардия , тошнота, рвота. Чрезмерный диурез может вызвать дегидратацию, привести к снижению объема крови, сгустки крови и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пожилых пациентов.

Пациенты с расстройствами жидкости и баланса электролита должны прекратить использование препарата и после устранения побочных эффектов для возобновления терапии, поскольку более низкие дозы.

При назначении препарата для проведения регулярных лабораторных индикаторов мониторинга калия и других электролитов в сыворотке крови.

Информация о дозировке пациентам с почечной или печеночной обесценением ограничена. Пациенты с препаратом неспособности печени следует использовать с осторожностью, так как может увеличить концентрацию плазмы тораземида.

^Ò Торасмид таблетки Сандос 2,5 мг или 5 мг или 10 мг, или 20 мг содержат лактозу. Если пациент установлен нетерпимость некоторых сахаров, следует обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или лекарство-галактоз-галактозы не вводится.

Таблетки Sandoz ^{ToraSemide ò} 50 мг или 100 мг, или 200 мг, содержащие гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Достаточно опыта Torasemide клиническое использование во время беременности нет, поэтому препарат можно вводить во время беременности только в том случае, если ожидаемая выгода для матери перевешивает потенциальный риск для плода (по соображениям здравоохранения и при минимальной эффективной дозе). Неизвестно, попадает ли Торасемид в грудное молоко, поэтому во время лечения грудным кормлением следует прекратить.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Чтобы уточнить Торасемид Индивидуальный ответ на лечение должен быть осторожен при вождении и занятия других потенциально опасных действий, которые требуют высоких концентраций и психомоторных реакций скорости.

Способ применения и доза.

Таблетки следует принимать утром, без жевания, пить небольшое количество жидкости.

Продолжительность лечения зависит от заболевания; В случае сердечной недостаточности лечение должно продолжаться до исчезновения отека.

Артериальная гипертония. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2,5 мг в день. Если после двух месяцев лечения торасемидной дозой 2,5 мг нормализация артериального давления не достигнута, доза может быть увеличена до 5 мг (1 в день). Максимальный эффект обычно происходит в течение 3 месяцев после начала лечения. Дозы, превышающие 5 мг, не внесли свой вклад в антигипертензивный эффект.

Отек. Терапия начинается с дозы 5 мг в день. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточно, чтобы применить ежедневную дозу 10 мг, которая будет введена ежедневно. В зависимости от тяжести суточной дозы пациента можно постепенно увеличить до 20 мг тораземида (1 в день).

Цирроз печени. Общая начальная доза составляет 5,10 мг 1 раз в день с комбинированным применением лекарств или антагонистов альдостерона с диуретиками, которые способствуют удержанию калия в организме. При отсутствии необходимых шагов диуретическая доза должна быть удвоена (10-20 мг в день) для достижения желаемого эффекта.

Хроническая доза почечной недостаточности определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения почек. Если доза составляет 20 мг в день, недостаточно, она может быть увеличена до 50 мг тораземида 1 в день и, при необходимости, постепенно увеличивается до максимальной дозы - 200 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза 200 мг вводится только пациентам с тяжелыми почечными нарушениями (зазор креатинина <20 мл / мин) (в том числе во время гемодиализа) в присутствии диуреса менее 200 мл / 24 ч.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этих пациентов следует проводить с осторожностью, потому что тораземид может увеличить концентрации в плазме крови.

Пациенты пожилых людей. Специальный выбор дозы не требуется.

Дети.

Препарат не применяет детей из-за отсутствия данных.

Передозировка.

Симптомы. Типичные симптомы неизвестны. В случае передозировки могут возникнуть с риском принудительного диуреза чрезмерной потерей жидкостей и электролитов. Там сонливость, путаница, гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и расстройства пищеварительного тракта.

Уход. Определенный антидот. В зависимости от симптомов передозировки рекомендуемая доза уменьшение или прекращение терапии. Меры принимаются для восстановления водного и электролита баланса. Трассемид не получен из крови с гемодиализным. Лечение в случае гиповолемии: замена объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: цель препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистых заболеваний: сидячее положение пациента и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (немедленное действие). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, ульи или покраснения кожи), возбужденное состояние пациента, головная боль, потоотделение, тошнота, цианоз удерживают катетеризацию вен; Пациент помещается в горизонтальное положение, чтобы обеспечить свободный приток воздуха, назначить кислород. При необходимости используйте администрирование адреналина, решения, которые заменяют объемные глюкокортикоидные гормоны жидкости.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны метаболизма: увеличенный метаболический алкалоз; мышечные спазмы (особенно в начале лечения); повышенная концентрация мочевой кислоты, глюкозы и липидов (холестерина, триглицериды) в плазме крови; Гипокалиемия с сопутствующей диете низким содержанием калия, рвоты, диареи, после чрезмерного использования слабительных препаратов и у пациентов с хронической недостаточностью печени. В зависимости от дозировки и продолжительности терапии могут развиться нарушение водного и электролита баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Значительная потеря жидкости и электролитов из-за усиленного мочеиспускания может наблюдать гипотензию, головную боль, усталость, сонливость, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

Со времени сердечно-сосудистой системы: тромбоз, гипотензия, сердечная и церебральная ишемия с возможным развитием сердечных аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда, обморочности.

Из пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, расстройство желудка и диарея, запоров, метеоризм, панкреатит.

Система мочи: возможное увеличение креатинина сыворотки и мочевины в сыворотке; у пациентов с нарушениями мочи, такие как гипертрофия простатов, мочеиспускание и возможное чрезмерно растяжение мочевого пузыря; мочеиспускание.

Гепатобилиарная система: увеличение уровня некоторых ферментов печени (γ-глутамил-транспептидаза) в плазме.

Из крови и лимфатической системы, уменьшая количество тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции (например, зуд, прурус, сыпь, сыпь, фоточувствительность) сообщили о тяжелых кожных реакциях.

Общие расстройства: головная боль, головокружение, путаница, повышенная усталость, слабость (особенно в начале лечения), сухость во рту, больные конечности, визуальные нарушения, ушарнящиеся, потери слуха.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 2 (10 '2) или 10 (10' 10) волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Salyutas Pharma GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия.

(Изготовление навалом, упаковки, пакетной релиз).

Место расположения.

Отто-Von-Hyurike Butthhhere 1 39179 Барлебен Германия / Отто-Вон-Групп-Алле 1 39179 Барлбен, Германия.

Или (для таблеток 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг):

Режиссер.

ЛЕК СА, ПОЛЬША / ЛЕК СА, ПОЛЬША.

(Изготовление навалом, упаковки, пакетной релиз).

Место расположения.

Strykow 95-010, ул. Подлипые 16, Польша / 16, ул. Подлыпи, 95-010 Стриков, Польша.

50 С улицы. Доманьевская, 02-672 Варшава, Польша / 50 С, ул. Доманевсская, 02-672 Варшава, Польша.