ТОРАСЕМИД САНДОЗ табл. 50 мг №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Торосемид Сандос

( Торасемид Сандос )

Место хранения:

Активный ингредиент: торасмид безводный;

1 таблетка содержит безводный 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг или 50 мг, или 50 мг, или 100 мг, или 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Таблетки 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг, или 20 мг - моногидрат лактозы, кукурузного крахмала, коллоидного диоксида диоксида кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;

Таблетки 50 мг или 100 мг, или 200 мг - силиконовой диоксид коллоидной безводной, микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния, маннит (E 421), коллапс, кросс-отчет, гидрогенизированный гидрогенизированный маслом.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

2,5 мг таблетки и 50 мг: круглые таблетки белого или почти белого без риска;

Таблетки для 5 мг и 100 мг: круглые таблетки белого или почти белого с фигурой;

10 мг таблетки и 20 мг: круглые таблетки белого или почти белого с перекрестной стойкой;

Таблетки 200 мг: круглые таблетки белого или почти белого с крошиной с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Высокоактивные диуретики. Простые сульфонамидис препараты. Код ATH C03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торосемид - диуретики петли; При низких дозах, используемых для антигипертензивного лечения, он демонстрирует слабый мочегонный и продувенный эффект. При более высоких дозах торасгемида вызывает усиленную диурезющую дозу-зависимую. Торасмид обнаруживает максимальную мочегонную активность через 2-3 часа после нанесения внутренне.

Фармакокинетика.

После устного использования торасмида быстро и почти полностью поглощено; Максимальный уровень в сыворотке в сыворотке достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность системы составляет 80-90%. Связывание торасцемида с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболиты M ₁ , M ₃ и M ₅ - 86%, 95% и 97% соответственно. Объем распределения составляет 16 литров. Торасмид метаболизируется окислением и гидроксилированием с образованием трех метаболитов: м ₁ , м ₃ и м ₅ . М ₅ является фармакологически неактивным, а на метаболитах M ₁ и M ₃ составляет около 10% фармакологического действия препарата. Терминал Halive (T _1/2 ) торосемида и его метаболиты у здоровых людей 3-4 часа. Общий зазор торасфемида составляет 40 мл / мин, рейтинг оформления - около 10 мл / мин. Около 80% дозы выводится в виде неизменного торасмида (24%) и ее метаболитов: M ₁ (12%), м ₃ (3%), м ₅ (41%). При почечной недостаточности, период полураспада торасмида не меняется, а полувредатель метаболитов M ₃ и M ₅ удлиняется. Торасмид и его метаболиты практически не выделяются гемодиализисом или гемафильтрацией. У пациентов с нарушенной функцией печени или с сердечной недостаточностью, период полураспада торасмида и метаболита M ₅ немного удлиняется, но вряд ли кумуляция торасцемида и его метаболитов вряд ли.

Клинические характеристики.

Индикация.

2,5 мг таблетки или 5 мг - артериальная гипертония.

Таблетки для 5 мг или 10 мг, или 20 мг - отек, вызванные сердечной недостаточностью.

Таблетки 50 мг или 100 мг, или 200 мг - отек, повышенное кровяное давление с тяжелой почечной недостаточностью (зазор креатинина менее 20 мл / мин), в присутствии любого остаточного диуреза (более 200 мл в течение 24 часов), в том числе у пациентов, которые находятся в гемодиализ.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к торасгемиду, до производных сульфанилшевой или к любому из вспомогательных веществ. Почечная недостаточность с анурией, печеночной запятой или предварительной зоной, артериальной гипотензией, аритмией. Гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании торасгемида с сердечными гликозидами чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам в результате дефицита калия или магния могут увеличиться. С помощью одновременного использования с минералами и глюкокортикоидами слабы увеличивает риск дефицита калия.

Торасмид повышает влияние других лекарственных антигипертензивных агентов, в частности ангиотензин, преобразующих ингибиторы фермента (ACE). Одновременное использование с ингибиторами ACE может привести к серьезной гипотензии. Это может быть предотвращено, если вы уменьшите начальную дозу ингибитора ACE или уменьшить дозу торасмида за 2-3 дня до начала ингибиторов ACE.

Торасмид может ослабить вазодилантный эффект адреналина и норепинефрина.

Торосемид ослабляет действие анти-диабетических средств.

Торосемид, особенно в больших дозах, может потенцировать нефротоксические и ототоксические воздействия аминогликозидовных антибиотиков (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), токсические эффекты платиновых препаратов и нефротоксических эффектов цефалоспоринов.

Торасмид усиливает влияние теофиллина и отверждаемых миорелаксантов.

Пробенецидные и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, производные пропионовой кислоты) ослабляют мочегонное и гипотензивное влияние торассемида.

При одновременном применении торасгемида и препаратов лития концентрация лития в крови может увеличиваться и укреплять кардио и нейротоксичность последнего.

При терапии салицилатов в высоких дозах торацемида они могут повысить их токсическое влияние на центральную нервную систему.

При одновременном использовании с холестырамином поглощение торосемида может уменьшаться, в результате чего оно ослаблено.

Особенности приложения.

Перед началом препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

При длительном лечении торасхида рекомендуется регулярно контролировать баланс электролита (особенно у пациентов, которые одновременно используют гликозиды гликозидов, глюкокортикостероидов, минералокостероидов или слабительных ключей), глюкоза, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Особый надзор требует, чтобы пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациенты с явным или скрытым диабетом Mellitus должны контролироваться углеводом метаболизма.

В связи с отсутствием достаточного опыта клинического использования не рекомендуется назначать торассумид с патологическими изменениями в кислотно-щелочном равновесии; с патологическими изменениями в картине крови, например, тромбоцитопении или анемии у пациентов без почечной недостаточности; одновременно с литиевыми, аминогликозидами, цефалоспоринами; в нарушение функции почек, вызванной нефротоксическими веществами; детям; Пациенты летнего возраста (отсутствующие рекомендации).

Торасмид следует использовать с особой осторожностью пациентам, страдающим заболеванием печени, сопровождаемого циррозом печени и асцитам, поскольку внезапные изменения в водно-электролитеном балансе могут привести к печеночной коме. Терапия с использованием торассемида (а также других мочегонных агентов) пациентам в этой группе должна проводиться в условиях больницы. Для предотвращения гипокалемии и метаболического ацидоза лекарственное средство должно быть предписано антагонистами альдостерона или препаратов, которые способствуют задержке калия в организме.

После принятия тораземида явления отоксичности (шум в ушах и потере слуха) наблюдались, что имел обратимый характер, но прямая связь с использованием препарата не установлена.

При назначении диуретики необходимо тщательно контролировать клинические симптомы электролита баланса электролита, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других расстройств, которые могут проявляться в форме сухости во рту, жажды, слабости, непристойности, сонливости, возбуждении, мышечной боли или Суд, Miaastry, гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота. Чрезмерный диурез может вызвать обезвоживание организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромболизизации и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пожилых пациентов.

Пациенты с расстройствами баланса водного электролита должны прекратить использование препарата и после устранения нежелательных последствий для восстановления терапии, начиная от нижних доз.

При назначении препарата необходимо провести регулярное лабораторное управление калием и другими электролитами в сыворотке крови.

Информация о дозировке препаратов пациентам с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациенты с препаратом недостаточности печени должны быть предписаны с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию плазмы торассемида.

Таблетки ^Trassemide Sandoz ò для 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг, или 20 мг содержат лактозу. Если пациент устанавливается нетерпимость некоторых сахаров, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или синдрома глюкозы глюкозы-галактозы, препаратом не предназначен.

Таблетки ^Trassemide Sandoz ò 50 мг или 100 мг, или 200 мг содержат гидрированное масло рицина, которое может вызвать желудок и диарею.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности нет достаточно опыта клинического использования TORSEMIDE, поэтому препарат может быть предписан во время беременности только в том случае, если ожидаемая выгода матери превышает потенциальный риск для плода (в соответствии с жизненно важными показателями и минимально возможным эффективным доза). Неизвестно, поэтому торасгемид проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Выясняя индивидуальную реакцию на торосемид, меры предосторожности следует наблюдать в контроле над автотранспортом и профессиями другими потенциально опасными действиями, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Таблетки следует принимать утром без жевания, пить небольшое количество жидкости.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания; В случае сердечной недостаточности лечение должно продлиться до тех пор, пока отек не исчезнет.

Артериальная гипертония. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2,5 мг в день. Если после двухмесячной терапии торасмиду в дозе 2,5 мг в день нормализация артериального давления не достигается, доза может быть увеличена до 5 мг (1 раз в день). Максимальный эффект обычно наблюдается через 3 месяца после начала лечения. Использование доз более 5 мг не приводит к улучшению антигипертензивного эффекта.

Припухлость. Терапия начинается с дозы 5 мг в день. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточно, должна быть использована суточная доза 10 мг. В зависимости от тяжести пациента суточная доза может постепенно увеличиваться до 20 мг торассемида (1 раз в день).

Цирроз печени . Общая начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз в день с совместимым приложением с препаратами антагонистика альдостерона или с диуретическими агентами, которые способствуют задержке калия в организме. При отсутствии необходимого мочегонного действия доза должна быть удвоена (10-20 мг в день) до необходимого эффекта.

При хронической почечной недостаточности доза определяется индивидуально и зависит от степени нарушения функции почек. Если доза 20 мг в день недостаточно, она может быть увеличена до 50 мг торассемида один раз в день и, при необходимости, постепенно увеличивается до максимальной дозы - 200 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза 200 мг назначается только пациентам с тяжелыми расстройствами почек (зазор креатинина <20 мл / мин) (в том числе во время гемодиализа), в присутствии диуреза не менее 200 мл / 24 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию торассемида в плазме крови.

Пациенты пожилых людей. Специальный выбор дозы не требуется.

Дети.

Препарат не применяет детей из-за отсутствия данных.

Передозировка.

Симптомы. Типичные симптомы неизвестны. В случае передозировки можно наблюдать принудительный диурез с риском чрезмерных жидкостей и электролитов. Возможна сонливость, путаница сознания, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и нарушение пищеварительного тракта.

Уход. Специфический антидот отсутствует. В зависимости от симптомов передозировки рекомендуется доза или отмена препарата. Меры предприняты для восстановления водно-электролитического баланса. Трассемид не получен из крови с гемодиализным. Лечение в случае гиповолемии: замена объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: цель препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение пациента и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (немедленные меры). С первым появлением кожных реакций (например, как, например, вартикария или покраснение кожи), возбужденное состояние пациента, головной боли, потоотделение, тошнота, цианоз для проведения катетеризации вены; Пациент помещается в горизонтальное положение, чтобы обеспечить свободный приток воздуха, назначить кислород. При необходимости примените введение эпинефрина, растворы, которые заменяют объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Неблагоприятные реакции.

По метаболизму: усиление метаболического алкалоза; мышечные спазмы (особенно в начале лечения); увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов (холестерина, триглицериды) в плазме крови; Гипокалиемия с сопутствующей диетой с низким содержанием калия, в обвинение, диарея, после чрезмерного использования слабительных, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения, водный и электролит баланс может развиваться, например, гиповолемию, гипокалиемию, гипонатриемию. При значительных потерях жидкости и электролитов в результате повышения мочеиспускания, артериальной гипотензии, головной боли, астения, сонливости, особенно в начале лечения и пациентов пожилых людей, могут наблюдаться.

Из сердечно-сосудистой системы: тромбоз, артериальная гипотензия, сердечная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острая инфаркт миокарда, синкоп.

Из пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, расстройство желудка и диарея, запор, метеоризм, панкреатит.

Из системы мочи: можно увеличить уровень креатинина и мочевины в сыворотке; У пациентов с расстройствами мочеиспускания, например, в гипертрофии простаты, задержка мочи и чрезмерное растяжение мочевого пузыря; Радует мочеиспускание.

С стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня ферментов печени (γ-глутамил-транспептидаза) в плазме крови.

Из крови и лимфатической системы: снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Из кожи и подкожной клетки: аллергические реакции (например, зуд, высыпания, экзамента, фоточувствительность), сообщили о сильных кожных реакциях.

Общие расстройства: головная боль, головокружение, путаница, повышенная усталость, общая слабость (особенно в начале лечения), сухость во рту, парестезии конечностей, расстройства зрения, уши в ушах, потерю слуха.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; К 2 (10 '2) или 10 (10' 10) блистеры в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Salutas Pharm GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия.

(Производство навалом, упаковки, серии выпуска).

Место расположения.

Отто-Вон-Gurike-Alien 1, 39179 Барлабин, Германия / Отто-Вон-Групп-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия.

Или ( для таблетки 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг, или 20 мг):

Режиссер.

ЛЭК С.А., Польша / ЛЕК С.А., Польша.

(Производство навалом, упаковки, серии выпуска).

Место расположения.

95-010 Стриков, ул. Solipatter, 16, Польша / 16, ул. Подлыпи, 95-010 Стриков, Польша.

50 с, ул. Доманьевская, 02-672 Варшава, Польша / 50 С, ул. Доманвесская, 02-672 Варшава, Польша.