Личный кабинет
ТОРГАБАЛИН капс. 75 мг №30
rx
Код товара: 327057
Производитель: Torrent (Индия)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Tortabalin 75.
Место хранения:
Активный ингредиент: Pregabalin;
1 твердое вещество капсулы содержит прегабалин 75 мг или 150 мг;
Вспомогательные вещества капсулы 75 мг: смесь StarCAP 1500 ® (кукурузный крахмал и зверчелатинизированный крахмал), тальк, желатин № 4 * капсула;
* Склад желатина № 4 капсул: желатин, лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171).
Вспомогательные вещества капсул 150 мг : смесь starcap 1500 ® (кукурузный крахмал и крахмальный крахмал), тальк, желатин № 1 * капсула;
* Склад гелатина № 1 капсул: желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с непрозрачной крышкой оранжевого цвета и белого корпуса, с надписью «1360» - на крышке и «75» - на корпусе капсул, содержащего порошок от белого до почти белого, чтобы почти белый Отказ
Капсулы 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с непрозрачной крышкой и белым телом, с надписью «1362» - на крышке и «150» - на корпусе капсулы, содержащего порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антипилептические агенты. ATH код N03A X16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активное вещество - прегабалин, который является аналогом гамма-аминомазойной кислоты (((((S) -3- (аминометил) -5-метилхексанской кислоты).
Pregabalin связывается с вспомогательными субъединицей ( 2 -D белкового белка) потенциальных кальциевых каналов в центральной нервной системе, мощно замена [3H] -Gabapin.
Невропатическая боль
Эффективность препарата продемонстрирована в исследованиях в диабетической невропатии и постгуперепцевой невралгии. Эффективность в других типах невропатической боли не изучалась.
Профили безопасности и эффективности для дозирования режимов дважды и три раза в день были аналогичными.
Уменьшение боли наблюдалось в первую неделю и сохранялась в течение периода лечения.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры прегабалина были похожи на здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые используются антоэпилептические препараты, а пациенты с хронической болью.
Поглощение. Pregabalin быстро поглощается пероральным введением в поле и достигает максимальных концентраций в плазме крови в течение 1 часа после однократного и множественного применения. Рассчитанная биодоступность прегабалина с пероральным введением составляет 90% и более и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Степень поглощения прегабалина снижается путем одновременного получения пищи, что приведет к максимальной концентрации (C max ), уменьшается примерно на 25-30%, а время для достижения максимальной концентрации (T max ) увеличивается примерно на 2,5 часа. Однако использование прегабалина одновременно с едой не было клинически не влиять на объем абсорбции.
Распределение. Условный объем распределения прегабалина после перорального введения составляет около 0,56 л / кг. Pregabalin не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. Прегабалин претерпевает незначительный метаболизм. После введения дозы радиометренного прегабалина примерно 98% радиоактивности выводится в виде неизменного препарата. N-метиломезирующий деррибалин (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче), составлял 0,9% введенной дозы. Во время исследования в Р-энантиомере не хватало рацемации S-энантиомера.
Разведение. Pregabalin выводится из системы системного тиража в основном из-за экскреции почек в виде неизменного препарата. Средний период полураспада прегабалина составляет 6,3 часа. Плазма и почечная очистка прегабалина прямо пропорциональны заморозию креатинина. Пациенты с нарушением функции почек или теми, кто выполняет гемодиализ, должен быть скорректирован до дозы препарата.
Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина является линейной для всех рекомендуемых дозовых интервалов. Межтесобъективная фармакокинетическая изменчивость для прегабалина низкая (менее 20%). Фармакокинетика нескольких доз предсказуема на основе одной дозировки данных. Таким образом, нет необходимости для регулярного мониторинга концентраций прегабалина в плазме крови.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов
Секс. Нет клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Нарушение функции почек. Clyrence Pregabalin прямо пропорционален разрешению креатинина. Кроме того, Pregabalin эффективно удаляется из плазмы крови в гемодиализ (через 4 часа концентрации гемодиализиса прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%). Поскольку вывод почек является основным методом удаления препарата, пациентов с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу препарата, а после гемодиализа - получить дополнительную дозу.
Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не были проведены. Поскольку Pregabalin не подвергается значительному метаболизму и получает преимущественно в форме неизменного препарата с мочой, маловероятно, что нарушение функции печени может повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Пациенты пожилых людей (более 65 лет). Clyrence Pregabalin имеет тенденцию уменьшаться с возрастом. Это снижение оформления прегабалина после орального введения соответствует снижению зазора креатинина, связанного с увеличением возраста. Для пациентов с указанным расстройством функции почек может потребоваться доза прегабалина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Невропатическая боль.
Лечение невропатической боли у взрослых в повреждении периферической и центральной нервной системы.
Эпилепсия.
В качестве дополнительной терапии частичных судорожных атак со вторичным обобщением или без таких взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство.
Лечение обобщенного тревогого расстройства у взрослых.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ.
Специальные меры безопасности.
Пациенты с диабетом.
В соответствии с современной клинической практикой некоторых пациентов с сахарным диабетом, вес тела увеличился при использовании прегабалина, может потребовать коррекции дозы гипоглицемированных лекарств.
Ответ гиперчувствительности.
Сообщалось о разработке реакций гиперчувствительности, в частности ангионевротическое отек. При наличии таких симптомов ангионевротического отека, такого как отек лица, периодальное отек или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить использование прегабалина.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, путаница сознания и нарушение психики.
Использование прегабалина сопровождалось возникновением головокружения и сонливости, что может увеличить риск травматических случаев (падения) у пожилых пациентов. Сообщили о потере сознания, путаницы сознания, нарушения психики. Следовательно, пациенты должны посоветовать быть осторожным, пока не будут известны возможные воздействия лекарственного средства.
Расстройства зрения.
В ходе исследований наглядных нарушений пациенты, которые использовались прегабалиным, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. В большинстве случаев это явление исчезло с постоянным применением препарата. В ходе исследования была проведена офтальмологическая экспертиза, частота ухудшения остроты зрения и изменений в области зрения было выше у пациентов, которые использовали прегабалин, по сравнению с пациентами в группе плацебо; Частота изменений в Фунуса была выше у пациентов группы плацебо.
Были сообщения о побочных эффектах органами видения, в частности потеря зрения, нарушения зрения или другие изменения в остроту зрения, многие из которых были временными. После окончания прегабалина может уменьшиться или исчезать симптомы от органов зрения.
Почечная недостаточность.
Сообщили о случаях почечной недостаточности. Иногда этот эффект был обратимым после прекращения прегабалина.
Отмена сопутствующих противопилептических препаратов.
Данные о отмене сопутствующих антосипептических препаратов после достижения контроля над судорогами в результате добавления прегабалина до лечения недостаточно для перехода к монотерапии прегабалина.
Симптомы отмены.
У некоторых пациентов были симптомы отмены после прекращения лечения прегабалином. Следующие явления сообщили: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, диарея, синдром жидкости, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Эта информация должна быть сообщена пациенту до лечения. Судороги, в частности, эпилептический статус и большие судорожные атаки, могут возникать во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения его применения. Что касается прекращения долгосрочного лечения Pregabalin, нет данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанной со продолжительностью прегабалина и его дозы.
Застойная сердечная недостаточность.
Сообщается о застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, которые взяли прегабалин. Такая реакция в основном наблюдалась во время лечения прегабалином невропатической боли у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми расстройствами. Необходимо использовать прегабалин для таких пациентов. При остановке применения прегабалина это явление может исчезнуть.
Лечение невропатической боли центрального происхождения из-за повреждения спинного мозга.
Во время лечения невропатической боли центрального происхождения из-за повреждения спинного мозга частоты побочных реакций в целом, побочные реакции из центральной нервной системы, особенно сонливость, было повышено. Это может быть связано с аддитивным эффектом сопутствующих препаратов (например, антиспастические препараты), необходимые для лечения этого состояния. Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина таким пациентам.
Суицидальное мышление и поведение.
Сообщили о случаях самоубийства и поведения у пациентов, получающих антипелептические препараты для определенных показаний. Метаанализ рандомизированных, управляемых плацебо-контролируемыми исследованиями антипелептических препаратов, также показал небольшое увеличение риска мышления и поведения самоубийства. Механизм возникновения этого риска неизвестен, и доступные данные не исключают возможности его существования для прегабалина.
Следовательно, необходимо тщательно соблюдать пациентов, касающихся возникновения признаков самоубийственного мышления и поведения и предписывает соответствующее лечение в случае их возникновения. Пациенты (и тех, кто заботится о них), должен подать заявку на медицинскую помощь в случае признаков самоубийства или поведения.
Ухудшение функции нижнего желудочно-кишечного тракта.
Явления сообщили, что связаны с ухудшением функций нижнего желудочно-кишечного тракта (таких как кишечная обструкция, паралитическая кишечная непроходимость, запоры) в результате прегабалина, принимающих лекарства, которые могут вызывать запоры, такие как опиоидные анальгетики. В комбинированном применении прегабалина и опиоидов следует предпринять меры для предотвращения запоров (особенно у женщин и пациентов пожилых людей).
Прилагательный потенциал.
Случаи злоупотребления были зафиксированы. Он должен быть назначен для назначения лекарств при наркомании в анамнезе. Следует наблюдать пациентами в отношении возникновения симптомов зависимости от прегабалина.
Энцефалопатия.
Случаи энцефалопатии в основном произошли у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут вызвать энцефалопатию.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Поскольку Pregabalin преимущественно выделяется в неизменной форме с мочой, подвергается небольшому метаболизму в организме человека (менее 2% дозы выделяется из мочи в форме метаболитов), не препятствует веществу метаболизма других препаратов и не препятствует Свяжитесь с белками плазмы крови, маловероятно, что маловероятно, что Pregabalin может вызвать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.
В исследовании Vivo и фармакокинетический анализ населения.
В исследованиях in vivo не наблюдалось значительное клиническое фармакокинетическое взаимодействие между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпронной кислотой, ламотригином, габапентином, лазепамом, оксикодоном или этанолом. Население фармакокинетический анализ показал, что пероральные антидиабетические агенты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не имеют клинически значимого влияния на прегабалинское оформление.
Оральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол.
Одновременное применение прегабалина с оральными противозачаточными средствами, нористистером и / или этинилестрадиолом не влияет на фармакокинетику равновесного состояния любого из препаратов.
Лекарства, влияющие на CNS.
Прегабалин может укрепить влияние этанола и лоразепама. В ходе контролируемых клинических исследований одновременное введение нескольких устных доз прегабалина с оксикодоном, лазепамом или этанолом не привело к клинически значимому влиянию на дыхательную функцию. Сообщалось о появлении дыхательной недостаточности и запятых у пациентов, принимающих прегабалин вместе с другими препаратами, которые подавляют функцию центральной нервной системы. Pregabalin, вероятно, будет повысить нарушение когнитивных и основных моторных функций, вызванных использованием Oxycodone.
Взаимодействие у пожилых пациентов.
Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с участием пожилых волонтеров не были проведены. Исследования взаимодействия проводились только в отношении взрослых.
Особенности приложения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста / контрацептивные средства для женщин и мужчин.
Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, репродуктивное возраст женщины должны использовать эффективные агенты контрацепции.
Беременность.
Нет надежных данных об использовании Pregballin беременных женщин.
Исследования животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Препарат не следует использовать во время беременности, за исключением отдельных случаев, когда выгода для беременности явно превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью.
Неизвестно, выделяется ли Pregabalin в грудном молоке, поэтому не рекомендуется кормить ребенка с ребенком во время лечения прегабалина.
Репродуктивная функция.
Нет клинической информации о влиянии прегабалина до репродуктивной функции женщин.
Во время клинического изучения влияния прегабалина на подвижность спермы здоровых мужских волонтеров получила доза прегабалина 600 мг в день. После 3 месяцев лечения влияния на мобильность спермы не было обнаружено.
Пациенты пожилых людей (более 65 лет).
Clyrence Pregabalin имеет тенденцию уменьшаться с возрастом. Это снижение оформления прегабалина после орального введения соответствует снижению зазора креатинина, связанного с увеличением возраста. Пациенты в нарушениях функций почек, связанные с возрастом, могут потребовать снижения дозы прегабалина (см. Раздел «Способ применения и доза»). У пожилых пациентов, более частые возникновение таких побочных реакций, таких как головокружение, путаница, тремор, нарушения координации, летаргии.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат может иметь небольшое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Препарат может вызвать головокружение и сонливость и может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Следовательно, пациенты должны быть рекомендованы воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложной техникой или другой потенциально опасной активностью до тех пор, пока не станет известно, влияет ли этот лекарственный продукт, что их способность выполнять такие действия.
Способ применения и доза.
Для перорального использования.
Диапазон дозы может варьироваться в пределах 150-600 мг в день. Доза разделена на 2 или 3 приема.
Невропатическая боль.
Лечение прегабалина можно запустить с дозы 150 мг в день, разделенные на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата индивидуальная доза может быть увеличена до 300 мг в сутки после интервала от 3 до 7 дней, и при необходимости - до максимальной дозы 600 мг в сутки после дополнительного 7-дневного интервала.
Эпилепсия.
Лечение прегабалина можно запустить с дозы 150 мг в день, разделенные на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента доза может быть увеличена до 300 мг в сутки после первой недели приема. Через еще одна неделя доза может быть увеличена до максимума - 600 мг в день.
Генерализованное тревожное расстройство.
Доза, которая разделена на 2 или 3 техники, может варьироваться в пределах 150-600 мг в день. Периодически необходимо переоценить необходимость продолжения лечения.
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу. Залежно від ефективності та переносимості препарату окремим пацієнтам дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Через ще один тиждень дозу можна збільшити до максимальної – 600 мг на добу.
Припинення лікування прегабаліном.
Відповідно до сучасної клінічної практики, за необхідності припиняти лікування прегабаліном рекомендується поступово, протягом щонайменше одного тижня незалежно від показань.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Прегабалін виводиться з системного кровообігу у незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну, зменшення дози пацієнтам з порушеною функцією нирок слід проводити індивідуально, відповідно до кліренсу креатиніну (КК), як зазначено в таблиці нижче і визначено за формулою:
КК (мл/хв)=
(
( Прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (50 % препарату протягом 4 годин). Для пацієнтів на гемодіалізі добову дозу прегабаліну слід підбирати відповідно до функції нирок. Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу необхідно застосовувати додаткову дозу препарату (див. таблицю).
Корекція дози прегабаліну відповідно до функції нирок
Кліренс креатиніну (CL cr ), (мл/хв) | Загальна добова доза прегабаліну * | Режим дозування | |
Початкова доза (мг/добу) | Максимальна доза (мг/добу) | ||
≥ 60 | 150 | 600 | 2-3 рази на добу |
≥ 30–< 60 | 75 | 300 | 2-3 рази на добу |
≥ 15–< 30 | 25-50 | 150 | 1-2 рази на добу |
< 15 | 25 | 75 | 1 раз на добу |
Додаткова доза після гемодіалізу (мг) | |||
25 | 100 | Одноразово | |
* Загальну добову дозу (мг/добу) слід розділити на кількість прийомів відповідно до режиму дозування, щоб отримати дозу на один прийом (мг/дозу).
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідності в корекції дози немає.
Застосування пацієнтам літнього віку (понад 65 років).
Для пацієнтів літнього віку через погіршення функції нирок може бути потрібним зменшення дози прегабаліну (див. розділ «Особливості застосування»).
Препарат приймають незалежно від прийому їжі.
Діти.
Безпека та ефективність застосування прегабаліну дітям (віком до 18 років) не були встановлені. Даних немає.
Передозування.
Повідомлялося, що найчастішими відміченими побічними реакціями у разі передозування прегабаліном були сонливість, сплутаність свідомості, збудження та неспокій.
Зрідка повідомлялося про випадки коми.
Лікування передозування прегабаліном полягає у загальних підтримуючих заходах та за потреби може включати гемодіаліз.
Побічні реакції.
Найчастішими відміченими побічними реакціями були запаморочення і сонливість. Побічні реакції зазвичай були легкими або помірними.
Інфекції та інвазії: назофарингіт.
З боку системи крові: нейтропенія.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк, алергічна реакція.
З боку метаболізму: підвищений апетит, втрата апетиту, гіпоглікемія.
З боку психіки: ейфоричний настрій, сплутаність свідомості, дратівливість, зниження лібідо, дезорієнтація, безсоння, галюцинації, панічні атаки, збудження, неспокій, депресія, пригнічений настрій, зміни настрою, деперсоналізація, утруднений добір слів, патологічні сновидіння, посилення лібідо, аноргазмія, апатія, розгальмовування, піднесений настрій, агресія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, атаксія, порушення координації, тремор, дизартрія, погіршення пам'яті, порушення уваги, парестезії, седативний ефект, порушення рівноваги, в'ялість, головний біль, втрата свідомості, ступор, міоклонія, психомоторна гіперактивність, агевзія, дискінезія, постуральне запаморочення, інтенційний тремор, ністагм, порушення когнітивних функцій, порушення мовлення, гіпорефлексія, гіпестезія, амнезія, гіперестезія, відчуття печіння, навколоротова парестезія, міоклонус, гіпалгезія, гіпокінезія, паросмія, дисграфія, залежність, манія, мозочковий синдром, синдром зубчастого колеса, кома, делірій, енцефалопатія, екстрапірамідний синдром, синдром Гієна – Барре, інтракраніальна гіпертензія, маніакальні реакції, параноїдні реакції, розлади сну, втрата свідомості, порушення психіки, судоми, погане самопочуття.
З боку органів зору: нечіткість зору, диплопія, кон'юнктивіт, порушення зору, набряк очей, дефект поля зору, погіршення гостроти зору, біль в очах, астенопія, сухість очей, посилена сльозотеча, порушення акомодації, блефарит, крововилив в очне яблуко, світлочутливість, набряк сітківки, втрата периферичного зору, осцилопсія, зміна зорового сприйняття глибини, фотопсії, подразнення очей, мідріаз, страбізм, яскравість зору, анізокорія, виразки рогівки, екзофтальм, параліч очного м'яза, ірит, кератокон'юнктивіт, міоз, нічна сліпота, офтальмоплегія, атрофія зорового нерва, набряк диска зорового нерва, птоз, увеїт, втрата зору, кератит.
З боку органів слуху: вертиго, гіперакузія.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, атріовентрикулярна блокада першого ступеня, синусова тахікардія, синусова брадикардія, синусова аритмія, застійна серцева недостатність, подовження інтервалу QT, припливи, гарячі припливи, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, відчуття холоду у кінцівках.
З боку дихальної системи: задишка, сухість слизової носа, носова кровотеча, стиснення в горлі, кашель, закладеність носа, риніт, хропіння, ларингоспазм, фаринголарингеальний біль, апное, ателектаз, бронхіоліт, гикавка, фіброз легенів, позіхання, набряк легенів.
З боку травного тракту: блювання, сухість у роті, запор, метеоризм, гастроентерит, здуття живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, надмірне слиновиділення, оральна гіпестезія, холецистит, холелітіаз, коліт, шлунково-кишкові кровотечі, мелена, набряк язика, ректальна кровотеча, асцит, панкреатит, дисфагія, афтозний стоматит, виразка стравоходу, періодонтальні абсцеси, набряк язика, діарея, нудота.
З боку шкіри і підшкірної тканини: папульозне висипання, гіпергідроз, пролежні, алопеція, сухість шкіри, екзема, гірсутизм, виразки шкіри, везикулобульозний висип, кропив'янка, холодний піт, ексфоліативний дерматит, ліхеноїдний дерматит, меланоз, розлади нігтів, петехіальний висип, пурпура, пустулярний висип, атрофія шкіри, некроз шкіри, шкірні та підшкірні вузлики, синдром Стівенса – Джонсона, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи: посіпування м'язів, набряк суглобів, судоми м'язів, міалгія, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, ригідність м'язів, рабдоміоліз, спазм у шийному відділі, біль у шиї.
З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, дизурія, альбумінурія, гематурія, утворення каменів у нирках, нефрит, ниркова недостатність, олігурія, гостра ниркова недостатність, гломерулонефрит, пієлонефрит, затримка сечовипускання.
З боку репродуктивної системи: еректильна дисфункція, імпотенція, затримка еякуляції, сексуальна дисфункція, лейкорея, менорагія, метрорагія, аменорея, виділення з молочних залоз, біль у молочних залозах, дисменорея, збільшення молочних залоз, цервіцит, баланіт, епідидиміт, гінекомастія.
Загальні розлади: порушення ходи, відчуття сп'яніння, підвищена втомлюваність, периферичні набряки, набряки, падіння, відчуття стиснення у грудях, загальна слабкість, відчуття спраги, біль, відчуття нездужання, озноб, абсцес, целюліт, реакції фоточутливості, генералізований набряк, підвищення температури тіла, анфілактоїдні реакції, гранульома, умисне заподіяння шкоди, заочеревинний фіброз, шок, набряк обличчя.
Лабораторні показники: збільшення маси тіла, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, зменшення кількості тромбоцитів, підвищення рівня глюкози у крові, зменшення вмісту калію у крові, зменшення рівня лейкоцитів у крові, підвищення рівня креатиніну у крові, зниження маси тіла.
У деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни після припинення коротко- або довгострокового лікування прегабаліном. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, судоми, нервозність, депресія, біль, гіпергідроз і запаморочення. Цю інформацію слід повідомити пацієнту перед початком лікування.
Стосовно припинення довгострокового лікування прегабаліном – немає жодних даних щодо частоти та тяжкості симптомів відміни, пов'язаних з тривалістю застосування прегабаліну та його дозою.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 75 мг: по 10 капсул твердих у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці.
По 150 мг: по 4 капсули тверді у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Торрент Фармасьютікалс Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Індрад Плант, Вілл. Індрад, Талука Каді, Діст. Мехсана Гуджарат 382721, Індія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа