ТОРСИД раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 4 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Torsid ^®

( Торсид )

Место хранения:

Активный ингредиент: тораземид;

1 мл раствора содержит TRASEMIDE в перечислении 100% сухого вещества 5 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, троатмин, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Мочегонные средства. Высокоактивные диуретики. Простые сульфаниламиды. Код ATH C03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торосемид действует как калуюрич, действие связано с ингибированием почечного поглощения ионов натрия и хлора в восходящей части петли шарниров. Человек мочегонного эффекта быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после внутривенного использования и остается постоянным почти 12 часов. В здоровых пробандах в диапазоне доз 5-100 мг он пропорционален логарифмам увеличения дозы в диурез. Увеличение диуреуса наблюдалось даже в случаях, когда другие диуретики, например, вдали вдалительно действующие эффективные диуретики серии тиазидов не нуждаются в желаемом эффекте, в частности, с почечной недостаточностью. Благодаря такому механизму действия торосемид приводит к уменьшению отека. В случае сердечной недостаточности, торасгемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда, уменьшая предварительный отчет. Торасмид уменьшает артериальное давление за счет уменьшения общего сопротивления периферической сосуды. Этот эффект обусловлен нормализацией нарушенного баланса электролита, главным образом из-за уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в мышцах артериальных сосудов, которые были обнаружены у пациентов, страдающих от артериальной гипертонии. Возможно, этот эффект уменьшает повышенную восприимчивость сосудов до эндогенных вазопрессоров, например, CateCholamines.

Фармакокинетика.

Связывание торасмида с белками плазмы составляет более 99%, метаболиты M ₁ , M ₃ и M ₅ - 86%, 95% и 97% соответственно. Терминал Half-Life (T _1/2 ) торасгемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торосемида составляет 40 мл / мин, рейтинг оформления - около 10 мл / мин. Основным метаболитом M ₅ мочегонного эффекта не имеет, а за счет рабочих метаболитов M ₁ и M ₃ , взятые вместе, составляет около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности, общий оформление и период полураспада торасмида не меняются, а период полураспада м ₃ и м ₅ продлен. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности не влияет на продолжительность действия. У пациентов с нарушением функций печени или с сердечной недостаточностью, период полураспада торасмида и метаболита M ₅ немного удлиняется, а количество вещества, полученного от мочи, соответствует количеству, которое выделяется у здоровых людей, поэтому кумуляция Торасмид и его метаболиты не следует ожидать.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение отека и торжества, вызванные сердечной недостаточностью, если внутривенное использование лекарственного средства, например, в случае отека легких из-за острой сердечной недостаточности.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к активным веществам, препаратам сульфониллуреев и любому из вспомогательных веществ препарата. Почечная недостаточность с INURIA. Печеночная запятая или предварительная работа. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Торасмид повышает влияние других антигипертензивных агентов, в частности, ингибиторов ангиотензина трансформирующего фермента, который может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном использовании. При одновременном применении торассемида с дигитализовыми препаратами дефицитом калия, вызванные использованием диуретиков, могут привести к увеличению или повышению побочных эффектов обоих лекарств. Трассемид может снизить эффективность антидиабетических агентов. Пробенецидные и нестероидные противовоспалительные агенты могут ингибировать мочегонное и антигипертензивное влияние торассемида. При лечении салицилатов в высоких дозах торассемида может увеличить свое токсическое влияние на центральную нервную систему. Торосемид, особенно в высоких дозах, может укреплять отоксический и нефротоксичный эффект аминогликозидных антибиотиков, например, канамицин, гентамицин, тобрамицин и цитостатических агентов - платиновых производных, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасмид может усиливать эффект теофиллина, а также эффект отлечимых препаратов для расслабления мышц. Лоттернс, а также минералы и глюкокортикоиды, могут укреплять потери калия из-за торассемида. Когда одновременно возможна одновременное применение препаратов торасмида и лития, увеличение концентрации лития в плазме крови, что может привести к повышению влияния и повышения побочных эффектов лития. Торосемид может уменьшить вазодилантный эффект катехоламинов, например, эпинфрина и норепинефрина.

Особенности приложения.

Перед началом препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию. При длительном использовании торасферида регулярное управление балансом электролита, в частности, калия в сыворотке (особенно у этих пациентов, которые одновременно используют гликозиды гликозидов, глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов или слабительных средств). Пациенты с расстройствами баланса водного электролита должны прекратить использование препарата и после устранения нежелательных последствий для восстановления терапии, начиная от нижних доз.

Кроме того, требуется регулярный контроль глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Использование торасмида может быть причиной получения положительного результата в легировании.

Торасмид следует использовать с особой осторожностью пациентам, страдающим заболеванием печени, сопровождаемого циррозом печени и асцитам, поскольку внезапные изменения в водно-электролитеном балансе могут привести к печеночной коме. Терапия с использованием торассемида (а также других мочегонных агентов) пациентам в этой группе должна проводиться в условиях больницы. Для предотвращения гипокалемии и метаболического ацидоза лекарственное средство должно быть предписано антагонистами альдостерона или препаратов, которые способствуют задержке калия в организме.

При назначении диуретики необходимо тщательно контролировать клинические симптомы электролита баланса электролита, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других расстройств, которые могут проявляться в форме сухости во рту, жажды, слабости, непристойности, сонливости, возбуждении, мышечной боли или Суд, Miaastry, гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота. Чрезмерный диурез может вызвать обезвоживание организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромболизизации и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пожилых пациентов.

В связи с тем, что при лечении торасвидемости увеличение содержания глюкозы в крови может наблюдаться у пациентов с скрытым и существующим сахарным диабетом, требуется тщательная метаболическая проверка углеводов. Также необходим регулярный контроль изображения крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пациентов пожилых людей необходимо уделять особое внимание появлению симптомов потери электролитов и утолщения крови.

При отсутствии достаточного клинического опыта торассумид не следует вводить со следующими заболеваниями и состояниями. Показывать Аритмии, например, с синотечной блокадой, атриовентрикулярной блокадой II и III степени. Патологические изменения в кислотно-щелочном метаболизме. Сопутствующая терапия с использованием литиевых препаратов, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения в изображении крови, например, тромбоцитопения или анемии у пациентов без почечной недостаточности. Нарушение функций почек, вызванное нефротоксическими веществами.

Минимальная доза препарата составляет 2 мл и содержит 20,0092 ммоль натрия.

1 ампула (4 мл) этого лекарственного средства содержит 40,0184 ммоль натрия. Это должно быть осторожно, при назначении пациентам, которые используют диета, контролируемую натрию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Надежные данные о влиянии торассемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.

В экспериментах на животных показана репродуктивная токсичность торассемида. Торосемид проникает в барьер плацентар. В связи с вышеуказанным торасцемидом они используются во время беременности только жизненно важными показателями и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики не подходят для стандартной схемы лечения артериальной гипертонии или отека у беременных женщин, поскольку они способны снизить перфузионный барьер и вызывать токсическое влияние на внутриутробное развитие плода. Если торасгемид используется для лечения беременных женщин с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, необходимо провести тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также для развития плода.

Период грудного вскармливания. Применение препарата Torsid ^® в течение периода грудного вскармливания противопоказано. Если использование торасмида в этот период, грудное вскармливание останавливается.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Даже при правильном использовании торассемида он может повлиять на реакцию пациента на такую ​​степень, что это приведет к значительному негативному влиянию на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами или выполнять работу без подструкции. Это в значительной степени актуальны для таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при введении сопутствующей терапии. Следовательно, во время использования торасгемида необходимо быть очень осторожным при вождении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые.

Лечение начинается с одной дозы 2 мл препарата Torside ^® , эквивалентной 10 мг торассемида в день. Если эффект недостаточен, одна доза может быть увеличена до 4 мл препарата Torside ^® , что эквивалентно 20 мг торассемида. Если эффект и в этом случае его будет недостаточно, в течение 3 дней можно использовать краткосрочную терапию с введением суточной дозы 8 мл приготовления Torside ^® , эквивалентной 40 мг торассемида.

Острый набухание легких. Лечение должно начинаться с внутривенного введения одной дозы 4 мл приготовления Torside ^® , что эквивалентно 20 мг торассемида. В зависимости от эффекта эта доза может повторяться с интервалом 30 минут. Вы не можете превышать дозу 20 мл приготовления Torside ^® , эквивалентной 100 мг торасгемида в течение 24 часов.

Инъекционный раствор вводят внутривенно. Запрещено входить в раствор внутриарбично! При длительном использовании внутривенное введение должно быть вскоре заменено устной администрацией, поскольку внутривенное использование торассемида не рекомендуется более 7 дней.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию торассемида в плазме крови.

Больно летом лет. Лечение этой категории пациентов не требует специального выбора дозы. Адекватное исследование по сравнению с лечением пожилых пациентов и молодых пациентов отсутствует.

Дети .

Препарат не применяет детей из-за отсутствия данных.

Передозировка.

Типичные симптомы неизвестны. Передозировка может привести к сильным диурезе, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливости, анического синдрома (одна из форм сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и расстройства от пищеварительного тракта.

Уход. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, с уменьшением дозировки и реабилитации лекарственного средства и с соответствующей заменой жидкости и электролитов (необходимо контролировать!). Трассемид не получен из крови с гемодиализным. Лечение в случае гиповолемии: замена объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: цель препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение пациента и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (немедленные меры). При первом возникновении кожных реакций (например, как, например, вартикария или покраснение кожи), возбужденное состояние пациента, головная боль, потоотделение, тошнота, цианоз проводят катетеризацию вены; Пациент положил в горизонтальное положение, обеспечивает свободный приток воздуха, предписывают кислород. При необходимости используются введение эпинефрина, растворы, которые заменяют объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Неблагоприятные реакции.

Метаболизм / электролиты. Интенсификация метаболического алкалоза. Мышечные спазмы (особенно в начале лечения). Увеличение концентрации мочевой кислоты и глюкозы крови, а также холестерина и триглицериды. Гипокалиемия с сопутствующей низкокалорийной диетой, придурковая, диарея, после чрезмерного использования слабительных, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможна водный и электролит баланс, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. Когда существует значительная потеря воды и электролитов, вызванных избыточным образованием мочи, в начале лечения и у пожилых людей может быть снижение артериального давления, головной боли, астения и сонливости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Из-за возможного утолщения крови могут наблюдаться тромбовые осложнения, путаница сознания, артериальной гипотензии, а также расстройства кровообращения и сердечной активности, включая ишемию сердца и мозга, которые могут привести к аритмии. , стенокардия, острый инфаркт миокарда, обмороженный.

Со стороны пищеварительного тракта. Различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), например, отсутствие аппетита, боли в животе, тошноту, рвоту, диарея, запор; Панкреатит, метеоризм.

По почкам и мочевому тракту. Увеличение концентрации креатинина и мочевины крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к его задержке и чрезмерным растягиванию мочевого пузыря. Поезд до мочеиспускания.

От стороны печени. Увеличение концентрации некоторых ферментов печени (Hamglutamyltranspeptidases) в крови.

Из кожи и аллергических реакций. Аллергические реакции, например, зуд, экзаментема, фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции. После внутривенного применения острый потенциально опасный для реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Путем крови и гематопоэтической системы. Уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Общие проявления. Головная боль, головокружение, повышенная усталость, общая слабость (особенно в начале лечения), сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), зрение, расстройства, колокол в ушах, потерю слуха, реакция на месте введения.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не более 25 ^° С. Не замораживается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 2 мл или 4 мл в ампуле; 5 ампул в упаковке. 5 ампул в блистере; 1 волдырь в упаковке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Расположение производителя и его адрес М и композиция .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.