Личный кабинет
ТРАВОНЕКСТ капли глазные 0,004% 2,5мл
rx
Код товара: 515571
Производитель: Rafarm (Греция)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Travnex.
Travonext.
Место хранения:
Активный ингредиент: трава;
1 мл раствора содержит канавки 40 мкг;
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, макропроводно-15-гидроксистеарат, троаметр, борная кислота, дизатрий диотхат (трилон б), маннит (E 421), гидроксид натрия или гидрохлорид 1 н., Вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный водный раствор, практически свободный от частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для использования в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. ATH S01E E04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Рост, аналог F 2 A Prostaglandin, является его полным селективным агонистом, который имеет высокую степень аффинности с рецепторами FP Prostaglandin, он снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости на трабекулярную решетку и высокопроизводительный путь. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через 2 часа после препарата, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления при использовании одноразовой дозы может храниться в течение более 24 часов.
Клиническая эффективность и безопасность
Данные об использовании травы в сочетании с тимолом 0,5% и ограниченными данными для его использования в сочетании с бримонидином на 0,2% были получены при клинических исследованиях, которые продемонстрировали дополнительное влияние трава при использовании с этими антисветными препаратами. Нет клинических данных о его сопроводительном использовании с другими офтальмовыми гипотензивными препаратами.
Вторичная фармакология
Гравитация значительно повысила кровоток к визуальному нервному диску у кроликов после 7 дней локального применения в глазу (1,4 мкг 1 раз в день).
Дети
Согласно клиническому изучению травы по сравнению с тимололом, пациенты с диагностированным гипертонией глаз или детской глаукомой, эффективность трава было продемонстрировано у детей от 2 месяцев до 18 лет.
D Оклонические данные о безопасности
В процессе офтальмологической токсичности на обезьянах введение травы в дозе 0,45 мкг 2 раза в день вызвало увеличение щели. Локальное использование защиты травы в правом глазу обезьян в концентрациях до 0,012% 2 раза в день в течение одного года не привело к систематической токсичности.
Изучение токсического воздействия на репродуктивную функцию проводилось у крыс, мышей и кроликов в системном введении. Результаты относятся к активности агониста рецепторов FP в матке, связанной с ранним смертностью эмбриона, потери плода после имплантации, токсичность для плода. У беременных крыс системное введение травы в дозах, что было в 200 раз выше терапевтической дозы, в период органогенеза привели к увеличению количества дефектов развития. Низкие уровни радиоактивности измеряли в амниотических жидкостях и тканях плода беременных женщин крыс, которые вводили 3 н-травы. В процессе исследования репродуктивной функции и развития плода, увеличение риска потери плода с высоким процентом случаев крыс и мышей (180 пг / мл и 30 пг / мл в плазме крови, соответственно) в Дозы, которые в 1,2-6 раза превысили терапевтическую. (до 25 пг / мл).
Фармакокинетика.
Поглощение
Грозги принадлежат к важном пролекарствам. Он поглощается через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизован к активной свободной кислоте. Исследования кроликов показали, что пиковые концентрации 20 нг / мл свободной кислоты в интраокулярной жидкости достигаются через 1-2 часа после локального введения препарата травы. Концентрация лекарственного вещества в интраокулярной жидкости уменьшается с полурасходом примерно 1,5 часа.
Распределение
После приготовления препарата транкванексист в глазах со здоровыми добровольцами выявил низкий системный эффект активной свободной кислоты. Через 10-30 минут после введения дозы пиковые концентрации свободной активной кислоты в плазме крови наблюдаются на уровне 25 пг / мл или менее. Таким образом, уровни плазмы крови быстро уменьшаются во время
1 час после введения до уровня ниже количественного определения 10 пг / мл. Из-за низких концентраций в плазме крови и быстрым выходом после локального применения период полураспада свободной активной кислоты у людей не было определено.
Биотрансформация
Метаболизм в основном путем удаления травы и активной свободной кислоты. Пути системного метаболизма параллельны метаболизму эндогенного простагландина F 2 a , характеризующегося двойной извлечением 13-14 связей, окислению 15-гидроксильного и B-окислительного расщепления верхней боковой цепи.
Разведение
Бесплатная кислотная трава и ее метаболиты в основном выделяются почками. Действие теста травы было исследовано у пациентов с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с функцией почек (от слабых до серьезных) (оформление креатинина ниже 14 мл / мин). Исправьте дозу для таких пациентов не нужны.
Дети
Согласно фармакокинетическому исследованию с участием детей от 2 месяцев до 18 лет, после употребления массового назначения, была отмечена очень низкая концентрация свободной кислоты в плазме крови, которая была из менее чем 10 пг / мл до 54,5 пг / мл. То есть предел количественного определения. Согласно 4 предварительном фармакокинетическим исследованиям у взрослых, концентрация свободной кислоты в плазме крови после применения трассы находилась в диапазоне от ниже предела количественного определения пределов до 52,0 пг / мл. Хотя большинство данных продемонстрировали концентрацию плазмы ниже предела определения во время всех исследований, таким образом, статистические сравнения системного воздействия во всех возрастных группах невозможны, общая тенденция показывает, что после локального применения содержания резкого содержания жидкости в плазме крови очень Низкий во всех возрастных группах, которые были оценены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с гипертонией глаз или глаукомой с открытой покрытой.
Сокращение повышенного внутриглазного давления у детей от 2 месяцев до 18 лет с гипертонией глаз или детской глаукомой.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Исследование конкретного взаимодействия in vitro проводилось с использованием трассой и препаратов, содержащих тиомерал. Не наблюдалось доказательство осадков.
Особенности приложения.
Изменение цвета глаз
Tranquonex может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества меланосов (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может привести к необратимой гетерохроме. Удаленные эффекты и эффекты долгосрочных эффектов на меланоциты все еще неизвестны. Изменение цвета ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение месяцев или даже лет. Изменение цвета глаза было отмечено в первую очередь у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки, то есть, сине-карим, серо-наказание, желто-наказание и зелено-прери, но это явление также наблюдалось у пациентов с коричневым глаза. Как правило, коричневый пигмент вокруг зрачка сосредоточен на периферии радужной оболочки пораженного глаза, но вся радужка или часть его могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения для дальнейшего увеличения коричневого пигмента в ирису не наблюдалось.
Изменение вен и зона периодорбитала
В контролируемых клинических исследованиях сообщили 0,4% пациентов, в которых кожа веко и / или периодикабитальная зона произошла в связи с использованием травы.
При применении аналогов простагландинов появились изменения со стороны преступника и век, в том числе углубление борозды.
Грасса может постепенно изменить структуру ресниц (глаза), в которых применяется. При проведении клинических исследований такие изменения наблюдались примерно в половине пациентов и включали увеличение длины, толщины, пигментации и / или количество ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и удаленных последствий этого действия все еще неизвестно.
Как продемонстрировано в исследованиях, проведенных на обезьянах, трава вызывает небольшое расширение щели глаз. Однако этот эффект не наблюдался при проведении клинических испытаний и рассматривается как специфический вид.
Там нет опыта использования грузовых работ с воспалительными заболеваниями глаза, с неоваскулярной глаукомой, закрытой глаукомой, узкозернистой или врожденной глаукомой, и существует только ограниченный опыт использования в заболеваниях глаз, вызванных заболеванием щитовидная железа, с открытой глаукомой у пациентов с псевдопазией, с пигментом или псевдоэлипкоуковой глаукомой., Таким образом, Tranquonex должен быть назначен пациентам с активными проявлениями глазной инфекции.
Пациенты с афакией
Во время лечения аналоги простагландинов F 2α сообщили о появлении отека Макулы.
Рекомендуется осторожно предписать гравийнуэкс у пациентов с афацией, псевдофейками и разрывом посективной капсулы объектива или передней камеры или для лечения пациентов с известными факторами риска для развития цистовидной камеры.
Ирит / Увеит
Tranquunex следует назначать пациентам с известными факторами риска для ирита / увеита.
Контакт с кожей
Следует избегать контакта препарата с кожей с кожей, поскольку у кроликов было продемонстрировано трансдермальное поглощение трассы.
Простагландины и их аналоги являются биологически активными веществами, которые могут быть поглощены по коже. Следовательно, беременные женщины или женщины, намеревающиеся забеременеть, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения прямого влияния содержимого флакона. Когда случайно падают в значительное количество содержания флакона, необходимо немедленно тщательно очистить пораженный участок.
Контактные линзы
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости удаления контактных линз перед вставкой трассы, и что необходимо ждать 15 минут после монтажа и только тогда использовать контактные линзы.
Вспомогательные вещества
Выпас содержит консервирующий бензалконийхлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Сообщения о том, что хлорид бензалкония вызвал искриться кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию. При частом или длительном использовании препарата пациенты Tranquonexist должны тщательно контролировать.
Дети
Данные о эффективности и безопасности использования фразы пациентов в возрасте от 2 месяцев до 3 лет ограничены. Для детей до 2 месяцев нет данных.
Для детей до 3 лет с первичной главной глаукомой, хирургическим вмешательством (например, трабекулотомия / гониотомия) остается.
Данные о долгосрочных исследованиях безопасности отсутствуют.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста / контрацепции
Гравинэкс не должен использоваться женщинами репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Беременность
GradePOST имеет вредное фармакологическое влияние на беременных женщин и / или с фруктовым / новорожденным ребенком, поэтому он не должен использоваться во время беременности без очевидной необходимости.
Период кормления груди
Неизвестно, проникает ли канавка от глаз в грудном молоке. Исследования животных показали, что трассы и ее метаболиты способны проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать Gravonex в грудном вскармливании.
Репродуктивная функция
Нет данных о влиянии приготовления Tranquonex на репродуктивную функцию человека. Исследования на животных продемонстрировали, что TrassProis в дозе, что в 250 раз превысила максимальную рекомендуемую дозу для офтальмологического применения, не повредит репродуктивной функцией.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Tranquonex не затронут или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, однако, как в применении любых глазных капель, временные визуальные взрывы, или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с Механизмы. Если зрение зрения происходит во время стрельбы, пациент должен подождать, пока глаза не очищаются, прежде чем водить машину или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Применение для взрослых лечение, включая пожилых пациентов
1 капли приготовления Tranquonex в конъюнктивенской сумке (мешки) пораженного глаза (глаза) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается, когда доза вводится вечером.
После корзины рекомендуется зажимать носовой канал или слегка закрыть веки. Это снижает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что может уменьшить вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если более одного офтальмологического агента для локального применения интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Если доза пропускается, лечение должно продолжаться из следующей запланированной дозы. Доза не должна превышать одну капли в пораженном глазу (глаза) один раз в день.
Если на траве есть замена другого офтальмологического антистекляного агента, использование другого препарата должно быть остановлено и на следующий день начать использование препарата с помощью Trannex.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Использование приготовления травы было исследовано у пациентов с расстройствами функции печени (от слабых до серьезных), а также у пациентов с почечной функцией (от слабых до серьезных) (оформление креатина ниже 14 мл / мин). Нет необходимости регулировать дозу для таких пациентов (см. Раздел Фармакологические свойства).
Пациенты, носящие контактные линзы. Раздел «Особенности применения».
Пациент должен быть предупрежден, что необходимо разбить верхнюю защитную упаковку флакона непосредственно перед первым приложением. Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо быть осторожным, а не касаться вековых век, соседних территорий или других поверхностей края флакона-капельницы.
Дети.
Tranquonex можно использовать для детей от 2 месяцев до 18 лет на одну и ту же схему дозирования, что и взрослые. Однако данные о возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет ограничены.
Безопасность и эффективность применения препарата Гемисэкс детей до 2 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка.
Не было сообщений о любых случаях опроса. Местная передозировка вряд ли приведет к токсическому эффекту или будет связано с ним. Когда локальная передозировка, форма Gravonex должна быть промыта теплой водой. В случае случайного проглатывания препарата следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями, наблюдаемыми в ходе клинических исследований травотрастных исследований, были гиперемии глаза и гиперпигментация ириса, которые произошли примерно на 20% и 6% пациентов соответственно.
Список побочных реакций представлен в виде таблицы.
Следующие побочные реакции были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения существующих данных). В каждой группе побочные эффекты указаны в порядке снижения их тяжести. Данные по побочным эффектам были получены при клинических исследованиях и в течение периода пожелания постикета использования травы.
Система органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Со стороны иммунной системы | не часто | Гиперчувствительность, сезонная аллергия |
Психические расстройства | Частота неизвестна | Депрессия, чувствуя беспокойство, бессонницу |
По нервной системе | не часто редко | Головная боль, головокружение, нарушение поля зрения, Дисгузия |
По боковой стороне органов | очень часто довольно часто не часто редко Частота неизвестна | гиперемии глаза Гиперпигментация радуги глаза, боль в глаза, ощущение дискомфорта в глазу, сухость, зуд глаза, раздражение глаз ерозія рогівки, увеїт, ірит, запалення у передній камері ока, кератит, крапчастий кератит, світлобоязнь, виділення з ока, блефарит, еритема повік, періорбітальний набряк, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманення зору, підвищена сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон, катаракта, утворення лусочок по краях повік, ріст вій іридоцикліт, простий герпес, запалення ока, фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, виникнення ореолу навколо джерела світла, фолікули кон'юнктиви, гіпестезія ока, трихіаз, мідріаз, астенопія, гіперпігментація вій мейбомеїт, пігментація передньої камери, потовщення вій макулярний набряк, періорбітопатія/поглиблення борозни навколо повік |
З боку органів слуху та рівноваги | частота невідома | вертиго, шум у вухах |
З боку функції серця | нечасто рідко частота невідома | прискорене серцебиття нерегулярність серцевого ритму; зниження частоти серцевих скорочень біль у грудній клітці, брадикардія, тахікардія, аритмія |
З боку судинної системи | рідко | зниження діастолічного артеріального тиску, підвищення систолічного артеріального тиску, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія |
З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення | нечасто рідко частота невідома | кашель, закладання носа, подразнення горла диспное, астма, респіраторні порушення, біль у глотці, дисфонія, алергічний риніт, сухість носа загострення астми, носова кровотеча |
З боку шлунково-кишкового тракту | рідко частота невідома | загострення пептичної виразки, розлади шлунково-кишкового тракту, запор, сухість у роті діарея, біль у шлунку, нудота, блювання |
З боку шкіри та підшкірних тканин | нечасто рідко частота невідома | гіперпігментація шкіри (навколо ока), знебарвлення шкіри, порушення структури волосся, гіпертрихоз алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміни кольору волосся, мадароз свербіж, аномальний ріст волосся |
З боку м'язово-скелетної системи, сполучної тканини, кісток | рідко | м'язово-скелетний біль, артралгія |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | частота невідома | дизурія, нетримання сечі |
Порушення загального характеру та стани, пов'язані з місцем введення | рідко | астенія |
Лабораторні дослідження | частота невідома | підвищення рівня ПСА (простатспецифічного антигену) |
Діти
За даними дослідження фармакокінетичних властивостей за участю 102 дітей, яким застосовували травопрост, тип та характеристика побічних реакцій, про які повідомлялося, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих пацієнтів. Короткотривалі профілі безпеки у різних підгрупах дітей були також подібними до дорослих. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося у дітей, були: гіперемія ока та ріст вій.
Додаткові побічні реакції, про які повідомляли у дітей, які брали участь у 3-місячному дослідженні, включали в себе еритему повік, кератит, підвищене сльозовиділення та фотофобію і реєструвались як ті, що мають частоту «рідко».
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після отримання торгової ліцензії на лікарський засіб. Це дає можливість здійснювати постійний моніторинг співвідношення користі та ризику лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про такі побічні реакції згідно законодавства.
Термін придатності. Термін придатності закритого флакону - 2 роки.
Після першого відкриття флакон використати протягом - 4 тижнів.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2,5 мл у білому пластиковому флаконі-крапельниці, закритому гвинтовою кришкою із захисним кільцем; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
РАФАРМ СА/RAFARM SA.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Тесі Пусі-Хатзі Агіу Лука, Пеанія (Аттика), індекс 19002, п/с 37, Греція/Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, TK 19002, TO 37, Greece
ТРАВОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа