ТРИХОПОЛ табл. вагинальные 500 мг №10

Для медицинского использования препарата

T RHIKOPOL ^®

( Трихополь ^® )

Состав :

Активное вещество: 1 вагинальная таблетка содержит 500 мг метронидазола;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, перегодного соросомон, диоксида диоксида кремния, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код УАТС G01A F01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Трихомонатный вагинит, неспецифический вагинит.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другому компоненту препарата, I триместра беременности, периода грудного вскармливания. Гиперчувствительность к производным имидазоле. Этот лекарственный продукт не рекомендуется вводить в сочетании с дисульфирами или спиртом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Способ применения и доза.

Препарат разрешено использоваться для лечения взрослых пациентов.

Трихомонидный вагинит . Назначает 1 вагинальный планшет один раз в день, в течение 10 дней . Перед введением влагалища таблетка должна быть слегка увлажнена в охлажденной вареной воде. Лечение следует проводить с одновременным пероральным введением Trichopol ^® таблетки. Не должен прекращать лечение во время менструации.

Неспецифический вагинит . 1 вагинальная таблетка вводится глубоко в влагалище один раз в день, в течение 7 дней. При необходимости вы можете назначить трихополь ^® таблетки устно.

Рекомендуемое одновременное лечение сексуального партнера пациента даже при отсутствии симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения - 2-3 в год.

Неблагоприятные реакции.

Из системы крови:

По психике:

По нервной системе:

Органами видения:

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани :

Из желудочно-кишечного тракта:

От стороны печени:

Пациенты, обработанные метронидазолом и другими антибиотиками.

От кожи и его производных:

Другие побочные реакции :

- Увеличение температуры тела.

Во время лечения мочи можно приобрести красно-коричневый цвет, который связан с наличием водорастворимых пигментов, что является метаболизмом метронидазола.

Передозировка.

Leukopenia, Neuropathy, Ataxia, рвота можно соблюдать. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение в и триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказаны.

Дети.

Препарат разрешено использоваться для лечения взрослых пациентов.

Особенности приложения.

Долгосрочное использование препарата требует контроля формулы крови. Если пациент развивает Leukopenia, важно разместить ожидаемые выгоды от продолжающегося лечения возможным риском. Необходимо запомнить риск ухудшения неврологического состояния пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазола.

Пациенты с постоянной или прогрессивной невропатией Trichopol ^® должны быть очень тщательно прописаны.

Необходимо прекратить лечение появлением атаксии, головокружения, галлюцинациями и ухудшением неврологического состояния пациента.

Метринидазол способен иммобилизовать трепонема, что приводит к ложному положительному тесту Нельсона.

Препарат следует использовать с осторожностью пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией ежедневная доза должна быть уменьшена на треть и может быть использована один раз в день. У пациентов, проводящих гемодиализ, метронидазол и его метаболиты получают в течение 8 часов гемодиализа, поэтому метронидазол следует принимать сразу после гемодиализа. Вам не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которые проводят перитонеальный диализ.

Существует возможность сохранять гонококковую инфекцию после устранения трихомонадической инфекции.

Во время лечения метронидазол следует избегать питья алкоголя, как тахикардия, рвота, ощущение тепла.

При нанесении вагинального планшета одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами, риск роста латекса может увеличить.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобилей или работы

с другими механизмами.

Пациенты должны знать о потенциальной возможности головокружения, галлюцинаций, судороги или переносимых визуальных расстройств, поэтому при использовании Trichopol ^® не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Двоемфиры : были случаи умственных реакций (бред, путаница сознания) у пациентов, которые взяли одновременно метронидазол и дисульфары.

Алкоголь : не нужно использовать алкогольные напитки и принимать лекарства, которые содержат алкоголь во время лечения и, по крайней мере, один день после того, как он завершен из-за возможного возникновения дисульфирусной реакции (эффект антаба) (покраснение, рвота, тахикардия).

Оральная терапия антикоагулянтами (Warfarin) : повышенное антикоагулянтное действие и повышенный риск кровотечения, вызванного снижением катаболизма печени. В случае одновременного использования необходимо контролировать время протромбинов и регулировать антикоагулянтную терапию в лечении метронидазола чаще.

Литий : литий литий в плазме при получении метронидазола может увеличить. Необходимо проверить концентрацию в плазме лития, креатинина и электролиты у пациентов, принимающих литиевые и метронидазол одновременно.

Циклоспорин : риск увеличения уровней циклоспорина в сыворотке. Если препараты должны быть приняты одновременно, вы должны тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал : вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови.

5-Фторурацил : снижение 5-фторурацил зазор вызывает повышенную токсичность

5-фторурацил.

Бусульфан : метронидазол может увеличить уровни крови в плазме крови, что может привести к значительному токсическому эффекту манусуляна.

Г -н является международным нормализованным соотношением (МНВ) : у пациентов, получающих антибактериальную терапию, были зарегистрированы численные случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. В связи с этим факторами риска определяют склонность к таким осложнениям, существуют инфекции или тяжелые воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья. В этих обстоятельствах трудно определить, какая мера в нарушении равновесия МНВ влияет на инфекцию или ее лечение. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков играют высшую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклы, кровь, квотзазол и некоторые цефалоспорины.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Метринидазол относится к нитро-5-имидазолам и имеет широкий спектр действий. Препарат чувствителен: PepeTostreptococcus SPP., Краттошеидные SPP., Бактериины SPP., FusobacteriumSPP., Prevotella SPP., Veilonella. Метринидазол сдерживает развитие самых простых - трихомонас вагиналис, гиардийскую киардию (Lamblia Intestinalis), Entamoebahistolytica.

Препарат непостоянно чувствителен: Bifidobacterium SPP., EUBACTIMSPP. Нечувствительные штаммы микроорганизма: пропионибактерии, актиномики, мобильный.

Фармакокинетика.

После администрации влагалища проникновение системы минимальна.

Период полураспада плазмы составляет 8-10 часов. Связывание с плазменными белками незначительны (менее 20%). Быстрая и выраженная диффузия в легких, почках, печени, желчью, спинномозговой жидкости, кожи, слюне и вагинальной секреции. Проникает в плацентурный барьер и грудное молоко.

Метаболизм происходит в основном в печени: образуются два неконъюгированных окисленных активных метаболитов (5-30% активности).

Экскреция преимущественно является преимущественно почками: 35-65% дозы полученной из организма в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки продливают диецию белого или легкого желтоватого цвета.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ⁰ C.

Хранить в недоступном для детей месте детей.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Фармацевтическая фабрика «Палафарма» С.А. / Фармацевтические работы «Полфарма» СА

или

Меданская фара акционерное общество / Medana Pharma SA

Место расположения.

улица. Pelpinsk 19, 83-200 Старая гвардия Гданьски, Польша / 19 Pelplinska Street, 83-200 Старугард Гдански, Польша.

или

98-200 Seradz, ул. Польская организация Военные, 57, Польша / 98-200, Серадз, 57, Польский Организачджи Ул., Польша