Личный кабинет
ТРУКСАЛ табл. п/плен. оболочкой 50 мг контейнер №50
rx
Код товара: 155299
Производитель: Lundbeck Export (Дания)
6 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бесспорный
Truxal.
Место хранения:
Активный ингредиент: хлорпротиксин;
1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлоропрафицированного гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза, моногидрат; Переписка; глицерин (85%); микрокристаллическая целлюлоза; натрийный кроскаррелоз; тальк; стеарат магния; Обложка Opadry Oy-S-9478 Brown.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: 25 мг таблетки - круглые, диоксидные таблетки, покрытые скорлупой пленки, темно-коричневым; 50 мг таблетки - овальные, диоксидные таблетки, покрытые скорлупой пленки, темно-коричневым.
Фармакотерапевтическая группа.
Психолептический. Антипсихотики. Производные тиоксантгена. Хлоропротиксы.
ATH N05A F03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хлолопротикен - это нейролептик от тиоксантшейной группы.
Антипсихотическое влияние нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным участием в этом процессе рецепторов блокады 5-HT (5-гидрокситиптентамина).
Хлоропротиксен обладает высокой аффинностью с 5-HT 2 рецепторами и α 1 -адренорецептоваторами и в этом отношении, аналогично высоким дозам фенотиажины, левомпромазин, хлорпромазин, тиоридазин и нетипичного нейролептического клозапина. Имеет высокий гистамин (H 1 ) сродство, равное сродством дифодрамина. Хлолопротикен демонстрирует высокое сродство к холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль связывания рецептора очень похож на профиль CLOSAPIN, хотя хлоропротиксен имеет почти в 10 раз больше аффинности для дофаминовых рецепторов.
Хлоропротикен - седативный нейролептик с широким спектром показаний.
Хлолопротикен ослабляет или устраняет беспокойство, навязчивые состояния, психомоторное волнение, беспокойство, нервозность и бессонницу, а также галлюцинации, мани и другие психотические симптомы. В низких дозах эффект антидепрессанта, который делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождается синдромом тревоги-депрессии; Психосоматические расстройства.
Хлолопротикен не вызывает зависимости и развитие толерантности. Таким образом, хлоропротикен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств. Кроме того, хлоропротиксы усиливают влияние анальгетиков, обладают собственным анальгетическим эффектом, антивременными и атмосферными свойствами.
Фармакокинетика.
Во внутреннем введении хлорпротрихена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность с внутренним приемом составляет 12% (диапазон 5-32%).
Привязка к плазменным белкам> 99%. Хлолопротиксен проходит через плацендентный барьер.
Метаболизм хлорпротрихена проходит в основном сульфо-окисление и N-деметилирование.
Half-Life (T 1/2 β ) составляет приблизительно 15 часов (от 3 до 29 часов). Системное оформление (Cl S ) - примерно 1,2 л / мин. Экскреция происходит с фекалиями и мочой.
Хлолопротикен проникает в небольшие количества у женщин, которые кормят грудью. Соотношение концентрации молока / сыворотки крови составляет 1,2-2,6.
Не существует информации о фармакокинетических параметрах с пониженной функцией печени, почками и пожилыми пациентами.
Не было никакой разницы в концентрации плазмы или в скорости вывода между контрольной группой и алкоголиками, независимо от того, были ли они трезвыми за раз или в состоянии опьянения.
Клинические характеристики.
Индикация.
Шизофрения и другие психоз с психомоторным беспокойством, волнением и беспокойством.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или средств группы тиоксантена.
Коллапс кровообращения, подавляя центральную нервную систему любого происхождения (например, в результате алкоголя, барбитатской или опиоидной интоксикации), COMA.
Хлолопротиксен может привести к продлению интервала QT. Устойчивое продление интервала QT может увеличить риск злокачественных аритмий. Следовательно, хлоропротиксен противопоказан у пациентов с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия <50 УД / мин, недавний острый инфаркт миокарда, некомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если антиаритмические средства классов Ia и III) и Пациенты с желудочковым анамнезом. Аритмия или пиуретика тахикардия.
Хлоропротиксен противопоказан пациентам с нефрированной гипокалиемией и гипоагенейцией.
Хлолопротиксировка противопоказана пациентам с наследственным синдромом интервала наблюдения или Qt (QTC более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
Совместимое приложение с лекарственными средствами, которые значительно расширяют интервал QT.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые требуют бронирования, когда это применимо.
Хлоропротикен может повысить седативный эффект алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.
Нейролептики могут усиливать или уменьшить влияние антигипертензивных агентов; Гипотензивный эффект гуанетидина и аналогичных средств ослаблен.
Совместимое использование нейролептиков и лития увеличивает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.
Хлолопротиксировка может снизить эффективность леводопов и адренергических агентов, а комбинация с метоклопрамедом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидальных расстройств.
Неоролептические препараты метаболизируются системой цитохрома P 450 печени. Средства, которые являются ингибиторами цитохрома CYP 2D6 Cytochrome System (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфины, изониазид, ингибиторы MAO, оральные контрацепторы, в меньшей степени бастерина, сертралина или циталопрам), могут увеличить уровень хлорпротена в крови плазма.
Одновременное использование хлорпротрихенских и антихолинергических агентов усиливает антихолинергические эффекты.
Антигистаминный эффект хлорпротрена может ослабить или устранить реакцию алкоголя / дисульфаров.
Увеличение интервала QT, связанного с использованием антипсихотических агентов, может усугубиться во время совместимого использования с другими средствами, способными значительно продлить интервал QT. Сочетание таких средств противопоказано. Соответствующие классы включают в себя:
класс Ia и III антиаритмические средства (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофэтилид);
некоторые антипсихотики (например, тиоидазин);
некоторые макролиды (например, эритромицин);
некоторые антигистамины (например, терфенадин, астемизол);
Некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).
Следует избегать списка выше, неполных, комбинаций с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять интервал QT (например, с цишпризом, литиевым).
Средства, которые изменяют баланс электролита, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия) и средства, которые повышают концентрацию хлорпротригена, также необходимо использовать с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск продления прогресса интервала QT и злокачественных аритмий.
Особенности приложения.
Trucal следует использовать с осторожными пациентами с синдромом Паркинсона или синдромом органического мозга, эпилептическими расстройствами, прогрессирующими печенью, почками или сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентами с миастением, гипертрофией простаты или узкозернистой глаукомой. Trucal следует использовать с осторожными пациентами летнего возраста, которые восприимчивы к ортостатическим расстройствам.
Осторожно требуется при применении к пациентам с такой патологией:
Феохромоцит;
Независимая пролактина неоплазия;
тяжелая гипотензия;
заболевания гематопоэтической системы;
гипертиреоз;
Нарушения мочеиспускания, задержка мочи, стеноз Pylorus, кишечная обструкция.
Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермии, мышечная жесткость, расстройства сознания, дисфункция вегетационной нервной системы) существует при использовании любого нейролептического. Среди пациентов, в которых наблюдались летальные последствия, пациенты с существующим органическим синдромом, психическим торможением, опиатами и злоупотреблением алкоголем.
Лечение: прекращение использования нейролептиков. Симптоматическое лечение и использование общих опорных мер. Можно наносить генролен и бромокриптин. Симптомы могут храниться более чем через неделю после использования оральных нейролептиков.
Атаки острой глаукомы благодаря расширению ученика могут возникать у пациентов с редким состоянием небольших глубин передней камеры и узкий угол камеры.
Как и другие психотропные агенты, хлоропротикен может изменить чувствительность тела к инсулину и глюкозу, которая требует коррекции антидиабетической терапии у пациентов с диабетом.
Хлолопротикен должен с осторожностью использовать пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или наследственному продлению синдрома из-за риска злокачественных аритмий.
Перед лечением хлоропротрихенского мониторинга ЭКГ является обязательным. Хлолопротиксен противопоказан, если интервал QT во время такого опроса у мужчин составляет более 450 мсекс или более 470 мсек у женщин.
Во время лечения необходимость мониторинга ECG устанавливается индивидуально для пациента. Доза уменьшается, если QT расширяется, и останавливает терапию, если Qt более 500 мсек.
Рекомендуемый периодический контроль уровней электролита.
Следует избегать совместимого использования с другими нейролептиками.
Случаи венозных тромбоэмболизма (VTE) были зарегистрированы использованием антипсихотических средств. Поскольку пациенты с использованием антипсихотических агентов часто представляют приобретенные факторы риска VTE, необходимо обнаружить все возможные факторы риска для начала и при лечении хлоропротрихена и принимают меры предосторожности.
При применении антипсихотических агентов с эффектами α-адренергической блокады были случаи развития приапизма, и, возможно, хлоропротикен также могут разделить такую емкость. Тяжелый пиасизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости срочной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.
Пожилые пациенты
Повышенный риск развития цереброваскулярных негативных явлений:
При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях среди населения пациентов с деменцией, увеличение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно три раза. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлолопротикен должен использоваться с осторожными пациентами с факторами риска инсульта.
Повышенный риск смертельных последствий у пожилых пациентов с деменцией:
Клинические исследования показали, что пожилые пациенты с деменцией, которые используются антипсихотическими агентами, имеют немного повышенный риск смертельного следствия по сравнению с тем, что антипсихотические препараты не использовались. Данные для оценки стоимости риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.
Хлолопротикен не предназначен для лечения расстройств, связанных с деменцией.
Необходимо предписывать лекарственный продукт с осторожностью, принимая во внимание риск нежелательных эффектов, особенно из-за редких (и потенциально необратимых) Tarry Dyskinesia, а доза и продолжение терапии должны регулярно контролировать.
Пациенты, претерпенные длинный курс лечения, особенно в больших дозах, должны быть осторожными наблюдательными и периодическими экзаменом, чтобы уменьшить дозировку.
Truxel может уменьшить порог судом, поэтому у пациентов с эпилепсией антиепилептическое лечение должно быть индивидуально адаптировано.
Trucal может ухудшить терморегуляцию , поэтому необходимо информировать использование лекарственного средства с экстремальными температурами.
Эффект Truxel на центральную нервную систему, а также его атмосферу свойств может маскировать симптомы определенных заболеваний.
Пациенты, подвергающиеся длительному курсу лечения треками, следует регулярно контролировать психологические и неврологические условия, анализы крови и функцию печени.
Вспомогательные вещества.
Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациенты с редким наследственным нарушением толерантности галактозы, отсутствие глюкозососорбции лактазы или глюкозоза-галактозы глюкозы не следует вводить в этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Клинический опыт того, чтобы быть бережественно ограниченным. Хлолопротикен не следует назначать во время беременности, если только ожидаемые преимущества пациенту не превышают возможный риск для плода.
Новорожденные, чьи матери приняли антипсихотические агенты (включая хлорпротекен) на последний триместр беременности, могут иметь риск побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут варьироваться в зависимости от степени тяжести и продолжительности после родов. Сообщались о случаях возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных бедствий или трудности с кормлением. Следовательно, новорожденные нуждаются в тщательном наблюдении.
Данные доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.
Хлоропротиксен проявляется в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенец в использовании терапевтических доз вряд ли. Доза, которая получает молоком, составляет приблизительно 2% от материнской суточной дозы, связанной с весом тела. Грудное вскармливание может продолжаться при лечении хлоропротензий, если это клинически важно, но рекомендуется следить за младенцами, особенно в первые четыре недели после рождения.
Фертильность.
Сообщили о случаях гиперпролактинемии, галактории, аменореи, отсутствия эякуляции и эректильной дисфункции. Эти государства могут оказать негативное влияние на сексуальную функцию женщин и / или мужчин и фертильность.
Если существует клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует учитывать возможность уменьшения дозы (если это возможно) или прекращения применения. Эффекты после прекращения препарата обратимы.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Trucal - седативный. Trucal, поскольку основное психическое заболевание может ухудшить внимание и способность реагировать, а также влиять на поведение и психомоторные функции. Пациенты, принимающие Truxel, не должны управлять автомобильными транспортными средствами или работать с опасными механизмами, пока они не узнают их личную реакцию на лекарства.
Способ применения и доза.
Дозировка должна быть выбрана индивидуально. Начальная доза должна быть низкой, затем доза должна быть увеличена относительно быстро, прежде чем достичь оптимального терапевтического эффекта.
Шизофрения и другие психоз с психомоторным беспокойством, волнением и беспокойством .
Начальная доза 50-100 мг / день с постепенным увеличением оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза составляет 300 мг в день, в некоторых случаях его можно увеличить до 1200 мг / день, как требуется.
Поддержка дозы обычно составляет 100-200 мг / день.
Из-за сильного седативного действия, меньшие дозы следует предпринять в течение дня, а более высокие дозы вечером.
Нарушение функций почек и печени
Желается тщательная дозировка и, если возможно, определяет уровень в сыворотке.
Дети.
Хлолопротикен не рекомендуется для использования детьми в возрасте до 18 лет, поскольку клинические исследования и исследования безопасности у детей и подростков недостаточно.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидальные расстройства, гипер- или гипотермия.
В тяжелых случаях - повреждение почек.
С одновременным передозировкой с помощью средства, которые могут повлиять на активность сердца, были случаи изменений в ЭКГ, продлении Qt, пирутную тахикардию, сердечную остановку и желудочковую аритмию.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема необходимо как можно скорее вымыть желудок; Можно назначить активированный углерод. Меры следует предпринять для поддержки респираторной и сердечно-сосудистой системы. Не нужно применять адреналин, поскольку может произойти дальнейшее снижение артериального давления. Спазмы могут быть устранены диазепамом и экстрапирамидальными симптомами - с бипердином.
Для взрослых летальные дозы могут составлять 2,5-4 г, для детей - около 4 мг / кг массы тела. Взрослые выжили после 10 г, а трехлетний ребенок - после приема 1000 мг.
Неблагоприятные реакции.
Нежелательные эффекты в большинстве случаев зависит от дозы. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и снижению с последующим лечением.
Возможное развитие экстрапирамидальных расстройств, особенно на начальной фазе терапии. В большинстве случаев они регулируются уменьшением доз и / или антиспонсорских препаратов. Обычное профилактическое применение не рекомендуется. Рекомендуется уменьшить дозу или, по возможности, прекращение терапии хлоропротретцеэн. В случае стабильной Alcoesis, бензодиазепин или прифанолол рекомендуется.
Частота побічних реакцій, наведена нижче в таблиці, визначається як:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000) або дуже рідкісні (<1/10000).
З боку серця | Часто | Тахікардія, посилене серцебиття. |
Рідкісні | Подовження інтервалу QT на ЕКГ. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Рідкісні | Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз. |
З боку нервової системи | Дуже часто | Сонливість, запаморочення. |
Часто | Дистонія, головний біль. | |
Нечасто | Пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія. | |
Дуже рідкісні | Злоякісний нейролептичний синдром. | |
Зорові порушення | Часто | Порушення акомодації, зору. |
Нечасто | Обертальні рухи очей. | |
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння | Рідкісні | Задишка. |
З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже часто | Сухість у роті, гіперсекреція слини. |
Часто | Запор, диспепсія, нудота. | |
Нечасто | Блювання, діарея. | |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Нечасто | Розлади сечовипускання, затримка сечі. |
Вагітність, пологи, перинатальний період | Невідома | Синдром відміни у новонароджених. |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто | Гіпергідроз. |
Нечасто | Висипання, свербіж, реакції фоточутливості, дерматит. | |
Скелетно-м'язові порушення | Часто | Міалгія. |
Нечасто | М'язова ригідність. | |
З боку ендокринної системи | Рідкісні | Гіперпролактинемія. |
Розлади обміну речовин | Часто | Посилений апетит, збільшення маси тіла. |
Нечасто | Зменшення апетиту, зниження маси тіла. | |
Рідкісні | Гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози. | |
З боку судин | Нечасто | Артеріальна гіпотензія, припливи. |
Дуже рідкісні | Венозний тромбоемболізм. | |
Загальні розлади та порушення в місці введення | Часто | Астенія, втома. |
З боку імунної системи | Рідкісно | Гіперчутливість, анафілактична реакція. |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Нечасто | Порушення печінкових функціональних тестів. |
Дуже рідкісні | Жовтяниця. | |
З боку репродуктивної системи та грудних залоз | Нечасто | Відсутність еякуляції, еректильна дисфункція. |
Рідкісні | Гінекомастія, галакторея, аменорея. | |
Психічні розлади | Часто | Безсоння, тривожність, нервозність, зниження лібідо. |
Існують повідомлення про рідкісні випадки пролонгації QT, шлуночкових аритмій – фібриляції шлуночків, шлуночкової тахікардії, піуретної тахікардії і раптового летального наслідку при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, у тому числі хлорпротиксену.
Раптове припинення застосування хлорпротиксену може спричинити симптоми відміни, найчастішими з яких є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, невгамовність, тривожність та збудження. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, перемінні відчуття тепла або холоду та тремор. Симптоми звичайно починаються протягом 1–4 днів після припинення та зменшуються протягом 7–14 днів.
Про випадки пріапізму, стійкої, як правило, болісної ерекції статевого члена, яка може привести до еректильної дисфункції, повідомлялося при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, частота випадків невідома (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище ніж 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 25 мг – 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці.
Таблетки по 50 мг – 50 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Х. Лундбек А/С / H. Lundbeck A/S.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Oттіліавей 9, 2500 Валбі, Данія/Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark
ХЛОРПРОТИКСЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа