Для медицинского использования препарата

Ультрафастин

(Ультрафастин)

Место хранения:

Активный ингредиент: кетопрофен; 1 г геля содержит 25 мг кетопрофена лизиновой соли;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200 метилпарагидроксыбензоат (E 218), пропилпарагидроксыбензоат (E 216), карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. NSAID для местного применения.

Код ATC M02A A10.

Клинические характеристики.

Показания .

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказание.

- гиперчувствительность к кетопрофене и / или другим компонентам препарата;

- Huperchutlyvosti известные реакции, такие как симптомы астмы, аллергического ринита или уравживания,

возникающий после применения NSAID, салицилатов (таких как аспирин)

- плавный дерматит, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги, пораженные повреждения кожи;

- повышенная чувствительность к истории солнечного света;

- аллергические кожные реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-фильтры или

духи в истории.

Способ применения и доза.

Только для внешнего использования.

2-3 раза в день небольшое количество геля (3-5 см) потирают на кожу пораженного участка и легко руб. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Не нужно применять сухой повязку, потому что гель хорошо поглощается через кожу, без запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не окрашивает одежду.

После применения геля следует мыть руки, за исключением приложения геля на руках. При необходимости длинная потирание кожи должна использовать перчатки.

Неблагоприятные реакции.

Классификация неблагоприятных воздействий на системы органов и отображения частоты: очень распространено (≥ 1/10), общий (≥ 1/100 и <1/10), необычный (≥ 1/1000 и <1/100), редкий (≥ 1 / 10 000 и <1/1000), очень редко <1/10 000, включая отдельные отчеты.

Иммунная система: очень редкое - ангионеротическое отек и анафилаксис наблюдается в системном и местном примененном кетопрофене, бронхоспазме, астматических атаках, анафилактической реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: необыкновенный - зуд, эритема, везикулярная экзема, сыпь, пурпуроподибная сыпь, повышенное потоотделение, сыпь, дерматит (контакт, отшелушивание); Редкость - фоточувствительность, шумная сыпь, пурпура, эритема мультиформ, дерматит, напоминающий черепица, некроз для кожи, ощущение жжения, синдром Стивенс-Джонсона.

Гит: Очень редкость - тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, язвы на пептических язве, желудочно-кишечное кровотечение.

Система мочевыводящейся: случай, описанный ухудшение почечной функции у пациентов с хронической почечной недостаточностью после тематического применения кетопрофена. В редких случаях происходит интерстициальный нефрит.

Передозировка кетопрофена в гелевой форме вряд ли. Если на коже слишком много геля, его следует промыть водой. В случайном использовании кетопрофена внутренне лекарства могут вызвать сонливость, тошноту и рвоту. Высокие дозы кетопрофена с регулярным использованием могут привести к дыхательной депрессии, коме, судорогам, желудочно-кишечному кровотечению, острой почечной недостаточности и увеличению или снижению артериального давления.

Нет конкретных антидотов в случае передозировки кетопрофена, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Желудочный промаж и активированный уголь приема (первая доза должна использоваться с сорбитом), если после передозировки было не более 1 часа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В I и II триместре препарат можно использовать только в том случае, если потенциальная выгода для матери перевешивает возможный риск для плода. В III триместре беременности препарат противопоказан.

Не рекомендуется использовать препарат во время лактации.

Дети. Не относитесь к детям до 15 лет.

Особенности приложения.

Избегайте попадания препарата на слизистые оболочки и глаза.

Не используйте на поврежденных областях кожи.

Во время длительного применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и / или заболевания почек и пациентов с сердечно-сосудистойностью и астмой должны быть осторожны.

Это должно быть защищено от Солнца (включая УФ-лучи в загаре) коже, что вызвало препарат во время лечения или в течение 2 недель после лечения, чтобы уменьшить любой риск светочувствительности.

Немедленно прекращают лечение появлением любых кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного использования продуктов, содержащих октокрылен (некоторые косметики и туалетные принадлежности).

Не используйте на больших площадях кожи и под окклюзией. В случае высыпания следует прекратить лечение и проводить соответствующую терапию.

В случае изменений в коже на сайте приложения вы должны прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с Nshymy I L i Kara Products и другие формы взаимодействия.

Длительное использование могут быть симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие же, как и во время регулярного использования.

Сопутствующее введение пероральных антикоагулянтов, гепарин, тромболитических, антиамуляторов, цефоперузон, цефамадоль увеличивает риск кровотечения. Кетопрофен снижает влияние антигипертензивных препаратов и диуретиков. Установка инсулина эффекта и пероральных гипогликемических агентов (передача требуемая доза). Сопутствующее введение Valproate натрия до нарушения агрегации тромбоцитов. Увеличивает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови. Кетопрофен усиливает действие метотрексата. Не используйте с ацетилсалициловой кислотой и ее производными. Кетопрофен Алкоголь повышает эффекты и побочные эффекты других НПВП.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетопрофен обладает противовоспалительным и анальгетическим эффектом.

Кетопрофен ингибирует активность Cox-1 и Cox-2, что привело к снижению синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм действия противовоспалительного кетопрофена не полностью понимается. Это уменьшает метаболизм кислорода нейтрофилов и высвобождение лизосомальных ферментов, ингибирует миграцию макрофагов и показывает антыбрадыниновую активность. Свойства этого типа могут снизить вторую фазу воспалительного реагирования, уменьшая миграцию макрофагов и гранулоцитов в синовиальной мембране и образовании клеточного фильтрата.

Фармакокинетика.

Кетопрофен хорошо проникает в кожу и демонстрирует местный противовоспалительный и анальгетический эффект. Поглощение и распределение зависят от толщины кожи, подкожных тканей и его кровоснабжения и распространенности воспалительных инфильтратов. Когда концентрация тематического применения кетопрофена на месте применения аналогична концентрации в приложении внутри внутренне, а концентрация в плазме показывает 60-кратное снижение. Гель биодоступности - около 5%. Около 99% кетопрофена, которое поглощено, связывается с белками плазмы. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% от формы дозы выводится в моче в качестве метаболитов, менее 10% выделяются без изменений. Не кумулойется в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: четкий или опалесменный гель от бесцветных до светло-желтого.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения .

Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Трубки 30 г или 50 г. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

В yrobnyk.

Медан Фармальская акционерная компания / Medana Pharma SA.

Расположение .

Syeradz 98-200, ул. Польская военная организация 57, Польша /

98 -200 Sieradz, ул. Polskiej Organianacji Wojskowej 57, Польша.