УНИЛАТ капли глазные 50 мкг/мл фл.-капельн. 2,5 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Разблокировать

(Unilat)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит латанопримы 50 мкг;

Вспомогательные вещества: моногидрат хлорида натрия фосфата натрия, моногидрат фосфата натрия, гидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, соляная кислота концентрированная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. Латанопрост. ATH S01E E01 код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Уменьшено увеличение внутриглазного давления (IOP) у пациентов с открытой глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Уменьшение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.

Способ применения и доза.

Взрослый и (включая пациентов пожилых людей ) .

Рекомендуемая доза - одна капля в каждом пораженном глазах один раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении унитата вечером.

Не следует использовать для того, чтобы использоваться чаще, чем раз в день, поскольку было показано, что при применении более одного раз в день влияние снижения внутриглазного давления уменьшается.

Если доза была пропущена, заполните следующую дозу в соответствии с режимом дозировки.

После размещения унизительного, как и любые глазные капли, рекомендуется в течение одной минуты сжать слезную сумку в области медиального угла глаза (окклюзия точек разрыва). Это должно быть сделано сразу после введения каждой падения.

Перед входом в глазные капли должны быть удалены контактные линзы; Они могут быть пропитаны снова через 15 минут после привязки.

Если присваивается более одного офтальмологического средства локального действия, интервал между использованием различных средств должен составлять не менее 5 минут.

D а ты.

Капли глаз можно использовать для детей с одинаковым режимом дозировки, что и для взрослых. Данные о применении преждевременных детей (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют. Данные об использовании детей до 1 года ограничены (4 пациента).

Неблагоприятные реакции.

Расстройства от тела зрения .

Усиленная пигментация радужной оболочки, легкой или умеренной гиперемии конъюнктивы, глазное раздражение (сжигание с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), изменения в веках и десны (увеличение длины , Толщина, пигментация и количество), преходящие точечные эпителиальные стиразии, преимущественно бессимптомное, блефарит, боли для глаз, отек век, сухость, кератит, нечувствительность, конъюнктивит, ирит / упреа, отек из пятна, симптоматическое тему и эрозия роговицы, периодический отек , ресницы неверное направление, которое иногда привело к раздражению глаз, появление дополнительного количества ресниц возле оттока воздуховодов майбомяевских желез (дистичиаз), кисты радужки, фотофабсов, накопившихся накопьями и изменениями в веках, которые ведут к углублению крема веко.

Расстройства из нервной системы .

Головная боль, головокружение.

Расстройства со стороны сердца .

Осуществление стенокардии, ускоренное сердцебиение.

Расстройства от дыхательной системы, груди и средостения .

Бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышки.

Расстройства из кожи и подкожного волокна .

W Cool Rashes, локализованные кожные реакции, темнота век.

Расстройства от опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Мальгию, артралгия.

Общие расстройства и реакции на входном сайте.

Грудная боль.

Побочные эффекты у детей.

Неблагоприятные реакции, наблюдаемые у детей чаще, чем взрослые, были насостарингитом и пиритсией.

Передозировка.

Известно, что, помимо раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, никаких других побочных эффектов органов видения в передозировке латанопризов не было отмечено.

В случае случайного приема унитара, оно должно иметь в виду, что в одной бутылке капельки содержится 125 микрограмм Латано. Более 90% дозы приняли метаболизу с первым проходом через печень.

В случае передозировки унитают следует проводить симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Безопасность препарата с беременными женщинами не установлена. Союз может обнаружить опасное фармакологическое влияние на ход беременности, на фрукты или на теле новорожденного ребенка, поэтому препарат не следует использовать во время беременности.

Кормление грудью.

Латанопрост и ее метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому несчастные женщины должны использоваться или необходимость прекратить грудное вскармливание во время лечения этим препаратом.

Дети.

Этот препарат используется для детей от 1 года.

Данные о эффективности и безопасности препарата для детей до 1 года очень ограничены (4 пациента). Данные об использовании преждевременных детей (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют.

Для детей в возрасте до 3 лет, что преимущественно страдают от первичной глаукомы, первая линия терапии остается хирургическим вмешательством (например, трабекулотомии / тониотомия).

Безопасность долгосрочного применения препарата для детей не установлена.

Особенности приложения .

Союз может вызвать постепенное изменение цвета глаз, увеличив количество коричневого пигмента в редиске. Перед назначением пациентов следует сообщать постоянно изменять цвет глаз. Лечение только одного глаза может привести к развитию постоянной гетерохромии.

Известно, что это изменение глаз предпочтительно наблюдается у пациентов со смешанной раковиной ирисом, такими как сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый и зеленый коричневый. В большинстве случаев окраска IRIS варьируется в небольшой степени, и часто это изменение не проявляется клинически.

Данные об использовании латанопризов во время периода периода пациентов с катарактом ограничены. Присвоение однонаправленные для таких пациентов должны быть осторожны.

Случаи отемы в Кукале были представлены главным образом у пациентов с афацией, у пациентов с псевдофейем и разрывом посективной капсулы объектива объектива или камерных камер или у пациентов с известными факторами риска кистозных отеков (такие как диабетическая ретинопатия и ретинопатия и окклюзия сетчатки. Следует использоваться для использования единства пациентам пациентам с пациентами с афакией, пациентами с псевдопацией и разрывом задней капсулы объектива или плавания линдов или пациентов с известными факторами риска для кистозного макулярного темы.

Необходимо прописать единство пациентам с известными факторами риска, которые определяют склонность к IRITH / UVEIT.

Опыт у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, хотя период Postmarketing сообщал о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Таким образом, недостаточно накапливать достаточный клинический опыт, чтобы назначить препарат пациентам с бронхиальной астмой, должно быть осторожным.

Измененные изменения цвета кожи в периодической области, причем большинство случаев отмечены у пациентов с японской национальностью. Данные, представленные сегодня, предполагают, что изменение цвета кожи в зоне периодикабитали не является постоянным, а в некоторых случаях оно исчезло без отмены препарата.

Латанопрост может постепенно изменить ресницы и наливать волосы вокруг глаз, в котором был введен препарат; Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментацию и количество волос в ресницах или насосах, а также ресницы в неправильном направлении. Изменения в веках обратимы и исчезают после отмены препарата.

Союз содержит хлорид бензалкония, который обычно используется в качестве консерванта в препаратах для глаз. Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывал точную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатие; Это может вызвать раздражение глаз, и известно, что приводит к изменению цвета мягких контактных линз. Для частого или длительного использования унитаре у пациентов с воздухом сухость или заболеваниями, в которых роговица повреждена, тщательный мониторинг пациентов. Контактные линзы могут поглощать хлорид бензалкония, поэтому их следует удалить перед использованием унитара и установки в течение 15 минут после введения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Применение глазных капель, а также других глазных препаратов может привести к временной нечеткости. Пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до вождения транспортных средств или на работу с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Точные доказательные данные о взаимодействии латанопризов с другими препаратами отсутствуют.

Сообщаемое парадоксальное увеличение внутриглазного давления после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, одновременное использование двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество латаноприводов - аналог простагландина F2α, селективный агонист простаноидного рецептора FP, который снижает внутриглазное давление, увеличивая отток воды влаги глаза. Уменьшение внутриглазного давления у людей начинается примерно через три-четыре часа после введения препарата, а максимальный эффект достигается в восьми или двенадцать часов. Снижение давления поддерживается не менее 24 часов.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса - 432,58) представляет собой предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе неактивен, но становится биологически активным после гидролиза к кислотным латаназам.

Предшественник лекарственного средства хорошо поглощается через роговицу, и весь препарат, который входит в водяную влагу глаза, гидролизован во время прохода через роговицу.

Исследования показывают, что максимальная концентрация препарата в водянистой влаге у людей достигается примерно через 2 часа после локального введения. Кислота латанопризовов практически не метаболизируется в глазах. Основной метаболизм встречается в печени. Срок годности плазмы крови у людей составляет 17 минут.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.

Дата окончания срока. 3 года.

Срок годности препарата после первого раскрытия составляет 28 дней.

Условия хранения.

Хранить вне досягаемости детей, защищенных от света в оригинальной упаковке.

К первому отверстию , хранящему при температуре 2 ºC - 8 ºC. Не заморозить.

После первого отверстия хранится при температуре не выше 25 ºC.

Не применяйте дольше 28 дней с первого отверстия.

Упаковка.

2,5 мл в флаконе. Для 1 флакона-капельницы в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Unimed Pharma Ltd. / «Unimed Pharma Ltd.» Ltd.

Место расположения.

Улица. Заказы, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика / Ориекова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика.