УРСОМАКС капс. 250 мг блистер №50

Для медицинского использования препарата

Урсомакс.

(Ursomax)

Место хранения:

Активный ингредиент: урсодеоксихолическая кислота;

1 капсула содержит урсодоксихолическую кислоту (при переносе 100% сухого вещества) 250 мг;

Вспомогательные вспомогательные: крахмал кукурузы, гидроксипропилцеллюлоза, натрийный кроскаррелоз, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для лечения печени и желчного тракта. Средства, используемые в случае билиарной патологии. Код УАТС A05A A02.

Средства, используемые в случае заболеваний печени, липотропных веществ. Код УАТС A05B.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для растворения рентгеновских отрицательных желчных камней холестерина в размере не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным мочевым пузырем, несмотря на присутствие желчи (ов) камня (NIV) в нем.

Для лечения гастрита с обратным холодильником желчи.

Для симптоматической обработки первичного желчного цирроза (PBC) обеспечивают отсутствие декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому веществу, которое является частью лекарственного средства.

Острое воспаление желчного мочевого пузыря или желчных протоков.

Обструкция желчных протоков (блокировка общего желчного протока или пузырькового воздуховода).

Капсулы Ursomax не предписаны пациентом желчного мочевого пузыря, который не визуализируется рентгенологическими методами, причем кальцинированные камни с нарушенным снижением желчного мочевого пузыря или тех, у кого частая желчная колика.

Способ применения и доза.

На Урсомаксу нет возрастных ограничений. Для пациентов, чьи массы тела менее 47 кг или которым возникают трудности в капсулах глотания урсомакс, доступна другая лекарственная форма урсодексихолической кислоты - подвеска.

Растворить холестерин желчные камни

Приблизительно 10 мг урсодеоксихолической кислоты / кг массы тела, эквивалентный:

до 60 кг 2 капсул;

61-80 кг 3 капсулы;

81-100 кг 4 капсулы;

Более 100 кг 5 капсул.

Капсулы следует принимать не жевать, пить воду один раз в день вечером перед сном.

Препарат должны быть приняты регулярно.

Необходимо растворить желчные камни во времени обычно составляет 6-24 месяца. При уменьшении размера желчных каминов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжайте терапию неуместно.

Эффективность лечения следует проверять каждые 6 месяцев ультразвуковым или рентгеновским исследованием. Дополнительные исследования должны проверить или в конечном итоге кальцификацию камней. Если это произошло, лечение должно быть прекращено.

Для лечения гастрита с обратным холодильником желчи

1 капсула Ursomax 250 мг один раз в день с определенным количеством жидкости вечером перед сном.

Как правило, для лечения гастрита с обратным холодильником рефлюкса желчной капсулы Ursomax 250 мг, взятых в течение 10-14 дней. Продолжительность применения зависит от состояния пациента. Доктор должен принять решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодоксихолической кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения Ursomax 250 мг необходимо взять 250 мг, распределяя суточную дозу 3 приема в течение дня. При улучшении функции печени печени, суточная доза может принимать один раз в день вечером.

Капсулы должны проглотить целые числа питью жидкостью. Обычный прием должен быть выполнен.

Использование капсул Ursomax 250 мг с первичным желчным циррозом может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным желчным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут быть ухудшенными, например, могут усилить зуд. Если это произойдет, терапия должна быть продолжена, принимая 1 капсулу Ursomax 250 мг в день, а затем постепенно поднимает дозу (увеличение суточной дозы 1 капсулы) до назначенного режима дозировки.

Неблагоприятные реакции.

Нарушение пищеварительного тракта: брюшной дискомфорт, боль в животе, тяжелые боли в животе с локализацией в правом гипохондрий, запорах, диарее, диспепсия, тошнота, рвота, язвенная болезнь.

Расстройства гепатобилиарной системы: кальцификация желчных камней, с развитой стадией первичного желчного цирроза в очень редких случаях, существует декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Нарушения системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения от иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая отек лица, вартикария, отек айвы и отек гортани.

Нарушения от опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Мальгию.

Нарушения от дыхательной системы, грудных органов и средостения : кашель.

Изменения из кожи и подкожной клетки: алопеция, зуд, сыпь (ртария).

Нарушения в организме в целом и по месту введения: слабость, периферические отеки, гипертермия.

Исследование: увеличение уровня глюкозы креатинина и крови.

Передозировка.

В случаях передозировки могут быть диарея. Другие симптомы передозировки вряд ли, поскольку поглощение урсодеоксихоловой кислоты уменьшается с увеличением дозы, и поэтому его большая часть выводится из фекалии.

В случае диареи доза должна быть уменьшена, а в случаях постоянной диареи терапия должна быть прекращена.

В определенных событиях нет необходимости лечить симптоматическую, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Достаточные данные об использовании урсодоксихоловой кислоты, в частности, в триместре беременности, нет. Капсулы Ursomax не могут быть использованы во время беременности, если она не очень необходима. Решение может быть принято только доктором.

Женщины репродуктивного возраста могут быть предписаны только в условиях надежной контрацепции. Перед началом лечения беременность должна быть исключена.

Урсодоксихоловая кислота проникает в грудное молоко, неизвестно. Следовательно, капсулы Ursomax не могут быть применены во время грудного вскармливания. При необходимости использование грудного вскармливания Ursomax может быть прекращено.

Дети.

Не существует фундаментального возраста для использования урсомакса для детей, но капсулы не используются для детей с весом тела менее 47 кг. Если вес тела ребенка составляет менее 47 кг и / или, если у ребенка возникли трудности с глотанием, рекомендуется использовать урсодоксихолическую кислоту в виде суспензии.

Особенности приложения.

Капсулы Ursomax 250 мг следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии доктор должен контролировать параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, в будущем - каждые 3 месяца.

При использовании для растворения желчных камней холестерина: для оценки терапевтического эффекта и своевременного обнаружения кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, необходимо визуализировать (с оральной холецистографией) общего взгляда и появление Блокировка желчного мочевого пузыря в положениях пациента, стоящего и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских лучах или в случаях кальцификации камней, нарушение желчного мочевого пузыря или частые виселицы капсулы Ursomax 250 мг не могут быть приняты.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Влияние на способность водить машину и использовать механизмы использования не наблюдается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия.

Капсулы Ursomax 250 мг не могут быть использованы одновременно с холестырамином, кулестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектита, поскольку эти препараты связывают урсодоксихолическую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимых для взять не менее 2 часов до или через 2 часа после получения капсулы Ursomax 250 мг.

Ursomax 250 мг капсулы могут усиливать поглощение циклоспорина от кишечника. У пациентов, получавших циклоспорина, доктор должен проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, отрегулируйте дозу циклоспорина.

В некоторых случаях Ursomax 250 мг капсулы могут уменьшить поглощение ципрофлоксацина.

Урсодоксихоловая кислота уменьшает максимальную концентрацию (C _Max ) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для антагониста кальция нитрандипина. Исходя из этого, а также из уведомления одного случая взаимодействия с веществом DASPON (уменьшение терапевтического эффекта) и исследованиями in vitro можно сделать вывод о том, что урсодеоксихольная кислота индуцирует фермент цитохрома P450 3A, что является метаболизирующим препаратами. Следовательно, в случаях совместимого использования лекарств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо особо осторожно, и имейте в виду, что при необходимости должна быть отрегулирована доза.

Эстрогены, эстрогенные контрацептивы, клофибрат (возможно, другие препараты, которые снижают уровень холестерина в крови), увеличивают секрецию холестерина в желчь и способствуют образованию камней холестерина, которые снижают эффективность урсомакса.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Небольшое количество урсодеоксихолической кислоты доступно в желчном человеке.

В случае устного употребления он уменьшает насыщенность желчного холестерина, подавляя его поглощение в кишечнике и уменьшая выделение холестерина до желчи. Возможно, из-за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современному знаниям, считается, что влияние урсодоксихольной кислоты в заболеваниях печени и холестаза обусловлена ​​относительной заменой липофильных кислот, аналогичных моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильной цитозащитной нетоксичной урсодоксихологической кислотой, повышением секреторной способности Гепатоциты и иммунорегуляторные процессы.

Фармакокинетика.

Когда пероральное введение урсодоксихолической кислоты быстро поглощается в тонкой кишечнике и верхнее мнение о подвздошении пассивным транспортом, а также в терминальном отделении подвздошной кишки - активно транспорт. Степень поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчная кислота подвержена печени почти полного конъюгации с аминокислотами с глицином и таурином, а затем выводится желчью. Зазор первого прохождения через печень до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени, более гидрофильная урсодоксихольная кислота накапливается в желчке. В то же время наблюдается относительное снижение других липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 клетки и литокулярных кислот. Литокулярная кислота представляет собой гепатотоксическую и приводит к повреждению паренхимы печени в ряде видов животных. Человек поглощает лишь незначительное количество, которое в печени сульфаты и, таким образом, детоксифицировано перед полученным из желчи и, наконец, с фекалиями.

Биологический период полураспада урсодоксихолической кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с числом 0, корпусом и белой крышкой. Контент капсулы - гранулы или белый порошок или почти белый.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере. 1, 5 или 10 волдырей в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО " Группа farmex".

Место расположения.

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.